Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Assessment of the effect of copper- bismuth shield on the image quality of patients undergoing thoracic , head and neck, pelvis and stomach CT examination
Assessment of the effect of the high-pass radiation shield on the image quality of patients undergoing thoracic, head and neck, pelvis and stomach CT examination
Assessment of the effect of copperthe high- bismuthpass radiation shield on the image quality of patients undergoing thoracic, head and neck, pelvis and stomach CT examination
بررسی اثر محافظ پرتویی مس-بیسموت بر روی کیفیت تصویر بیماران تحت تصویربرداری سی تی قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن
بررسی اثر محافظ پرتویی بالاگذر بر روی کیفیت تصویر بیماران تحت تصویربرداری سی تی قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن
بررسی اثر محافظ پرتویی مس-بیسموتبالاگذر بر روی کیفیت تصویر بیماران تحت تصویربرداری سی تی قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن
A multi center, single blinded for outcome assessment, controlled trial with a parallel group design
A single-blinded for outcome assessment, controlled trial with a parallel-group design
A multi center, single-blinded for outcome assessment, controlled trial with a parallel-group design
کارآزمایی بالینی چند مرکزی با دو گروه موازی، کنترل شده و یکسو کور برای ارزیابی کننده نتایج
کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی، کنترل شده و یکسو کور برای ارزیابی کننده نتایج
کارآزمایی بالینی چند مرکزی با دو گروه موازی، کنترل شده و یکسو کور برای ارزیابی کننده نتایج
In CT scan imaging department, after filling informed consent form, Copper-bismuth shield will be placed over target organ of patients undergoing CT examination. For blinding, before assessing CT images by radiologist, pictures of shield will be removed from CT images. A questionaire will be filled by the radiologist about the quality of images. Different level of artefacts will be scored by radiologist.
In the CT scan imaging department, after filling the informed consent form, a high-pass radiation shield will be placed over the target organs of patients undergoing CT examination. For blinding, before assessing CT images by radiologists, pictures of the shield will be removed from CT images. A questionnaire will be filled by the radiologists about the quality of images. Different levels of artifacts will be scored by radiologists.
In the CT scan imaging department, after filling the informed consent form, Coppera high-bismuthpass radiation shield will be placed over the target organorgans of patients undergoing CT examination. For blinding, before assessing CT images by radiologistradiologists, pictures of the shield will be removed from CT images. A questionairequestionnaire will be filled by the radiologistradiologists about the quality of images. Different levellevels of artefactsartifacts will be scored by radiologistradiologists.
Intervention group: Copper bismuth shield will be placed over breasts, thyroid, eyes, testes and ovaries of the patients undergoing thoracic, head and neck, and stomach and pelvis CT examination. The copper bismuth shield is made of a combination of copper, bismuth, and silicon that was constructed by the researcher of the current study and tested on phantom recently. During imaging, the shield will be positioned over a foam of 3 cm width over the target organs of the patients and will not have any contact with the patient’s body. The shield will be used once on every patient and the patients do not need any education about it. Control group: patients will undergo routine CT imaging of head, neck or thorax and pelvis and stomach without any further action.
Intervention group: High-pass radiation shield will be placed over breasts, thyroid, eyes, testes, and ovaries of the patients undergoing thoracic, head and neck, and stomach and pelvis CT examination. The high-pass radiation shield was constructed by the researcher of the current study and tested on phantom recently. During imaging, the shield will be positioned over a foam of a 3 cm width over the target organs of the patients and will not have any contact with the patient’s body. The shield will be used once on every patient and the patients do not need any education about it. Control group: patients will undergo routine CT imaging of head, neck or thorax and pelvis and stomach without any further action.
Intervention group: Copper bismuthHigh-pass radiation shield will be placed over breasts, thyroid, eyes, testes, and ovaries of the patients undergoing thoracic, head and neck, and stomach and pelvis CT examination. The copper bismuthhigh-pass radiation shield is made of a combination of copper, bismuth, and silicon that was constructed by the researcher of the current study and tested on phantom recently. During imaging, the shield will be positioned over a foam of a 3 cm width over the target organs of the patients and will not have any contact with the patient’s body. The shield will be used once on every patient and the patients do not need any education about it. Control group: patients will undergo routine CT imaging of head, neck or thorax and pelvis and stomach without any further action.
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی مس بیسموت قرار خواهد گرفت. شیلد مس بیسموت ترکیبی از مس، بیسموت و سیلیکون می باشد که توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست. گروه کنترل: بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری از قفسه سینه، سر، گردن، شکم و لگن بدون هیچ مداخله ای تحت تصویر برداری روتین قرار خواهند گرفت.
