بررسی اثر فلوکستین بر بهبود حدت بینایی و شاخصهای VEP در بیماران آمبلیوپی بالای 18 سال

تعیین اثر فلوکستین بر بهبود حدت بینایی و شاخصهای VEP در بیماران آمبلیوپی بالای 18 سال در سالهای 1395 تا 1397 در بیمارستان فارابی تهران

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی (RCT) انجام می شود. بیماران آمبلیوپی بالای 18 سال که در سالهای 1395 تا 1397 به بخش استرابیسم بیمارستان فارابی مراجعه می کنند در صورت داشتن معیارهای ورود و نداشتن معیارهای خروج,وارد مطالعه می شوند.برای تمام بیماران در ابتدا BCVA و VEP در خواست شده و ثبت می شود.سپس بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند,گروهی که فلوکستین دریافت می کنند و گروهی که پلاسبو در یافت میکنند. این مطاله بصورت Double blind انجام می شود. بیماران طی یک دوره 90 روزه تحت درمان قرار میگیرند و سپس نتایج VEP و BCVA مجدد بررسی میشود و با نتایج قبلی مقایسه میشود. گروه مداخله: فلوکستین 20 میلی گرم، گروه کنترل: پلاسبو

در این مطالعه که کور سازی از نوع دو سویه می باشد، بیماران حاضر در مطالعه از نظر نوع داروی دریافتی کور می شوند، و اطلاع ندارند که داروی فلوکستین یا پلاسبو مصرف می کنند. همچنین محقق اصلی، مسول جمع آوری داده ها و درمانگر نیز از نوع داوری مصرفی اطلاعی ندارند.

شرایط ورود: 1. بیمارانی که بیشتر از یک خط بین دو دید تفاوت داشته باشند و دید چشم بهتر باید 25/20 یا بهتر باشد 2. سن بالای 18 سال 3. بیماران با آمبلیوپی آنیزومتروپیک یا استرابیسمیک شرایط عدم ورود: 1. هرگونه اختلال ساختمانی چشم(قرنیه و رتین و ..) 2. بیمارانی که برای VEP همکاری نمی کنند 3. سابقه تشنج 4. سابقه اختلال روانپزشکی دوقطبی 5. سابقه مصرف یا مصرف فعلی داروهای خانوادهSSRI یا SNRI 6. بیمارانی که برای پیگیری مراجعه نمی کنند 7. جنس مونث و افراد زیر 18 سال

بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه که فلوکستین دریافت می کنند و دوم گروهی که پلاسبو دریافت می کنند. دوز فلوکستین 20 میلی گرم در روز است و هر روز صبح یک عدد کپسول مصرف می شود.

اندازه گیری حدت بینایی

توالی تخصیص تصادفی از یک جدول کامپیوتری، جدول تصادفی، اختصاص داده شد تا بیماران به دو گروه تقسیم شوند

در این مطالعه که کور سازی از نوع دو سویه می باشد، بیماران حاضر در مطالعه از نظر نوع داروی دریافتی کور می شوند، و اطلاع ندارند که داروی فلوکستین یا پلاسبو مصرف می کنند. همچنین محقق اصلی، مسول جمع آوری داده ها و درمانگر نیز از نوع داوری مصرفی اطلاعی ندارند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد