تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-03-05, ۱۳۹۶/۱۲/۱۴ 44385
1 2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵ 3407
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This randomized single blind controlled clinical trial will be performed to investigate the effect of Hydroxy citric acid on hepcidin level of serum and liver enzyme levels and sonographic image on 40 women that are 18-50 years old with NAFLD confirmed by sonographic image that will be with moderate level of physical activity and BMI of 27/5-40 kg/m2 and not being lactation or pregnant or menopause ,without any liver diseases or metabolic disorders such as diabet or thyroid disorders and not using drugs for liver disorders. Patients will be randomized in 2 groups:control group that will get just weight loss diet,also intervention group get weight loss diet plus 6 tablets of Hydroxy citric acid supplements derived from Garcinia Cambogia (two tablets,30 minutes before breakfast,lunch,dinner) daily for 2 months.at baseline and at the end of study from all of the participants will be taken 7 cc blood samples after 12 hours fasting for measuring hepcidin level of serum and liver enzymes.at baseline and at the end of study: sonographic image will take, anthropometric indices will be measured,physical activity questionnaires and appetite questionnaires will be completed. and 24 hours dietary recall at baseline- middle-end of study will be completed.
    خالی
    این کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور کنترل دار به منظور بررسی اثر مکمل اسید هیدروکسی سیتریک بر سطح سرمی هپسیدین و آنزیم های کبدی و تصاویر سونوگرافی کبدی بر روی 40 زن مبتلا به NAFLD که 50-18 سال سن دارند و توسط سونوگرافی کبدی NAFLD شان تائید شده اند و دارای نمایه توده بدنی 40-27/5کیلوگرم بر متر مربع و سطح فعالیت بدنی متوسط دارند و باردار و یا شیرده و یا یائسه نبوده و هیچ بیماری کبدی و یا متابولیکی مانند دیابت و یا بیماری های مرتبط با تیروئید ندارند و دارویی برای درمان بیماری کبدی مصرف نمی کنند انجام می شود. بیماران در دو گروه به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد. گروه اول به عنوان "گروه کنترل" بوده و فقط رژیم کاهش وزن را به مدت دو ماه دریافت می کند، در حالی که گروه دوم که "گروه مداخله" بوده، رژیم کاهش وزن را همراه با مصرف روزانه 6 عدد مکمل اسید هیدروکسی سیتریک استخراج شده از Garcinia Cambogia که به صورت قرص بوده، به مدت 2 ماه به صورت دو عدد نیم ساعت قبل از صبحانه- نهار- شام دریافت می کند. ازتمامی افراد در ابتدا و انتها مطالعه 7 سی سی خون بعد از 12 ساعت ناشتایی به منظور تعیین سطح سرمی هپسیدین و آنزیم های کبدی خونگیری می شود. همچنین در ابتدا و انتهای مطالعه: سونوگرافی کبدی، اندازه گیری های تن سنجی و تکمیل پرسشنامه سطح فعالیت بدنی و پرسشنامه اشتها انجام خواهد شد و 24 ساعت یادآمد خوراک نیز در ابتدا- وسط و انتهای مطالعه تکمیل خواهد شد.
    خالی
    خالی
    The aim of the present study is to investigate the effects of a weight loss diet with or without Hydroxy citric acid supplementation on hepcidin level of serum and liver enzymes and sonographic image in obese women with Non Alcoholic Fatty Liver Disease .
    خالی
    هدف مطالعه حاضر بررسی تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با یا بدون مکمل یاری اسید هیدروکسی سیتریک بر سطح سرمی هپسیدین و آنزیم های کبدی و تصاویر سونوگرافی کبدی در زنان چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می باشد.
    خالی
    Single-blind randomized clinical trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور
    خالی
    The study will be conducted in the Sheikh Alrais clinic of Tabriz University of Medical Sciences, and supplementation duration will be 8 weeks.Patients will be blinded to the supplement they will receive.
    خالی
    مطالعه در کلینیک شیخ الرئیس دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد شد و طول دوره مکمل یاری 8 هفته خواهد بود. بیماران نسبت به نوع مکمل مصرفی کور خواهند بود.
    خالی
    40 patients with non alcoholic fatty liver disease and BMI of 30-40 Kg/m2 will be included in the study. Pregnancy, lactation, and co-morbidity of other metabolic or anemia or thalassemia are among the exclusion criteria of the study.
    خالی
    40 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با BMI بین 5/27و 40 Kg/m2 وارد مطالعه خواهند شد. بارداری، شیردهی و ابتلای همزمان به بیماری های کم خونی یا تالاسمی یا متابولیک از جمله معیارهای عدم ورود به مطالعه هستند.
    خالی
    The subjects in both groups will receive a weight loss diet considering their dietary habits. Patients in the intervention group will get 6 HCA tablets (2 tablets before breakfast, lunch, dinner).
    خالی
    به افراد هر دو گروه رژیم غذایی کاهش وزن با در نظر گرفتن عادات غذایی هر فرد ارائه خواهد شد. بیماران در گروه مداخله، روزانه 6 عدد مکمل اسید هیدروکسی سیتریک (2عدد نیم ساعت قبل از صبحانه-نهار-شام) مصرف خواهند نمود.
    خالی
    Serum level of hepcidin, leptin, adiponectin, interlukin1-B, interlukin6, tumer necrosis a, ferritin,hemoglubin glycosilated A1C; Liver enzymes;Lipid profile,hs-crp;FBS; fasting insulin, sonographic image;
    خالی
    سطح سرمی هپسیدین ،اینترلوکین 6، اینترلوکین 1 بتا، فریتین، هموگلوبین گلیکوزیله A1C ،آدیپونکتین، تومور نکروزه دهنده آلفا، لپتین، پروفایل لیپیدی(تری گلیسرید، کلسترول تام، کلسترول با دانسیته بالا،آنزیم های کبدی قند خون ناشتا،انسولین ناشتا،crp با حساسیت بالا; سونوگرافی کبدی
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    1
    1
    1
    خالی
    40
    خالی
    2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
    خالی
    2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
    non-menopausal women with Non Alcoholic Fatty Liver Dieases 18-50 years
    BMI=27/5-40 kg/m2
    moderate activity level
    زنان غیر یائسه مبتلا به کبد چرب غیر الکلی 50-18 سال
    نمایه توده بدنی 40-27/5 کیلوگرم بر متر مربع
    سطح فعالیت متوسط
    pregnancy or lactation
    alcohol consumption
    smoking
    anemia or thalassemia
    other metabolic disorders
    بارداری یا شیردهی
    مصرف الکل
    سیگار کشیدن
    آنمی یا تالاسمی
    سایر بیماریهای متابولیکی
    خالی
    From among the patients who volunteer to participate in the study, 40 individuals will be selected by 4-blocks were randomly dهvided in 2 groups ( intervention and control) .
    خالی
    از میان بیماران داوطلب شرکت در مطالعه، 40 نفر با استفاده از بلوک های 4 تایی به دو گروه 20 نفره مداخله و کنترل تقسیم بندی تصادفی شدند.
    خالی
    In this study, the main investigators (including the student, and her supervisor and adviser professors) as well as the patients will be blinded to the type of the supplement (HCA) received by each group.
    خالی
    در این مطالعه محققین اصلی (شامل دانشجو و اساتید راهنما و مشاور) و نیز بیماران از نوع مکمل دریافتی (HCA) توسط بی اطلاع خواهند بود.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    Fasting ferritin
    خالی
    فریتین ناشتا
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    ELIZA Kit
    خالی
    کیت الایزا
    #2
    خالی
    Glycated Hemoglobin
    خالی
    هموگلوبین گلیکوزیله
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
    خالی
    کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا
    #3
    خالی
    Leptin
    خالی
    لپتین
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    ELIZA Kit
    خالی
    کیت الایزا
    #4
    خالی
    Adiponectin
    خالی
    آدیپونکتین
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    ELIZA Kit
    خالی
    کیت الایزا
    #5
    خالی
    Lipid profile ( HDL-C, TG,TC)
    خالی
    الگوی لیپیدی ( اچ دی ال کلسترول، تری گلیسرید، توتال کلسترول)
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    Enzymetic
    خالی
    آنزیماتیک
    #6
    خالی
    Interleukin-1 beta (IL-1β)
    خالی
    اینترلوکین 1 بتا
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    ELIZA Kit
    خالی
    کیت الایزا
    #7
    خالی
    Interleukin- 6
    خالی
    اینترلوکین 6
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    ELIZA Kit
    خالی
    کیت الایزا
    #8
    خالی
    Tumor Necrosis Factor (TNF-a)
    خالی
    فاکتور نکروز دهنده توموری
    خالی
    At the baseline and at the end of intervention
    خالی
    ابتدا و انتها مطالعه
    خالی
    ELIZA Kit
    خالی
    کیت الایزا
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Seikholrais Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شیخ الرئیس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimimamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Azadi street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sheikholrais Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شیخ الرئیس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimimamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Azadi street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5185747731
    تلفن: +98 41 3335 7582
    فکس:
    ایمیل: solmaz.nomgolzari@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad-Reza Rashidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا رشیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street, Tabriz University Of Medical Sciences,No 2 central building,3rd floor-Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز- ساختمان مرکزی شماره 2 طبقه سوم-معاونت تحقیقات و فناوری
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad-Reza Rashidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا رشیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street, Tabriz University Of Medical Sciences,No 2 central building,3rd floor-Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز- ساختمان مرکزی شماره 2 طبقه سوم-معاونت تحقیقات و فناوری
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5158747731
    تلفن: +98 41 3335 7582
    فکس:
    ایمیل: solmaz.nomgolzari@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
    Tabriz University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    دانشگاه علوم پزشکی تبریز
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition faculty,Tabriz university of medical science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimimamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ntrition Phd
    موقعیت شغلی - فارسی: Phd تغذیه/همکار طرح
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street ,Attar neyshaburi street, nutriton faculty
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت - خیابان عطار نیشابوری-دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3334 1113
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition faculty,Tabriz university of medical science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimimamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ntrition Phd
    موقعیت شغلی - فارسی: Phd تغذیه/همکار طرح
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street ,Attar neyshaburi street, nutriton faculty
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت - خیابان عطار نیشابوری-دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5185747731
    تلفن: +98 41 3334 1113
    تلفن همراه: +98 914 103 4898
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz university of medical science- nutrition faculty
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimimamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition Phd
    موقعیت شغلی - فارسی: Phd تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street,Attar neyshabori street,Tabriz university of medical science,Nutrition faculty
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3334 1113
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz university of medical science- nutrition faculty
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrangiz Ebrahimimamagani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition Phd
    موقعیت شغلی - فارسی: Phd تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street,Attar neyshabori street,Tabriz university of medical science,Nutrition faculty
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان غربی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5185747731
    تلفن: +98 41 3334 1113
    تلفن همراه: +91 41034898
    فکس:
    ایمیل: ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutirition faculty of Tabriz university of medical science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه-دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Solmaz Nomi golzar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سولماز نومی گلزار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: student of Master science study of health science nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: 0098
    تلفن همراه: +98 914 103 4898
    فکس:
    ایمیل: solmaz.nomgolzari@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutirition faculty of Tabriz university of medical science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه-دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Solmaz Nomi golzar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سولماز نومی گلزار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: student of Master science study of health science nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty-Attar neyshabury Ave,Golgasht st
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت خیابان عطار نیشابوری دانشکده تغذیه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5185747731
    تلفن: +98 914 103 4898
    تلفن همراه: +98 914 103 4898
    فکس:
    ایمیل: solmaz.nomgolzari@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    yes
    yes
    yes
    yes
    undecided
    undecided
    خالی
    There is no further information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
    خالی
    Data collected for the primary outcomes will be shared.
    خالی
    اطلاعات مربوط به پیامد های اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
    خالی
    access starting 12 months after publication
    خالی
    شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج
    خالی
    The data will only be available for people working in academic institutions.
    خالی
    داده ها تنها برای افراد مشغول در مؤسسات علمی در دسترس خواهد بود.
    خالی
    The data of the present study will only be accessible by other researchers, for conducting Meta-analysis.
    خالی
    داده های مطالعه حاضر تنها جهت مطالعات متاآنالیز در دسترس محققین دیگر قرار خواهند گرفت.
    خالی
    To access the required data, the researchers can contact Ms. Solmaz Nomi Golzar: email address: solmaz.nomgolzari@yahoo.com cellphone number: 0098 9141034898
    خالی
    برای دسترسی به داده های مورد نیاز، محققین می توانند با خانم سولماز نومی گلزار ارتباط برقرار نمایند: آدرس پست الکترونیک: solmaz.nomgolzari@yahoo.comشماره تلفن همراه: 9141034898 0098
    خالی
    The applicant should provide a brief description of the aims and methods of his Meta-analysis. His request will be assessed by the researchers, and if all of them agree to the request, the requested data will be emailed to the applicant in an Excel file format. All these procedures will take no longer than 15 days.
    خالی
    متقاضی باید توضیح مختصری از اهداف و روش کار مطالعه متاآنالیز خود ارائه دهد. درخواست متقاضی توسط محققین مورد بررسی قرار گرفته و در صورت موافقت همگی آنها، داده های مورد درخواست از طریق ایمیل و در قالب فایل اکسل برای متقاضی ارسال خواهد شد. تمام این مراحل بیش از 15 روز طول نخواهد کشید.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف مطالعه حاضر بررسی تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با یا بدون مکمل یاری اسید هیدروکسی سیتریک بر سطح سرمی هپسیدین و آنزیم های کبدی و تصاویر سونوگرافی کبدی در زنان چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در کلینیک شیخ الرئیس دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد شد و طول دوره مکمل یاری 8 هفته خواهد بود. بیماران نسبت به نوع مکمل مصرفی کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
40 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با BMI بین 5/27و 40 Kg/m2 وارد مطالعه خواهند شد. بارداری، شیردهی و ابتلای همزمان به بیماری های کم خونی یا تالاسمی یا متابولیک از جمله معیارهای عدم ورود به مطالعه هستند.
گروه‌های مداخله
به افراد هر دو گروه رژیم غذایی کاهش وزن با در نظر گرفتن عادات غذایی هر فرد ارائه خواهد شد. بیماران در گروه مداخله، روزانه 6 عدد مکمل اسید هیدروکسی سیتریک (2عدد نیم ساعت قبل از صبحانه-نهار-شام) مصرف خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی هپسیدین ،اینترلوکین 6، اینترلوکین 1 بتا، فریتین، هموگلوبین گلیکوزیله A1C ،آدیپونکتین، تومور نکروزه دهنده آلفا، لپتین، پروفایل لیپیدی(تری گلیسرید، کلسترول تام، کلسترول با دانسیته بالا،آنزیم های کبدی قند خون ناشتا،انسولین ناشتا،crp با حساسیت بالا; سونوگرافی کبدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201503273320N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت و تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 1113
آدرس ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر رژیم کاهش وزن با و بدون مکمل اسید هیدروکسی سیتریک استخراج شده از Garcinia Cambogia بر سطح سرمی هپسیدین و عملکرد کبدی در زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD): کارآزمائی بالینی شاهد دار تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل اسید هیدروکسی سیتریک بر کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان غیر یائسه مبتلا به کبد چرب غیر الکلی 50-18 سال نمایه توده بدنی 40-27/5 کیلوگرم بر متر مربع سطح فعالیت متوسط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری یا شیردهی مصرف الکل سیگار کشیدن آنمی یا تالاسمی سایر بیماریهای متابولیکی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از میان بیماران داوطلب شرکت در مطالعه، 40 نفر با استفاده از بلوک های 4 تایی به دو گروه 20 نفره مداخله و کنترل تقسیم بندی تصادفی شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه محققین اصلی (شامل دانشجو و اساتید راهنما و مشاور) و نیز بیماران از نوع مکمل دریافتی (HCA) توسط بی اطلاع خواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166/15731
تاریخ تایید
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.324

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری کبد چرب غیر الکلی
کد ICD-10
K76.0
توصیف کد ICD-10
fatty (change) of liver,not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح هپسیدین سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

2

شرح متغیر پیامد
آنزیم های ALT,AST.ALP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی -آنزیمی

3

شرح متغیر پیامد
استئاتوز کبد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی کبد

4

شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1395/11/25: hs-crp
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروزرسانی 1395/11/25: ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروزرسانی 1395/11/25: ایمینوتوربیدومتری

5

شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1395/11/25: قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروزرسانی 1395/11/25: ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروزرسانی 1395/11/25: رنگ سنجی

6

شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1395/11/25: انسولین ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروزرسانی 1395/11/25: ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروزرسانی 1395/11/25: رادیوایمونواسی

7

شرح متغیر پیامد
فریتین ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

8

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا

9

شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

10

شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

11

شرح متغیر پیامد
الگوی لیپیدی ( اچ دی ال کلسترول، تری گلیسرید، توتال کلسترول)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آنزیماتیک

12

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 1 بتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

13

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

14

شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز دهنده توموری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تن سنجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو-متر- دستگاه بیوالکتریک امپدانس

2

شرح متغیر پیامد
دریافت انرژی و مواد مغذی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
24 ساعت یاد آمد غذایی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : رژیم کاهش وزن همرا با 6 عدد قرص (2 عدد نیم ساعت قبل از: صبحانه- نهار- شام) به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: فقط رژیم کاهش وزن را به مدت 2 ماه .دریافت می کند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شیخ الرئیس
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
آدرس خیابان
خیابان آزادی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5185747731
تلفن
+98 41 3335 7582
ایمیل
solmaz.nomgolzari@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز- ساختمان مرکزی شماره 2 طبقه سوم-معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5158747731
تلفن
+98 41 3335 7582
ایمیل
solmaz.nomgolzari@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
موقعیت شغلی
Phd تغذیه/همکار طرح
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت - خیابان عطار نیشابوری-دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5185747731
تلفن
+98 41 3334 1113
فکس
ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
موقعیت شغلی
Phd تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5185747731
تلفن
+98 41 3334 1113
فکس
ایمیل
ebrahimimamagani@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذیه-دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سولماز نومی گلزار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت خیابان عطار نیشابوری دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5185747731
تلفن
+98 914 103 4898
فکس
ایمیل
solmaz.nomgolzari@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد های اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها تنها برای افراد مشغول در مؤسسات علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های مطالعه حاضر تنها جهت مطالعات متاآنالیز در دسترس محققین دیگر قرار خواهند گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دسترسی به داده های مورد نیاز، محققین می توانند با خانم سولماز نومی گلزار ارتباط برقرار نمایند: آدرس پست الکترونیک: solmaz.nomgolzari@yahoo.comشماره تلفن همراه: 9141034898 0098
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی باید توضیح مختصری از اهداف و روش کار مطالعه متاآنالیز خود ارائه دهد. درخواست متقاضی توسط محققین مورد بررسی قرار گرفته و در صورت موافقت همگی آنها، داده های مورد درخواست از طریق ایمیل و در قالب فایل اکسل برای متقاضی ارسال خواهد شد. تمام این مراحل بیش از 15 روز طول نخواهد کشید.
سایر توضیحات
در حال خواندن...