بررسی اثر مکمل یاری منیزیوم و روی بر شاخص های متابولیک در مبتلایان به بیماری عروق کرونر و دیابت نوع 2

هدف این مطالعه تعیین مکمل منیزیوم و روی بر روی پروفایل های متابولیک؛ فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونرو دیابت تیپ 2 است.

کارآزمایی بالینی دو سوکور، کنترل شده با دارو و پلاسبو، تصادفی و موازی بر روی 60 بیمار ؛ تصادفی سازی بر اساس تصادفی سازی طبقه ای و با استفاده از نرم افزار آماری انجام می گیرد.

یماران مبتلا به بیماری عروق کرونرقلبی و دیابت نوع2 از نظر داشتن معیارهای ورود به مطالعه در کلینیک قلب بیمارستان شهید بهشتی کاشان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مورد ارزیابی قرار می گیرند. شاخص های تن سنجی، متغیرهای غذایی ؛ پروفایل متابولیک ؛فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بدو مطالعه و پس از مداخله اندازه گیری می شوند.

شرایط ورودبه مطالعه :بیماران کرونر قلبی با روش آنژيوگرافيِ؛بیماران مبتلا به دیابت با روش انجمن دیابت آمریکا ؛ سن 95-40 سال و شرایط خروج از مطالعه:بیماریهای تیروئید؛ عدم پاسخ دهی LDL بیماران شش هفته بعد از مداخله ؛ انفارکتوس حاد میوکارد طی 3 ماه اخیر؛عمل جراحی قلب طی 3 ماه اخیر؛ نارسایی کلیه و کبدی قابل توجه؛ عدم تمایل به همکاری؛ مصرف آنتی بیوتیک در حین مطالعه.

افراد در ابتدای مطالعه در یک از دو گروه دریافت کننده مکمل های منیزیوم و روی و گروه دریافت کننده پلاسبو (حاوی نشاسته) ،یک بار در روز به مدت 3 ماه قرار خواهند گرفت.

پیامد اولیه شامل مقاومت به انسولین و پیامد های ثانویه ایجاد تغییرات درپروفایل متابولیک ؛فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو می باشند.

پروسه بروزرسانی قبل از انتشار مقاله به منظور تصحیح اطلاعات ثبت انجام گرفت.

نحوه ی تصادفی کردن به این صورت می باشد که بیماران بر اساس دو معیار :BMI(BMI<25 BMI≥25 ,) و سن(<65 و 65≤) در طبقات مجزا قرار می گیرند و سپس به صورت تصادفی ساده در یک از دو گروه دریافت کننده مکمل های منیزیوم و روی و گروه دریافت کننده پلاسبو (حاوی نشاسته) قرار می گیرند.تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.

مکمل ها و پلاسبو بعد ازکد گذاری توسط محقق در اختیار مراقب بالینی قرار می گیرد و مراقب بالینی آن ها را در اختیار افراد شرکت کننده قرار می دهد.هردو افراد شرکت کننده و مراقب بالینی کور نگه داشته می شوند.