Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Inclusion criteria: Women with type 2 diabetes from at least 3 years ago till now and mild to moderate systolic blood pressure (13-15 mm Hg)
Exclusion criteria: Insulin usage, pregnancy and lactation, daily use of any supplement except multivitamin, major diseases such as cancer, asthma , heart failure and other cardiovascular problems.
Inclusion criteria: Women with type 2 diabetes from at least 3 years ago till now and mild to moderate systolic blood pressure (120-159 mm Hg)
Exclusion criteria: Insulin usage, pregnancy and lactation, daily use of any supplement except multivitamin, major diseases such as cancer, asthma , heart failure and other cardiovascular problems.
Inclusion criteria: Women with type 2 diabetes from at least 3 years ago till now and mild to moderate systolic blood pressure (13120-15159 mm Hg) Exclusion criteria: Insulin usage, pregnancy and lactation, daily use of any supplement except multivitamin, major diseases such as cancer, asthma , heart failure and other cardiovascular problems.
شرایط ورود : زنان مبتلا به دیابت نوع دو با سابقه حداقل 3 سال ابتلا به بیماری دیابت و فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط (15-13 میلی متر جیوه)
شرایط عدم ورود : مصرف انسولین، مصرف روزانه هرگونه مکمل بجز مولتی ویتامین، ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی و بارداری و شیردهی
شرایط ورود : زنان مبتلا به دیابت نوع دو با سابقه حداقل 3 سال ابتلا به بیماری دیابت و فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط (159-120 میلی متر جیوه)
شرایط عدم ورود : مصرف انسولین، مصرف روزانه هرگونه مکمل بجز مولتی ویتامین، ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی و بارداری و شیردهی
شرایط ورود : زنان مبتلا به دیابت نوع دو با سابقه حداقل 3 سال ابتلا به بیماری دیابت و فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط (15159-13120 میلی متر جیوه) شرایط عدم ورود : مصرف انسولین، مصرف روزانه هرگونه مکمل بجز مولتی ویتامین، ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی و بارداری و شیردهی
اطلاعات عمومی
خالی
30
30
2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
2018-07-29, ۱۳۹۷/۰۵/۰۷
2018-0807-1229 00:00:00
خالی
2018-07-29, ۱۳۹۷/۰۵/۰۷
2018-07-29 00:00:00
خالی
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
2018-09-16 00:00:00
خالی
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
2018-09-16 00:00:00
Female
At least three years of type 2 diabetes history
Having mild to moderate systolic blood pressure (15-13 mm Hg)
Female
At least three years of type 2 diabetes history
Having mild to moderate systolic blood pressure (120-159 mm Hg)
Female At least three years of type 2 diabetes history Having mild to moderate systolic blood pressure (15120-13159 mm Hg)
جنس مونث
حداقل سه سال سابقه ابتلا به دیابت نوع دو
دارای فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط(15-13 میلی متر جیوه)
جنس مونث
حداقل سه سال سابقه ابتلا به دیابت نوع دو
دارای فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط(159-120میلی متر جیوه)
جنس مونث حداقل سه سال سابقه ابتلا به دیابت نوع دو دارای فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط(15متوسط(159-13 میلی120میلی متر جیوه)
Male
Having type 1 diabetes
Insulin usage
Daily usage of any supplement except multivitamin
Suffering from any major diseases such as cancer, asthma , heart failure and other cardiovascular Disorders
Pregnancy and lactation
Male
Having type 1 diabetes
Insulin usage
Daily usage of any supplement multivitamin
Suffering from any major diseases such as cancer, asthma , heart failure and other cardiovascular Disorders
Pregnancy and lactation
Male Having type 1 diabetes Insulin usage Daily usage of any supplement except multivitamin Suffering from any major diseases such as cancer, asthma , heart failure and other cardiovascular Disorders Pregnancy and lactation
جنس مرد
ابتلا به دیابت نوع یک
مصرف انسولین
مصرف روزانه هرگونه مکمل بجز مولتی ویتامین
ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی
بارداری و شیردهی
جنس مرد
ابتلا به دیابت نوع یک
مصرف انسولین
مصرف روزانه هرگونه مکمل مولتی ویتامین
ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی
بارداری و شیردهی
جنس مرد ابتلا به دیابت نوع یک مصرف انسولین مصرف روزانه هرگونه مکمل بجز مولتی ویتامین ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی بارداری و شیردهی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: کلینیک دیابت بیمارستان امام خمینی
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Imam Khomeini Hospital Diabetes Clinic
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Manoochehr khan nakhjavani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منوچهرخان نخجوانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., Dr. Gharib Ave., Imam Khomeini Hospital Complex
آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733141
تلفن: +98 21 6119 2281
فکس:
ایمیل: Orouji@health.gov.ir
آدرس صفحه وب: http://ikhc2.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabetic Clinic of Imam Khomeini Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دیابت بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Manouchehr Khan Nakhjavani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منوچهرخان نخجوانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Dr Gharib Ave, end of Keshavarz Blvd
آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733141
تلفن: +98 21 6119 2281
فکس:
ایمیل: Orouji@health.gov.ir
آدرس صفحه وب: http://ikhc2.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: کلینیک دیابت بیمارستان امام خمینیDiabetic Clinic of Imam Khomeini Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Imam Khomeini Hospital Diabetes Clinicکلینیک دیابت بیمارستان امام خمینی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Manoochehr khan nakhjavani. Manouchehr Khan Nakhjavani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منوچهرخان نخجوانی آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., Dr. Gharib Ave., Imam Khomeini Hospital Complex, Dr Gharib Ave, end of Keshavarz Blvd آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419733141 تلفن: +98 21 6119 2281 فکس: ایمیل: Orouji@health.gov.ir آدرس صفحه وب: http://ikhc2.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Payame Noor University
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Reza hajihosseini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا حاجی حسینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Hakimiyeh, Water Organization Street, 15th Street, Shirazi, No. 3
آدرس خیابان - فارسی: تهران،حکیمیه،خیابان سازمان آب،خیابان 15متری شیرازی،پلاک 3
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1659639884
تلفن: +98 21 7731 1286
فکس: +98 21 7731 8537
ایمیل: hosseini@pnu.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://teh-shargh.pnu.ac.ir/Portal/Home/
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Payam Noor University
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Haji Hosseini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا حاجی حسینی
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 3, Hakimeh, Panzdah Metri Shirazi Ave, Sazeman Abb St, Hakimieh.
آدرس خیابان - فارسی: حکیمیه،خیابان سازمان آب،خیابان 15متری شیرازی،پلاک 3
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1659639884
تلفن: +98 21 7731 1286
فکس: +98 21 7731 8537
ایمیل: hosseini@pnu.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://teh-shargh.pnu.ac.ir/Portal/Home/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: PayamePayam Noor University نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه پیام نور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza hajihosseiniHaji Hosseini نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا حاجی حسینی آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Hakimiyeh, Water Organization Street, 15th Street, Shirazi, No. 3, Hakimeh, Panzdah Metri Shirazi Ave, Sazeman Abb St, Hakimieh. آدرس خیابان - فارسی: تهران،حکیمیه،خیابان سازمان آب،خیابان 15متری شیرازی،پلاک 3 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1659639884 تلفن: +98 21 7731 1286 فکس: +98 21 7731 8537 ایمیل: hosseini@pnu.ac.ir آدرس صفحه وب: http://teh-shargh.pnu.ac.ir/Portal/Home/
نتایج مطالعه کارآزمایی
خالی
The results of this study indicated that daily consumption of 100 mg of Oligopin supplement for six weeks as a supplementary drug was effective on systolic blood pressure and LDL and had no significant effect on FBS and HDL
The results of this study indicated that daily consumption of 100 mg of Oligopin supplement for six weeks as a supplementary drug was effective on systolic blood pressure and LDL and had no significant effect on FBS and HDL
خالی
نتايج حاضر بیانگر آن است که مصرف روزانه 100 میلی گرم مکمل الیگوپین به مدت شش هفته بعنوان داروی مکمل، بر فشارخون سیستولیک و LDL موثر بوده و بر FBS و HDL تاثیر معناداری مشاهده نگردید.
نتايج حاضر بیانگر آن است که مصرف روزانه 100 میلی گرم مکمل الیگوپین به مدت شش هفته بعنوان داروی مکمل، بر فشارخون سیستولیک و LDL موثر بوده و بر FBS و HDL تاثیر معناداری مشاهده نگردید.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسي اثر ضد دیابتی و بهبود دهنده عوامل خطر قلبی و عروقی عصاره پوست درخت کاج دریایی فرانسوی، تشویق بیماران دیابتی به مصرف عصاره پوست درخت کاج دریایی فرانسوی بعنوان جایگزین داروهای شیمیایی کاهنده قند خون، بهبود عوامل خطر سندروم متابولیک بدنبال مصرف این مکمل
طراحی
تحقیق حاضر به صورت مطالعه تجربی و کارآزمایی بالینی تصادفی در دو گروه مکمل و دارونما با خونگیری در دو نوبت ( قبل و بعد از مصرف مكمل)، به صورت دوسویه کور انجام مي شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين تحقيق در کلینیک دیابت بیمارستان امام خمینی(ره) تهران انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : زنان مبتلا به دیابت نوع دو با سابقه حداقل 3 سال ابتلا به بیماری دیابت و فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط (159-120 میلی متر جیوه)
شرایط عدم ورود : مصرف انسولین، مصرف روزانه هرگونه مکمل بجز مولتی ویتامین، ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی و بارداری و شیردهی
گروههای مداخله
تنها مداخله در این پروژه، مصرف مکمل عصاره پوست درخت کاج دریایی فرانسوی ( الیگوپین ) و پلاسبوی همان مکمل در دو گروه تصادفی 15 نفره می باشد.
بررسی اثر مکمل عصاره پوست درخت کاج دریایی فرانسوی( الیگوپین) ، بر FBS LDL, HDL و فشار خون سیستولیک زنان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل عصاره پوست درخت کاج دریایی فرانسوی بر شاخص های منتخب خونی در زنان دیابتی نوع دو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنس مونث
حداقل سه سال سابقه ابتلا به دیابت نوع دو
دارای فشارخون سیستولیک خفیف تا متوسط(159-120میلی متر جیوه)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنس مرد
ابتلا به دیابت نوع یک
مصرف انسولین
مصرف روزانه هرگونه مکمل مولتی ویتامین
ابتلا به بیماریهای عمده ای چون سرطان، آسم و نارسایی قلبی و سایر مشکلات قلبی و عروقی
بارداری و شیردهی
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به دنبال اطلاع رسانی و دعوت به همکاری در طرح تحقیقاتی، بیماران مورد آزمون در جریان كامل طرح، اهداف و روش اجراي تحقيق قرارگرفتند و فرم رضایت آگاهانه و پرسشنامه را تكميل كردند. 30 نفر به طور تصادفی در یکی از دوگروه همگن شده 15 نفری مصرف کننده مکمل ( دو کپسول 50 میلی گرمی مکمل الیگوپین در هر روز ) و دارونمای اختصاصی به مدت 6 هفته قرار مي گيرند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
30 نفر به طور تصادفی در یکی از دوگروه همگن شده 15 نفری مکمل و دارونما قرار می گیرند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه پیام نور
آدرس خیابان
مینی سیتی، بلوار ارتش، اول شهرک نفت، کوچه نخل، سازمان مرکزی دانشگاه پیام نور
خونگیری در دو نوبت قبل و بعد از مصرف مکمل ( شروع تحقیق و شش هفته پس از مصرف مکمل )
نحوه اندازهگیری متغیر
متغیر فشارخون توسط دستگاه فشارسنج دیجیتالی در کلینیک انجام می شود و سایر متغیرهای بیوشیمیایی قند و چربی خون، توسط متخصصین مربوطه در آزمایشگاه کلینیک انجام خواهد پذیرفت.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف کننده عصاره کاج دریایی فرانسوی ( الیگوپین )
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مصرف دارونمای اختصاصی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر منوچهرخان نخجوانی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2281
فکس
ایمیل
Orouji@health.gov.ir
آدرس صفحه وب
http://ikhc2.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا حاجی حسینی
آدرس خیابان
حکیمیه،خیابان سازمان آب،خیابان 15متری شیرازی،پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1659639884
تلفن
+98 21 7731 1286
فکس
+98 21 7731 8537
ایمیل
hosseini@pnu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://teh-shargh.pnu.ac.ir/Portal/Home/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه پیام نور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
رسول اروجی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان آیت الله کاشانی، بلوار تعاون، کوچه بهار، پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484774463
تلفن
+98 21 4410 3316
فکس
+98 21 8145 4615
ایمیل
orouji@health.gov.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
رسول اروجی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان آیت الله کاشانی، بلوار تعاون، کوچه بهار، پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484774463
تلفن
+98 21 4410 3316
فکس
+98 21 8145 4615
ایمیل
orouji@health.gov.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
رسول اروجی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان آیت الله کاشانی، بلوار تعاون، کوچه بهار، پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484774463
تلفن
+98 21 4410 3316
فکس
+98 21 8145 4615
ایمیل
orouji@health.gov.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با توجه به محرمانگی اطلاعات شرکت کنندگان در تحقیق مذکور، قصد انتشار داده های شرکت کنندگان تحقیق را ندارم.