تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-04-08, ۱۴۰۰/۰۱/۱۹ 178696
1 2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱ 71731
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    comparison of oocyte maturity rate between two kinds of triggering with GnRh agonist
    The comparison of oocyte maturity rate between the two triggering methods using GnRH agonist protocol
    مقایسه میزان ماچوریتی اووسیت تحت درمان با دو روش متفاوت تریگر باGnRh a
    مقایسه میزان بلوغ اووسیت با دو روش متفاوت تریگر در GnRH آگونیست پروتکل
    Two arm parallel group randomized trial
    In a randomized , parallel groups, phase 2 clinical trial with control group, 112 patients with PCOS undergoing GnRH antagonist protocol were randomly divided into two groups of double and single dose triggering method using random number table.
    کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل, با گروههای موازی, تصادفی شده
    در یک کار آزمایی بالینی با گروههای موازی, تصادفی سازی شده فاز 2، دارای گروه کنترل,112 بیمار با سندرم تخمدان پلی کیستیک و تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست برای روش تریگر کردن بوسیله دو دوز و یک دوز به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
    This study is done on 110 patients who need ART treatment and refer to infertility center of Yazd. Since the second day of cycle the patients receive 150 unit of cinal f(cinagen-Iran) Subcutaneously. When the follicles reach to 12-13 mm, cetrotide (Merck- Serono Germany)250 micro gram are injected daily subcutaneously. when at least 3 follicles reach to 17 mm, serum level of LH, E2 and progesterone are checked (Monobind _USA kit).The patients who have serum estradiol level more than 3000 pg/ml are divided to two groups by random numbers. The intervention group are triggered with decapeptyl 0.2 mg(Ferring_Germany) at 9 pm, after 12 hours,LH serum level is checked again, and the second dose of decapeptyl 0.1 mg is injected subcutaneously.12 Hours later LH serum level is checked again. The control group are triggered by decapeptyl 0.1 mg at 9 pm.12 and 24 hours later LH serum level is checked. Oocyte retrieval is done in both group 36 hours after first injection of decapeptyl. Fertilization is done.The embryos with good quality are freezed.They are transferred to uterus in another cycles.
    This study was performed on 112 PCOS patients referred to Yazd Research and Clinical Center for Infertility. The patients received GnRH antagonist group for ovulation induction. On the oocyte triggering day patients were randomly divided into two groups. In the case group oocyte triggering was performed with a single dose of decapeptyl 0.2 mg and after 12 hours the second dose of decapeptyl 0.1 mg was injected. The control group was triggered by only one dose of decapeptyl 0.2 mg.
    این مطالعه بر روی 110 زن مبتلا به تخمدان پلی کیستیک که نیاز به درمان ARTدارند وبه مرکز ناباروری یزد مراجعه می کنند انجام می شود. بیماران از روز دوم سیکل قاعدگی روزانه150 واحد سینال اف(سیناژن_ایران)دریافت می کنند..هنگامیکه سایز فولیکول هابه 12-13 میلیمتر می رسد ستروتاید(مرک_سرنو آلمان) بادوز 250میکروگرم روزانه شروع می شود. هنگامیکه حداقل سه فولیکول به قطر 17 میلیمتر برسند,سطح سرمیE2,LHوپروژسترون (مونوبایند کیت _USA)اندازه گرفته می شود. افرادی که استرادیول بیش از 3000 دارند با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دوگروه تقسیم می شوند. گروه مداخله یک دوز دکاپپتیل0.2میلیگرم(فرینگ _آلمان) بصورت زیرجلدی ساعت 9شب دریافت می کند وسپس12ساعت بعد(ساعت 9 صبح) مجددسطح سرمیLH (مونوبایند کیت _USA) چک می شود و دوز دوم دکاپپتیل 0.1میلیگرم تزریق می شود.12ساعت بعد از این تزریق مجدد سطح سرمی LHچک می شود. در گروه کنترل یک دوز دکاپپتیل 0.2 میلیگرم بصورت زیر جلدی ساعت 9 شب دریافت می کنند سپس 12ساعت و24 ساعت بعد سطح سرمی LH چک می شود.در هر دوگروه 36 ساعت بعد از دوز اول تزریق دکاپپتیل استخراج اووسیت انجام می شود.fertilization انجام می شود. همه جنین های باکیفیت مناسب فریز می شوند ودر سیکل دیگری ترانسفر می شوند.
    این مطالعه بر روی 112 زن مبتلا به تخمدان پلی کیستیک که به مرکز ناباروری یزد مراجعه کردند، انجام شد. بیماران برای تحریک تخمدان تحت پروتکل GnRH آنتاگونیست قرار گرفتند. در روز تریگر اووسیت، بیماران به صورت رندوم به دو گروه تقسیم شدند. در گروه مورد تریگر اووسیت با استفاده از یک دوز دکاپپتیل0.2میلیگرم انجام گرفت وسپس 12ساعت بعد دوز دوم دکاپپتیل 0.1میلی گرم تزریق شد. در گروه کنترل تریگر اووسیت با استفاده از یک دوز دکاپپتیل 0.2 میلی گرم انجام شد.
    1-Pco patients who need ART treatment. 2-Age of patients should be 20 to 38 years. 2-They shouldn't have sever endometriosis, sever male factor disease,uterine anomaly and metabolic disease.
    Inclusion criteria: PCOS women aged 20-38 years with body Mass Index > 18 and < 30 and serum estradiol level more than 3000 pg/ml on triggering day and ovarian stimulation with GnRH antagonist protocol Exclusion criteria: Sever endometriosis, Sever male factor infertility, Uterine anomaly and Metabolic disease
    1-بیماران PCO که کاندید ARTمی باشند. 2-سن بیماران 20 تا38 سال باشد. 3- دچار مشکلات اندومتریوز شدید,اختلال شدید فاکتور مردانه,انومالی رحم وبیماریهای متابولیک نباشند.
    معیارهای ورود: بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک 20 تا 38 ساله با شاخص توده بدنی بالای 18 و زیر 30 که سطح سرمی استرادیول بیش از 3000 پیکوگرم درمیلی لیتر در روز تریگر دارند و تحریک تخمدان در این بیمارن با استفاده از پروتکل آنتاگونیست GnRH انجام می شود. معیارهای خروج: اندومتریوز شدید،ناباروری با فاکتور مردانه شدید، انومالی رحم و بیماریهای متابولیک
    The cases are triggered by two dose of GnRh a.At first decapeptyl 0.2 milligram(Ferring_Germany) and after 12 hours the second dose of decapeptyl 0.1 milligram are injected.The patients who are control group are triggered by one dose of decapeptyl 0.2 milligram.
    The cases were triggered by decapeptyl 0.2 milligram at first and secondly a dose of decapeptyl 0.1 milligram after 12 hours . The control group was triggered by one dose of decapeptyl 0.2 milligram.
    گروه موردتحت تریگر با دکاپپتیل 0.2میلیگرم (فرینگ _آلمان )وسپس 12 ساعت بعددوز دوم دکاپپتیل 0.1میلیگرم|قرار می گیرند(دو دوز GnRh a).گروه کنترل تحت تریگر دکاپپتیل 0.2 میلیگرم قرار می گیرند(یک دوزGnRh a).
    گروه مورد ابتدا با دکاپپتیل 0.2میلی گرم وسپس 12 ساعت بعد با دوز دوم دکاپپتیل 0.1میلی گرم تریگر شدند.گروه کنترل تنها با یک دوز دکاپپتیل 0.2 میلیگرم تریگر شدند.
    Serum LH level; M2 oocyte count; Mature oocyte rate؛ Fertilization rate؛ OHSS rate
    Oocyte maturity rate
    غلظت LHخون؛ تعداد اووسیت M2؛ Mature oocyte rate؛ Fertilization rate؛ OHSS rate
    میزان بلوغ تخمک
  • اطلاعات عمومی

    مصداق ندارد
    2
    110
    120
    خالی
    112
    2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
    2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
    خالی
    2018-12-15, ۱۳۹۷/۰۹/۲۴
    خالی
    2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
    خالی
    2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
    خالی
    Updating the trial regarding actual sample size, actual recruitment start and end dates
    خالی
    به روزرسانی کارآزمایی بالینی در مورد تعداد نمونه نهایی، تاریخ دقیق شروع و پایان بیمارگیری
    effect of two kinds of triggering with GnRh agonist in antagonist protocol
    The effect of two kinds of triggering with GnRh agonist in antagonist protocol
    بررسی اثر دو روش تریگر باGnRh agonist در پروتکل آنتاگونیست
    بررسی اثر دو روش تریگر با آگونیست GnRh در پروتکل آنتاگونیست
    A comparison between effect of two kinds of triggering with GnRh agonist in PCO patients treated by antagonist protocol for ART on oocyte and embryo quality
    A comparison between the effect of two kinds of triggering with GnRh agonist in PCOS patients treated by antagonist protocol for ART on oocyte and embryo quality
    مقایسه اثر دو روش تریگرباGnRh agonistدربیماران PCOتحت درمان ARTباپروتکل آنتاگونیست بر روی کیفیت اووسیت وجنین
    مقایسه اثر دو روش تریگر با آگونیست GnRh دربیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت درمان کمک باروری با پروتکل آنتاگونیست بر روی کیفیت اووسیت و جنین
    Pco patients who need ART treatment.
    They have serum estradiol level more than 3000 pg/ml in triggering day.
    Their age should be 20 to 38 years.
    PCOS women based on Rotterdam criteria who were candidate for ART
    Serum estradiol level more than 3000 pg/ml on triggering day
    Ovarian stimulation with GnRH antagonist protocol
    Age between 20-38 years
    Body Mass Index > 18 and < 30
    بیماران pco که به درمان ART نیاز دارند.
    روز تریگر سطح سرمی استرادیول بیش از 3000 پیکوگرم درمیلی لیتر دارند.
    سن 20 تا38 سال داشته باشند.
    بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک که کاندید درمان با ART هستند
    سطح سرمی استرادیول بیش از 3000 پیکوگرم درمیلی لیتر در روز تریگر
    تحریک تخمدان با استفاده از پروتکل آنتاگونیست GnRH
    سن بین 20 تا 38 سال
    شاخص توده بدنی بالای 18 و زیر 30
    Sever endometriosis
    Sever male factor infertility
    uterine anomaly
    Metabolic disease
    Sever endometriosis
    Sever male factor infertility
    Uterine anomaly
    Metabolic disease
    بیماری اندومتریوز شدید
    اختلال شدید فاکتور مردانه
    انومالی رحم
    بیماریهای متابولیک
    بیماری اندومتریوز شدید
    ناباروری با شدید فاکتور مردانه شدید
    انومالی رحم
    بیماریهای متابولیک
    At first we choose 110 patients who include the condition,and we give them 1 to 110 number, based on their referring. The patients are divided to two 55 persons groups by using random allocation soft ware and random codes.When patients refer to clinic, based on their number, they are settled in the specific group.
    At first we choose 112 patients who met the inclusion criteria ,and 1 to 112 numbers were assigned to each participants consecutively. The patients were divided into two 56-participant groups by using random allocation soft ware and random codes generation. At the time of patients' visit, they were allocated into two groups based on their random generated numbers.
    ابتدا بیماران واجد شرایط به تعداد 110 نفر انتخاب می شوند واز شماره 1 تا110 به ترتیب مراجعه برای آنها درنظر گرفته می شود.سپس با استفاده از نرم افزار Random allocation soft ware وتولید کدهای تصادفی, بیماران به دو گروه 55 نفره تقسیم می شوند.پس از تهیه جدول تخصیص تصادفی, هنگام مراجعه بیماران برحسب شماره آنها, بیمار در گروه تخصیص داده شده قرار می گیرد.
    ابتدا بیماران واجد شرایط به تعداد 112 نفر انتخاب می شوند واز شماره 1 تا112 به ترتیب مراجعه برای آنها درنظر گرفته شدند..سپس با استفاده از نرم افزار Random allocation soft ware وتولید کدهای تصادفی, بیماران به دو گروه 56 نفره تقسیم شدند. هنگام مراجعه، بیماران برحسب شماره آنها, بیمار به صورت تصادفی در گروه تخصیص داده شده قرار گرفتند.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Mature oocyte (M2) count
    The number of mature oocytes (MII)
    تعداد اووسیت بالغ (m2)
    تعداد اووسیت بالغ (MII)
    #2
    خالی
    Number of 2PNs
    خالی
    تعداد پرونوکلئرهای دوتایی
    خالی
    16 hours After fertilization
    خالی
    16 ساعت پس از لقاح
    خالی
    Counting 2PNs under microscopy
    خالی
    شمارش پرونوکلئرهای دوتایی زیر میکروسکوپ
    #3
    خالی
    OHSS developing
    خالی
    بروز سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
    خالی
    Days 4 and 7 post oocyte pick-up
    خالی
    روزهای 4 و 7 پس از برداشت تخمک
    خالی
    Measuring ovarian size, presence of free fluid in Douglas.
    خالی
    اندازه گیری سایز تخمدان، وجود مایع آزاد در بن بست داگلاس
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: The intervention group are triggered by subcutaneous injection of decapeptyl (Triptorelin) 0.2 mg, after 12 hours the second doses ofdecapeptyl 0.1 mg are injected (two dose GnRh a).
    Intervention group: The intervention group were triggered by injection of decapeptyl 0.2 mg, following by the second dose of decapeptyl 0.1 mg after 12 hours.
    گروه مداخله:گروه مداخله تحت تریگر با آمپول دکاپپتیل 0.2میلیگرم (حاوی ماده شیمیاییTriptorelin) وسپس 12 ساعت بعددوز دوم دکاپپتیل 0.1میلیگرم بصورت تزریق زیر جلدی|قرار می گیرند(دو دوز GnRh a).
    گروه مداخله:گروه مداخله تحت تریگر با آمپول دکاپپتیل 0.2میلی گرم وسپس دوز دوم دکاپپتیل 0.1میلیگرم 12 ساعت بعد قرار گرفتند.
    #2
    Control group: The control group are triggered by subcutaneous injection of decapeptyl 0.2 mg (one dose GnRh a).
    Control group: The control group was triggered by decapeptyl 0.2 mg.
    گروه کنترل: گروه کنترل تحت تریگر دکاپپتیل 0.2 میلیگرم بصورت تزریق زیر جلدی قرار می گیرند(یک دوزGnRh a).
    گروه کنترل: گروه کنترل تحت تریگر با دکاپپتیل 0.2 میلی گرم قرار گرفتند.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and clinical center for infertility, Bou-Ali Ave, Sfaeyeh, Yazd, Iran
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات و درمان ناباروری یزد, صفائیه, خیابان بوعلی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou-Ali Ave, Safaeyeh, Research and clinical center for infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی, مرکز تحفیقات ودرمان ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمان ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou-Ali Ave, Safaeyeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِDR.Mohammad Reza Mirjallili
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا میرجلیلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3725 8770
    فکس:
    ایمیل: Info@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3725 8770
    فکس:
    ایمیل: Info@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masrooreh Hoseini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسروره حسینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou-Ali, Safaeyeh, Research and clinical center for infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی, مرکز تحقیقات ودرمان ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 917 176 3276
    فکس:
    ایمیل: masroorehoseini@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masrooreh Hoseini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسروره حسینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou-Ali, Safaeyeh, Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی ودرمان ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 917 176 3276
    فکس:
    ایمیل: masroorehoseini@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou_Ali, Safaeyeh, Research and clinical center for infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی , مرکز تحقیقات ودرمان ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou_Ali, Safaeyeh, Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی , مرکز تحقیقاتی ودرمان ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masrooreh Hoseni
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسروره حسینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou_Ali Ave, Safaeyeh, Research and clinical center for infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی, مرکز تحقیقات و درمان ناباروری89
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 917 176 3276
    فکس:
    ایمیل: masroorehoseini@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masrooreh Hoseni
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسروره حسینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bou_Ali Ave, Safaeyeh, Research and Clinical Center for Infertility
    آدرس خیابان - فارسی: صفائیه, خیابان بوعلی, مرکز تحقیقات و درمان ناباروری89
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 917 176 3276
    فکس:
    ایمیل: masroorehoseini@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    no
    yes
    Due to the privacy of patients
    خالی
    به علت حفظ حریم بیماران
    خالی
    use in the retrospective study
    Use in the retrospective studies
    Yazd research and clinical center for infertility
    Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه میزان بلوغ اووسیت با دو روش متفاوت تریگر در GnRH آگونیست پروتکل
طراحی
در یک کار آزمایی بالینی با گروههای موازی, تصادفی سازی شده فاز 2، دارای گروه کنترل,112 بیمار با سندرم تخمدان پلی کیستیک و تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست برای روش تریگر کردن بوسیله دو دوز و یک دوز به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 112 زن مبتلا به تخمدان پلی کیستیک که به مرکز ناباروری یزد مراجعه کردند، انجام شد. بیماران برای تحریک تخمدان تحت پروتکل GnRH آنتاگونیست قرار گرفتند. در روز تریگر اووسیت، بیماران به صورت رندوم به دو گروه تقسیم شدند. در گروه مورد تریگر اووسیت با استفاده از یک دوز دکاپپتیل0.2میلیگرم انجام گرفت وسپس 12ساعت بعد دوز دوم دکاپپتیل 0.1میلی گرم تزریق شد. در گروه کنترل تریگر اووسیت با استفاده از یک دوز دکاپپتیل 0.2 میلی گرم انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک 20 تا 38 ساله با شاخص توده بدنی بالای 18 و زیر 30 که سطح سرمی استرادیول بیش از 3000 پیکوگرم درمیلی لیتر در روز تریگر دارند و تحریک تخمدان در این بیمارن با استفاده از پروتکل آنتاگونیست GnRH انجام می شود. معیارهای خروج: اندومتریوز شدید،ناباروری با فاکتور مردانه شدید، انومالی رحم و بیماریهای متابولیک
گروه‌های مداخله
گروه مورد ابتدا با دکاپپتیل 0.2میلی گرم وسپس 12 ساعت بعد با دوز دوم دکاپپتیل 0.1میلی گرم تریگر شدند.گروه کنترل تنها با یک دوز دکاپپتیل 0.2 میلیگرم تریگر شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بلوغ تخمک

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روزرسانی کارآزمایی بالینی در مورد تعداد نمونه نهایی، تاریخ دقیق شروع و پایان بیمارگیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181211041930N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-04-14, ۱۴۰۰/۰۱/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسروره حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 7085
آدرس ایمیل
masroorehoseini@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-15, ۱۳۹۷/۰۹/۲۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دو روش تریگر با آگونیست GnRh دربیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت درمان کمک باروری با پروتکل آنتاگونیست بر روی کیفیت اووسیت و جنین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دو روش تریگر با آگونیست GnRh در پروتکل آنتاگونیست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک که کاندید درمان با ART هستند سطح سرمی استرادیول بیش از 3000 پیکوگرم درمیلی لیتر در روز تریگر تحریک تخمدان با استفاده از پروتکل آنتاگونیست GnRH سن بین 20 تا 38 سال شاخص توده بدنی بالای 18 و زیر 30
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری اندومتریوز شدید ناباروری با شدید فاکتور مردانه شدید انومالی رحم بیماریهای متابولیک
سن
از سن 20 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
حجم نمونه تحقق یافته: 112
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا بیماران واجد شرایط به تعداد 112 نفر انتخاب می شوند واز شماره 1 تا112 به ترتیب مراجعه برای آنها درنظر گرفته شدند..سپس با استفاده از نرم افزار Random allocation soft ware وتولید کدهای تصادفی, بیماران به دو گروه 56 نفره تقسیم شدند. هنگام مراجعه، بیماران برحسب شماره آنها, بیمار به صورت تصادفی در گروه تخصیص داده شده قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی، صفاییه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2018-12-02, ۱۳۹۷/۰۹/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.1397.022

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تریگر با دوز متفاوتGnRh a دربیماران PCO
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیت بالغ (MII)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از استخراج تخمک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش تعداد اووسیت بالغ زیر میکروسکوپ

2

شرح متغیر پیامد
تعداد پرونوکلئرهای دوتایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
16 ساعت پس از لقاح
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش پرونوکلئرهای دوتایی زیر میکروسکوپ

3

شرح متغیر پیامد
بروز سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 4 و 7 پس از برداشت تخمک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری سایز تخمدان، وجود مایع آزاد در بن بست داگلاس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد وکیفیت جنین ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت بعد از لقاح
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی زیر میکروسکوپ توسط امبریولوژیست.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله تحت تریگر با آمپول دکاپپتیل 0.2میلی گرم وسپس دوز دوم دکاپپتیل 0.1میلیگرم 12 ساعت بعد قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تحت تریگر با دکاپپتیل 0.2 میلی گرم قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمان ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفائیه, خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
خیابان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3725 8770
ایمیل
Info@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسروره حسینی
موقعیت شغلی
فلوشیپ نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائیه, خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی ودرمان ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
masroorehoseini@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائیه, خیابان بوعلی , مرکز تحقیقاتی ودرمان ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسروره حسینی
موقعیت شغلی
فلوشیپ نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائیه, خیابان بوعلی, مرکز تحقیقات و درمان ناباروری89
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
masroorehoseini@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه، طرح تجزیه و تحلیل آماری، فرم موافقت آگاهانه، فرم موافقت نامه اطلاعاتی و کد تحلیلی در دسترس خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از انتشار مقاله به مدت ۵ سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در مراکز دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در مطالعات گذشته نگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به ح راست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
سایر توضیحات
در حال خواندن...