اثربخشی دگزامتازون وریدی، بر فراوانی بروز تهوع و استفراغ بعد از بیهوشی عمومی، در اعمال آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی در کودکان

تعیین اثربخشی تجویز دگزامتازون وریدی، بر فراوانی بروز تهوع و استفراغ بعد از بیهوشی عمومی، در اعمال آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی در کودکان

کارآزمایی بالینی تصادفی با دو گروه موازی و کور سازی مراقبت های پس از عمل و فرایند جمع آوری اطلاعات.

98 کودک 2 تا 14 ساله کاندید عمل الکتیو اندوسکوپی و فاقد معیارهای خروج مطالعه انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی از والدین به شیوه تصادفی (بلوک های رندوم) به دو گروه تقسیم می شوند. در هر دو گروه پس از نصب تجهیزات مانیتورینگ استاندارد ، اخذ رگ محیطی ، القای بیهوشی در اتاق عمل پس از پره اکسیژناسیون با O2 صددرصد، با نسدونال 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم انجام میشود . سپس با سووفلوران بیهوشی عمیق شده و پس از عمق کافی بیهوشی ، درگروه مداخله ، دگزامتازون وریدی به مقدار 0/1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، و در گروه شاهد، به عنوان پلاسبو ، 2 سی سی نرمال سالین وریدی تزریق شده ، سپس اندوسکوپی شروع می شود. پس از پایان عمل بیماران به ریکاوری انتقال می یابند. در ریکاوری میزان بروز تهوع و استفراغ و سایر متغیرهای مربوط به بیمار توسط فرد سومی که از گروه بیمار اطلاع ندارد، ثبت میگردد .

شرایط ورود: کلیه کودکان 2 تا 14 ساله که با تشخیص متخصص گوارش اطفال، کاندید عمل آندوسکوپی فوقانی الکتیو می باشند و والدین آنها آگاهانه به حضور در این طرح پژوهشی رضایت داده اند شرایط عدم ورود: بیماران دارای سابقه حساسیت به داروهای مورد مطالعه، مبتلا به بیماری های متابولیک و دیابت، ناهنجاری راه های هوای فوقانی، بیماری های رفتاری یا مصرف کننده داروهای روان پزشکی، بیماران با سابقه دریافت شیمی درمانی، یا مصرف داروهای خواب آور قبل از ورود به اتاق عمل ، بیمارانی که کاندید آندوسکوپی اورژانسی میباشند یا عمل آندوسکوپی آنها دچار عارضه یا خونریزی شده و بیش از حد رایج ادامه میابد.

گروه مداخله 0/1 میلیگرم بر کیلوگرم وزن بدن دگزامتازون ،و گروه شاهد 2 سی سی نرمال سالین داخل وریدی قبل از شروع عمل دریافت می کند.

فراوانی بروز تهوع و استفراغ بعد از آندوسکوپی

از یک نرم افزار آماری برای تخصیص افراد در بلوک های لایه ای (که اندازه لایه ها توسط کاربر تعیین میشود) استفاده می شود. توالی تصادفی با الگوریتم پارک-میلر توسط نرم افزار تولید میگردد. لیست رندوم سازی شده تخصیص دارو مستقیما در اختیار کارشناس بیهوشی اعمال کننده دارو (مطابق لیست) قرار میگیرد. شرکت کننده و محقق جمع آوری کننده اطلاعات از چگونگی تخصیص دارو به افراد اطلاع نمیابند.

لیست رندوم سازی شده تخصیص دارو مستقیما در اختیار کارشناس بیهوشی اعمال کننده دارو (مطابق لیست) قرار میگیرد. شرکت کننده، پزشک انجام دهنده آندوسکوپی، متخصص بیهوشی حاضر، پرستار مراقبت کننده ریکاوری و محقق جمع آوری کننده اطلاعات از چگونگی تخصیص دارو به افراد اطلاع نمیابند. (والدین بیماران شرکت کننده پیشتر از شیوه تصادفی پژوهش کاملا اطلاع میابند)