تعیین تاثیر بازی آموزشی رباتیک بر روابط مادر- کودک و اضطراب کودکان بستری 1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، نمونه گیری به صورت مبتنی بر هدف و در دسترس انتخاب و با روش غیرتصادفی 15 کودک انتصاب در گروه اول به عنوان گروه مداخله و15 نفر هم در گروه بعدی بعنوان گروه کنترل، بدون سو کوری، از دی ماه 1397 تا اردیبهشت 1398و یک ماه بعد پیگیری
نحوه و محل انجام مطالعه
بازی آموزشی رباتیک در طی 8 جلسه در طی دو هفته بر بهبود رابطه کودک- والد و میزان اضطراب کودکان بستری به صورت نیمه تجربی پیش و پس آزمون در دو گروه مداخله و کنترل در بخش کودکان مرکز آموزشی درمانی شهید مطهری ارومیه، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ارومیه در سال 1396 انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن مادران بالاتر از 18 سال باشد و رضایت حضور در پژوهش را داشته باشد. مادر حتما کودک بستری در بیمارستان داشته باشد. مادر قادر به برقراری ارتباط در صورت زبان متفاوت باشد. مادر سواد خواندن و نوشتن داشته باشد. مادران و کودکان حتما بومی شهر ارومیه باشد. در طی زمان بستری حتما مادر به همراه کودک به مدت 60 دقیقه در زمان اجرای بازی حضور داشته باشد. کودک سابقه آموزشی در مورد بازی آموزشی رباتیک نداشته باشد. مدت بستری کودک حداقل یک هفته باشد. کودک دچار بیماری های عصبی مانند انواع تشنج، ناتوانی های حرکتی و ذهنی، مشکلات روانی و.. کودک در سن بین 5 سال تا 7 سال باشد.
معیار خروج از پژوهش شامل موارد زیر است: عدم رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه. غیبت کودکان شرکت کننده در بیش از دو جلسه از برنامه بازی آموزشی رباتیک. مصرف داروهای کاهنده اضطراب و ترس از سوی کودکان.
گروههای مداخله
گروه مداخله، جلسات بازی اموزشی رباتیک را در کنار مادران در 8 جلسه 1 ساعتی در طی دو هفته اول بستری دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
روابط مادر- کودک، اضطراب کودکان بستری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه به اتمام نمونه گیری، به دلیل پیشگیری از انتقال اطلاعات از گروه مداخله به کنترل نمونه گیری به صورت در دسترس و غیر تصادفی در دو بخش جداگانه (یک بخش برای گروه مداخله و یک بخش دیگر برای گروه کنترل)صورت گرفت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181022041419N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-24, ۱۳۹۷/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-02-17, ۱۳۹۹/۱۱/۲۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-24, ۱۳۹۷/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما پورتیمور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3338 7708
آدرس ایمیل
simapure@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-31, ۱۳۹۸/۰۵/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-07-31, ۱۳۹۸/۰۵/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازی آموزشی رباتیک بر بهبود روابط والد- کودک و اضطراب کودکان بستری در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازی آموزشی رباتیک بر بهبود روابط والد- کودک و اضطراب کودکان بستری در مراکز آموزشی درمانی شهید مطهری ارومیه در سال 1397
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن مادران بالاتر از 18 سال باشد و رضایت حضور در پژوهش را داشته باشد. مادر حتما کودک بستری در بیمارستان داشته باشد. مادر قادر به برقراری ارتباط در صورت زبان متفاوت باشد. مادر سواد خواندن و نوشتن داشته باشد. مادران و کودکان حتما بومی شهر ارومیه جهت لزوم مراجعه سرپایی و اجرای مداخله باشند و اعلام آمادگی و توانایی جهت مراجعه یک ماه بعد برای پیگیری را داشته باشند. در طی زمان بستری حتما مادر به همراه کودک به مدت 60 دقیقه در زمان اجرای بازی حضور داشته باشد. کودک سابقه آموزشی در مورد بازی آموزشی رباتیک نداشته باشد. مدت بستری کودک حداقل یک هفته باشد.کودک دچار بیماری های عصبی مانند انواع تشنج، ناتوانی های حرکتی و ذهنی، مشکلات روانی و سابقه مصرف داروهای روان مانند ضد اضطراب بر اساس تشخیص پزشک و پرونده پزشکی کودک نباشند. کودک در سن بین 3 سال تا 7 سال باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه. غیبت کودکان شرکت کننده در بیش از دو جلسه از برنامة بازی آموزشی رباتیک. مصرف داروهای کاهندة اضطراب و ترس از سوی کودکان.
سن
از سن 3 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
59
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، خیابان کاشانی، بیمارستان مطهری
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5718673533
تاریخ تایید
2018-09-21, ۱۳۹۷/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کودکان بستری
کد ICD-10
F43.2
توصیف کد ICD-10
Adjustment disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمرات اضطراب کودکان بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب کودکان پیش دبستانی 28 گویه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمرات رابطه مادر- کودک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رابطه والد کودک 33 گویه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جلسات بازی اموزشی رباتیک (با اهداف مشخص شده در هر جلسه) برای کودکان بستری انتخاب شده بر اساس معیار ورود به پژوهش و تصادفی در کنار مادران در 8 جلسه 1 ساعتی در شیفت عصر در طی دو هفته بستری در اتاق بازی کودکان بخش بستری بیمارستان مطهری ارومیه، با استفاده از تعداد 59 بسته تهیه شده از شرکت روبوفای ایران وابسته به دانشگاه صنعتی شریف با نام ربات جنگجو خواهد بود.اطلاعات آموزشی در قالب جزوه ها و CD آموزشی در اختیار آنها نیز قرار خواهد گرفت. دلیل استفاده از این ربات طبق بررسی و صحبت با موسسات رباتیک هدف نهایی ساخت این ربات رسیدن به انگیزه مقاوت در برابر مشکلات و استرس های موجود در زندگی کودکان می باشد. براي دستيابي به اهداف طرح، مراحل 8 جلسه آموزشی در قالب يك ساختار منظم ارايه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخلات پرستاری روتین بخش کودکان را دریافت خواهند کرد.