تعیین تأثیر انتخاب محل تزریق عضلانی بر اساس الگوریتم شاخص های آنتروپومتریک، دموگرافیک و شکل بدن بر درد ناشی از تزریق عضلانی
مقایسه شدت درد ناشی از تزریق، در دو روش انتخاب محل تزریق براساس شاخص های آنتروپومتریک و دموگرافیک با الگوی شکل بدن، شاخص توده بدنی و جنس
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بخش تزریقات بیمارستان واسعی سبزوار انجام شد. محل دقیق تزریق در ونتروگلوتئال و دورسوگلوتئال به ترتیب بر مبنای روش V و روش مربع صورت گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مشکل در برقراری ارتباط، مشکلات شناختی، داشتن مشکل حسی یا حرکتی، سفتی و حساسیت یا سابقه تزریق در محل و سابقه بیماری روانی، دیابت و نورپاتی مانع ورود افراد به مطالعه است.
گروههای مداخله
گروه اول: مکان تزریق مکان تزریق با روش سنتی (دورسوگلوتئال) انتخاب شد.
گروه دوم: محل تزریق براساس الگوریتم آنتروپومتریک لارکین و همکاران (بر اساس چنس، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر و فاصله برجستگی فوقانی قدامی خارخاصره تا خارخاصره) انتخاب شد.
گروه سوم: مکان تزریق براساس الگوی شکل بدن توصیف شده توسط لارکین و همکاران (بر اساس شکل بدن مشاهده شده، شاخص توده بدنی و جنس) انتخاب شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد تزریق عضلانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه به اضافه شدن یک اپیدمیولوژیست به تیم تحقیق، طراحی مطالعه مختصری تغییر کرد. بنابراین اصلاحات رخ داده در مطالعه بروزرسانی گردید.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180826040875N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-10, ۱۳۹۹/۰۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم خسروجردی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4429 6339
آدرس ایمیل
khosrojerdia95@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-27, ۱۳۹۷/۰۸/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر انتخاب محل تزریق عضلانی براساس شاخص های آنتروپومتریک، دموگرافیک و شکل بدن بر درد ناشی از تزریق
عنوان عمومی کارآزمایی
انتخاب محل تزریق عضلانی بر اساس شاخص های آنتروپومتریک و شکل بدن درد تزریق عضلانی را کاهش می دهد؟
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جهت شرکت در پژوهش رضایت کتبی داشته باشند
در برقراری ارتباط مشکل نداشته باشد(مانند:مشکل شنوایی، بینایی، تکلم، زبان مشترک)
حداقل سن 18 سال و حداکثر 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن درد بسیار شدید ناشی از بیماری
داشتن مشکل جسمی (حسی یا حرکتی)
سفتی و حساسیت و درد در محل تزریق
سابق تزریق در محل در دو هفته گذشته
سابقه بیماری روانی، دیابت، نورپاتی، دلیریوم، دمانس، بیماری های انعقادی و ترس بسیار زیاد از تزریق
مصرف مسکن مخدر یا غیرمخدر 6 ساعت قبل از ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
162
حجم نمونه تحقق یافته:
162
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان به طور تصادفی به نسبت 1:1 با استفاده از یک سیستم اختصاصی تصادفی مبتنی بر وب در بلوک های شش تایی قرار گرفتند. 168 پاکت نامه مهر و موم شده، مات با شماره متوالی وجود داشت که شامل نحوه ی قرار گرفتن افراد در گروه مداخله بود. پاکت های نامه پس از هم زدن بین افراد توزیع شد. پرستار پس از باز كردن پاكت نامه، روش تزريق را انتخاب می كرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کارآزمایی بالینی سه گروهه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
خراسان رضوی
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تاریخ تایید
2018-09-24, ۱۳۹۷/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1397.037
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد تزریق عضلانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد ناشی از تزریق در عضلات گلوتئالی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس دیداری (VAS) درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : انتخاب محل تزریق بااستفاده از الگوریتم استخراج شده از شاخص های دموگرافیک و آنتروپومتریک
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: انتخاب محل تزریق با الگوی شکل بدن و شاخص های دموگرافیک
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: انجام تزریق در موقعیت دورسوگلوتئال
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اعظم خسروجردی
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
حمایت مالی نشده است
نام کامل فرد مسوول
عبدالقادر عصاررودی
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 8371
ایمیل
ghaderassar@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
بودجه شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اعظم خسروجردی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747131
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
عبدالقادر عصاررودی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913114
تلفن
+98 51 4401 1014
ایمیل
ghaderassar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://isid.research.ac.ir/Abdolghader_Assarroudi
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اعطم خسروجردی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی، بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
khosrojerdiA95@medsab.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست