تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-02-18, ۱۳۹۹/۱۱/۳۰ 173090
2 2019-03-04, ۱۳۹۷/۱۲/۱۳ 82482
1 2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱ 67920
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    بررسی اثر PRP بر عملکرد تخمدان در افراد دارای تخمدان با ذخیره پایین و زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان
    بررسی اثر پلاسمای غنی از پلاکت بر عملکرد تخمدان در افراد دارای تخمدان با ذخیره پایین و زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان
    Infertile women refer to reproductive science institute At first check level of E2, FSH, LH and AMH then injection of PRP into ovary under sedation and vaginal sonography (1.5 cc for each ovary).Recheck level of E2, FSH, LH and AMH monthly
    Infertile women refer to reproductive science institute At first check level of E2, FSH, LH and AMH then injection of PRP into ovary under sedation and vaginal sonography (2-4 cc for both ovaries) two times with 60-70 days interval .Recheck level of E2, FSH, LH and AMH monthly
    در بیماران نازا مراجعه کننده به پژوهشکده علوم تولیدمثل ابتدا اندازه گیری سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH سپس تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (هرتخمدان حدود 1.5 سی سی) و بعد پیگیری ماهیانه سطح هورمون FSH,LH, E2 وAMH
    در بیماران نازا مراجعه کننده به پژوهشکده علوم تولیدمثل ابتدا اندازه گیری سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH سپس تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) دو نوبت به فاصله 60-70 روز و بعد پیگیری ماهیانه سطح هورمون FSH,LH, E2 وAMH
    Patient with premature ovarian failure patient with poor ovarian reserve (AFC<5-7 and AMH<0.5-1.1 ng/ml; IgA deficiency Ovarian failure secondary to sex chromosome abnormality Pelvic adhesion scondary to abdominal surgery Chronic pelvic pain
    Inclusion criteria: Patient with premature ovarian failure patient with poor ovarian reserve (AFC<5-7 and AMH<0.5-1.1 ng/ml; Exclusion criteria: IgA deficiency Ovarian failure secondary to sex chromosome abnormality Pelvic adhesion scondary to abdominal surgery Chronic pelvic pain
    زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان (POF) زنان با ذخیره تخمدانی غیرطبیعی (تعداد فولیکول آنترال یا AFC کمتراز 5-7 عدد و یاهورمون آنتی مولرین یا AMH کمتر از 0.5 تا 1.1 ng/ml) معیارهای عدم ورود : کمبود قبلی یا فعلی IgA نارسایی ثانویه تخمدان به علت ناهنجاری کروموزم جنسی جراحی شکم که سبب چسبندگی در لگن شده باشد درد مزمن لگنی
    معیارهای ورود: زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان (POF) زنان با ذخیره تخمدانی غیرطبیعی (تعداد فولیکول آنترال یا AFC کمتراز 5-7 عدد و یاهورمون آنتی مولرین یا AMH کمتر از 0.5 تا 1.1 ng/ml) معیارهای عدم ورود : کمبود قبلی یا فعلی IgA نارسایی ثانویه تخمدان به علت ناهنجاری کروموزم جنسی جراحی شکم که سبب چسبندگی در لگن شده باشد درد مزمن لگنی
    Study the effect of Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) on ovarian function in patients with premature ovarian failure and poor ovarian reserve
    Intervention 1:Study the effect of Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) on ovarian function in patients with premature ovarian failure At first check level of E2, FSH, LH and AMH then injection of PRP into ovary under sedation and vaginal sonography (2-4 cc for both ovaries) two times with 60-70 days interval .Recheck level of E2, FSH, LH and AMH monthly. Intervention 2:Study the effect of Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) on ovarian function in patients with poor ovarian reserve. At first check level of E2, FSH, LH and AMH then injection of PRP into ovary under sedation and vaginal sonography (2-4 cc for both ovaries) two times with 60-70 days interval .Recheck level of E2, FSH, LH and AMH monthly.
    بررسی اثر تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان در بیماران دچار نارسایی زودرس تخمدانی و بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف
    مداخله 1: بررسی اثر تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان در بیماران دچار نارسایی زودرس تخمدانی ابتدا اندازه گیری سطح هورمون های (استرادیول )FSH,LH , E2 و AMH ( هورمون آنتی مولرین) سپس تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) دو نوبت به فاصله 60-70 روز و بعد پیگیری ماهیانه سطح هورمون FSH,LH, E2 وAMH مداخله 2: بررسی اثر تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف ابتدا اندازه گیری سطح هورمون های (استرادیول )FSH,LH , E2 و AMH ( هورمون آنتی مولرین) سپس تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) دو نوبت به فاصله 60-70 روز و بعد پیگیری ماهیانه سطح هورمون FSH,LH, E2 وAMH
  • اطلاعات عمومی

    2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
    2019-03-18, ۱۳۹۷/۱۲/۲۷
    مطالعه شامل دو گروه متفاوت (نارسایی زودرس تخمدان و بیماران با ذخیره تخمدانی پایین)می باشد که یک روش مشابه (تزریق PRP در تخمدان )در آنها انجام میشود و هر گروه جدا بررسی می شود
    مطالعه شامل دو گروه متفاوت (نارسایی زودرس تخمدان و بیماران با ذخیره تخمدانی پایین)می باشد که یک روش مشابه (تزریق پلاسمای غنی از پلاکت در تخمدان )در آنها انجام میشود و هر گروه جدا بررسی می شود
  • گروه‌های مداخله

    #1
    First intervention group: At first test serum AMH, estradiol(E2), FSH and LH a few days before intervention.In intervention day PRP process with Rooyagen kit.Approximately, 8.5 ml collect from each patient.Sample place in room-temperature centrifuge set to 1600*g for 10 minute.Finally 1.5-2 ml PRP with 4-5 fold concentration and 2000 lymphocyte is ready and for activation add calcium gluconate to it.PRP injection into ovareis under sedation and transvaginal sonography guidance is done (1.5ml for each ovary).Then for outcome assesment serum AMM, estradiol(E2), FSH and LH test every month.
    First intervention group: At first test serum AMH, estradiol(E2), FSH and LH a few days before intervention.In intervention day PRP process with Rooyagen kit.Approximately, 8.5 ml collect from each patient.Sample place in room-temperature centrifuge set to 1600*g for 10 minute.Finally 1.5-2 ml PRP with 4-5 fold concentration and 2000 lymphocyte is ready and for activation add calcium gluconate to it.PRP injection into ovareis under sedation and transvaginal sonography guidance is done (2-4 ml for both ovaries) and serum AMM, estradiol(E2), FSH and LH test every month is measured.60-70 days later again PRP injection is done and then for outcome assesment serum AMM, estradiol(E2), FSH and LH test every month is measured.
    گروه مداخله اول:ابتدا سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH چند روز قبل از مداخله اندازه گیری می شود.در روز مداخله پلاسمای غنی از پلاکت (اماده سازی PRP) بر اساس کیت شرکت رویاژن تهیه می شود. به این ترتیب که 8.5 میلی لیتر خون از داوطلب گرفته می شود سپس نمونه در دمای اتاق به مدت ده دقیقه با دور 1600g تحت سانتریفیوژ قرار می گیرد. در نهایت با توجه به هدف استفاده از PRP برای ناباروری 1.5-2 سی سی PRP با غلظت 5-4 برابر به همراه 2000 لنفوسیت برای تزریق به بیمار آماده می شود و جهت فعال شدن PRP ,گلوکونات کلسیم اضافه می شود. تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (هرتخمدان حدود 1.5 سی سی) صورت می گیرد.سپس جهت بررسی پیامد درمان سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود .
    گروه مداخله اول:ابتدا سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH چند روز قبل از مداخله اندازه گیری می شود.در روز مداخله پلاسمای غنی از پلاکت (اماده سازی PRP) بر اساس کیت شرکت رویاژن تهیه می شود. به این ترتیب که 8.5 میلی لیتر خون از داوطلب گرفته می شود سپس نمونه در دمای اتاق به مدت ده دقیقه با دور 1600g تحت سانتریفیوژ قرار می گیرد. در نهایت با توجه به هدف استفاده از PRP برای ناباروری 1.5-2 سی سی PRP با غلظت 5-4 برابر به همراه 2000 لنفوسیت برای تزریق به بیمار آماده می شود و جهت فعال شدن PRP ,گلوکونات کلسیم اضافه می شود. تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (در دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) صورت می گیرد و سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود .در عرض 60-70 روز مجددا تزریق PRP (تزریق دوم) صورت میگیرد و سپس جهت بررسی پیامد درمان سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود.
    #2
    Second intervention group: At first test serum AMH, estradiol(E2), FSH and LH a few days before intervention.In intervention day PRP process with Rooyagen kit.Approximately, 8.5 ml collect from each patient.Sample place in room-temperature centrifuge set to 1600*g for 10 minute.Finally 1.5-2 ml PRP with 4-5 fold concentration and 2000 lymphocyte is ready and for activation add calcium gluconate to it.PRP injection into ovareis under sedation and transvaginal sonography guidance is done (1.5ml for each ovary).Then for outcome assesment serum AMM, estradiol(E2), FSH and LH test every month.
    Second intervention group: At first test serum AMH, estradiol(E2), FSH and LH a few days before intervention.In intervention day PRP process with Rooyagen kit.Approximately, 8.5 ml collect from each patient.Sample place in room-temperature centrifuge set to 1600*g for 10 minute.Finally 1.5-2 ml PRP with 4-5 fold concentration and 2000 lymphocyte is ready and for activation add calcium gluconate to it.PRP injection into ovareis under sedation and transvaginal sonography guidance is done (2-4 ml for both ovaries) and serum AMM, estradiol(E2), FSH and LH test every month is measured.60-70 days later again PRP injection is done and then for outcome assesment serum AMM, estradiol(E2), FSH and LH test every month is measured.
    گروه مداخله دوم: ابتدا سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH چند روز قبل از مداخله اندازه گیری می شود.در روز مداخله پلاسمای غنی از پلاکت (اماده سازی PRP) بر اساس کیت شرکت رویاژن تهیه می شود. به این ترتیب که 8.5 میلی لیتر خون از داوطلب گرفته می شود سپس نمونه در دمای اتاق به مدت ده دقیقه با دور 1600g تحت سانتریفیوژ قرار می گیرد. در نهایت با توجه به هدف استفاده از PRP برای ناباروری 1.5-2 سی سی PRP با غلظت 5-4 برابر به همراه 2000 لنفوسیت برای تزریق به بیمار آماده می شود و جهت فعال شدن PRP ,گلوکونات کلسیم اضافه می شود. تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (هرتخمدان حدود 1.5 سی سی) صورت می گیرد.سپس جهت بررسی پیامد درمان سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود .
    گروه مداخله دوم: ابتدا سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH چند روز قبل از مداخله اندازه گیری می شود.در روز مداخله پلاسمای غنی از پلاکت (اماده سازی PRP) بر اساس کیت شرکت رویاژن تهیه می شود. به این ترتیب که 8.5 میلی لیتر خون از داوطلب گرفته می شود سپس نمونه در دمای اتاق به مدت ده دقیقه با دور 1600g تحت سانتریفیوژ قرار می گیرد. در نهایت با توجه به هدف استفاده از PRP برای ناباروری 1.5-2 سی سی PRP با غلظت 5-4 برابر به همراه 2000 لنفوسیت برای تزریق به بیمار آماده می شود و جهت فعال شدن PRP ,گلوکونات کلسیم اضافه می شود. تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) صورت می گیرد و سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود .در عرض 60-70 روز مجددا تزریق PRP (تزریق دوم) صورت میگیرد و سپس جهت بررسی پیامد درمان سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر پلاسمای غنی از پلاکت بر عملکرد تخمدان در افراد دارای تخمدان با ذخیره پایین و زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله شامل 20 بیمار بدون گروه کنترل و ارزیابی درمان
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیماران نازا مراجعه کننده به پژوهشکده علوم تولیدمثل ابتدا اندازه گیری سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH سپس تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) دو نوبت به فاصله 60-70 روز و بعد پیگیری ماهیانه سطح هورمون FSH,LH, E2 وAMH
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان (POF) زنان با ذخیره تخمدانی غیرطبیعی (تعداد فولیکول آنترال یا AFC کمتراز 5-7 عدد و یاهورمون آنتی مولرین یا AMH کمتر از 0.5 تا 1.1 ng/ml) معیارهای عدم ورود : کمبود قبلی یا فعلی IgA نارسایی ثانویه تخمدان به علت ناهنجاری کروموزم جنسی جراحی شکم که سبب چسبندگی در لگن شده باشد درد مزمن لگنی
گروه‌های مداخله
مداخله 1: بررسی اثر تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان در بیماران دچار نارسایی زودرس تخمدانی ابتدا اندازه گیری سطح هورمون های (استرادیول )FSH,LH , E2 و AMH ( هورمون آنتی مولرین) سپس تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) دو نوبت به فاصله 60-70 روز و بعد پیگیری ماهیانه سطح هورمون FSH,LH, E2 وAMH مداخله 2: بررسی اثر تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف ابتدا اندازه گیری سطح هورمون های (استرادیول )FSH,LH , E2 و AMH ( هورمون آنتی مولرین) سپس تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) دو نوبت به فاصله 60-70 روز و بعد پیگیری ماهیانه سطح هورمون FSH,LH, E2 وAMH
متغیرهای پیامد اصلی
سطح هورمونFSH, سطح هورمون AMH, سطح هورمون LH, سطح هورمون E2

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180818040828N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیدا سعید
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 8000
آدرس ایمیل
lsaeid@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-18, ۱۳۹۷/۱۲/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پلاسمای غنی از پلاکت بر عملکرد تخمدان در افراد دچار نارسایی زودرس تخمدانی وافراد دارای ذخیره تخمدانی پایین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پلاسمای غنی از پلاکت بر عملکرد تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان (POF) زنان با ذخیره تخمدانی غیرطبیعی (تعداد فولیکول آنترال یا AFC کمتراز 7-5 عدد و هورمون آنتی مولرین یا AMH کمتر از 0.5 تا 1.1 ng/ml)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کمبود قبلی یا فعلی IgA نارسایی ثانویه تخمدان به علت ناهنجاری کروموزم جنسی جراحی شکم که سبب چسبندگی در لگن شده باشد درد مزمن لگنی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه شامل دو گروه متفاوت (نارسایی زودرس تخمدان و بیماران با ذخیره تخمدانی پایین)می باشد که یک روش مشابه (تزریق پلاسمای غنی از پلاکت در تخمدان )در آنها انجام میشود و هر گروه جدا بررسی می شود

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقات ناباروری- دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
صفاییه, خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1397.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران با نارسایی زودرس تخمدان
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation

2

شرح
بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح هورمونFSH
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
چند روز قبل از تزریق و 1, 2 و 3 ماه پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش در آزمایشگاه

2

شرح متغیر پیامد
سطح هورمون AMH
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
چند روز قبل از تزریق و 1, 2 و 3 ماه پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش در آزمایشگاه

3

شرح متغیر پیامد
سطح هورمون استرادیول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
چند روز قبل از تزریق و 1, 2 و 3 ماه پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش در آزمایشگاه

4

شرح متغیر پیامد
سطح هورمون LH
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
چند روز قبل از تزریق و 1, 2 و 3 ماه پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش در آزمایشگاه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول:ابتدا سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH چند روز قبل از مداخله اندازه گیری می شود.در روز مداخله پلاسمای غنی از پلاکت (اماده سازی PRP) بر اساس کیت شرکت رویاژن تهیه می شود. به این ترتیب که 8.5 میلی لیتر خون از داوطلب گرفته می شود سپس نمونه در دمای اتاق به مدت ده دقیقه با دور 1600g تحت سانتریفیوژ قرار می گیرد. در نهایت با توجه به هدف استفاده از PRP برای ناباروری 1.5-2 سی سی PRP با غلظت 5-4 برابر به همراه 2000 لنفوسیت برای تزریق به بیمار آماده می شود و جهت فعال شدن PRP ,گلوکونات کلسیم اضافه می شود. تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (در دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) صورت می گیرد و سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود .در عرض 60-70 روز مجددا تزریق PRP (تزریق دوم) صورت میگیرد و سپس جهت بررسی پیامد درمان سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: ابتدا سطح هورمون های FSH,LH, E2 و AMH چند روز قبل از مداخله اندازه گیری می شود.در روز مداخله پلاسمای غنی از پلاکت (اماده سازی PRP) بر اساس کیت شرکت رویاژن تهیه می شود. به این ترتیب که 8.5 میلی لیتر خون از داوطلب گرفته می شود سپس نمونه در دمای اتاق به مدت ده دقیقه با دور 1600g تحت سانتریفیوژ قرار می گیرد. در نهایت با توجه به هدف استفاده از PRP برای ناباروری 1.5-2 سی سی PRP با غلظت 5-4 برابر به همراه 2000 لنفوسیت برای تزریق به بیمار آماده می شود و جهت فعال شدن PRP ,گلوکونات کلسیم اضافه می شود. تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به بافت تخمدان تحت بیهوشی و تحت گاید سونوگرافی واژینال (دو تخمدان حدود 2-4 سی سی) صورت می گیرد و سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود .در عرض 60-70 روز مجددا تزریق PRP (تزریق دوم) صورت میگیرد و سپس جهت بررسی پیامد درمان سطح هورمون FSH,LH, E2 و AMH هر ماه یکبار اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده علوم تولیدمثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه, خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر, دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
Masoudmirzaei@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیدا سعید
موقعیت شغلی
استادیار, فلوشیپ نازایی در حال تحصیل
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه, خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
lsaeed6@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
پروفسور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
پژوهشکده علوم تولید مثل, صفاییه, خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@ssu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیدا سعید
موقعیت شغلی
استادیار, فلوشیپ نازایی(در حال تحصیل)
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
پژوهشکده علوم تولید مثل, صفاییه, خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
lsaeed6@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه, نقشه آنالیز آماری, گزارش مطالعه بالینی بعد از چاپ مقاله در دسترس قرار داده می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در مطالعات گذشته نگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از معاونت پژوهشی,مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری و در صورت قبول درخواست ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
سایر توضیحات
در حال خواندن...