تعیین تاثیر بازی آموزشی رباتیک بر روابط مادر- کودک و اضطراب کودکان بستری 1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، نمونه گیری به صورت مبتنی بر هدف و در دسترس انتخاب و با روش تصادفی ساده 15 کودک انتصاب در گروه اول به عنوان گروه مداخله و15 نفر هم در گروه بعدی بعنوان گروه کنترل، بدون سو کوری، از دی ماه 1397 تا اردیبهشت 1398و یک ماه بعد پیگیری
نحوه و محل انجام مطالعه
بازی آموزشی رباتیک در طی 8 جلسه در طی دو هفته بر بهبود رابطه کودک- والد و میزان اضطراب کودکان بستری به صورت نیمه تجربی پیش و پس آزمون در دو گروه مداخله و کنترل در بخش کودکان مرکز آموزشی درمانی شهید مطهری ارومیه، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ارومیه در سال 1396 انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن مادران بالاتر از 18 سال باشد و رضایت حضور در پژوهش را داشته باشد. مادر حتما کودک بستری در بیمارستان داشته باشد. مادر قادر به برقراری ارتباط در صورت زبان متفاوت باشد. مادر سواد خواندن و نوشتن داشته باشد. مادران و کودکان حتما بومی شهر ارومیه باشد. در طی زمان بستری حتما مادر به همراه کودک به مدت 60 دقیقه در زمان اجرای بازی حضور داشته باشد. کودک سابقه آموزشی در مورد بازی آموزشی رباتیک نداشته باشد. مدت بستری کودک حداقل یک هفته باشد. کودک دچار بیماری های عصبی مانند انواع تشنج، ناتوانی های حرکتی و ذهنی، مشکلات روانی و.. کودک در سن بین 5 سال تا 7 سال باشد.
معیار خروج از پژوهش شامل موارد زیر است: عدم رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه. غیبت کودکان شرکت کننده در بیش از دو جلسه از برنامه بازی آموزشی رباتیک. مصرف داروهای کاهنده اضطراب و ترس از سوی کودکان.
گروههای مداخله
گروه مداخله، جلسات بازی اموزشی رباتیک را در کنار مادران در 8 جلسه 1 ساعتی در طی دو هفته اول بستری دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
روابط مادر- کودک، اضطراب کودکان بستری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181022041419N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-24, ۱۳۹۷/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-24, ۱۳۹۷/۱۰/۰۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-24, ۱۳۹۷/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما پورتیمور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3338 7708
آدرس ایمیل
simapure@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازی آموزشی رباتیک بر بهبود روابط والد- کودک و اضطراب کودکان بستری در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازی آموزشی رباتیک بر بهبود روابط والد- کودک و اضطراب کودکان بستری در مراکز آموزشی درمانی شهید مطهری ارومیه در سال 1397
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن مادران بالاتر از 18 سال باشد و رضایت حضور در پژوهش را داشته باشد. مادر حتما کودک بستری در بیمارستان داشته باشد. مادر قادر به برقراری ارتباط در صورت زبان متفاوت باشد. مادر سواد خواندن و نوشتن داشته باشد. مادران و کودکان حتما بومی شهر ارومیه جهت لزوم مراجعه سرپایی و اجرای مداخله باشند و اعلام آمادگی و توانایی جهت مراجعه یک ماه بعد برای پیگیری را داشته باشند. در طی زمان بستری حتما مادر به همراه کودک به مدت 60 دقیقه در زمان اجرای بازی حضور داشته باشد. کودک سابقه آموزشی در مورد بازی آموزشی رباتیک نداشته باشد. مدت بستری کودک حداقل یک هفته باشد.کودک دچار بیماری های عصبی مانند انواع تشنج، ناتوانی های حرکتی و ذهنی، مشکلات روانی و سابقه مصرف داروهای روان مانند ضد اضطراب بر اساس تشخیص پزشک و پرونده پزشکی کودک نباشند. کودک در سن بین 5 سال تا 7 سال باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه. غیبت کودکان شرکت کننده در بیش از دو جلسه از برنامة بازی آموزشی رباتیک. مصرف داروهای کاهندة اضطراب و ترس از سوی کودکان.
سن
از سن 4 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
.روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: تصادفی سازی ساده
واحد تصادفی سازی: فردی
ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی
نحوه ساخت توالی تصادفی: به منظور پيشگيري از امكان تداخل بازی آموزشی رباتیک در گروه ها، هر گروه شامل حداقل 5 نفره با فاصله دو هفته به صورت تخصيص تصادفي نمونه گیری خواهند شد.
توضیح درباره پنهان سازی : گروه های اول به عنوان گروه مداخله خواهد بود. بعد گروه های بعد بعنوان کنترل بدون مداخله انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، خیابان کاشانی، بیمارستان مطهری
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5718673533
تاریخ تایید
2018-09-21, ۱۳۹۷/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کودکان بستری
کد ICD-10
F43.2
توصیف کد ICD-10
Adjustment disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمرات اضطراب کودکان بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب کودکان پیش دبستانی 28 گویه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمرات رابطه مادر- کودک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد مداخله، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رابطه والد کودک 33 گویه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جلسات بازی اموزشی رباتیک (با اهداف مشخص شده در هر جلسه) برای کودکان بستری انتخاب شده بر اساس معیار ورود به پژوهش و تصادفی در کنار مادران در 8 جلسه 1 ساعتی در شیفت عصر در طی دو هفته بستری در اتاق بازی کودکان بخش بستری بیمارستان مطهری ارومیه، با استفاده از تعداد ۱۵ بسته تهیه شده از شرکت روبوفای ایران وابسته به دانشگاه صنعتی شریف با نام ربات جنگجو خواهد بود.اطلاعات آموزشی در قالب جزوه ها و CD آموزشی در اختیار آنها نیز قرار خواهد گرفت. دلیل استفاده از این ربات طبق بررسی و صحبت با موسسات رباتیک هدف نهایی ساخت این ربات رسیدن به انگیزه مقاوت در برابر مشکلات و استرس های موجود در زندگی کودکان می باشد. براي دستيابي به اهداف طرح، مراحل 8 جلسه آموزشی در قالب يك ساختار منظم ارايه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخلات پرستاری روتین بخش کودکان را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مطهری ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سیما پورتیمور
آدرس خیابان
ارومیه، خیابان کاشانی، بیمارستان مطهری
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5718673533
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
simapure@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
Dr. Iraj Mohebi
آدرس خیابان
ارومیه بلوار رسالت انتهای کوی اورژانس ستاد دانشگاه ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 7224
ایمیل
mohebbi_iraj@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سیما پورتیمور
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران - آذربایجان غربی - اروميه - كيلومتر11 جاده سرو - پرديس نازلو ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
simapure@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سیما پورتیمور
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، آذربایجان غربی، اروميه، كيلومتر11 جاده سرو، پرديس نازلو ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
simapure@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سیما پورتیمور
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران - آذربایجان غربی - اروميه - كيلومتر11 جاده سرو - پرديس نازلو ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
simapure@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بعد از کسب اجازه از نویسنده مسئول، هر آنالیزی ممکن است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
simapure@yahoo.com
سیما پورتیمور
عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی ارومیه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
حداکثر طی یک هفته بعد از ارسال ایمیل، مستندات با حفظ معنویات در دسترس خواهد بود.