Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determination of the effect of mega does l-carnitine supplementation on the level of inflammatory factors in patients with acute pulmonary respiratory distress syndrome in ICU
Determination of the effect of mega does l-carnitine supplementation on the level of inflammatory factors in critically ill patients in ICU
Determination of the effect of mega does l-carnitine supplementation on the level of inflammatory factors in critically ill patients with acute pulmonary respiratory distress syndrome in ICU
تعیین اثر مکمل یاری مگا دوز ال کارنیتین بر سطح فاکتور های التهابی در بیماران دچار سندرم دیسترس تنفسی حاد ریوی در ICU
تعیین اثر مکمل یاری مگا دوز ال کارنیتین بر سطح فاکتور های التهابی در بیماران بدحال بستری در ICU
تعیین اثر مکمل یاری مگا دوز ال کارنیتین بر سطح فاکتور های التهابی در بیماران دچار سندرم دیسترس تنفسی حاد ریویبدحال بستری در ICU
This study was an interventional study and the number of 50 patients with acute pulmonary respiratory distress in the age range of 18-65 years old admitted to the intensive care unit of Imam Reza Hospitals of Mashhad introduced by a specialist after obtaining informed consent from patients or their companions will be included in the study.25 patients with ARDS are randomly assigned to case and control groups.
This randomized and double-blind clinical trial with parallel and control groups will be conducted on 50 patients who will be randomly selected using the random number table.
This study was an interventional studyrandomized and the number of 50 patientsdouble-blind clinical trial with acute pulmonary respiratory distress in the age range of 18-65 years old admitted to the intensive care unit of Imam Reza Hospitals of Mashhad introduced by a specialist after obtaining informed consent from patients or their companions will be included in the study.25 patients with ARDS are randomly assigned to caseparallel and control groups will be conducted on 50 patients who will be randomly selected using the random number table.
این مطالعه یک مطالعه مداخله ای بوده وتعداد50 بیمار دچار دیسترس تنفسی حاد ریوی در محدوده سنی 65-18سال بستری شده در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان های امام رضا مشهد معرفی شده توسط متخصص مراقبت های ویژه پس از کسب رضایت نامه آگاهانه از بیماران یا همراهان آنها جهت شرکت در طرح كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل تصادفي و كورسازي شده وارد مطالعه خواهند شد25 بیمار ARDS به گروه مورد و کنترل به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. ورود هر بیمار به گروه مورد یا شاهد به صورت تصادفی و با کمک اعداد در پاکت های دربسته خواهد بود.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 50 بیمار که برای تصادفی سازی از روش جدول اختصاصی تصادفی اعداد استفاده خواهد شد.
این مطالعه یک مطالعه مداخله ای بوده وتعداد50کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 50 بیمار دچار دیسترس تنفسی حاد ریوی در محدوده سنی 65-18سال بستری شده در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان های امام رضا مشهد معرفی شده توسط متخصص مراقبت های ویژه پسکه برای تصادفی سازی از کسب رضایت نامه آگاهانه از بیماران یا همراهان آنها جهت شرکت در طرح كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل تصادفي و كورسازي شده وارد مطالعه خواهند شد25 بیمار ARDS به گروه مورد و کنترل به صورتروش جدول اختصاصی تصادفی تخصیص داده می شود. ورود هر بیمار به گروه مورد یا شاهد به صورت تصادفی و با کمک اعداد در پاکت های دربستهاستفاده خواهد بودشد.
imam reza
Critically ill patients admitted to the intensive care unit to Imam Reza Hospital, Mashhad, Iran are chosen as the participants of the study. In this double-blind study, sealed opaque envelopes will be used to conceal the sequencing. Intervention group will receive the L-carnitine and control will receive placebo. The participants and person responsible for data collection are blind to group allocation and the type of treatment.
imam rezaCritically ill patients admitted to the intensive care unit to Imam Reza Hospital, Mashhad, Iran are chosen as the participants of the study. In this double-blind study, sealed opaque envelopes will be used to conceal the sequencing. Intervention group will receive the L-carnitine and control will receive placebo. The participants and person responsible for data collection are blind to group allocation and the type of treatment.
50 بیمار ARDS به گروه مورد و کنترل به صورت تصادفی در بيمارستان امام رضا مشهد
بیماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا (ع)، مشهد انتخاب می شوند، مطالعه به صورت دو سوکور شده که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله مکمل ال کارنیتین و گروه کنترل پلاسیبو را دریافت خواهند کرد. شرکت کنندگان و مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.
50 بیمار ARDS به گروه مورد و کنترلبیماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا (ع)، مشهد انتخاب می شوند، مطالعه به صورت تصادفیدو سوکور شده که از پاکت های مات در بيمارستان امام رضا مشهدبسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله مکمل ال کارنیتین و گروه کنترل پلاسیبو را دریافت خواهند کرد. شرکت کنندگان و مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.
inclusion criteria:• Age of 18 -65 years, Conscious informed consent
exteria criteria:Dissatisfaction with the patient or family of the patient to continue the intervention, Patients with liver and kidney failure, Patients who have cancer and are taking chemotherapy and cisplatin, Patients taking phenobarbital and phenytoin anti-inflammatory drugs,Patients taking pivolic acid, valproic acid, and fosfamide drugs,Patients undergoing dialysis.
inclusion criteria:• Age of 18 years older, Conscious informed consent
exteria criteria:Dissatisfaction with the patient or family of the patient to continue the intervention, Patients with liver and kidney failure, Patients who have cancer and are taking chemotherapy and cisplatin, Patients taking phenobarbital and phenytoin anti-inflammatory drugs,Patients taking pivolic acid, valproic acid, and fosfamide drugs,Patients undergoing dialysis.
inclusion criteria:• Age of 18 -65 years older, Conscious informed consent exteria criteria:Dissatisfaction with the patient or family of the patient to continue the intervention, Patients with liver and kidney failure, Patients who have cancer and are taking chemotherapy and cisplatin, Patients taking phenobarbital and phenytoin anti-inflammatory drugs,Patients taking pivolic acid, valproic acid, and fosfamide drugs,Patients undergoing dialysis.
• معيار ورود سن 18 -65 سال ،رضایت نامه آگاهانه
معيارخروج عدم رضایت بیمار یا خانواده بیمار جهت ادامه مداخله
نارسايي كبدي وكليوي ،بيماران تحت دياليز،بیمارانی که سرطان دارند وتحت شیمی درمانی وداروی سیس پلاتین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای ضدتشنج فنوباربیتال وفنی توئین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای پیوالیک اسید،والپیروئیک اسید وافوسفامید مصرف می کنند.
• معيار ورود سن 18 سال به بالا ،رضایت نامه آگاهانه
معيارخروج عدم رضایت بیمار یا خانواده بیمار جهت ادامه مداخله
نارسايي كبدي وكليوي ،بيماران تحت دياليز، بیمارانی که سرطان دارند و تحت شیمی درمانی و داروی سیس پلاتین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای ضدتشنج فنوباربیتال وفنی توئین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای پیوالیک اسید،والپیروئیک اسید وافوسفامید مصرف می کنند.
• معيار ورود سن 18 -65 سال به بالا ،رضایت نامه آگاهانه معيارخروج عدم رضایت بیمار یا خانواده بیمار جهت ادامه مداخله نارسايي كبدي وكليوي ،بيماران تحت دياليز،بیمارانی که سرطان دارند وتحتو تحت شیمی درمانی ودارویو داروی سیس پلاتین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای ضدتشنج فنوباربیتال وفنی توئین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای پیوالیک اسید،والپیروئیک اسید وافوسفامید مصرف می کنند.
25 patients with ARDS are randomly assigned to case and control groups. The entry of each patient into the case or control group will be randomized with the help of numbers in sealed envelopes. After obtaining consent, 10 cc blood samples are taken from blood patients to evaluate the serum level of L-carnitine and blood samples are taken to evaluate the inflammatory and oxidative factors in a negative 80 ° C refrigerator. At the beginning of the study, APACHEII, The organ failure function questionnaire (SOFA) and patient nutrition status questionnaire (Nutric score) are obtained from patients.Then the patient's body mass index (BMI), demographic characteristics, laboratory data and drug and dietary information are recorded for each patient. كار
The intervention group will receive 3000 mg L-carnitine liquid supplements (Darou Pakhsh, Tehran, Iran), orally for 7 days.
The control group will receive placebo (pasteurized drinking water) orally for 7 days.
25 patients with ARDS are randomly assigned to case and control groupsThe intervention group will receive 3000 mg L-carnitine liquid supplements (Darou Pakhsh, Tehran, Iran), orally for 7 days. The entry of each patient into the case or control group will be randomized with the help of numbers in sealed envelopes. After obtaining consent, 10 cc blood samples are taken from blood patients to evaluate the serum level of L-carnitine and blood samples are taken to evaluate the inflammatory and oxidative factors in a negative 80 ° C refrigerator. At the beginning of the study, APACHEII, The organ failure function questionnairereceive placebo (SOFApasteurized drinking water) and patient nutrition status questionnaire (Nutric score) are obtained from patients.Then the patient's body mass index (BMI), demographic characteristics, laboratory data and drug and dietary information are recordedorally for each patient7 days. كار
25 بیمار ARDS به گروه مورد و کنترل به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. ورود هر بیمار به گروه مورد یا شاهد به صورت تصادفی و با کمک اعداد در پاکت های دربسته خواهد بود. پس از کسب رضایت در طرح از بیماران 10 سی سی خون جهت ارزیابی سطح سرمی ال کارنیتین گرفته می شود ونمونه خون جهت بررسی فاکتورهای التهابی واسترس اکسیداتیو در فریزر منفی 80 درجه سیلسیوس نگهداری میشوند.در شروع مطالعه پرسشنامه های بررسی شدت بیماری(APACHEⅡ)، پرسشنامه ارزیابی نقص عملکرد ارگان (SOFA) و پرسشنامه بررسی وضعیت تغذیه بیمار در ICU (Nutric score) از بیماران اخذ می گردسپس شاخص توده بدنی بیماران(BMI)،مشخصات دموگرافیک ،داده های آزمایشگاهی و اطلاعات کاردکس دارویی و رژیمی برای هر بیمار ثبت می شود. در انتها مطالعه دوباره تمام مراحل تكرار مي شود.
گروه مداخله روزانه 3000 میلی گرم مکمل های مایع ال کارنیتین (دارو پخش، تهران، ایران) به صورت خوراکی به مدت 7 روز دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل روزانه یک عدد قرص پلاسیبو (آب آشامیدنی پاستوریزه) را به صورت خوراکی به مدت 7 روز دریافت خواهند کرد.
25 بیمار ARDS به گروه مورد و کنترلمداخله روزانه 3000 میلی گرم مکمل های مایع ال کارنیتین (دارو پخش، تهران، ایران) به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. ورود هر بیمارخوراکی به مدت 7 روز دریافت خواهند کرد. گروه مورد یا شاهدکنترل روزانه یک عدد قرص پلاسیبو (آب آشامیدنی پاستوریزه) را به صورت تصادفی و با کمک اعداد در پاکت های دربسته خواهد بودخوراکی به مدت 7 روز دریافت خواهند کرد. پس از کسب رضایت در طرح از بیماران 10 سی سی خون جهت ارزیابی سطح سرمی ال کارنیتین گرفته می شود ونمونه خون جهت بررسی فاکتورهای التهابی واسترس اکسیداتیو در فریزر منفی 80 درجه سیلسیوس نگهداری میشوند.در شروع مطالعه پرسشنامه های بررسی شدت بیماری(APACHEⅡ)، پرسشنامه ارزیابی نقص عملکرد ارگان (SOFA) و پرسشنامه بررسی وضعیت تغذیه بیمار در ICU (Nutric score) از بیماران اخذ می گردسپس شاخص توده بدنی بیماران(BMI)،مشخصات دموگرافیک ،داده های آزمایشگاهی و اطلاعات کاردکس دارویی و رژیمی برای هر بیمار ثبت می شود. در انتها مطالعه دوباره تمام مراحل تكرار مي شود.
in
Inflammation factors
inInflammation factors
اطلاعات عمومی
65
خالی
65
سال
خالی
year
خیر
بلی
1
1
1
1
1
موارد دیگر
موازی
otherparal
خالی
50
50
2018-08-25, ۱۳۹۷/۰۶/۰۳
2019-06-09, ۱۳۹۸/۰۳/۱۹
20182019-0806-2509 00:00:00
خالی
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
2018-07-01 00:00:00
خالی
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
2019-09-21 00:00:00
خالی
2019-10-02, ۱۳۹۸/۰۷/۱۰
2019-10-02 00:00:00
خالی
Title change
Title change
خالی
تغییر عنوان
تغییر عنوان
Evaluation of high-dose anti-inflammatory effects of l-carnitine in patients with acute respiratory distress syndrome in the intensive care unit
Evaluation of high-dose anti-inflammatory effects of l-carnitine in patients with critical ill in the intensive care unit
Evaluation of high-dose anti-inflammatory effects of l-carnitine in patients with acute respiratory distress syndromecritical ill in the intensive care unit
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران با سندرم دیسترس تنفسی حاد در بخش مراقبت های ویژه
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران با سندرم دیسترس تنفسی حادبدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه
Age of 18 -65 years
Conscious informed consent
Patients with acute respiratory distress syndrome
Patients with recently diagnosed acute respiratory distress syndrome
Age of 18 years older
Conscious informed consent
Critical ill patients
Patients with recently diagnosed critical ill
Age of 18 -65 years older Conscious informed consent Patients with acute respiratory distress syndromeCritical ill patients Patients with recently diagnosed acute respiratory distress syndromecritical ill
سن 18 -65 سال
رضایت نامه آگاهانه
بيماران داراي ديسترس تنفسي حاد ريوي باشند
بيماران داراي ديسترس تنفسي حاد ريوي تازه تشخيص داده شده
سن 18 سال وبالاتر
رضایت نامه آگاهانه
بيماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه باشند
بیماران بدحال تازه تشخیص داده شده
سن 18 -65 سال وبالاتر رضایت نامه آگاهانه بيماران داراي ديسترس تنفسي حاد ريويبدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه باشند بيماران داراي ديسترس تنفسي حاد ريويبیماران بدحال تازه تشخيصتشخیص داده شده
In this study, commercially available l-carnitine supplements with a dose of 3000 Mg and pasteurized drinking water as a randomly packaged placebo (blinded) are given to the patients by nurses and supervised by the team during the specified period of time for 21 days in the treatment of gastritis.
In this study, patients will be administered commercial L-carnitine liquid supplements at a dose of 3000 mg. Pasteurized drinking water will be used as a placebo. These will be randomly packaged and concealed (blinded) by a nurse. The medical team and the nutrition team will monitor the administration every day at specific hours. The patients will be given these supplements via gavage for a period of 7 days.
In this study, commercially available lpatients will be administered commercial L-carnitine liquid supplements withat a dose of 3000 Mg and pasteurizedmg. Pasteurized drinking water will be used as a placebo. These will be randomly packaged placeboand concealed (blinded) areby a nurse. The medical team and the nutrition team will monitor the administration every day at specific hours. The patients will be given to the patients by nurses and supervised by the team during the specifiedthese supplements via gavage for a period of time for 217 days in the treatment of gastritis.
در این مطالعه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم و آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو که به صورت تصادفی بسته بندی شده و پوشیده شده (کور سازی) توسط پرستار و با نظارت هر روز تیم پزشکی و تیم تغذیه در ساعات مشخص به مدت 21 روزبه بیماران گاواژ می شود در ابن مطالعه برای دریافت ال کارنیتین از بیماران هزینه ای دریافت نمی شود و ال کارنیتین موجود در مطالعه توسط شرکت داروپخش تامین می شود..این مطالعه برای مجری وهمکاران طرح هیچ گونه منافع اقتصادی ندارد و در مقاله منتج از آن در قسمت تضاد منافع نام شرکت تامین کننده ال کارنیتین ذکر خواهد شد.
در این مطالعه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم و آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو که به صورت تصادفی بسته بندی شده و پوشیده شده (کور سازی) توسط پرستار و با نظارت هر روز تیم پزشکی و تیم تغذیه در ساعات مشخص به مدت 7 روزبه بیماران گاواژ می شود.
در این مطالعه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم و آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو که به صورت تصادفی بسته بندی شده و پوشیده شده (کور سازی) توسط پرستار و با نظارت هر روز تیم پزشکی و تیم تغذیه در ساعات مشخص به مدت 217 روزبه بیماران گاواژ می شود در ابن مطالعه برای دریافت ال کارنیتین از بیماران هزینه ای دریافت نمی شود و ال کارنیتین موجود در مطالعه توسط شرکت داروپخش تامین می شود..این مطالعه برای مجری وهمکاران طرح هیچ گونه منافع اقتصادی ندارد و در مقاله منتج از آن در قسمت تضاد منافع نام شرکت تامین کننده ال کارنیتین ذکر خواهد شد.
Acute respiratory distress syndromeCritical ill in intensive care units
سندرم ديسترس تنفسي حاد ريوي
بیماران بدحال در بخش مراقبت های ویژه
سندرم ديسترس تنفسي حاد ريويبیماران بدحال در بخش مراقبت های ویژه
متغیر پیامد اولیه
#1
ابتداي مطالعه (قبل از شروع مداخله)،انتهاي مطالعه روز 21
ابتداي مطالعه (قبل از شروع مداخله)، انتهاي مطالعه روز 21
ابتداي مطالعه (قبل از شروع مداخله)،انتهاي مطالعه روز 21
متغیر پیامد ثانویه
#1
before and after study
Before and after study
beforeBefore and after study
ابتدا وانتها مطالعه
ابتدا و انتها مطالعه
ابتدا وانتهاو انتها مطالعه
#2
MAC
Mid-arm circumference (MAC)
Mid-arm circumference (MAC)
محیط دور بازو(MAC)
محیط دور بازو (MAC)
محیط دور بازو(MACبازو (MAC)
before and after study
Before and after study
beforeBefore and after study
ابتدا وانتها مطالعه
ابتدا و انتها مطالعه
ابتدا وانتهاو انتها مطالعه
#3
APACHEⅡ questionair
Severity of illness
APACHEⅡ questionairSeverity of illness
پرسشنامه APACHEⅡ
شدت بیماری
پرسشنامه APACHEⅡشدت بیماری
before and after study
Before and after study
beforeBefore and after study
ابتدا وانتها مطالعه
ابتدا و انتها مطالعه
ابتدا وانتهاو انتها مطالعه
in this study, APACHEII questionnaire will be complimented.
Based on APACHEII questionnaire
in this study,Based on APACHEII questionnaire will be complimented.
در مطالعه پرسشنامه بررسی شدت بیماری(APACHEⅡ) تكميل خواهد شد
بر اساس پرسشنامه بررسی شدت بیماری (APACHEⅡ)
در مطالعهبر اساس پرسشنامه بررسی شدت بیماری(APACHEبیماری (APACHEⅡ) تكميل خواهد شد
#4
SOFA
Examining organ dysfunction
SOFAExamining organ dysfunction
پرسشنامه SOFA
بررسی نقص عملكرد ارگان
پرسشنامه SOFAبررسی نقص عملكرد ارگان
before and after study
Before and after study
beforeBefore and after study
in this study, SOFA questionnaire will be complimented.
Based on sequential organ failure assessment (SOFA) questionnaire
in this study, Based on sequential organ failure assessment (SOFA) questionnaire will be complimented.
در مطالعه پرسشنامه بررسی نقص عملكرد ارگان تكميل خواهد شد
بر اساس پرسشنامه ارزیابی متوالی نارسایی اندام SOFA
در مطالعهبر اساس پرسشنامه بررسی نقص عملكرد ارگان تكميل خواهد شدارزیابی متوالی نارسایی اندام SOFA
#5
پرسشنامه NUTRIC score
بررسی وضعيت تغذيه اي پرسشنامه NUTRIC score
بررسی وضعيت تغذيه اي پرسشنامه NUTRIC score
before and after study
Before and after study
beforeBefore and after study
ابتدا وانتها مطالعه
ابتدا و انتها مطالعه
ابتدا وانتهاو انتها مطالعه
in this study, NUTRIC score questionnaire will be complimented.
Based on Nutrition Risk in Critically ill (NUTRIC) questionnaire
Based on Nutrition Risk in this study, Critically ill (NUTRIC score) questionnaire will be complimented.
در مطالعه پرسشنامه بررسی وضعيت تغذيه اي تكميل خواهد شد
بر اساس پرسشنامه خطر تغذیه در بیماران بدخیم (NUTRIC)
در مطالعهبر اساس پرسشنامه بررسی وضعيت تغذيه اي تكميل خواهد شدخطر تغذیه در بیماران بدخیم (NUTRIC)
#6
سطح پروتئین واکنشگر فاز حاد CRP و سطح سیتوکین های التهابی وضدالتهابی که شامل IL-10 ،IL-8 ،IL-6 ،IL-4 ،IL-2 ،IL-1 β ،IFN-γ ،TNF-α
سطح پروتئین واکنشگر فاز حاد CRP و سطح سیتوکین های التهابی و ضدالتهابی که شامل IL-10 ،IL-8 ،IL-6 ،IL-4 ،IL-2 ،IL-1 β ،IFN-γ ،TNF-α
سطح پروتئین واکنشگر فاز حاد CRP و سطح سیتوکین های التهابی وضدالتهابیو ضدالتهابی که شامل IL-10 ،IL-8 ،IL-6 ،IL-4 ،IL-2 ،IL-1 β ،IFN-γ ،TNF-α
before and after study
Before and after study
beforeBefore and after study
#7
procalcitonin Factor
Procalcitonin Factor
procalcitoninProcalcitonin Factor
فاکتورپروکلسی تونین
فاکتور پروکلسی تونین
فاکتورپروکلسیفاکتور پروکلسی تونین
گروههای مداخله
#1
intervention groups:25 patients with ARDS who receive commercially available l-carnitine supplements with a dose of 3000 Mg are given to the patients by nurses and supervised by the team during the specified period of time for 21 days in the treatment of Gavage.
intervention groups:25 patients with critical ill who receive commercially available l-carnitine supplements with a dose of 3000 Mg are given to the patients by nurses and supervised by the team during the specified period of time for 21 days in the treatment of Gavage.
intervention groups:25 patients with ARDScritical ill who receive commercially available l-carnitine supplements with a dose of 3000 Mg are given to the patients by nurses and supervised by the team during the specified period of time for 21 days in the treatment of Gavage.
گروه مداخله:25 بیمار ARDS که روزانه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي و تيم تغذيه در ساعات مشخص سه بار در روز هر بار يك گرم به مدت 21 روز گاواژ ميشود ال كارنيتين موجود توسط شركت داروپخش تامين مي شود
گروه مداخله:25 بیمار critical ill که روزانه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي و تيم تغذيه در ساعات مشخص سه بار در روز هر بار يك گرم به مدت 21 روز گاواژ ميشود ال كارنيتين موجود توسط شركت داروپخش تامين مي شود
گروه مداخله:25 بیمار ARDScritical ill که روزانه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي و تيم تغذيه در ساعات مشخص سه بار در روز هر بار يك گرم به مدت 21 روز گاواژ ميشود ال كارنيتين موجود توسط شركت داروپخش تامين مي شود
#2
Control group: 25 patients with ARDS who receive pasteurized drinking water as a randomly packaged placebo are given to the patients by nurses and supervised by the team during the specified period of time for 21 days in the treatment of Gavage,the placebo is made that medical University of mashhad.Intervention groups and control groups are randomly assigned to case and control groups.
Control group: 25 patients with Critical ill who receive pasteurized drinking water as a randomly packaged placebo are given to the patients by nurses and supervised by the team during the specified period of time for 21 days in the treatment of Gavage,the placebo is made that medical University of mashhad.Intervention groups and control groups are randomly assigned to case and control groups.
Control group: 25 patients with ARDSCritical ill who receive pasteurized drinking water as a randomly packaged placebo are given to the patients by nurses and supervised by the team during the specified period of time for 21 days in the treatment of Gavage,the placebo is made that medical University of mashhad.Intervention groups and control groups are randomly assigned to case and control groups.
گروه کنترل: 25 بیمار ARDS که روزانه آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي وتغذيه 3 بار در روز هر بار يك گرم همانند گروه مداخله به مدت 21 روز گاواژ مي شود وساخت پلاسبو در دانشكده داروسازي دانشگاه مشهد انجام ميشود. گروه مداخله و گروه کنترل به صورت تصادفی تخصیص داده می شود.
گروه کنترل: 25 بیمار critical ill که روزانه آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي وتغذيه 3 بار در روز هر بار يك گرم همانند گروه مداخله به مدت 21 روز گاواژ مي شود وساخت پلاسبو در دانشكده داروسازي دانشگاه مشهد انجام ميشود. گروه مداخله و گروه کنترل به صورت تصادفی تخصیص داده می شود.
گروه کنترل: 25 بیمار ARDScritical ill که روزانه آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي وتغذيه 3 بار در روز هر بار يك گرم همانند گروه مداخله به مدت 21 روز گاواژ مي شود وساخت پلاسبو در دانشكده داروسازي دانشگاه مشهد انجام ميشود. گروه مداخله و گروه کنترل به صورت تصادفی تخصیص داده می شود.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen tafaghodii
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان - انگلیسی: Khorasan Razavi - Mashhad University Street- opposite Khayyayan University 18- Mashhad University of Medical Sciences-
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 91778 99191
تلفن: +98 51 3841 1538
فکس: +98 51 3843 0249
ایمیل: tafaghodim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaghodii
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان - انگلیسی: Khorasan Razavi - Mashhad University Street- Opposite Of Daneshgah St. 18- Mashhad University Of Medical Sciences-
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 91778 99191
تلفن: +98 51 3841 1538
فکس: +98 51 3843 0249
ایمیل: Tafaghodim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen tafaghodiiTafaghodii نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر محسن تفقدي آدرس خیابان - انگلیسی: Khorasan Razavi - Mashhad University Street- opposite Khayyayan UniversityOpposite Of Daneshgah St. 18- Mashhad University ofOf Medical Sciences- آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد- شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91778 99191 تلفن: +98 51 3841 1538 فکس: +98 51 3843 0249 ایمیل: tafaghodimTafaghodim@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolreza Norozi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرضا نوروزي
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Khorasan Razavi - Mashhad University Street- Opposite of Daneshgah 18- Mashhad University of Medical Sciences-
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 91778-99191
تلفن: +98 51 3882 7034
تلفن همراه: +98 912 712 6991
فکس:
ایمیل: Norouzya@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolreza Norozi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرضا نوروزي
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Imam Reza Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913316
تلفن: +98 51 3882 7034
تلفن همراه: +98 912 712 6991
فکس:
ایمیل: Norouzya@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolreza Norozi نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرضا نوروزي موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Khorasan Razavi - Mashhad University Street- Opposite of Daneshgah 18- Mashhad University of Medical Sciences-Imam Reza Hospital, Imam Reza Square آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91778-991919137913316 تلفن: +98 51 3882 7034 تلفن همراه: +98 912 712 6991 فکس: ایمیل: Norouzya@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolreza Norozi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرضا نوروزي
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Khorasan Razavi - Mashhad University Street- opposite Khayyayan University 18- Mashhad University of Medical Sciences-
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 91778-99191
تلفن: +98 51 3882 7034
تلفن همراه: +98 912 712 6991
فکس:
ایمیل: Norouzya@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolreza Norozi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرضا نوروزي
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Imam Reza Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913316
تلفن: +98 51 3882 7034
تلفن همراه: +98 912 712 6991
فکس:
ایمیل: Norouzya@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolreza Norozi نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرضا نوروزي موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Khorasan Razavi - Mashhad University Street- opposite Khayyayan University 18- Mashhad University of Medical Sciences-Imam Reza Hospital, Imam Reza Square آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91778-991919137913316 تلفن: +98 51 3882 7034 تلفن همراه: +98 912 712 6991 فکس: ایمیل: Norouzya@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Sedaghat
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا صداقت
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاديار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Knowledge and Health City – In the end of Shahid Fakouri Blvd (In front of Fakouri 94) – Mashhad - Iran
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51 3802 3701
تلفن همراه: +98 915 311 9505
فکس: +98 51 3841 3006
ایمیل: sedaghatar@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farveh Yahyapour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فروه یحیی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSC Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Imam Reza Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51 3802 3701
تلفن همراه: +98 937 010 4013
فکس: +98 51 3841 3006
ایمیل: yahyapourof951@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza SedaghatFarveh Yahyapour نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا صداقتفروه یحیی پور موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated professorMSC Student موقعیت شغلی - فارسی: استادياردانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialistmaster حوزه کاری/تخصص: 2434 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Knowledge and Health City – In the end of Shahid Fakouri Blvd (In front of Fakouri 94) – Mashhad - IranImam Reza Hospital, Imam Reza Square آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاهمیدان امام رضا، بیمارستان امام رضا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177899191 تلفن: +98 51 3802 3701 تلفن همراه: +98 915 311 9505937 010 4013 فکس: +98 51 3841 3006 ایمیل: sedaghataryahyapourof951@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
Evaluation of high-dose anti-inflammatory effects of lcarnitine in patients with acute respiratory distress syndrome in the intensive care unit
Evaluation of high-dose anti-inflammatory effects of lcarnitine in critical ill patients in the intensive care unit
Evaluation of high-dose anti-inflammatory effects of lcarnitine in critical ill patients with acute respiratory distress syndrome in the intensive care unit
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران با سندرم دیسترس تنفسی حاد در بخش مراقبت های ویژه
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران با سندرم دیسترس تنفسی حادبدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه
This may be provided as an absolute date 1397,starting 6 months after publication
This may be provided as an absolute date 1398,starting 6 months after publication
This may be provided as an absolute date 1397,starting1398,starting 6 months after publication
شروع دوره دسترسی از سال 1397 " و "شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
شروع دوره دسترسی از سال 1398 " و "شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
شروع دوره دسترسی از سال 13971398 " و "شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
Alireza sedaghat ,Abdolreza norozi
The research data is exclusively accessible to the researchers working at universities and centers for scientific research
Alireza sedaghat ,Abdolreza noroziThe research data is exclusively accessible to the researchers working at universities and centers for scientific research
دكترعليرضا صداقت و دكتر عبدالرضا نوروزي
داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
دكترعليرضا صداقتداده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و دكتر عبدالرضا نوروزيعلمی در دسترس خواهد بود.
استفاده ازداده ها فقط بعد انتشار مقاله امكانپذير است.
استفاده از داده ها فقط بعد انتشار مقاله امكانپذير است.
استفاده ازدادهاز داده ها فقط بعد انتشار مقاله امكانپذير است.
6 ماهonth
6 ماه
6 ماهonthماه
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر مکمل یاری مگا دوز ال کارنیتین بر سطح فاکتور های التهابی در بیماران بدحال بستری در ICU
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 50 بیمار که برای تصادفی سازی از روش جدول اختصاصی تصادفی اعداد استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا (ع)، مشهد انتخاب می شوند، مطالعه به صورت دو سوکور شده که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله مکمل ال کارنیتین و گروه کنترل پلاسیبو را دریافت خواهند کرد. شرکت کنندگان و مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• معيار ورود سن 18 سال به بالا ،رضایت نامه آگاهانه
معيارخروج عدم رضایت بیمار یا خانواده بیمار جهت ادامه مداخله
نارسايي كبدي وكليوي ،بيماران تحت دياليز، بیمارانی که سرطان دارند و تحت شیمی درمانی و داروی سیس پلاتین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای ضدتشنج فنوباربیتال وفنی توئین مصرف می کنند،بیمارانی که داروهای پیوالیک اسید،والپیروئیک اسید وافوسفامید مصرف می کنند.
گروههای مداخله
گروه مداخله روزانه 3000 میلی گرم مکمل های مایع ال کارنیتین (دارو پخش، تهران، ایران) به صورت خوراکی به مدت 7 روز دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل روزانه یک عدد قرص پلاسیبو (آب آشامیدنی پاستوریزه) را به صورت خوراکی به مدت 7 روز دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
فاكتورهاي التهابي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر عنوان
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151108024938N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-30, ۱۳۹۷/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-11, ۱۴۰۲/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-30, ۱۳۹۷/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا صداقت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 3701
آدرس ایمیل
sedaghatar@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-09, ۱۳۹۷/۰۳/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-09, ۱۳۹۸/۰۳/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-10-02, ۱۳۹۸/۰۷/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات ضدالتهابی مکملیاری ال کارنیتین
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 سال وبالاتر
رضایت نامه آگاهانه
بيماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه باشند
بیماران بدحال تازه تشخیص داده شده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار یا خانواده بیمار جهت ادامه مداخله
بیمارانی که نارسایی کبدی وکلیوی دارند
بیمارانی که سرطان دارند وتحت شیمی درمانی وداروی سیس پلاتین مصرف می کنند
بیمارانی که داروهای ضدتشنج فنوباربیتال وفنی توئین مصرف می کنند
بیمارانی که داروهای پیوالیک اسید،والپیروئیک اسید وافوسفامید مصرف می کنند
بیمارانی که تحت دیالیز قرار دارند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
ابتدا و انتهاي مطالعه و هر بار 10 سي سي خون گرفته ميشود
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
25 بیمار ARDS به گروه مورد و کنترل به صورت تصادفی ساده تخصیص داده می شود. ورود هر بیمار به گروه مورد یا شاهد به صورت تصادفی و با کمک اعداد در پاکت های دربسته خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم و آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو که به صورت تصادفی بسته بندی شده و پوشیده شده (کور سازی) توسط پرستار و با نظارت هر روز تیم پزشکی و تیم تغذیه در ساعات مشخص به مدت 7 روزبه بیماران گاواژ می شود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد،خيابان دانشگاه،بيمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91778-99191
تاریخ تایید
2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1396.671
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران بدحال در بخش مراقبت های ویژه
کد ICD-10
R69
توصیف کد ICD-10
Illness, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاكتورالتهابي 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه (قبل از شروع مداخله)، انتهاي مطالعه روز 21
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی شاخص های تن سنجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
2
شرح متغیر پیامد
محیط دور بازو (MAC)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
قد هر بیمار در حالت دراز کشیده یا از طریق طول استخوان اولنا و محیط دور وسط بازو دست غیرغالب به وسیله متر نواری غیرکشسان با دقت 5/. سانتی متر اندازه گیری می شود.
3
شرح متغیر پیامد
شدت بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه بررسی شدت بیماری (APACHEⅡ)
4
شرح متغیر پیامد
بررسی نقص عملكرد ارگان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه ارزیابی متوالی نارسایی اندام SOFA
5
شرح متغیر پیامد
بررسی وضعيت تغذيه اي پرسشنامه NUTRIC score
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه خطر تغذیه در بیماران بدخیم (NUTRIC)
6
شرح متغیر پیامد
سطح پروتئین واکنشگر فاز حاد CRP و سطح سیتوکین های التهابی و ضدالتهابی که شامل IL-10 ،IL-8 ،IL-6 ،IL-4 ،IL-2 ،IL-1 β ،IFN-γ ،TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تكنيك الايزا
7
شرح متغیر پیامد
فاکتور پروکلسی تونین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تكنيك الايزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:25 بیمار critical ill که روزانه مکمل های مایع ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي و تيم تغذيه در ساعات مشخص سه بار در روز هر بار يك گرم به مدت 21 روز گاواژ ميشود ال كارنيتين موجود توسط شركت داروپخش تامين مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 25 بیمار critical ill که روزانه آب آشامیدنی پاستوریزه به عنوان پلاسبو دریافت میکنند با نظارت هر روز تيم پزشكي وتغذيه 3 بار در روز هر بار يك گرم همانند گروه مداخله به مدت 21 روز گاواژ مي شود وساخت پلاسبو در دانشكده داروسازي دانشگاه مشهد انجام ميشود. گروه مداخله و گروه کنترل به صورت تصادفی تخصیص داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
عليرضا صداقت
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه،بيمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91778-99191
تلفن
+98 51 3802 3701
فکس
+98 51 3871 3638
ایمیل
SedaghatAr@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان
خراسان رضوی - مشهد-خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91778 99191
تلفن
+98 51 3841 1538
فکس
+98 51 3843 0249
ایمیل
Tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عبدالرضا نوروزي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3882 7034
ایمیل
Norouzya@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عبدالرضا نوروزي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3882 7034
ایمیل
Norouzya@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فروه یحیی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51 3802 3701
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
yahyapourof951@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بررسی اثرات ضد التهابی مکملیاری با دوز بالای ال کارنیتین در بیماران بدحال بستری در بخش مراقبت های ویژه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1398 " و "شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها فقط بعد انتشار مقاله امكانپذير است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشكي مشهد ،فروه يحيي پور
yahyapourof951@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند