Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Comprative study of therapeutic effect and Complication of Drugs of Sertraline, Flouxetine and Paroxetine each 12 hours Daily in Premature Ejaculation Patients
Comprative study of therapeutic effect and Complication of Drugs of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram each 12 hours Daily in Premature Ejaculation Patients
Comprative study of therapeutic effect and Complication of Drugs of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and ParoxetineCitalopram each 12 hours Daily in Premature Ejaculation Patients
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض داروهای سرترالین، فلوکستین و پاروکستین هر 12 ساعت روزانه در بیماران مبتلا به انزال زودرس
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض داروهای سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و سیتالوپرام هر 12 ساعت روزانه در بیماران مبتلا به انزال زودرس
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض داروهای سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام هر 12 ساعت روزانه در بیماران مبتلا به انزال زودرس
This study is a non-randomized, non-placebo-controlled clinical trial and a comparative study on the therapeutic effect of sertraline, Flouxetine and Paroxetine every 12 hours daily in the treatment of premature ejaculation patients. Three hundred sixty patients (each group of one hundred twenty) will be surveyed from July 2018 to July 2020.
This study is a randomized, non-placebo-controlled clinical trial and a comparative study on the therapeutic effect of sertraline, Flouxetine,Paroxetine and Citalopram every 12 hours daily in the treatment of premature ejaculation patients. Four hundred eighty patients (each group of one hundred twenty) will be surveyed from July 2018 to July 2020.
This study is a non-randomized, non-placebo-controlled clinical trial and a comparative study on the therapeutic effect of sertraline, FlouxetineFlouxetine,Paroxetine and ParoxetineCitalopram every 12 hours daily in the treatment of premature ejaculation patients. ThreeFour hundred sixtyeighty patients (each group of one hundred twenty) will be surveyed from July 2018 to July 2020.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی غیرتصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی سرترالین، فلوکستین و پاروکستین هر دوازده ساعت روزانه در درمان بیماران مبتلا به انزال زودرس می باشد. سیصد وشصت نفر (هرگروه یک صد و بیست نفر) از مرداد ماه 1397 تا مرداد ماه 1399در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه در درمان بیماران مبتلا به انزال زودرس می باشد. چهار صد و هشتاد نفر (هرگروه یک صد و بیست نفر) از مرداد ماه 1397 تا مرداد ماه 1399در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی غیرتصادفیتصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه در درمان بیماران مبتلا به انزال زودرس می باشد. سیصد وشصتچهار صد و هشتاد نفر (هرگروه یک صد و بیست نفر) از مرداد ماه 1397 تا مرداد ماه 1399در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
In the first group, it is prescribed 50 mg of sertraline, in the secound group 20 mg flouxetine and in third groug 20 mg paroxetine each 12 hours daily . Finally, the time the ejaculation before treatment (mean time in at least three coitus) and at the end of the fourth and eighth weeks after treatment are accurately measured and recorded by the patient's wife with a stopwatch . Patients are advised to record time from vaginal entrance to ejaculation
In the first group, it is prescribed 50 mg of sertraline, in the secound group 20 mg flouxetine, in the third groug 20 mg paroxetine and in the fourth group 20 mg citalopram each 12 hours daily . Finally, the time the ejaculation before treatment (mean time in at least three coitus) and at the end of the fourth and eighth weeks after treatment are accurately measured and recorded by the patient's wife with a stopwatch . Patients are advised to record time from vaginal entrance to ejaculation
In the first group, it is prescribed 50 mg of sertraline, in the secound group 20 mg flouxetine and, in the third groug 20 mg paroxetine and in the fourth group 20 mg citalopram each 12 hours daily . Finally, the time the ejaculation before treatment (mean time in at least three coitus) and at the end of the fourth and eighth weeks after treatment are accurately measured and recorded by the patient's wife with a stopwatch . Patients are advised to record time from vaginal entrance to ejaculation
به گروه اول پنجاه میلی گرم سرترالین و به گروه دوم بیست میلی گرم فلوکستین و به گروه سوم بیست میلی گرم پاروکستین هر دوازده ساعت روزانه تجویز می گردد. در نهایت زمان شروع انزال قبل از شروع درمان( میانگین زمان در حداقل سه نزدیکی) و در پایان هفته چهارم و هشتم پس از درمان توسط همسر بیمار و با کرنومتر به دقت اندازه گیری و ثبت می گردد. به بیماران توصیه می شود که زمان را از دخول به واژن تا انزال ثبت نمایند
به گروه اول پنجاه میلی گرم سرترالین و به گروه دوم بیست میلی گرم فلوکستین و به گروه سوم بیست میلی گرم پاروکستین و به گروه چهارم بیست میلی گرم سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه تجویز می گردد. در نهایت زمان شروع انزال قبل از شروع درمان( میانگین زمان در حداقل سه نزدیکی) و در پایان هفته چهارم و هشتم پس از درمان توسط همسر بیمار و با کرنومتر به دقت اندازه گیری و ثبت می گردد. به بیماران توصیه می شود که زمان را از دخول به واژن تا انزال ثبت نمایند
به گروه اول پنجاه میلی گرم سرترالین و به گروه دوم بیست میلی گرم فلوکستین و به گروه سوم بیست میلی گرم پاروکستین و به گروه چهارم بیست میلی گرم سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه تجویز می گردد. در نهایت زمان شروع انزال قبل از شروع درمان( میانگین زمان در حداقل سه نزدیکی) و در پایان هفته چهارم و هشتم پس از درمان توسط همسر بیمار و با کرنومتر به دقت اندازه گیری و ثبت می گردد. به بیماران توصیه می شود که زمان را از دخول به واژن تا انزال ثبت نمایند
اطلاعات عمومی
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
nrandrand
360
480
360480
Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine and Paroxetine in Premature Ejaculation
Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram in Premature Ejaculation
Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and ParoxetineCitalopram in Premature Ejaculation
بررسی آثار درمانی سرترالین, فلوکستین و پاروکستین در انزال زودرس
بررسی آثار درمانی سرترالین, فلوکستین, پاروکستین و سیتالوپرام در انزال زودرس
بررسی آثار درمانی سرترالین, فلوکستین, پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام در انزال زودرس
Comprative Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine and Paroxetine in Premature Ejaculation
Comprative Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram in Premature Ejaculation
Comprative Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and ParoxetineCitalopram in Premature Ejaculation
مقایسه آثار درمانی سرترالین , فلوکستین و پاروکستین در بیماران مبتلا به انزال زودرس
مقایسه آثار درمانی سرترالین , فلوکستین , پاروکستین و سیتالوپرام در بیماران مبتلا به انزال زودرس
مقایسه آثار درمانی سرترالین , فلوکستین , پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام در بیماران مبتلا به انزال زودرس
خالی
Randomization method in this research is Simple Randomization. Randomization unit was individual and patients randomization method is computerized random numbers. The starting point is completely random ( selecting a number on the table with closed eyes) and the direction of movement in the table is selected to the bottom. The patients are randomly assigned to one of the study groups using the random numbers table and receive the relevant intervention.
Randomization method in this research is Simple Randomization. Randomization unit was individual and patients randomization method is computerized random numbers. The starting point is completely random ( selecting a number on the table with closed eyes) and the direction of movement in the table is selected to the bottom. The patients are randomly assigned to one of the study groups using the random numbers table and receive the relevant intervention.
خالی
روش تصادفی سازی در این تحقیق تصادفی سازی ساده میباشد. واحد تصادفی سازی, فردی بوده و ابزار تصادفی سازی بیماران جدول اعداد تصادفی با استفاده از کامپیوتر می باشد.نقطه شروع کاملا تصادفی (انتخاب یک عدد روی جدول با چشم بسته ) و انتخاب جهت حرکت در جدول در جهت پایین انتخاب شد. بیماران به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از گروههای مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوطه را دریافت می کنند.
روش تصادفی سازی در این تحقیق تصادفی سازی ساده میباشد. واحد تصادفی سازی, فردی بوده و ابزار تصادفی سازی بیماران جدول اعداد تصادفی با استفاده از کامپیوتر می باشد.نقطه شروع کاملا تصادفی (انتخاب یک عدد روی جدول با چشم بسته ) و انتخاب جهت حرکت در جدول در جهت پایین انتخاب شد. بیماران به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از گروههای مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوطه را دریافت می کنند.
خالی
خالی
گروههای مداخله
#1
خالی
درمانی - داروها
treatment-drugs
خالی
Intervention group: Citalopram will receive 20 mg every 12 hours from Abidi-Tehran Pharmaceutical Company for 8 weeks.
Intervention group: Citalopram will receive 20 mg every 12 hours from Abidi-Tehran Pharmaceutical Company for 8 weeks.
خالی
گروه مداخله: سیتالوپرام 20 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
گروه مداخله: سیتالوپرام 20 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
خالی
بلی
1
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض داروهای سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و سیتالوپرام هر 12 ساعت روزانه در بیماران مبتلا به انزال زودرس
طراحی
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه در درمان بیماران مبتلا به انزال زودرس می باشد. چهار صد و هشتاد نفر (هرگروه یک صد و بیست نفر) از مرداد ماه 1397 تا مرداد ماه 1399در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در بیمارستان امام رضا (ع) تهران وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ارتش می باشد.در این مطالعه بیماران توسط متخصص ارولوژی مورد ارزیابی قرار می گیرند و در صورت تایید انزال زودرس با توجه به تعریف DMS-4 پس از اخذ رضایت نامه کتبی وارد مطالعه می گردند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: مردان 20 تا 75 سال با انزال زودرس با امکان حداقل یک بار نزدیکی در هفته
شرایط عدم ورود: بیماری نورولوژیک و روانی ؛ سن کمتر از 20 وبیشتر از75 سال ؛ عفونت ادراری و تناسلی و سابقه جراحی لگنی
گروههای مداخله
به گروه اول پنجاه میلی گرم سرترالین و به گروه دوم بیست میلی گرم فلوکستین و به گروه سوم بیست میلی گرم پاروکستین و به گروه چهارم بیست میلی گرم سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه تجویز می گردد. در نهایت زمان شروع انزال قبل از شروع درمان( میانگین زمان در حداقل سه نزدیکی) و در پایان هفته چهارم و هشتم پس از درمان توسط همسر بیمار و با کرنومتر به دقت اندازه گیری و ثبت می گردد. به بیماران توصیه می شود که زمان را از دخول به واژن تا انزال ثبت نمایند
متغیرهای پیامد اصلی
مدت زمان انزال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180401039167N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-14, ۱۳۹۷/۱۱/۲۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیژن رضاخانیها
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2264 6431
آدرس ایمیل
reza.bijan1345@ajaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه آثار درمانی سرترالین , فلوکستین , پاروکستین و سیتالوپرام در بیماران مبتلا به انزال زودرس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آثار درمانی سرترالین, فلوکستین, پاروکستین و سیتالوپرام در انزال زودرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرد دارای انزال زودرس
امکان نزدیکی حداقل یک بار در هفته
سن بین 20 تا 75 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات نورولوژیک
سن کمتر از 20 و بیشتر از 75 سال
اختلالات روانی
سابقه جراحی لگنی
عفونت ادراری و تناسلی
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
480
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی در این تحقیق تصادفی سازی ساده میباشد. واحد تصادفی سازی, فردی بوده و ابزار تصادفی سازی بیماران جدول اعداد تصادفی با استفاده از کامپیوتر می باشد.نقطه شروع کاملا تصادفی (انتخاب یک عدد روی جدول با چشم بسته ) و انتخاب جهت حرکت در جدول در جهت پایین انتخاب شد. بیماران به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از گروههای مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوطه را دریافت می کنند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا(ع), خیابان فاطمی, خیابان سرهنگ اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
IR.26.110791
تاریخ تایید
2018-02-25, ۱۳۹۶/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1396.112
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انزال زودرس
کد ICD-10
F52.4
توصیف کد ICD-10
Premature ejaculation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان انزال (از زمان دخول به واژن تا انزال)
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان انزال در ابتدای مطالعه (فبل از شروع مداخله) و 4 و 8 هفته بعد از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری زمان بر حسب ثانیه توسط کرنومتر توسط همسر بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سرترالین 50 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: فلوکستین 20 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: پاروکستین 20 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مداخله: سیتالوپرام 20 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
بیژن رضاخانیها
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا(ع) , خیابان فاطمی, خیابان سرهنگ اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
IR.26.110791
تلفن
+98 21 8609 5072
ایمیل
reza.bijan@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارسیا تقوا
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارتش, خیابان فاطمی, خیابان سرهنگ اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
IR26.110791
تلفن
+98 21 8609 5232
ایمیل
reza.bijan1345@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
بیژن رضاخانیها
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا(ع), خیابان فاطمی, خیابان سرهنگ اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
IR26.110791
تلفن
+98 21 8609 5072
ایمیل
reza.bijan@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
بیژن رضاخانیها
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا(ع), خیابان فاطمی, خیابان سرهنگ اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
IR26.110791
تلفن
+98 21 8609 5072
ایمیل
reza.bijan@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
بیزن رضاخانیها
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا(ع), خیابان فاطمی, خیابان سرهنگ اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
IR26.110791
تلفن
+98 21 8609 5072
ایمیل
reza.bijan@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست