Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
ِDeterminig the effectiveness of intravenous Dexamethasone on the incidence of nausea and vomiting after general anesthesia, in upper GI endoscopy in pediatric patients
ِDeterminig the effectiveness of intravenous Dexamethasone on the incidence of nausea and vomiting after deep sedation, in upper GI endoscopy in pediatric patients
ِDeterminig the effectiveness of intravenous Dexamethasone on the incidence of nausea and vomiting after general anesthesiadeep sedation, in upper GI endoscopy in pediatric patients
Randomized, two arm parallel group trial with blinded outcome assessment and postoperative care.
Randomized, parallel group trial with blinded outcome assessment and postoperative care.
Randomized, two arm parallel group trial with blinded outcome assessment and postoperative care.
Based on the inclusion and exclusion criteria, 98 children aged 2 to 14, candidate for an elective upper GI endoscopy are selected, and after an informed consent is taken from their parents, are randomly divided into two groups. In both groups standard monitoring devices will be installed. after preoxigenation with 100% O2, anesthesia is inducted with 2.5 mg/kg Nesdonal and deepened with Sevoflurane. Before starting endoscopy in the intervention group 0/1 mg/kg IV Dexamethasone and in the control group 2cc IV normal saline will be administered. Postoperatively, data on incidence of Nausea/vomiting and other outcomes will be collected in the recovery room, by an investigator who is blinded to the intervention allocation.
Based on the inclusion and exclusion criteria, 98 children aged 2 to 14, candidate for an elective upper GI endoscopy are selected, and after an informed consent is obtained from their parents, are randomly divided into 2 groups. In both groups standard monitoring devices will be installed. after preoxigenation with 100% O2, anesthesia is induced with 2.5 mg/kg thiopental and deepened with Sevoflurane. Preopertively, in the intervention group 0/1 mg/kg IV Dexamethasone and in the control, same volume of IV normal saline will be administered. Postoperatively, data on incidence of Nausea/vomiting and other outcomes will be collected in the recovery room, by an investigator who is blinded to the intervention allocation.
Based on the inclusion and exclusion criteria, 98 children aged 2 to 14, candidate for an elective upper GI endoscopy are selected, and after an informed consent is takenobtained from their parents, are randomly divided into two2 groups. In both groups standard monitoring devices will be installed. after preoxigenation with 100% O2, anesthesia is inductedinduced with 2.5 mg/kg Nesdonalthiopental and deepened with Sevoflurane. Before starting endoscopyPreopertively, in the intervention group 0/1 mg/kg IV Dexamethasone and in the control group 2cc, same volume of IV normal saline will be administered. Postoperatively, data on incidence of Nausea/vomiting and other outcomes will be collected in the recovery room, by an investigator who is blinded to the intervention allocation.
98 کودک 2 تا 14 ساله کاندید عمل الکتیو اندوسکوپی و فاقد معیارهای خروج مطالعه انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی از والدین به شیوه تصادفی (بلوک های رندوم) به دو گروه تقسیم می شوند. در هر دو گروه پس از نصب تجهیزات مانیتورینگ استاندارد ، اخذ رگ محیطی ، القای بیهوشی در اتاق عمل پس از پره اکسیژناسیون با O2 صددرصد، با نسدونال 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم انجام میشود . سپس با سووفلوران بیهوشی عمیق شده و پس از عمق کافی بیهوشی ، درگروه مداخله ، دگزامتازون وریدی به مقدار 0/1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، و در گروه شاهد، به عنوان پلاسبو ، 2 سی سی نرمال سالین وریدی تزریق شده ، سپس اندوسکوپی شروع می شود. پس از پایان عمل بیماران به ریکاوری انتقال می یابند. در ریکاوری میزان بروز تهوع و استفراغ و سایر متغیرهای مربوط به بیمار توسط فرد سومی که از گروه بیمار اطلاع ندارد، ثبت میگردد .
98 کودک 2 تا 14 ساله کاندید عمل الکتیو اندوسکوپی و فاقد معیارهای خروج مطالعه انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی از والدین به شیوه تصادفی (بلوک های رندوم) به دو گروه تقسیم می شوند. در هر دو گروه پس از نصب تجهیزات مانیتورینگ استاندارد ، اخذ رگ محیطی ، القای بیهوشی در اتاق عمل پس از پره اکسیژناسیون با O2 صددرصد، با نسدونال 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم انجام میشود . سپس با سووفلوران بیهوشی عمیق شده و پس از عمق کافی بیهوشی ، درگروه مداخله ، دگزامتازون وریدی به مقدار 0/1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، و در گروه شاهد، به عنوان پلاسبو ، به همان حجم نرمال سالین وریدی تزریق شده ، سپس اندوسکوپی شروع می شود. پس از پایان عمل بیماران به ریکاوری انتقال می یابند. در ریکاوری میزان بروز تهوع و استفراغ و سایر متغیرهای مربوط به بیمار توسط فرد سومی که از گروه بیمار اطلاع ندارد، ثبت میگردد .
98 کودک 2 تا 14 ساله کاندید عمل الکتیو اندوسکوپی و فاقد معیارهای خروج مطالعه انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی از والدین به شیوه تصادفی (بلوک های رندوم) به دو گروه تقسیم می شوند. در هر دو گروه پس از نصب تجهیزات مانیتورینگ استاندارد ، اخذ رگ محیطی ، القای بیهوشی در اتاق عمل پس از پره اکسیژناسیون با O2 صددرصد، با نسدونال 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم انجام میشود . سپس با سووفلوران بیهوشی عمیق شده و پس از عمق کافی بیهوشی ، درگروه مداخله ، دگزامتازون وریدی به مقدار 0/1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، و در گروه شاهد، به عنوان پلاسبو ، 2 سی سیبه همان حجم نرمال سالین وریدی تزریق شده ، سپس اندوسکوپی شروع می شود. پس از پایان عمل بیماران به ریکاوری انتقال می یابند. در ریکاوری میزان بروز تهوع و استفراغ و سایر متغیرهای مربوط به بیمار توسط فرد سومی که از گروه بیمار اطلاع ندارد، ثبت میگردد .
For intervention group 0/1 mg/kg IV Dexamethasone, and for control group 2cc IV normal saline will administered before operation.
For intervention group 0/1 mg/kg IV Dexamethasone, and for the control, same volume of IV normal saline will be administered before operation.
For intervention group 0/1 mg/kg IV Dexamethasone, and for the control group 2cc, same volume of IV normal saline will be administered before operation.
گروه مداخله 0/1 میلیگرم بر کیلوگرم وزن بدن دگزامتازون ،و گروه شاهد 2 سی سی نرمال سالین داخل وریدی قبل از شروع عمل دریافت می کند.
گروه مداخله 0/1 میلیگرم بر کیلوگرم وزن بدن دگزامتازون ،و گروه شاهد به همان حجم سی سی نرمال سالین داخل وریدی قبل از شروع عمل دریافت می کند.
گروه مداخله 0/1 میلیگرم بر کیلوگرم وزن بدن دگزامتازون ،و گروه شاهد 2به همان حجم سی سی نرمال سالین داخل وریدی قبل از شروع عمل دریافت می کند.
Frequency of nausea/vomiting after endoscopy
Incidence of nausea/vomiting after endoscopy
FrequencyIncidence of nausea/vomiting after endoscopy
اطلاعات عمومی
خالی
98
98
خالی
2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
2018-11-03 00:00:00
خالی
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
2018-11-21 00:00:00
خالی
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
2018-11-21 00:00:00
Effectiveness of intravenous Dexamethasone on the incidence of nausea and vomiting after general anesthesia, in upper GI endoscopy in pediatric patients
Effectiveness of intravenous Dexamethasone on the incidence of nausea and vomiting after deep sedation, in upper GI endoscopy in pediatric patients
Effectiveness of intravenous Dexamethasone on the incidence of nausea and vomiting after general anesthesiadeep sedation, in upper GI endoscopy in pediatric patients
متغیر پیامد اولیه
#1
Frequency of patients with nausea/vomiting
incidence of nausea/vomiting
Frequencyincidence of patients with nausea/vomiting
Recording the frequency of patients with nausea/vomiting, evaluated from their entry time to the post-anesthesia recovery room, until the time they are discharged
Recording the incidence of nausea/vomiting, evaluated during patients' stay in the post-anesthesia recovery room
Recording the frequencyincidence of patients with nausea/vomiting, evaluated from their entry time toduring patients' stay in the post-anesthesia recovery room, until the time they are discharged
متغیر پیامد ثانویه
#1
Recording the highest score of patients on PAED sacle, from their time of entry to the post-anesthesia recovery room until they are discharged
Recording the highest score of patients on PAED sacle, during their stay in the post-anesthesia recovery room
Recording the highest score of patients on PAED sacle, fromduring their time of entry tostay in the post-anesthesia recovery room until they are discharged
#2
Frequency of bronchospasm/laryngospasm
incidence of bronchospasm/laryngospasm
Frequencyincidence of bronchospasm/laryngospasm
Recording the frequency of patients with bronchospasm/laryngospasm, evaluated from their entry time to the post-anesthesia recovery room, until the time they are discharged
Recording the incidence bronchospasm/laryngospasm, evaluated during patients' stay in the post-anesthesia recovery room
Recording the frequency of patients withincidence bronchospasm/laryngospasm, evaluated from their entry time toduring patients' stay in the post-anesthesia recovery room, until the time they are discharged
#3
Recording the time of patients stay in the post-anesthesia recovery room after endoscopy, until being eligible for discharge
Recording the time of patients stay in the post-anesthesia recovery room after endoscopy
Recording the time of patients stay in the post-anesthesia recovery room after endoscopy, until being eligible for discharge
Subtracting the recorded time of entry to the recovery room, from the time the patient is eligible for discharging
Subtracting the recorded time of entry to the recovery room, from the time the patient is eligible for transfer to the secondary recovery facilities
Subtracting the recorded time of entry to the recovery room, from the time the patient is eligible for dischargingtransfer to the secondary recovery facilities
#4
Patients competency assessment for discharge
Patients recovery state
Patients competency assessment for dischargerecovery state
Patients score on the Modified Aldrete scale is calculated and recorded at the time of entry to post-anesthesia recovery room, 20 minutes after entry, and at the time of discharge
Patients score on the Modified Aldrete scale is calculated and recorded at the time of entry to post-anesthesia recovery room, 5 minutes after entry, and at the time of discharge
Patients score on the Modified Aldrete scale is calculated and recorded at the time of entry to post-anesthesia recovery room, 205 minutes after entry, and at the time of discharge
امتیاز بیمار در سیستم امتیازی Modified Aldrete در هنگام ورود به ریکاوری، ۲۰ دقیقه بعد از ورود و هنگام ترخیص، ثبت می شود
امتیاز بیمار در سیستم امتیازی Modified Aldrete در هنگام ورود به ریکاوری، 5 دقیقه بعد از ورود و هنگام ترخیص، ثبت می شود
امتیاز بیمار در سیستم امتیازی Modified Aldrete در هنگام ورود به ریکاوری، ۲۰5 دقیقه بعد از ورود و هنگام ترخیص، ثبت می شود
گروههای مداخله
#1
Intervention group: After anesthesia is inducted and deepened, 0/1 mg/(kg of body weight) of Dexamethasone is administered to patients intravenously
Intervention group: After anesthesia is induced and deepened, 0/1 mg/(kg of body weight) of Dexamethasone is administered to patients intravenously
Intervention group: After anesthesia is inductedinduced and deepened, 0/1 mg/(kg of body weight) of Dexamethasone is administered to patients intravenously
#2
Control group: After anesthesia is inducted and deepened, 2cc of normal saline is administered to patients intravenously
Control group: After anesthesia is induced and deepened, same volume of normal saline is administered to patients intravenously
Control group: After anesthesia is inductedinduced and deepened, 2ccsame volume of normal saline is administered to patients intravenously
گروه کنترل: بعد از القا و عمیق شدن بیهوشی به صورت وریدی به میزان 2 سی سی نرمال سالین دریافت می کنند
گروه کنترل: بعد از القا و عمیق شدن بیهوشی به صورت وریدی به همان حجم نرمال سالین دریافت می کنند
گروه کنترل: بعد از القا و عمیق شدن بیهوشی به صورت وریدی به میزان 2 سی سیهمان حجم نرمال سالین دریافت می کنند
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Childrens Medcial Center hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مرکز طبی کودکان تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Childrens Medical Center hospital, number 62, Gharib st., Keshavarz blvd., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر محمد قریب، جنب بیمارستان امام خمینی(ره)، پلاک ۶۲، مرکز طبی کودکان
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1479733151
تلفن: +98 21 6147 2917
فکس:
ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://chmc.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Childrens Medcial Center hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مرکز طبی کودکان تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Childrens Medical Center hospital, number 62, Gharib st., Keshavarz blvd., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر محمد قریب، جنب بیمارستان امام خمینی(ره)، پلاک ۶۲، مرکز طبی کودکان
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1479733151
تلفن: +98 21 6147 2917
فکس:
ایمیل: h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://chmc.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Childrens Medcial Center hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مرکز طبی کودکان تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Childrens Medical Center hospital, number 62, Gharib st., Keshavarz blvd., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر محمد قریب، جنب بیمارستان امام خمینی(ره)، پلاک ۶۲، مرکز طبی کودکان شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1479733151 تلفن: +98 21 6147 2917 فکس: ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.iralumnus.tums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://chmc.tums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو پزشکی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی: a_level
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
تلفن: +98 21 81631
تلفن همراه: +98 911 962 4005
فکس: +98 21 8163 3047
ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical doctor, researcher
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک عمومی, محقق
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 81631
تلفن همراه: +98 911 962 4005
فکس: +98 21 8163 3047
ایمیل: h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical studentdoctor, researcher موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو پزشکیپزشک عمومی, محقق آخرین مدرک تحصیلی: amed_leveldoctor حوزه کاری/تخصص: 40 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761 آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱ شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱1417653761 تلفن: +98 21 81631 تلفن همراه: +98 911 962 4005 فکس: +98 21 8163 3047 ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.iralumnus.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو پزشکی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی: a_level
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
تلفن: +98 21 81631
تلفن همراه: +98 911 962 4005
فکس: +98 21 8163 3047
ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical doctor, researcher
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک عمومی, محقق
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 81631
تلفن همراه: +98 911 962 4005
فکس: +98 21 8163 3047
ایمیل: h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical studentdoctor, researcher موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو پزشکیپزشک عمومی, محقق آخرین مدرک تحصیلی: amed_leveldoctor حوزه کاری/تخصص: 40 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761 آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱ شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱1417653761 تلفن: +98 21 81631 تلفن همراه: +98 911 962 4005 فکس: +98 21 8163 3047 ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.iralumnus.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو پزشکی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی: a_level
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
تلفن: +98 21 81631
تلفن همراه: +98 911 962 4005
فکس: +98 21 8163 3047
ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical doctor, researcher
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک عمومی, محقق
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 81631
تلفن همراه: +98 911 962 4005
فکس: +98 21 8163 3047
ایمیل: h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamed Moheimani نام کامل فرد مسوول - فارسی: حامد مهیمنی موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical studentdoctor, researcher موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو پزشکیپزشک عمومی, محقق آخرین مدرک تحصیلی: amed_leveldoctor حوزه کاری/تخصص: 40 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Central office of Tehran University of Medical sciences, on the corner of Qods st., Keshavarz Boulevard, Tehran, Iran. PC: 1417653761 آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱ شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱1417653761 تلفن: +98 21 81631 تلفن همراه: +98 911 962 4005 فکس: +98 21 8163 3047 ایمیل: h-moheimani@student.tums.ac.iralumnus.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی تجویز دگزامتازون وریدی، بر فراوانی بروز تهوع و استفراغ بعد از بیهوشی عمومی، در اعمال آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی در کودکان
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی با دو گروه موازی و کور سازی مراقبت های پس از عمل و فرایند جمع آوری اطلاعات.
نحوه و محل انجام مطالعه
98 کودک 2 تا 14 ساله کاندید عمل الکتیو اندوسکوپی و فاقد معیارهای خروج مطالعه انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی از والدین به شیوه تصادفی (بلوک های رندوم) به دو گروه تقسیم می شوند. در هر دو گروه پس از نصب تجهیزات مانیتورینگ استاندارد ، اخذ رگ محیطی ، القای بیهوشی در اتاق عمل پس از پره اکسیژناسیون با O2 صددرصد، با نسدونال 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم انجام میشود . سپس با سووفلوران بیهوشی عمیق شده و پس از عمق کافی بیهوشی ، درگروه مداخله ، دگزامتازون وریدی به مقدار 0/1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، و در گروه شاهد، به عنوان پلاسبو ، به همان حجم نرمال سالین وریدی تزریق شده ، سپس اندوسکوپی شروع می شود. پس از پایان عمل بیماران به ریکاوری انتقال می یابند. در ریکاوری میزان بروز تهوع و استفراغ و سایر متغیرهای مربوط به بیمار توسط فرد سومی که از گروه بیمار اطلاع ندارد، ثبت میگردد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کلیه کودکان 2 تا 14 ساله که با تشخیص متخصص گوارش اطفال، کاندید عمل آندوسکوپی فوقانی الکتیو می باشند و والدین آنها آگاهانه به حضور در این طرح پژوهشی رضایت داده اند شرایط عدم ورود: بیماران دارای سابقه حساسیت به داروهای مورد مطالعه، مبتلا به بیماری های متابولیک و دیابت، ناهنجاری راه های هوای فوقانی، بیماری های رفتاری یا مصرف کننده داروهای روان پزشکی، بیماران با سابقه دریافت شیمی درمانی، یا مصرف داروهای خواب آور قبل از ورود به اتاق عمل ، بیمارانی که کاندید آندوسکوپی اورژانسی میباشند یا عمل آندوسکوپی آنها دچار عارضه یا خونریزی شده و بیش از حد رایج ادامه میابد.
گروههای مداخله
گروه مداخله 0/1 میلیگرم بر کیلوگرم وزن بدن دگزامتازون ،و گروه شاهد به همان حجم سی سی نرمال سالین داخل وریدی قبل از شروع عمل دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
فراوانی بروز تهوع و استفراغ بعد از آندوسکوپی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180929041173N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-26, ۱۳۹۷/۰۸/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-26, ۱۳۹۷/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حامد مهیمنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 81631
آدرس ایمیل
h-moheimani@student.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-13, ۱۳۹۷/۰۸/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی دگزامتازون وریدی، بر فراوانی بروز تهوع و استفراغ بعد از بیهوشی عمومی، در اعمال آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی در کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضد تهوع دگزامتازون در آندوسکوپی کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه کودکان 2 تا 14 ساله که با تشخیص متخصص گوارش اطفال، کاندید عمل آندوسکوپی فوقانی الکتیو می باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای سابقه حساسیت به داروهای مورد مطالعه
بیماران مبتلا به بیماری های متابولیک و دیابت
بیماران مبتلا به ناهنجاری راه های هوای فوقانی
بیماران مبتلا به بیماری های رفتاری یا مصرف کننده داروهای روان پزشکی
بیماران با سابقه دریافت شیمی درمانی
بیمارانی که قبل از ورود به اتاق عمل داروهای خواب آور مصرف کرده باشند
بیمارانی که کاندید آندوسکوپی اورژانسی میباشند
بیمارانی که عمل آندوسکوپی آنها دچار عارضه یا خونریزی شده و بیش از حد رایج ادامه میابد
بیمارانی که والد آنها برای حضور در این طرح پژوهشی رضایت ندارد
سن
از سن 2 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
98
حجم نمونه تحقق یافته:
98
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از یک نرم افزار آماری برای تخصیص افراد در بلوک های لایه ای (که اندازه لایه ها توسط کاربر تعیین میشود) استفاده می شود. توالی تصادفی با الگوریتم پارک-میلر توسط نرم افزار تولید میگردد. لیست رندوم سازی شده تخصیص دارو مستقیما در اختیار کارشناس بیهوشی اعمال کننده دارو (مطابق لیست) قرار میگیرد. شرکت کننده و محقق جمع آوری کننده اطلاعات از چگونگی تخصیص دارو به افراد اطلاع نمیابند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
لیست رندوم سازی شده تخصیص دارو مستقیما در اختیار کارشناس بیهوشی اعمال کننده دارو (مطابق لیست) قرار میگیرد. شرکت کننده، پزشک انجام دهنده آندوسکوپی، متخصص بیهوشی حاضر، پرستار مراقبت کننده ریکاوری و محقق جمع آوری کننده اطلاعات از چگونگی تخصیص دارو به افراد اطلاع نمیابند.
(والدین بیماران شرکت کننده پیشتر از شیوه تصادفی پژوهش کاملا اطلاع میابند)
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2018-10-17, ۱۳۹۷/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1397.505
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ بعد از عمل آندوسکوپی
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فراوانی بیماران دچار تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ثبت فراوانی بروز تهوع و استفراغ در بیماران از زمان ورود به ریکاوری تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی و معاینه پژوهشگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دلیریوم بعد از بیهوشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ثبت بالاترین نمره بیماران در سیستم امتیازی PAED، از زمان ورود به ریکاوری تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم امتیازی دلیریم بعد ارز بیهوشی در اطفال (PAED)
2
شرح متغیر پیامد
فراوانی بروز لارینگواسپاسم/برونکواسپاسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ثبت فراوانی بیماران دچار لارینگواسپاسم/برونکواسپاسم، از زمان ورود به ریکاوری تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی و معاینه پژوهشگر
3
شرح متغیر پیامد
مدت زمان لازم تا احراز شرایط ترخیص
مقاطع زمانی اندازهگیری
ثبت مدت زمان حضور بیمار در ریکاوری بعد از آندوسکوپی، تا احراز شرایط ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه فاصله زمانی ورود بیمار به ریکاوری تا زمان احراز شرایط ترخیص
4
شرح متغیر پیامد
مناسب بودن شرایط بیمار جهت ترخیص
مقاطع زمانی اندازهگیری
امتیاز بیمار در سیستم امتیازی Modified Aldrete در هنگام ورود به ریکاوری، 5 دقیقه بعد از ورود و هنگام ترخیص، ثبت می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم امتیازی Modified Aldrete
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بعد از القا و عمیق شدن بیهوشی به صورت وریدی به میزان 0/1 میلیگرم بر کیلوگرم وزن بدن دگزامتازون دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بعد از القا و عمیق شدن بیهوشی به صورت وریدی به همان حجم نرمال سالین دریافت می کنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی کودکان تهران
نام کامل فرد مسوول
حامد مهیمنی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر محمد قریب، جنب بیمارستان امام خمینی(ره)، پلاک ۶۲، مرکز طبی کودکان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1479733151
تلفن
+98 21 6147 2917
ایمیل
h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://chmc.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحراییان
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3686
فکس
+98 21 8163 3623
ایمیل
rmo@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vcr.tums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حامد مهیمنی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی, محقق
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 81631
فکس
+98 21 8163 3047
ایمیل
h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حامد مهیمنی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی, محقق
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 81631
فکس
+98 21 8163 3047
ایمیل
h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حامد مهیمنی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی, محقق
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، کد پستی ۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 81631
فکس
+98 21 8163 3047
ایمیل
h-moheimani@alumnus.tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست