1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثرات ایزوفلاون ها بر عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي و نشانگرهای متابوليسم استخوان در بيماران تحت دياليز صفاقي

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵ 111977
1 2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰ 74772
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    The aim of this double-blind randomized clinical trial is to determine the effects of isoflavones on cardiovascular disease risk factors, bone metabolism markers, serum concentrations of fructoseamine and advanced glycated end products in peritoneal dialysis patients.
    The aim of this double-blind randomized clinical trial is to determine the effects of isoflavones on cardiovascular disease risk factors and bone metabolism markers in peritoneal dialysis patients.
    هدف اين مطالعه كارآزمايي‌ باليني‌ تصادفي‌ دو سو كور تعيين اثرات ایزوفلاون ها بر عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي، نشانگرهای متابوليسم استخوان و نیز غلظت سرمي گلوکز، فروکتوز آمين و محصولات نهايي گليکوزيلاسيون پیشرفته در بيماران تحت دياليز صفاقي است.
    هدف اين مطالعه كارآزمايي‌ باليني‌ تصادفي‌ دو سو كور تعيين اثرات ایزوفلاون ها بر عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي و نشانگرهای متابوليسم استخوان در بيماران تحت دياليز صفاقي است.
    Serum concentrations of lipoprotein-a; malondialdehyde; high sensitivity c-reactive protein; Soluble intercellular adhesion molecule-1; bone alkaline phosphatase; osteocalcin; N-telopeptide; osteoprotegerin; Receptor activator of nuclear factor kappa-Β ligand; Intact parathyroid hormone; triglyceride; total cholesterol; High-density lipoprotein cholesterol; low-density lipoprotein cholesterol; fructoseamine; carboxymethyl lysine; pentosidine; glucose; albumin; calcium; phosphorous; blood pressure.
    Serum concentrations of lipoprotein-a; malondialdehyde; high sensitivity c-reactive protein; Soluble intercellular adhesion molecule-1; Soluble vascular adhesion molecule-1; E-selectin; bone alkaline phosphatase; osteocalcin; N-telopeptide; osteoprotegerin; Receptor activator of nuclear factor kappa-Β ligand; Intact parathyroid hormone; triglyceride; total cholesterol; High-density lipoprotein cholesterol; low-density lipoprotein cholesterol; albumin; calcium; phosphorous; blood nitrogen urea; creatinine
    غلظت سرمی لیپوپروتئین-a؛ مالون دی آلدهید؛ پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا؛ مولکول محلول چسبان بین سلولی - ۱؛ آلکالين فسفاتاز استخواني؛ استئوکلسین؛ N- تلوپپتید؛ استئوپروتگرین؛ گیرنده فاکتور هسته ای کاپا؛ پاراتورمون دست نخورده؛ تري گليسريد؛ كلسترول تام؛ کلسترول با چگالی بالا؛ کلسترول با چگالی پایین؛ فروکتوزآمين؛ کربوکسي متيل ليزين؛ پنتوزيدين؛ گلوکز سرم؛ آلبومين سرم؛ کلسيم؛ فسفر؛ فشار خون
    غلظت سرمی لیپوپروتئین-a؛ مالون دی آلدهید؛ پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا؛ مولکول محلول چسبان بین سلولی - ۱؛ مولکول محلول چسبان عروقی - ۱؛ ای-سلکتین؛ آلکالين فسفاتاز استخواني؛ استئوکلسین؛ N- تلوپپتید؛ استئوپروتگرین؛ گیرنده فاکتور هسته ای کاپا؛ پاراتورمون دست نخورده؛ تري گليسريد؛ كلسترول تام؛ کلسترول با چگالی بالا؛ کلسترول با چگالی پایین؛ آلبومين سرم؛ کلسيم؛ فسفر؛ نیتروژن اوره خون؛ کراتینین

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    changes in some outcome variables
    خالی
    تغییر چند متغیر پیامد مورد مطالعه
    Effects of isoflavones on cardiovascular disease risk factors, bone metabolism markers, serum concentrations of fructoseamine and advanced glycated end products in peritoneal dialysis patients
    Effects of isoflavones on cardiovascular disease risk factors and bone metabolism markers in peritoneal dialysis patients
    بررسی اثرات ایزوفلاون ها بر عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي، نشانگرهای متابوليسم استخوان و غلظت سرمي فروکتوز آمين و محصولات نهايي گليکوزيلاسيون پیشرفته در بيماران تحت دياليز صفاقي
    بررسی اثرات ایزوفلاون ها بر عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي و نشانگرهای متابوليسم استخوان در بيماران تحت دياليز صفاقي

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    soluble vascular cellular adhesion molecule-1
    خالی
    مولکول محلول چسبان سلول‌های عروق-1
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
    خالی
    The enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
    خالی
    کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)
    #2
    خالی
    E-selectin
    خالی
    ای- سلکتین
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
    خالی
    The enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
    خالی
    کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Serum concentrations of carboxymethyl lysine
    Serum concentrations of albumin
    غلظت سرمی کربوکسی متیل لیزین
    غلظت سرمی آلبومین
    The enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
    Enzymatic assay kit
    کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)
    ارزیابی آنزیماتیک
    #2
    Serum concentrations of pentosidine
    Serum concentrations of calcium
    غلظت سرمی پنتوزیدین
    غلظت سرمی کلسیم
    The enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
    Colorimetric method using autoanalyzer
    کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)
    روش رنگ سنجي با استفاده از اتوآنالايزر
    #3
    Serum concentrations of fructoseamine
    Serum concentrations of phosphorous
    غلظت سرمی فروکتوزآمین
    غلظت سرمی فسفر
    The enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
    Colorimetric method using autoanalyzer
    کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)
    روش رنگ سنجي با استفاده از اتوآنالايزر
    #4
    Serum concentrations of glucose
    blood nitrogen urea
    غلظت سرمی گلوکز
    نیتروژن اوره خون
    Enzymatic assay kit
    Colorimetric method
    ارزیابی آنزیماتیک
    رنگ سنجی
    #5
    Serum concentrations of albumin
    creatinine
    غلظت سرمی آلبومین
    کراتینین
    Enzymatic assay kit
    Colorimetric method
    ارزیابی آنزیماتیک
    روش رنگ سنجی
    #6
    Serum concentrations of calcium
    خالی
    غلظت سرمی کلسیم
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
    خالی
    Colorimetric method using autoanalyzer
    خالی
    روش رنگ سنجي با استفاده از اتوآنالايزر
    خالی
    #7
    Serum concentrations of phosphorous
    خالی
    غلظت سرمی فسفر
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
    خالی
    Colorimetric method using autoanalyzer
    خالی
    روش رنگ سنجي با استفاده از اتوآنالايزر
    خالی
    #8
    Systolic blood pressure
    خالی
    فشارخون سیستولیک
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
    خالی
    mercury sphygmomanometer
    خالی
    فشارسنج جيوه اي
    خالی
    #9
    Diastolic blood pressure
    خالی
    فشار خون دیاستولیک
    خالی
    Before the intervention and 8 weeks after the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
    خالی
    mercury sphygmomanometer
    خالی
    فشارسنج جيوه اي
    خالی

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: shafa clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شفا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: shahnaz atabak
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهناز اتابک
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 8889 6051
    فکس:
    ایمیل: info@irankf.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شفا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahnaz Atabak
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهناز اتابک
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 42, Hosseini Ave., Valiasr Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر، خیابان حسینی، پلاک 42
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6182965723
    تلفن: +98 21 8889 6051
    فکس:
    ایمیل: Info@irankf.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr.najafi’s clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دکتر نجفی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Iraj Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ایرج نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 8896 6916
    فکس:
    ایمیل: info@irankf.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr.najafi’s Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دکتر نجفی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Iraj Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ایرج نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 8, Rooyan Ave., Valiasr Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر، خیابان رویان، پلاک 8
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6162365224
    تلفن: +98 21 8896 6916
    فکس:
    ایمیل: Info@irankf.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Nutrition and Food Technology Research Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: انستيتو تحقيقات تغذيه و صنايع غذايي كشور
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Esmat Naseri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر عصمت ناصري
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 46, West Arghavan St., Farahzadi Blv., Shahrak Qods
    آدرس خیابان - فارسی: شهرك قدس، بلوار فرحزادي، ارغوان غربي، پلاك 46
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1981619573
    تلفن: +98 21 2207 7425
    فکس:
    ایمیل: info@nnftri.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Nutrition and Food Technology Research Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: انستيتو تحقيقات تغذيه و صنايع غذايي كشور
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Esmat Naseri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عصمت ناصري
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 46, West Arghavan St., Farahzadi Blv., Shahrak Qods
    آدرس خیابان - فارسی: شهرك قدس، بلوار فرحزادي، ارغوان غربي، پلاك 46
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1981619573
    تلفن: +98 21 2207 7425
    فکس:
    ایمیل: Nasseri_esm@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف اين مطالعه كارآزمايي‌ باليني‌ تصادفي‌ دو سو كور تعيين اثرات ایزوفلاون ها بر عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي و نشانگرهای متابوليسم استخوان در بيماران تحت دياليز صفاقي است.
طراحی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دو سو کور با دو گروه موازی انجام خواهد شد. 50 بیمار به صورت تصادفی به دو گروه ایزوفلاون و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بيماران تحت دياليز صفاقی مراجعه کننده به کلينيک شفا و کلینیک دکتر نجفی براي شرکت در اين تحقيق دعوت به عمل می آيد. پس از بررسی معیارهای ورود به مطالعه، از بیماران 7 سی سی خون گرفته می شود. پرسشنامه یادآمد خوراک تکمیل می شود. مکمل کافی برای یک ماه به بیماران داده می شود. جهت دو سو كور اجرا كردن اين تحقيق، در زمان شروع مطالعه مجموعه قوطي هاي حاوی مکمل توسط شخص ثالث بصورت A و B كد گذاري می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: حداقل 6 ماه از شروع دياليز صفاقی ممتد سرپايی گذشته باشد؛ قرار داشتن در محدوده سني 75-18 سال شرایط عدم ورود: مصرف مکمل ايزوفلاون ها
گروه‌های مداخله
بيماران گروه ایزوفلاون، به مدت 8 هفته، روزانه دو عدد قرص سوياگل (شرکت گل دارو) که هر کدام حاوي 50 ميلي گرم مکمل ایزوفلاون سویا مي باشد را دريافت مي كنند. بيماران گروه دارونما روزانه 2 قرص دارونما (شرکت گل دارو) حاوي نشاسته دريافت خواهند كرد.
متغیرهای پیامد اصلی
غلظت سرمی لیپوپروتئین-a؛ مالون دی آلدهید؛ پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا؛ مولکول محلول چسبان بین سلولی - ۱؛ مولکول محلول چسبان عروقی - ۱؛ ای-سلکتین؛ آلکالين فسفاتاز استخواني؛ استئوکلسین؛ N- تلوپپتید؛ استئوپروتگرین؛ گیرنده فاکتور هسته ای کاپا؛ پاراتورمون دست نخورده؛ تري گليسريد؛ كلسترول تام؛ کلسترول با چگالی بالا؛ کلسترول با چگالی پایین؛ آلبومين سرم؛ کلسيم؛ فسفر؛ نیتروژن اوره خون؛ کراتینین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر چند متغیر پیامد مورد مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181120041710N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-11-28, ۱۳۹۸/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا یاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
zahrayari_nut@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات ایزوفلاون ها بر عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي و نشانگرهای متابوليسم استخوان در بيماران تحت دياليز صفاقي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات مکمل یاری ایزوفلاون ها در بيماران تحت دياليز صفاقي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار داشتن شش ماه یا بیشتر تحت عمل دياليز صفاقی ممتد سرپايی قرار داشتن در محدوده نمایه توده بدنی کمتر از 35
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بيماری های عفونی (بویژه پریتونیت) و بیماریهای التهابی ابتلا به بيماريهاي کبدي سابقه ابتلا به هر نوع سرطان مصرف داروهای گلوکوکورتیکوئیدی، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی مصرف مکمل ايزوفلاون ها مصرف مداوم سویا يا مواد غذايي حاوي سويا در رژیم غذایی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بيماران بر مبنای ابتلا به دیابت به دو گروه طبقه بندی می شوند و بطور تصادفي به گروه دريافت کننده مكمل ایزوفلاون سویا و گروه دارونما اختصاص داده مي شوند. جهت تخصیص تصادفی از روش تقسيم تصادفي بلوکي طبقه بندي شده استفاده می شود. پس از مشخص کردن بلوک های چهارتایی و اختصاص عدد به هر بلوک، برای مشخص کردن لیست تخصیص درمان از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. پنهان سازی تخصیص تصادفی با استفاده از پاکت نامه های غیرشفاف مهر موم شده با توالی تصادفی است.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه یک کارآزمایی دو سویه کور (بیماران و محققین) است. جهت دو سو كور اجرا كردن اين تحقيق، در زمان شروع مطالعه مجموعه قوطي هاي حاوی مکمل ایزوفلاون سویا یا دارونما توسط شخص ثالث (فردي غير از پژوهشگران) بصورت A و B كد گذاري می شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق انستيتو تحقيقات تغذيه و صنايع غذايي کشور
آدرس خیابان
شهرك قدس، بلوار فرحزادي، ارغوان غربي، پلاك 46
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981619573
تاریخ تایید
2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NNFTRI.REC.1397.001

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران تحت دياليز صفاقي
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی لیپوپروتئین-a
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

2

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

3

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

4

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی مولکول محلول چسبان بین سلولی - ۱
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

5

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی آلکالین فسفاتاز استخوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

6

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی استئوکلسین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

7

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی N- تلوپپتید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

8

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی استئوپروتگرین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

9

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی گیرنده فاکتور هسته ای کاپا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

10

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی هورمون پاراتیروئید دست نخورده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

11

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی آنزیماتیک

12

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی آنزیماتیک

13

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی کلسترول با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی آنزیماتیک

14

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی کلسترول با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی آنزیماتیک

15

شرح متغیر پیامد
مولکول محلول چسبان سلول‌های عروق-1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

16

شرح متغیر پیامد
ای- سلکتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی آزمون ایمنوسوربنت متصل به آنزیم (الایزا)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی آلبومین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی آنزیماتیک

2

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی کلسیم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجي با استفاده از اتوآنالايزر

3

شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی فسفر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجي با استفاده از اتوآنالايزر

4

شرح متغیر پیامد
نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
رنگ سنجی

5

شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مكمل ایزوفلاون سویا : به مدت 8 هفته، روزانه دو عدد قرص سوياگل (شرکت گل دارو) که هر کدام حاوي 50 ميلي گرم مکمل ایزوفلاون سویا مي باشد را دريافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: روزانه 2 قرص دارونما (شرکت گل دارو) حاوي نشاسته را به مدت 8 هفته دريافت خواهند كرد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شفا
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهناز اتابک
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان حسینی، پلاک 42
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
6182965723
تلفن
+98 21 8889 6051
ایمیل
Info@irankf.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دکتر نجفی
نام کامل فرد مسوول
ایرج نجفی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان رویان، پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
6162365224
تلفن
+98 21 8896 6916
ایمیل
Info@irankf.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
انستيتو تحقيقات تغذيه و صنايع غذايي كشور
نام کامل فرد مسوول
عصمت ناصري
آدرس خیابان
شهرك قدس، بلوار فرحزادي، ارغوان غربي، پلاك 46
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2207 7425
ایمیل
Nasseri_esm@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
انستيتو تحقيقات تغذيه و صنايع غذايي كشور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا یاری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
شهرك قدس، بلوار فرحزادي، ارغوان غربي، پلاك 46
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2207 7424
ایمیل
zahrayari_nut@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
هادی طبیبی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
شهرک قدس، بلوار فرحزادي، خيابان ارغوان غربي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2207 7424
ایمیل
hadtabibi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا یاری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
شهرك قدس، بلوار فرحزادي، ارغوان غربي، پلاك 46
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2207 7424
ایمیل
zahrayari_nut@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...