Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
3
03
60
50
6050
خالی
47
47
خیر
خیر
2640-02-11, ۲۰۱۸/۱۱/۲۲
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
26402018-0209-1101 00:00:00
2640-06-12, ۲۰۱۹/۰۳/۲۲
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
2640-062019-12-01 00:00:00
خالی
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
2018-09-01 00:00:00
خالی
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
2019-12-01 00:00:00
خالی
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
2019-12-01 00:00:00
خالی
It needs to be updated due to changes
It needs to be updated due to changes
خالی
به علت تغییراتی نیاز به بروزسانی هست
به علت تغییراتی نیاز به بروزسانی هست
گروههای مداخله
#1
Control group1: Capsule containing Comelina Oil, 2 grams, twice a day, 3 months, accompanied by breakfast and lunch, Vegeterian Company Barich Esanse
Control group1: Capsule containing Comelina Oil, 0.5 grams, twice a day, 3 months, accompanied by breakfast and lunch, Vegeterian Company Barich Esanse
Control group1: Capsule containing Comelina Oil, 20.5 grams, twice a day, 3 months, accompanied by breakfast and lunch, Vegeterian Company Barich Esanse
"گروه کنترل۱": کپسول حاوی روغن کاملینا، دو گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
"گروه کنترل۱": کپسول حاوی روغن کاملینا، نیم گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
"گروه کنترل۱": کپسول حاوی روغن کاملینا، دونیم گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
#2
Control group2: Capsule containing paraffin oil, two grams, twice a day, 3 months, accompanied by breakfast and lunch ,Vegeterian Company Barich Esanse
Control group2: Capsule containing paraffin oil, 0.5 grams, twice a day, 3 months, accompanied by breakfast and lunch ,Vegeterian Company Barich Esanse
Control group2: Capsule containing paraffin oil, two0.5 grams, twice a day, 3 months, accompanied by breakfast and lunch ,Vegeterian Company Barich Esanse
"گروه کنترل2": کپسول حاوی روغن پارافین خوراکی، دو گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
"گروه کنترل2": کپسول حاوی روغن پارافین خوراکی، نیم گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
"گروه کنترل2": کپسول حاوی روغن پارافین خوراکی، دونیم گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bina hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بینا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khosro jadidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خسرو جدیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Opposite the Lightroom Business Complex,Resalat
آدرس خیابان - فارسی: رسالت، روبروی دنیای نور
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 17788561
تلفن: +98 21 23535
فکس:
ایمیل: Bina.Hospital@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: vision health research center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز سلامت بینایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khosrow Jadidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خسرو جدیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr St., 2 Gandhi Alley, No. 8
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر،کوچه 2 گاندی،پلاک 8
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 17788561
تلفن: +98 21 8819 6862
فکس:
ایمیل: kh.jadidi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bina hospitalvision health research center نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بینامرکز سلامت بینایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khosro jadidiKhosrow Jadidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: خسرو جدیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Opposite the Lightroom Business Complex,ResalatValiasr St., 2 Gandhi Alley, No. 8 آدرس خیابان - فارسی: رسالتخیابان ولیعصر، روبروی دنیای نورکوچه 2 گاندی،پلاک 8 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 17788561 تلفن: +98 21 235358819 6862 فکس: ایمیل: Bina.Hospitalkh.jadidi@yahoo.comgmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Barzegar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی برزگر
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nutrition Sciences, Tabriz University of Medical Sciences,
آدرس خیابان - فارسی: تبریز گلگشت دانشگاه علوم تبریز دانشکده تغذیه
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 178651
تلفن: +98 21 23535
فکس:
ایمیل: Alibarzegar@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: khosrow jadidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خسروجدیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr St., 2 Gandhi Alley, No. 8
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر،کوچه 2 گاندی،پلاک 8
شهر - انگلیسی: tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 178651
تلفن: +98 21 8819 6862
فکس:
ایمیل: kh.jadidi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Barzegarkhosrow jadidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی برزگرخسروجدیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nutrition SciencesValiasr St., Tabriz University of Medical Sciences2 Gandhi Alley, No. 8 آدرس خیابان - فارسی: تبریز گلگشت دانشگاه علوم تبریز دانشکده تغذیهخیابان ولیعصر،کوچه 2 گاندی،پلاک 8 شهر - انگلیسی: Tabriztehran شهر - فارسی: تبریزتهران استان: آذربایجان شرقیتهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 178651 تلفن: +98 21 235358819 6862 فکس: ایمیل: Alibarzegarkh.jadidi@hotmail.comgmail.com آدرس صفحه وب:
عمومی
خصوصی
publicprivate
Tabriz University of Medical Sciences
Iranian academic center for education culture and research
Tabriz University of Medical SciencesIranian academic center for education culture and research
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
جهاد دانشگاهی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز جهاد دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdieh Reyhani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهديه ريحاني
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutriotionist
موقعیت شغلی - فارسی: تغذيه
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Hospital Bina,Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران ،بیمارستان بینا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1786521
تلفن: +98 21 23535
تلفن همراه: +98 912 849 0375
فکس:
ایمیل: Mahdieh.reyhani@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khosrow Jadidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خسرو جدیدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Corneal physician
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک فوق تخصص قرنیه
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 35
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: vision health research center
آدرس خیابان - فارسی: مرکز سلامت بینایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1786521
تلفن: +98 21 8819 6862
تلفن همراه: +98 912 105 3475
فکس:
ایمیل: kh.jadidi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdieh ReyhaniKhosrow Jadidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهديه ريحانيخسرو جدیدی موقعیت شغلی - انگلیسی: NutriotionistCorneal physician موقعیت شغلی - فارسی: تغذيهپزشک فوق تخصص قرنیه آخرین مدرک تحصیلی: mastermed_doctor حوزه کاری/تخصص: 3435 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Hospital Bina,Tehranvision health research center آدرس خیابان - فارسی: تهران ،بیمارستان بینامرکز سلامت بینایی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1786521 تلفن: +98 21 235358819 6862 تلفن همراه: +98 912 849 0375105 3475 فکس: ایمیل: Mahdieh.reyhanikh.jadidi@yahoo.comgmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
1- تعیین اثر مصرف روغن کاملینا بر امتیاز تست شیرمر
2- تعیین اثر مصرف روغن کاملینا بر زمان شکست لایه اشکی
3- تعیین اثر مصرف روغن کاملینا بر امتیاز درجه خشکی چشم
4- تعیین اثر مصرف روغن کاملینا بر رنگ پذیری قرنیه
طراحی
كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل، مبتني بر جامعه و عملگرا، با گروه هاي موازي، سه سويه كور، تصادفي ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی 3 سوکور کنترلشده با دارونما، 60 نفر ازبین بیماران مراجعهکننده به درمانگاه چشم بیمارستان بینا، بقیه الله تهران – ایران به صورت تصادفی ساده انتخاب خواهند شد.كور سازي شامل: بيمار، پرسشگر، فرد آناليزور داده
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود مطالعه:
1.افراد مبتلا به درجه متوسط خشکی چشم
2.توانایی در مصرف کپسول خوراکی
3.پر کردن فرم رضایتنامه
4.توانایی مراجعه مجدد جهت معاینه
5.افراد 18 تا 65 سال
معيارهاي خروج عبارت از:
1. تست شیرمر چشم کمتر از 5 میلیمتر باشد .
2. TBUTچشم کمتر از 5 ثانیه باشد .
3. وجود رنگگیری شدید قرنیه چشم
4. وجود زخم قرنیه حداقل در آن چشم
5. بارداری یا شیردهی
6. هرگونه عمل جراحی چشم طی 6 ماه گذشته در چشم مبتلا
7. هر گونه تغییر واضح در رژیم غذایی در ماه گذشته یا طی دوره درمان
8. مصرف کنندگان لنز تماسی
9. مصرف کورتیکو استرویید چشمی و داروی موضعی چشم در ماه گذشته
10.مصرف هر گونه مکمل خوراکی
گروههای مداخله
گروه اول روزانه 2 كپسول 5 گرمی حاوی روغن کاملینا و گروه دوم روزانه 2 کپسول 5 گرمی حاوی روغن پارافین خوراکی
متغیرهای پیامد اصلی
تست شيرمر، زمان تجزیه لایه اشکی ، امتیاز پرسشنامه درجه خشکی چشم، میانگین رنگ پذیری قرنیه، پروفايل ليپيدي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به علت تغییراتی نیاز به بروزسانی هست
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180806040722N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-05-09, ۱۴۰۱/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهديه ريحاني
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3384 4624
آدرس ایمیل
mahdieh.reyhani@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکملیاری روغن کاملینا (Camelina Oil) بر بهبود علایم خشکی چشم در بیماران مبتلا به خشکی چشم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکملیاری روغن کاملینا (Camelina Oil) بر بهبود علایم خشکی چشم در بیماران مبتلا به خشکی چشم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به درجه متوسط خشکی چشم
توانایی در مصرف کپسول خوراکی
پر کردن فرم رضایتنامه
توانایی مراجعه مجدد جهت معاینه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تست شیرمر چشم کمتر از 5 میلیمتر
TBUTچشم کمتر از 5 ثانیه
وجود رنگگیری شدید قرنیه چشم
وجود زخم قرنیه حداقل در آن چشم
بارداری یا شیردهی
مصرف کورتن یا ضد التهاب سیستمیک به طور همزمان با درمان
مصرف هر گونه مکمل خوراکی
تغییر واضح در رژیم غذایی در ماه گذشته یا طی دوره درمان
هرگونه عمل جراحی چشم طی 6 ماه گذشته در چشم مبتلا
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
47
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی ساده، واحد به صورت فردی و از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه، مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد نقش کور دارند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبريز، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، سازمان مركزي شماره 2 - معاونت پژوهشي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3357314
تاریخ تایید
2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.890
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درجه متوسط خشکی چشم
کد ICD-10
H04.1
توصیف کد ICD-10
Other disorders of lacrimal gland Dacryops Dry eye syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تست شیرمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
5-10 میلی متر
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار کاغذی شیرمر
2
شرح متغیر پیامد
زمان تجزیه لایه اشکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5-10 ثانیه
نحوه اندازهگیری متغیر
رنگ امیزی با فلورسین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه کنترل۱": کپسول حاوی روغن کاملینا، نیم گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
"گروه کنترل2": کپسول حاوی روغن پارافین خوراکی، نیم گرم، دو بار در روز، ۳ ماه، همراه صبحانه و همراه نهار، شرکت گیاهی باریچ اسانس
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت بینایی
نام کامل فرد مسوول
خسرو جدیدی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر،کوچه 2 گاندی،پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
17788561
تلفن
+98 21 8819 6862
ایمیل
kh.jadidi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
خسروجدیدی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر،کوچه 2 گاندی،پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
178651
تلفن
+98 21 8819 6862
ایمیل
kh.jadidi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
جهاد دانشگاهی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خارجی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
حمایت کننده مالی: طبقه بندی منابع اعتباری خارجی: بینالمللی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدیه ریحانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
تبريز - دانشگاه علوم پزشكي تبريز- سازمان مركزي شماره 2 - معاونت پژوهشي
شهر
تبریز
استان
تهران
کد پستی
0082149712
تلفن
+98 0413357314
ایمیل
mahdieh.reyhani@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
خسرو جدیدی
موقعیت شغلی
پزشک فوق تخصص قرنیه
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
مرکز سلامت بینایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1786521
تلفن
+98 21 8819 6862
فکس
ایمیل
kh.jadidi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهديه ريحاني
موقعیت شغلی
تغذيه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
تهران ،بیمارستان بینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
178651
تلفن
+98 21 23535
فکس
ایمیل
Mahdieh.reyhani@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست