تعیین تأثیر انتخاب محل تزریق عضلانی بر اساس الگوریتم شاخص های آنتروپومتریک، دموگرافیک و شکل بدن بر درد ناشی از تزریق عضلانی
مقایسه شدت درد ناشی از تزریق، در دو روش انتخاب محل تزریق براساس شاخص های آنتروپومتریک و دموگرافیک با الگوی شکل بدن، شاخص توده بدنی و جنس
طراحی
کارازمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و یک گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا با گروه های فاکتوریال، یک سو کور، تصادفی شده با بلوک های جایگشتی
نحوه و محل انجام مطالعه
اجرا مطالعه در بخش تزریقات بیمارستان واسعی سبزوار، نمونه گیری به صورت در دسترس، تخصیص گروها به صورت تصادفی بابلوک ها جایگشتی، سپس انتخاب محل تزریق و انجام تزریق با پروتکل استاندارد طراحی شده، سپس شدت درد تزریق اندازگیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مشکل در برقراری ارتباط، مشکلات شناختی، داشتن مشکل حسی یا حرکتی، سفتی و حساسیت یا سابقه تزریق در محل و سابقه بیماری روانی، دیابت و نورپاتی مانع ورود افراد به مطالعه است.
گروههای مداخله
گروه اول: مکان تزریق براساس الگوریتم آنتروپومتریک انتخاب و سپس شدت درد تزریق اندازه گیری می شود.
گروه دوم: مکان تزریق براساس الگوی شکل بدن انتخاب و سپس شدت درد تزریق محاسبه می شود.
گروه سوم:مکان تزریق با روش سنتی انتخاب و سپس شدت درد تزریق محاسبه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد تزریق عضلانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180826040875N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم خسروجردی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4429 6339
آدرس ایمیل
khosrojerdia95@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسهای تأثیر انتخاب محل تزریق عضلانی براساس شاخص های آنتروپومتریک، دموگرافیک و شکل بدن بر درد ناشی از تزریق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انتخاب محل بر شدت درد تزریق عضلانی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جهت شرکت در پژوهش رضایت کتبی داشته باشند
در برقراری ارتباط مشکل نداشته باشد(مانند:مشکل شنوایی، بینایی، تکلم، زبان مشترک)
حداقل سن 18 سال و حداکثر 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن درد بسیار شدید ناشی از بیماری
داشتن مشکل جسمی(حسی یا حرکتی)
سفتی و حساسیت و درد در محل تزریق
سابق تزریق در محل در دو هفته گذشته
سابقه بیماری روانی، دیابت و نورپاتی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
162
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری تصادفی ساده، روش انتساب بیماران بلوک جایگشتی با استفاده از نرم افزار آماری
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
خراسان رضوی
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تاریخ تایید
2018-09-24, ۱۳۹۷/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1397.037
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
تزریق عضلانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد تزریق عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تزریق و بلافاصله پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
2
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
3
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : انتخاب محل تزریق بااستفاده از الگوریتم استخراج شده از شاخص های دموگرافیک و آنتروپومتریک
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: انتخاب محل تزریق با الگوی شکل بدن و شاخص های دموگرافیک
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: انتخاب محل تزریق با روش سنتی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اعظم خسروجردی
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشته قراط
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اعظم خسروجردی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747131
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
عبدالقادر عصاررودی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913114
تلفن
+98 51 4401 1014
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اعطم خسروجردی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست