ارزیابی ایمنی و اثربخشی تزریق سلولهاي بنيادين مشتق شده از خون قاعدگي به داخل بافت تخمدان بیماران مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان

افزایش عملکرد تخمدان و قدرت باروری در بیماران مبتلا به یائسگی زودرس (POF )با استفاده از سلولهاي بنيادين مشتق شده از خون قاعدگی

مطالعه از نوع مداخله ای- شاهدی می باشد. ارتقای عملکرد تخمدان و توان باروری بیماران دچار نارسایی زودرس تخمدان درگروه مداخله پس از تزریق سلولهاي بنيادين جدا شده از خون قاعدگي بیمار در مقایسه با گروه شاهد مورد مطالعه قرار مي گيرد. انتخاب گروه مداخله و کنترل به صورت غیرتصادفی بوده و 15 بیمار به عنوان گروه مداخله و 15 بیمار به عنوان گروه شاهد در نظر گرفته خواهند شد.

ابتدا کل جمعیت مطالعه با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند و از همه رضایتنامه اخذ می شود و سپس این افراد با استفاده از تصادفی سازی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند و برای درمان در دو مرحله فاز یک و دوم کلینیکال ترایال انتخاب میشوند. خون روز اول یا دوم قاعدگی توسط کاپ قاعدگی جمع آوری و سلولهای بنیادی در اتاق تمیز پژوهشگاه ابن سینا جداسازی و کشت داده شده و از نظر فنوتیپ و عدم آلودگی ارزیابی می شوند. سلولهای حاصله به تخمدان خانم به صورت اتولوگ درمرکز درمان ناباروری ابن سینا منتقل می شود.

1-زن متاهل2- بالای 20 و زیر 40 سال 3- کاریوتایپ طبیعی 4- نارسایی زودرس تخمدان و مقدار هورمون محرک فولیکول بالای 20 IU/ml و مقدار هورمون ضد مولرین زیر 1ng/ml و 5- آنالیز اسپرم همسر حداقل 15میلیون در میلی لیتر اسپرم با موفولوژی نرمال حداقل 2 درصد و اسپرمهای متحرک (A+B) بالای 25 درصد

1- نقص عملکرد تیروئید 2- بیماری های سیستم ایمنی 3- سابقه ابتلا به سرطان و شیمی درمانی و پرتو درمانی 4- مبتلا به ویروس هپاتیت B و C و HIV 5- آندومتریوز شدید 6- سابقه جراحی تخمدان 7- دیابت 8- اختلال تستهای الکترولیت یا کبدی

تعداد و حجم فولیکول های آنترال - میزان هورمون محرک فولیکول- هورمون ضد مولرین - حجم تخمدان - وقوع قاعدگی