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی بالاگذر قرار خواهد گرفت. شیلد بالاگذر توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست. گروه کنترل: بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری از قفسه سینه، سر، گردن، شکم و لگن بدون هیچ مداخله ای تحت تصویر برداری روتین قرار خواهند گرفت.
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی مس بیسموتبالاگذر قرار خواهد گرفت. شیلد مس بیسموت ترکیبی از مس، بیسموت و سیلیکون می باشد کهبالاگذر توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست. گروه کنترل: بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری از قفسه سینه، سر، گردن، شکم و لگن بدون هیچ مداخله ای تحت تصویر برداری روتین قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
20192020-1008-2322 00:00:00
خالی
1. During the registering process of this trial, the name of "copper-bismuth" was considered as the name of the constructed shield. This is only a writing mistake and the name of the constructed shield is "high-pass shield". copper and bismuth are the materials used in the shield composition; however, the name of the shield is not " copper-bismuth.
2. The end of the trial was extended until August 2020.
3. It was not possible to recruit patients in gonabad hospital. so, the Imam Reza hospital is considered as the sole center for recruiting the patients.
1. During the registering process of this trial, the name of "copper-bismuth" was considered as the name of the constructed shield. This is only a writing mistake and the name of the constructed shield is "high-pass shield". copper and bismuth are the materials used in the shield composition; however, the name of the shield is not " copper-bismuth. 2. The end of the trial was extended until August 2020. 3. It was not possible to recruit patients in gonabad hospital. so, the Imam Reza hospital is considered as the sole center for recruiting the patients.
خالی
1- در ثبت کارآزمایی حاضر، اسم حفاظ تحت عنوان " مس -بیسموت" ذکر شده که یک اشتباه تایپی بوده و اسم حفاظ " حفاظ بالاگذر" می باشد. مس و بیسموت جزو ترکیبات استفاده شده در ساختار این حفاظ بوده ولی اسم آن مس -بیسموت نیست. بدین جهت اسم حفاظ در عنوان و متن کارآزمایی تصحیح گردید.
2- زمان خاتمه بیمارگیری تا آخر شهریور سال 99 تمدید شد.
3- امکان بیمار گیری در بیمارستان گناباد مقدور نبود و بدین جهت بیمارستان امام رضا به عنوان تنها مرکز مطالعه در نظر گرفته شد.
1- در ثبت کارآزمایی حاضر، اسم حفاظ تحت عنوان " مس -بیسموت" ذکر شده که یک اشتباه تایپی بوده و اسم حفاظ " حفاظ بالاگذر" می باشد. مس و بیسموت جزو ترکیبات استفاده شده در ساختار این حفاظ بوده ولی اسم آن مس -بیسموت نیست. بدین جهت اسم حفاظ در عنوان و متن کارآزمایی تصحیح گردید. 2- زمان خاتمه بیمارگیری تا آخر شهریور سال 99 تمدید شد. 3- امکان بیمار گیری در بیمارستان گناباد مقدور نبود و بدین جهت بیمارستان امام رضا به عنوان تنها مرکز مطالعه در نظر گرفته شد.
Effect of Copper-Bismuth shield on image quality of CT scan
Effect of high-pass radiation shield on image quality of CT scan
Effect of Copperhigh-Bismuthpass radiation shield on image quality of CT scan
اثر محافظ پرتویی مس-بیسموت بر کیفیت تصاویر سی تی اسکن
اثر محافظ پرتویی بالاگذر بر کیفیت تصاویر سی تی اسکن
اثر محافظ پرتویی مس-بیسموتبالاگذر بر کیفیت تصاویر سی تی اسکن
Assessment of new Copper-Bismuth shield on image quality in patients undergoing computed tomography (CT)
Assessment of a high-pass radiation shield on image quality in patients undergoing computed tomography (CT)
Assessment of new Coppera high-Bismuthpass radiation shield on image quality in patients undergoing computed tomography (CT)
بررسی اثر محافظ پرتویی جدید مس-بیسموت بر کیفیت تصویر در بیماران تحت تصویربرداری سی تی اسکن
بررسی اثر محافظ پرتویی بالاگذر بر کیفیت تصویر در بیماران تحت تصویربرداری سی تی اسکن
بررسی اثر محافظ پرتویی جدید مس-بیسموتبالاگذر بر کیفیت تصویر در بیماران تحت تصویربرداری سی تی اسکن
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Copper bismuth shield will be placed over breasts, thyroid, eyes, testes and ovaries of the patients undergoing thoracic, head and neck, and stomach and pelvis CT examination. the copper bismuth shield is made of a combination of copper, bismuth, and silicon was constructed by the researcher of the current study and tested on phantom recently. during imaging, the shield will be positioned over a foam of 3 cm width over the target organs of the patients and will not have any contact with the patients body. the shield will be used once on every patient and the patients do not need any education about it.
Intervention group: high-pass radiation shield will be placed over breasts, thyroid, eyes, testes, and ovaries of the patients undergoing thoracic, head and neck, and stomach and pelvis CT examination. The high-pass radiation shield was constructed by the researcher of the current study and tested on phantom recently. during imaging, the shield will be positioned over a foam of 3 cm width over the target organs of the patients and will not have any contact with the patient's body. the shield will be used once on every patient and the patients do not need any education about it.
Intervention group: Copper bismuthhigh-pass radiation shield will be placed over breasts, thyroid, eyes, testes, and ovaries of the patients undergoing thoracic, head and neck, and stomach and pelvis CT examination. the copper bismuthThe high-pass radiation shield is made of a combination of copper, bismuth, and silicon was constructed by the researcher of the current study and tested on phantom recently. during imaging, the shield will be positioned over a foam of 3 cm width over the target organs of the patients and will not have any contact with the patientspatient's body. the shield will be used once on every patient and the patients do not need any education about it.
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی مس بیسموت قرار خواهد گرفت. شیلد مس بیسموت ترکیبی از مس، بیسموت و سیلیکون می باشد که توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست.
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی بالاگذر قرار خواهد گرفت. شیلد بالاگذر توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست.
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی مس بیسموتبالاگذر قرار خواهد گرفت. شیلد مس بیسموت ترکیبی از مس، بیسموت و سیلیکون می باشد کهبالاگذر توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Valiallah Saba
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ولی الله صبا
آدرس خیابان - انگلیسی: Etemadzadeh street, AJA University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 43822449
تلفن: +98 21 4382 2449
فکس:
ایمیل: vsaba@aut.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Valiallah Saba
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ولی الله صبا
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza hospital, Etemadzadeh street, Fatemi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده، بیمارستان امام رضا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 4382 2449
فکس:
ایمیل: vsaba@aut.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Valiallah Saba نام کامل فرد مسوول - فارسی: ولی الله صبا آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza hospital, Etemadzadeh street, AJA University of Medical SciencesFatemi Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتشبیمارستان امام رضا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 438224491411718541 تلفن: +98 21 4382 2449 فکس: ایمیل: vsaba@aut.ac.ir آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Allame bohlool Gonabadi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان علامه بهلول گنابادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad keshtkar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد کشتکار
آدرس خیابان - انگلیسی: Allame Bohlool Gonabadi hospital, vahdat boulevard, sadi street, Gonabad, khorasan razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، خیابان سعدی، بلوار وحدت، بیمارستان علامه بهلول گنابادی
شهر - انگلیسی: Gonabad
شهر - فارسی: گناباد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9691797852
تلفن: +98 51 5723 6833
فکس:
ایمیل: info@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Allame bohlool Gonabadi hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان علامه بهلول گنابادی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad keshtkar نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد کشتکار آدرس خیابان - انگلیسی: Allame Bohlool Gonabadi hospital, vahdat boulevard, sadi street, Gonabad, khorasan razavi آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، گناباد، خیابان سعدی، بلوار وحدت، بیمارستان علامه بهلول گنابادی شهر - انگلیسی: Gonabad شهر - فارسی: گناباد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9691797852 تلفن: +98 51 5723 6833 فکس: ایمیل: info@gmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Zareian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زارعیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Etemadzadeh street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان اعتمادزاده
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
فکس:
ایمیل: info@ajaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Armin Zareian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرمین زارعیان
آدرس خیابان - انگلیسی: AJA university of medical sciences, Etemadzadeh Street, Fatemi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
فکس:
ایمیل: info@ajaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.ZareianDr Armin Zareian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرمین زارعیان آدرس خیابان - انگلیسی: AJA university of medical sciences, Etemadzadeh streetStreet, Fatemi Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411718541 تلفن: +98 21 8609 6350 فکس: ایمیل: info@ajaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر محافظ پرتویی بالاگذر بر روی کیفیت تصویر بیماران تحت تصویربرداری سی تی قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی، کنترل شده و یکسو کور برای ارزیابی کننده نتایج
نحوه و محل انجام مطالعه
در بخش تصویربرداری سی تی اسکن، بعد از پرکردن فرم رضایت آگاهانه، محافظ پرتویی بر روی بافت هدف بیماران قرار می گیرد. برای کور سازی، تصویر محافظ پرتویی از تصاویر سی تی قبل از بررسی توسط متخصص رادیولوژی حذف می شود. برای ارزیابی کیفیت تصویر، یک پرسشنامه توسط رادیولوژیست تکمیل خواهد شد. سطوح مختلف آرتی فکت در تصاویر توسط رادیولوژیست نمره دهی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران تحت تصویربرداری سی تی اسکن قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن بجز بیماران با تزریق مواد کنتراست زا در مطالعه وارد خواهند شد.
گروههای مداخله
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی بالاگذر قرار خواهد گرفت. شیلد بالاگذر توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست. گروه کنترل: بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری از قفسه سینه، سر، گردن، شکم و لگن بدون هیچ مداخله ای تحت تصویر برداری روتین قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت تصویر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
1- در ثبت کارآزمایی حاضر، اسم حفاظ تحت عنوان " مس -بیسموت" ذکر شده که یک اشتباه تایپی بوده و اسم حفاظ " حفاظ بالاگذر" می باشد. مس و بیسموت جزو ترکیبات استفاده شده در ساختار این حفاظ بوده ولی اسم آن مس -بیسموت نیست. بدین جهت اسم حفاظ در عنوان و متن کارآزمایی تصحیح گردید.
2- زمان خاتمه بیمارگیری تا آخر شهریور سال 99 تمدید شد.
3- امکان بیمار گیری در بیمارستان گناباد مقدور نبود و بدین جهت بیمارستان امام رضا به عنوان تنها مرکز مطالعه در نظر گرفته شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180730040642N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-15, ۱۳۹۷/۰۸/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-05-06, ۱۳۹۹/۰۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-15, ۱۳۹۷/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ولی الله صبا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3268 5305
آدرس ایمیل
vsaba@aut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر محافظ پرتویی بالاگذر بر کیفیت تصویر در بیماران تحت تصویربرداری سی تی اسکن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر محافظ پرتویی بالاگذر بر کیفیت تصاویر سی تی اسکن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از ناحیه سر، گردن، شکم و لگن یا قفسه سینه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با تزریق ماده کنتراست زا
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصاویر سی تی اسکن توسط رادیولوژیستها ارزیابی و تفسیر خواهند شد. برای دستیابی به یک ارزیابی بدون طرفداری، عمل کورسازی رادیولوژیستها با حذف عکس شیلد از تصاویر بازسازی شده انجام خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2018-09-25, ۱۳۹۷/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1397.027
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
محافظت ارگان های حساس به اشعه در سی تی اسکن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت تصویر
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، شکم و لگن، سر، یا گردن
نحوه اندازهگیری متغیر
تکمیل پرسشنامه کیفیت تصویر توسط 2 نفر متخصص رادیولوژی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بر روی پستان، تیروئید، چشم، تخمدان و بیضه بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری سی تی اسکن از قفسه سینه، سر و گردن و شکم و لگن محافظ پرتویی بالاگذر قرار خواهد گرفت. شیلد بالاگذر توسط خود محقق ساخته شده و قبلا بر روی فانتوم تست شده است. هنگام تصویر برداری، شیلد توسط تکنولوژیست بر روی فوم سه سانتی بر روی بافت قرار داده شده و تماسی با بدن نخواهد داشت. هر بیمار یکبار تحت مداخله قرار گرفته و نیازی به آموزش بیماران نیست.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران مراجعه کننده برای تصویربرداری از قفسه سینه، سر، گردن، شکم و لگن بدون هیچ مداخله ای تحت تصویر برداری روتین قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
ولی الله صبا
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده، بیمارستان امام رضا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 4382 2449
ایمیل
vsaba@aut.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرمین زارعیان
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
info@ajaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
ولی الله صبا
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فناوری تصویر برداری پزشکی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 4382 2449
فکس
ایمیل
vsaba@aut.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
ولی الله صبا
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فناوری تصویر برداری پزشکی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 4382 2449
فکس
ایمیل
vsaba@aut.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
ولی الله صبا
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فناوری تصویر برداری پزشکی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی، خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 4382 2449
فکس
ایمیل
vsaba@aut.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه، روش آنالیز داده ها و دستاوردها و نتایج مطالعه به اشتراک گذارده خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از تکمیل مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هرگونه آنالیزی بلامانع است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل آقای دکتر ولی اله صبا vsaba@aut.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند