تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
5 2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳ 216812
4 2020-02-26, ۱۳۹۸/۱۲/۰۷ 130044
3 2020-01-12, ۱۳۹۸/۱۰/۲۲ 117963
2 2019-05-26, ۱۳۹۸/۰۳/۰۵ 91744
1 2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱ 48843
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Inclusion: Female aged 18 and older; Operable, locally advanced,inflammatory breast cancer; primary tumor size >2 cm; HER2+; ECOG 0-1, LVEF ≥55% Exclusion: Metastatic (stage IV) or bilateral breast cancer;Previous systemic or local anticancer therapy;other malignancy except for carcinoma in situ of cervix, basal cell carcinoma, or squamous cell carcinoma of skin; Use of another research drug in the four weeks before study;Major surgery four weeks before study; Uncontrolled hypertension; unstable angina, congestive heart failure, serious cardiac arrhythmia needs treatment,myocardial infarction within 6 months of enrollment, Inadequate bone marrow, liver, or renal function; Shortness of breath during rest or any other disease that requires continuous oxygen therapy, any severe uncontrolled systemic disease; Chronic treatment with corticosteroids; HIV,HBV,HCV infections, Hypersensitivity to studied drugs or excipients; Pregnant, lactating; Unwillingness or inability to fulfill the protocol
    Inclusion: Female aged 18 -70 ; Operable, locally advanced,inflammatory breast cancer; primary tumor size >2 cm; HER2+; ECOG 0-1, LVEF ≥55% Exclusion: Metastatic (stage IV) or bilateral breast cancer;Previous systemic or local anticancer therapy;other malignancy except for carcinoma in situ of cervix, basal cell carcinoma, or squamous cell carcinoma of skin; Use of another research drug in the four weeks before study;Major surgery four weeks before study; Uncontrolled hypertension; unstable angina, congestive heart failure, serious cardiac arrhythmia needs treatment,myocardial infarction within 6 months of enrollment, Inadequate bone marrow, liver, or renal function; Shortness of breath during rest or any other disease that requires continuous oxygen therapy, any severe uncontrolled systemic disease; Chronic treatment with corticosteroids; HIV,HBV,HCV infections, Hypersensitivity to studied drugs or excipients; Pregnant, lactating; Unwillingness or inability to fulfill the protocol
    ورود: زنان 18 سال و بالاتر؛ سرطان سینه قابل جراحی، locally advanced و یا التهابی با قطر تومور اولیه بیش از 2 CM و +HER2 ؛ ECOG 0-1؛ LVEF حداقل 55% عدم ورود: سرطان سینه متاستاتیک (Stage IV) یا bilateral؛ بدون سابقه شیمی درمانی یا رادیوتراپی سیستمیک یا لوکال؛هرگونه بدخیمی به جز کارسینوم درجای گردنه رحم و کارسینوم بازال یا فلسی پوست؛سابقه مصرف داروی تحقیقاتی دیگر طی چهار هفته از مطالعه؛سابقه جراحی ماژور طی چهار هفته از مطالعه؛ سابقه پرفشاری خون کنترل نشده، آنژین غیرپایدار، نارسایی قلبی احتقانی، آریتمی قلبی جدی نیازمند به درمان، MI در شش ماه قبل از مطالعه؛ نقص مغز استخوان؛نقص کبدی؛ نقص کلیوی؛تنگی نفس در زمان استراحت یا هر بیماری دیگر که نیازمند اکسیژن درمانی مداوم باشد؛هرگونه بیماری سیستمیک کنترل نشده شدید؛ درمان مزمن با کورتیکواستروئیدها؛عفونت های HCV، HBV و HIV؛ حساسیت به داروهای مطالعه یا اکسپیانت ها؛ بارداری، شیردهی؛ عدم تمایل یا عدم توانایی برای انجام ملزومات پروتکل
    ورود: زنان 18 تا 70 سال؛ سرطان سینه قابل جراحی، locally advanced و یا التهابی با قطر تومور اولیه بیش از 2 CM و +HER2 ؛ ECOG 0-1؛ LVEF حداقل 55% عدم ورود: سرطان سینه متاستاتیک (Stage IV) یا bilateral؛ بدون سابقه شیمی درمانی یا رادیوتراپی سیستمیک یا لوکال؛هرگونه بدخیمی به جز کارسینوم درجای گردنه رحم و کارسینوم بازال یا فلسی پوست؛سابقه مصرف داروی تحقیقاتی دیگر طی چهار هفته از مطالعه؛سابقه جراحی ماژور طی چهار هفته از مطالعه؛ سابقه پرفشاری خون کنترل نشده، آنژین غیرپایدار، نارسایی قلبی احتقانی، آریتمی قلبی جدی نیازمند به درمان، MI در شش ماه قبل از مطالعه؛ نقص مغز استخوان؛نقص کبدی؛ نقص کلیوی؛تنگی نفس در زمان استراحت یا هر بیماری دیگر که نیازمند اکسیژن درمانی مداوم باشد؛هرگونه بیماری سیستمیک کنترل نشده شدید؛ درمان مزمن با کورتیکواستروئیدها؛عفونت های HCV، HBV و HIV؛ حساسیت به داروهای مطالعه یا اکسپیانت ها؛ بارداری، شیردهی؛ عدم تمایل یا عدم توانایی برای انجام ملزومات پروتکل
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    70
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    خالی
    Protocol Amendment
    خالی
    تغییرات پروتکل
    Female patients aged 18 years and older
    Operable (T2-3, N0-1, M0), locally advanced (T2-3, N2 or N3, M0; T4a-c, any N, M0), or inflammatory (T4d, any N, M0) breast cancer
    Primary tumor diameter should be more than 2 centimeters
    Positive HER2 status approved by immunohistochemistry (IHC 3+ or IHC 2+ verified by fluorescence in situ hybridization (FISH) or chromogenic in situ hybridization (CISH))
    Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 or 1
    LVEF ≥55% at baseline assessed by echocardiography
    Able and willing to sign an informed consent
    Female patients aged 18 - 70
    Operable (T2-3, N0-1, M0), locally advanced (T2-3, N2 or N3, M0; T4a-c, any N, M0), or inflammatory (T4d, any N, M0) breast cancer
    Primary tumor diameter should be more than 2 centimeters
    Positive HER2 status approved by immunohistochemistry (IHC 3+ or IHC 2+ verified by fluorescence in situ hybridization (FISH) or chromogenic in situ hybridization (CISH))
    Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 or 1
    LVEF ≥55% at baseline assessed by echocardiography
    Able and willing to sign an informed consent
    بیماران زن با سن 18 سال و بالاتر
    مبتلا به سرطان سینه قابل جراحی (T2-3, N0-1, M0)، locally advanced (T2-3, N2-3, M0 or T4a-c, any N, M0) یا التهابی (T4d, any N, M0)
    قطر تومور اولیه بیش از 2 سانتی متر
    وضعیت HER2 مثبت تعیین شده با ایمونوهیستوشیمی (IHC 3+ ، یا IHC 2+ با تایید FISH یا CISH مثبت)
    شاخص (ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group صفر یا یک
    دارای برون ده بطن چپ (LVEF) حداقل 55% اندازه گیری شده با اکوکاردیوگرافی
    قادر و مایل به امضای رضایت نامه ی آگاهانه
    بیماران زن با سن 18 تا 70 سال
    مبتلا به سرطان سینه قابل جراحی (T2-3, N0-1, M0)، locally advanced (T2-3, N2-3, M0 or T4a-c, any N, M0) یا التهابی (T4d, any N, M0)
    قطر تومور اولیه بیش از 2 سانتی متر
    وضعیت HER2 مثبت تعیین شده با ایمونوهیستوشیمی (IHC 3+ ، یا IHC 2+ با تایید FISH یا CISH مثبت)
    شاخص (ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group صفر یا یک
    دارای برون ده بطن چپ (LVEF) حداقل 55% اندازه گیری شده با اکوکاردیوگرافی
    قادر و مایل به امضای رضایت نامه ی آگاهانه
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    total pathological complete response in breast and axillary lymph nodes
    خالی
    پاسخ کامل پاتولوژیک در بافت پستان و گره های لنفاوی
    خالی
    3-5 weeks After last intervention
    خالی
    3 الی 5 هفته بعد از آخرین مداخله
    خالی
    Pathology laboratory
    خالی
    آزمایش پاتولوژی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Ghazi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید قاضی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Babak Nejati, Dr Ali Esfahani, Dr Alireza Nikanfar, Dr Hadi Chavoshi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بابک نجاتی، دکتر علی اصفهانی، دکتر علیرضا نیکانفر، دکتر سید هادی چاوشی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St, Daneshgah St, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز - خیابان دانشگاه - خیابان گل گشت
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 51665-158
    تلفن: +98 41 3334 3626
    فکس:
    ایمیل: ali_sfhn@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shams Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شمس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Babak Nejati, Dr Ali Esfahani, Dr Alireza Nikanfar, Dr Hadi Chavoshi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بابک نجاتی، دکتر علی اصفهانی، دکتر علیرضا نیکانفر، دکتر سید هادی چاوشی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shams hospital, Between Abresan and Abbasi intersection, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز ـ مابین چهارراه آبرسان و چهارراه عباسی بیمارستان شمس تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 51665-158
    تلفن: +98 41 3658 3030
    فکس:
    ایمیل: ali_sfhn@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr Hashemi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر هاشمی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mahdi Hashemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید مهدی هاشمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Atieh clinic, Modarres sreet, zahedan
    آدرس خیابان - فارسی: زاهدان، خیابان مدرس، مجتمع پزشکان آتیه
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1234567890
    تلفن: +98 54 3342 6343
    فکس:
    ایمیل: Hashemimahdi@zuams.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sajjad Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سجاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Safa Najjar Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صفا نجار نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section , Sajjad hospital, Chehelston Street, Dr. Fatemi Square, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: میدان دکتر فاطمی نبش خیابان چهلستون، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1431694411
    تلفن: +98 21 5790 2000
    فکس: +98 21 5790 2011
    ایمیل: Shahram.Hospital@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abdol-Ali Shahrasbi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عبدالعلی شهراسبی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section , Tehran hospital, 7th Tir Square, Karim Khan Zand St, Sanai St, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران ، میدان هفتم تیر ،خیابان کریم خان زند ، خیابان سنایی، بیمارستان تهران ، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۵۸۵۷۳۷۳۱۱
    تلفن: +98 21 8882 1021
    فکس: +98 21 8831 7298
    ایمیل: a.sh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: IranMehr Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ایرانمهر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Adnan khosravi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عدنان خسروی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section, Iranmohr Hospital, Shariati St, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان شریعتی، نرسیده به دوراهی قلهک، بیمارستان ایرانمهر، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1949913414
    تلفن: +98 21 2200 9071
    فکس: +98 21 2260 2649
    ایمیل: info@iranmehrhospital.ir
    آدرس صفحه وب:
    #5
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr Behrooz Najafi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر بهروز نجفی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Behrooz Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهروز نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 142 , Dr Behrooz Najafi Clinic , Navab Street , next to Golsar Boarding Pharmacy, Rasht, Gilan
    آدرس خیابان - فارسی: گیلان، رشت، چهارراه گلسار، جنب داروخانه شبانه روزی گلسار، خیابان نواب، پلاک142 ، مطب دکتر بهروز نجفی
    شهر - انگلیسی: Rasht
    شهر - فارسی: رشت
    استان: گیلان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1777915311
    تلفن: +98 13 3211 5049
    فکس:
    ایمیل: Bnajafi@gums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #6
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Besat Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی بعثت
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hossein Mirpour - Dr. Sirus Gharib
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین میرپور - دکتر سیروس غریب
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section, Besat Clinic, Haji Abad Street, Rasht, Guilan
    آدرس خیابان - فارسی: گیلان - رشت - حاجی آباد - کلینیک بعثت
    شهر - انگلیسی: Guilan
    شهر - فارسی: رشت
    استان: گیلان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985633753
    تلفن: +98 13 3326 1448
    فکس:
    ایمیل: Dr.cygharib@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #7
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr Mehdi Mirbolouk Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر مهدی میربلوک
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mehdi Mirbolouk
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی میربلوک
    آدرس خیابان - انگلیسی: Dr Mehdi Mirbolouk Clinic, Medical Doctors Building 8, Galsar Intersection of Asgari Street, Rasht, Guilan
    آدرس خیابان - فارسی: رشت، چهارراه گلسار نبش کوچه عسگری، ساختمان پزشکان بوسارط8
    شهر - انگلیسی: Rasht
    شهر - فارسی: رشت
    استان: گیلان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4135663341
    تلفن: +98 13 3211 3588
    فکس:
    ایمیل: mirboloukmahdi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #8
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baqiyatallah Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mojtaba Ghadiani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجتبی قدیانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section, Baqiyatallah Hospital, Vanak Square, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1435915371
    تلفن: +98 21 81261
    فکس:
    ایمیل: ghadianymojtaba@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #9
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Resalat Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رسالت
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Amir Hossein Emami
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر امیرحسین امامی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section, Resalat Hospital, Abouzar Ghaffari Street, Resalat Highway, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران - بزرگراه رسالت - ابتدای پل سیدخندان - نبش خیابان ابوذر غفاری - بیمارستان رسالت، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1661613781
    تلفن: +98 21 2286 9647
    فکس:
    ایمیل: emamiami@sina.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #10
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Toos Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان توس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Razavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن رضوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section, Toos Hospital, Motahhari St., Valiasr Square, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، ميدان حضرت وليعصر، خيابان مطهری، بیمارستان توس، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۵۹۶۹۳۳۱۱۱
    تلفن: +98 21 8871 4891
    فکس:
    ایمیل: s_m_raz@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #11
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Allahyari Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر ابوالقاسم اللهیاری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Abolqasem Allahyari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم اللهیاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.6, Next to Asian Insurance, Chamran Ave, Mashhad
    آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان چمران، نبش چهارراه گلستان، جنب بیمه آسیا، پلاک ۱۷۳
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0123456789
    تلفن: +98 51 3858 3050
    فکس:
    ایمیل: allahyari.abolghasem@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #12
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr, Bahjat Kalantari Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر بهجت کلانتری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr, Bahjat Kalantari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهجت کلانتری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Dr, Bahjat Kalantari Clinic, Park Building, Neshat Park , Kerman
    آدرس خیابان - فارسی: کرمان، پارک نشاط ساختمان پارک مطب دکتر بهجت کلانتری
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 32265003
    تلفن: +98 34 3226 5003
    فکس:
    ایمیل: dkalantarikhandani@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #13
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Jawad Al-Ameh Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مجتمع تخصصی درمانی جوادالائمه(ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Vahid Moazed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر وحید معاضد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemistry Section., Jawad al-Ameh Hospital, Alley No. 25, Abu Dharmalm Ave., Kerman
    آدرس خیابان - فارسی: کرمان،خیابان ابوذرشمالی،کوچه شماره 25،مجتمع تخصصی درمانی جوادالائمه(ع)، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 32510025
    تلفن: +98 34 3251 0025
    فکس:
    ایمیل: Moazed_vahid@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #14
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Baghaei Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سردار شهید دکتر مجید بقایی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehran Hosseinzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهران حسین زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section, Shahid Baghaei Hospital, Golestan Road, Ahvaz
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز، انتهای جاده گلستان، بیمارستان سردار شهید دکتر مجید بقایی، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 33750000
    تلفن: +98 61 3375 0000
    فکس:
    ایمیل: hoseinzadehmehran@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #15
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Milad Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان میلاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fariborz Makarian - Dr. Valiollah Mehrzad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فریبرز مکاریان - دکتر ولی الله مهرزاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section, Milad Hospital, Shahid Bakhshi Street, Janbazan Blvd, Isfahan
    آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، سه راه سیمین، بلوار جانبازان، خیابان شهید بخشی، بیمارستان میلاد، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Esfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 37774009
    تلفن: +98 31 3777 4009
    فکس:
    ایمیل: valimehrzad@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #16
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ebn-Sina Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Behrouz Gharib
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهروز غریب
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy Section , Ebn-Sina Hospital, Ayatollah Kashani Boulevard, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدام دوم صادقیه، ابتدای بلوار آیت الله کاشانی، بیمارستان ابن سینا، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 47909000
    تلفن: +98 21 4790 9000
    فکس:
    ایمیل: gharib.behrooz@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #17
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: َAmir Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امیر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Rezavani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا رضوانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemotherapy section, Amire shiraz Hospital, Farhang Shahr, Shiraz
    آدرس خیابان - فارسی: فرهنگ شهر، بیمارستان امیر شیراز، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7187915998
    تلفن: +98 71 3632 3731
    فکس:
    ایمیل: Dr.rezvani@hotmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #18
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Jam Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان جم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Arash Jenabian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرش جنابیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: chemotherapy section, jam Hospital, Fajr Street, Shahid Motahri Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان شهید مطهری، خیابان فجرف بیمارستان جم، بخش شیمی درمانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1588657915
    تلفن: +98 21 8882 0091
    فکس:
    ایمیل: arash_jenabian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثربخشی و ایمنی داروی پرتوزومب (سیناژن) در مقایسه با گروه شاهد تحت درمان با داروی Perjeta® تولید Genentech در درمان نئوادجوانت بیماران سرطان سینه از نوع (HER2+)
طراحی
بیماران با مراجعه به محققین در صورت داشتن رضایتنامه مورد بررسی قرار گرفته و با احراز شرایط کد تصادفی سازی دریافت کرده وارد یکی از دو گروه داروی ایرانی یا برند می شوند و مطابق با برنامه زمانی داروها را دریافت کرده و مورد بررسی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
تمام داروها در جعبه و ویال یکسان قرار دارند و هیچ تفاوت ظاهری بین دو دارو وجود نخواهد داشت و محققین، بیماران و تیم آنالیز کننده از اینکه هر بیمار چه دارویی دریافت کرده است بی اطلاع خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: زنان 18 تا 70 سال؛ سرطان سینه قابل جراحی، locally advanced و یا التهابی با قطر تومور اولیه بیش از 2 CM و +HER2 ؛ ECOG 0-1؛ LVEF حداقل 55% عدم ورود: سرطان سینه متاستاتیک (Stage IV) یا bilateral؛ بدون سابقه شیمی درمانی یا رادیوتراپی سیستمیک یا لوکال؛هرگونه بدخیمی به جز کارسینوم درجای گردنه رحم و کارسینوم بازال یا فلسی پوست؛سابقه مصرف داروی تحقیقاتی دیگر طی چهار هفته از مطالعه؛سابقه جراحی ماژور طی چهار هفته از مطالعه؛ سابقه پرفشاری خون کنترل نشده، آنژین غیرپایدار، نارسایی قلبی احتقانی، آریتمی قلبی جدی نیازمند به درمان، MI در شش ماه قبل از مطالعه؛ نقص مغز استخوان؛نقص کبدی؛ نقص کلیوی؛تنگی نفس در زمان استراحت یا هر بیماری دیگر که نیازمند اکسیژن درمانی مداوم باشد؛هرگونه بیماری سیستمیک کنترل نشده شدید؛ درمان مزمن با کورتیکواستروئیدها؛عفونت های HCV، HBV و HIV؛ حساسیت به داروهای مطالعه یا اکسپیانت ها؛ بارداری، شیردهی؛ عدم تمایل یا عدم توانایی برای انجام ملزومات پروتکل
گروه‌های مداخله
1: دریافت پرتوزومب ساخت سیناژن در کنار داروهای تراستوزومب، دوسه تکسل و کربوپلاتین 2: دریافت پرتوزومب ساخت شرکت Genentech در کنار دارو های تراستوزومب، دوسه تکسل و کربوپلاتین
متغیرهای پیامد اصلی
پاسخ کامل پاتولوژیک

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییرات پروتکل
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150303021315N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-01-14, ۱۳۹۸/۱۰/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 4
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم انجیدنی
نام سازمان / نهاد
شرکت ارکیدفارمد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4347 3000
آدرس ایمیل
amini@orchidpharmed.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی فاز 3، تصادفی سازی شده، دو بازویی، سه سو کور، موازی، با کنترل فعال جهت بررسی equivalency اثربخشی و ایمنی داروی پرتوزومب (تولید شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن) در مقایسه با گروه شاهد تحت درمان با داروی Perjeta® تولید شرکت Genentech در درمان نئوادجوانت بیماران با سرطان سینه از نوع گیرنده فاکتور رشد اپیدرمال انسانی 2 مثبت (HER2+)
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر بخشی و ایمنی داروی پرتوزومب (تولید شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن) در مقایسه با Perjeta® )تولید شرکت Genentech)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران زن با سن 18 تا 70 سال مبتلا به سرطان سینه قابل جراحی (T2-3, N0-1, M0)، locally advanced (T2-3, N2-3, M0 or T4a-c, any N, M0) یا التهابی (T4d, any N, M0) قطر تومور اولیه بیش از 2 سانتی متر وضعیت HER2 مثبت تعیین شده با ایمونوهیستوشیمی (IHC 3+ ، یا IHC 2+ با تایید FISH یا CISH مثبت) شاخص (ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group صفر یا یک دارای برون ده بطن چپ (LVEF) حداقل 55% اندازه گیری شده با اکوکاردیوگرافی قادر و مایل به امضای رضایت نامه ی آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا به سرطان سینه متاستاتیک (Stage IV) یا bilateral سابقه شیمی درمانی یا رادیوتراپی سیستمیک یا لوکال در هر نوع سرطان هرگونه بدخیمی دیگر به جز کارسینوم درجای گردنه رحم (carcinoma in situ of the cervix) و کارسینوم سلول بازال یا سلول فلسی پوست (basal cell carcinoma, or squamous cell carcinoma of the skin) مصرف داروی تحقیقاتی دیگر طی چهار هفته پیش از شروع مطالعه جراحی ماژور طی چهار هفته پیش از شروع مطالعه بیماران با پرفشاری خون کنترل نشده (سیستولیک بالای 150 و/یا دیاستولیک بالای 100 میلی متر جیوه) شمارش مطلق نوتروفیل (ANC) کمتر از 1500/µL - پلاکت کمتر از 100,000/µL - هموگلوبین کمتر از 9 g/dL ; نقص کبدی شامل: ALT/AST بیشتر از Upper Limit of Normal) 1.5 ULN) به همراه آلکالاین فسفاتاز بیشتر از 2.5 ULN- بیلی روبین (total) سرمی بیشتر از ULN 1.25 و نقص کلیوی، به معنی سرم کراتینین بیشتر از 1.5 ULN تنگی نفس در زمان استراحت یا هر بیماری دیگر که نیازمند اکسیژن درمانی مداوم باشد هر بیماری سیستمیک کنترل نشده شدید (قلبی-عروقی، ریوی، متابولیک و غیره) درمان مزمن با کورتیکواستروئیدها با دوز روزانه ≥ 10 میلی گرم پردنیزولون خوراکی یا معادل آن از انواع دیگر (غیر از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی) بیماران با عفونت های HCV، HBV و HIV حساسیت شناخته شده به هریک از داروهای مورد مطالعه یا اکسپیانت ها خانم های باردار، شیرده یا زنان با توانایی باروری که مایل به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری لازم نیستند، همچنین تا شش ماه بعد از دریافت آخرین دوز داروی مطالعه جلوگیری از بارداری الزامی است عدم تمایل یا عدم توانایی برای انجام ملزومات پروتکل، شامل وجود هر نوع وضعیت (جسمانی، روانی یا اجتماعی) که بر توانایی فرد در انجام ملزومات پروتکل تاثیر می گذارد بیماران با آنژین غیرپایدار بیماران با نارسایی قلبی احتقانی از هر کلاس NYHA (New York Heart Association) بیماران با آریتمی قلبی جدی نیازمند به درمان بیماران با سابقه myocardial infarction) MI) در شش ماه قبل از ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 214
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در این مطالعه به صورت داینامیک انجام می شود (Dynamic Randomization) و بالانس بر اساس دو متغیر زیر صورت خواهد پذیرفت: 1- ER/PR: ER/PR+, ER/PR- 2- Type of breast cancer: operable, locally advanced, inflammatory زمانی که تصادفی سازی انجام شد هر بیمار کدی را دریافت می کند که توسط آن در طول مطالعه شناخته خواهد شد. کد اختصاص یافته به ترتیب از 4 حرف (متناظر با دو حرف اول نام و دو حرف اول نام خانوادگی)، چهار عدد (کد مرکز)، دو حرف اول نام ژنریک دارو و فاز مطالعه (که همانا PE3- می باشد) و 4 رقم (متناظر با کد تصادفی سازی)، تشکیل می شود که همان کد بیمار خواهد بود. به طور مثال: ABCD0001PE3-0001. اعداد تصادفی سازی به طور متوالی تعیین می شوند. یعنی به طور مثال ابتدا کد 0001 تخصیص می یابد بعد 0002 و به همین صورت الی آخر .
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افرادی که بررسی نتایج و آنالیز داده ها را انجام می‌دهند از نوع گروه بندی بیماران آگاهی ندارند، هر دو داروی پرتوزومب مورد مطالعه برای بیماران و کادر درمانی مربوطه غیر قابل تشخیص بوده و تنها کسی که از نوع دارو مطلع می‌باشد پرستاری است که مسئول آماده کردن فراورده پرتوزومب طبق دستور پزشک جهت تزریق می‌باشد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو، خیابان شهید سیادتی، روبروی بیمارستان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41446-66949
تاریخ تایید
2018-01-27, ۱۳۹۶/۱۱/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC1395.444

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس سازمان مرکزی دانشگاه طبقه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2018-04-18, ۱۳۹۷/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1397.4973

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان سینه
کد ICD-10
C50.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast of unspecified site

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پاسخ کامل پاتولوژیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انجام مداخله و 3 الی 5 هفته بعد از آخرین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش پاتولوژی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نسبت پاسخ بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انجام مداخله و 3 هفته پس از آخرین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی و تصویربرداری (MRI)

2

شرح متغیر پیامد
نسبت جراحی حفظ بافت سینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 تا 5 هفته پس از آخرین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش پزشک

3

شرح متغیر پیامد
ایمنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شرح حال گیری از بیمار و نتایج آزمایشگاهی

4

شرح متغیر پیامد
ایمونوژنیسیته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون و بررسی وجود آنتی بادی بر علیه دارو

5

شرح متغیر پیامد
پاسخ کامل پاتولوژیک در بافت پستان و گره های لنفاوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 الی 5 هفته بعد از آخرین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش پاتولوژی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت داروی پرتوزومب ساخت شرکت سیناژن با دوز 840 میلی گرم در تزریق بار اول و 420 میلی گرم در تزریق های بعدی در کنار دارو های تراستوزومب، دوسه تکسل و کربوپلاتین برای 18 هفته ( 6 تزریق به فاصله 3 هر هفته )
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت داروی پرتوزومب ساخت شرکت Genentech با دوز 840 میلی گرم در تزریق بار اول و 420 میلی گرم در تزریق های بعدی در کنار دارو های تراستوزومب، دوسه تکسل و کربوپلاتین برای 18 هفته ( 6 تزریق به فاصله هر 3 هفته )
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهراد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جهانگیر رافت
آدرس خیابان
خیابان میرعماد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587963110
تلفن
+98 21 8874 7401
ایمیل
jahangirraafat@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفا نجار نجفی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ابوریحان، خیابان نظری غربی، پلاک 45
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 6640 4050
ایمیل
safa3n@icbc.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر صفا نجار نجفی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفا نجار نجفی
آدرس خیابان
تهران، ملاصدرا، خیابان پردیس، پلاک 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 8879 8525
ایمیل
safa3n@icbc.ir

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش جنابیان - دکتر عبدالعلی شهراسبی
آدرس خیابان
تهران، میدان امام حسین، خ دماوند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 3334 8025
ایمیل
arash_jenabian@yahoo.com

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن اسفندبد
آدرس خیابان
تهران، میدان حسن آباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1136746911
تلفن
+98 21 6634 8500
ایمیل
sfandbod@sina.tums.ac.ir

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفایی نودهی، دکتر شاهی، دکتر صدیقی، دکتر اسفندبد، دکتر امامی، دکتر میرزانیا
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14197333141
تلفن
+98 21 6658 1593
ایمیل
Fshahi@yahoo.com

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عدنان خسروی
آدرس خیابان
تهران، دارآباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2712 3000
ایمیل
adkhosravi@yahoo.com

8

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضوانی، دکتر سینا سالاری، دکتر مجتبی قدیانی دکتر حمید عطاریان
آدرس خیابان
ایران، تهران، ولنجک ، خیابان اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 2293 7031
ایمیل
s.salari@sbmu.ac.ir

9

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن رضوی، دکتر سعید سلیمی
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8893 7902
ایمیل
s_m_raz@yahoo.com

10

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر نفیسه انصاری نژاد
آدرس خیابان
تهران، ستارخان، خیابان نیایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 5000
ایمیل
naffisse@yahoo.com

11

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالقاسم الهیاری
آدرس خیابان
مشهد، میدان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 8543 0311
ایمیل
allahyari.abolghasem@yahoo.com

12

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر محمدرضا مرتضوی زاده
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا مرتضوی زاده
آدرس خیابان
یزد، ابتدای بلوار، کوچه شهید حاج محمدی، پلاک ۲۵
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
9874563210
تلفن
+98 35 3725 0044
ایمیل
mortazavizadeh@yahoo.com

13

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی رمزی، دکتر علیرضا رضوانی، دکتر مهدی دهقانی
آدرس خیابان
میدان نمازی، شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1135171937
تلفن
+98 61 3647 4332
ایمیل
Ramzim@sums.ac.ir

14

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیرین حقیقت جو
آدرس خیابان
شیراز، بلوار چمران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 61 3230 4905
ایمیل
haghighatjoo.sh@gmail.com

15

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان باهنر
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهجت کلانتری، دکتر وحید معاضد
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شهید قرنی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
dkalantarikhandani@gmail.com

16

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران حسین زاده، دکتر احمد احمدزاده
آدرس خیابان
اهواز، مرکز اموزشي درماني شفا
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
3155
تلفن
+98 61 1336 7543
ایمیل
hoseinzadehmehran@gmail.com

17

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز نجفی، دکتر سیروس غریب، دکتر حسین میرپور، دکتر مهدی میربلوک
آدرس خیابان
رشت، خیابان سردار جنگل
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41448
تلفن
+98 13 3354 1001
ایمیل
behrouznajafi@gmail.com

18

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شمس
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک نجاتی، دکتر علی اصفهانی، دکتر علیرضا نیکانفر، دکتر سید هادی چاوشی
آدرس خیابان
تبریز ـ مابین چهارراه آبرسان و چهارراه عباسی بیمارستان شمس تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51665-158
تلفن
+98 41 3658 3030
ایمیل
ali_sfhn@yahoo.com

19

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سید الشهدا
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز مکاریان، دکتر ولی الله مهرزاد، دکتر علیرضا صادقی، دکتر امیرعباس نکویی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان آمادگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
7346181746
تلفن
+98 31 2240 2190
ایمیل
mokarian@med.mui.ac.ir

20

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شیخ مفید
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز مکاریان، دکتر ولی اله مهرزاد، دکتر امیرعباس نکویی، دکتر علیرضا صادقی
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان شيخ مفيد، كلينيك شيخ مفيد
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
1234567980
تلفن
+98 31 2368 0050
ایمیل
mokarian@med.mui.ac.ir

21

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مسعود
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود ایروانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، بالاتر از بزرگراه جلال آل احمد، خیابان 19، پلاک 144
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 8874 7401
ایمیل
masoudiravani@gmail.com

22

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر مهرداد پاینده
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد پاینده
آدرس خیابان
کرمانشاه، خیابان مدرس، نرسیده به میدان شهرداری، کوچه فخر رازی، پلاک 101
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 83 3728 2400
ایمیل
Drpayandeh@gmail.com

23

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا باری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان احمد آباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3840 0000
ایمیل
dr.alireza.baari@gmail.com

24

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین رحیمی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان سناباد، کلینیک سناباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 51 3843 0606
ایمیل
Info@sanabadclinic.com

25

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اروند
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی احسانپور
آدرس خیابان
اهواز، خیابان شریعتی، خیابان قنایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6155635444
تلفن
+98 61 3293 3347
ایمیل
drehsanpour@gmail.com

26

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سبا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن خانی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان آمادگاه، کوچه مرادآباد
شهر
اصفهان
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 31 3222 0455
ایمیل
khani.hot@gmail.com

27

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نفت
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز غریب
آدرس خیابان
تهران، خیابان حافظ، خیابان سخایی، پلاک 82
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 5417 5000
ایمیل
Gharib.behrooz@yahoo.com

28

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سجاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفا نجار نجفی
آدرس خیابان
میدان دکتر فاطمی نبش خیابان چهلستون، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1431694411
تلفن
+98 21 5790 2000
فکس
+98 21 5790 2011
ایمیل
Shahram.Hospital@gmail.com

29

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالعلی شهراسبی
آدرس خیابان
تهران ، میدان هفتم تیر ،خیابان کریم خان زند ، خیابان سنایی، بیمارستان تهران ، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۵۸۵۷۳۷۳۱۱
تلفن
+98 21 8882 1021
فکس
+98 21 8831 7298
ایمیل
a.sh@gmail.com

30

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایرانمهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر عدنان خسروی
آدرس خیابان
تهران، خیابان شریعتی، نرسیده به دوراهی قلهک، بیمارستان ایرانمهر، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949913414
تلفن
+98 21 2200 9071
فکس
+98 21 2260 2649
ایمیل
info@iranmehrhospital.ir

31

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر بهروز نجفی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز نجفی
آدرس خیابان
گیلان، رشت، چهارراه گلسار، جنب داروخانه شبانه روزی گلسار، خیابان نواب، پلاک142 ، مطب دکتر بهروز نجفی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
1777915311
تلفن
+98 13 3211 5049
ایمیل
Bnajafi@gums.ac.ir

32

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین میرپور - دکتر سیروس غریب
آدرس خیابان
گیلان - رشت - حاجی آباد - کلینیک بعثت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
1985633753
تلفن
+98 13 3326 1448
ایمیل
Dr.cygharib@gmail.com

33

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر مهدی میربلوک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی میربلوک
آدرس خیابان
رشت، چهارراه گلسار نبش کوچه عسگری، ساختمان پزشکان بوسارط8
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4135663341
تلفن
+98 13 3211 3588
ایمیل
mirboloukmahdi@yahoo.com

34

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی قدیانی
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 81261
ایمیل
ghadianymojtaba@yahoo.com

35

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسالت
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرحسین امامی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه رسالت - ابتدای پل سیدخندان - نبش خیابان ابوذر غفاری - بیمارستان رسالت، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1661613781
تلفن
+98 21 2286 9647
ایمیل
emamiami@sina.tums.ac.ir

36

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توس
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن رضوی
آدرس خیابان
تهران، ميدان حضرت وليعصر، خيابان مطهری، بیمارستان توس، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۵۹۶۹۳۳۱۱۱
تلفن
+98 21 8871 4891
ایمیل
s_m_raz@yahoo.com

37

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر ابوالقاسم اللهیاری
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالقاسم اللهیاری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان چمران، نبش چهارراه گلستان، جنب بیمه آسیا، پلاک ۱۷۳
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 51 3858 3050
ایمیل
allahyari.abolghasem@yahoo.com

38

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر بهجت کلانتری
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهجت کلانتری
آدرس خیابان
کرمان، پارک نشاط ساختمان پارک مطب دکتر بهجت کلانتری
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
32265003
تلفن
+98 34 3226 5003
ایمیل
dkalantarikhandani@gmail.com

39

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع تخصصی درمانی جوادالائمه(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید معاضد
آدرس خیابان
کرمان،خیابان ابوذرشمالی،کوچه شماره 25،مجتمع تخصصی درمانی جوادالائمه(ع)، بخش شیمی درمانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
32510025
تلفن
+98 34 3251 0025
ایمیل
Moazed_vahid@yahoo.com

40

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سردار شهید دکتر مجید بقایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران حسین زاده
آدرس خیابان
اهواز، انتهای جاده گلستان، بیمارستان سردار شهید دکتر مجید بقایی، بخش شیمی درمانی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33750000
تلفن
+98 61 3375 0000
ایمیل
hoseinzadehmehran@gmail.com

41

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان میلاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز مکاریان - دکتر ولی الله مهرزاد
آدرس خیابان
اصفهان، سه راه سیمین، بلوار جانبازان، خیابان شهید بخشی، بیمارستان میلاد، بخش شیمی درمانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
37774009
تلفن
+98 31 3777 4009
ایمیل
valimehrzad@yahoo.com

42

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز غریب
آدرس خیابان
تهران، میدام دوم صادقیه، ابتدای بلوار آیت الله کاشانی، بیمارستان ابن سینا، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
47909000
تلفن
+98 21 4790 9000
ایمیل
gharib.behrooz@yahoo.com

43

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا رضوانی
آدرس خیابان
فرهنگ شهر، بیمارستان امیر شیراز، بخش شیمی درمانی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7187915998
تلفن
+98 71 3632 3731
ایمیل
Dr.rezvani@hotmail.com

44

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جم
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش جنابیان
آدرس خیابان
تهران، خیابان شهید مطهری، خیابان فجرف بیمارستان جم، بخش شیمی درمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1588657915
تلفن
+98 21 8882 0091
ایمیل
arash_jenabian@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
نام کامل فرد مسوول
سمیه امینی
آدرس خیابان
تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1425614985
تلفن
+98 21 4347 3000
ایمیل
Amini.s@orchidpharmed.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت ارکیدفارمد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیم انجیدنی
موقعیت شغلی
داروساز، مدیر واحد مطالعات بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
ایران، تهران، شهرک غرب، بلوار دادمان، خ درختی، بن بست خرسندی، پلاک 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1465884171
تلفن
+98 21 8808 8821
فکس
ایمیل
anjidani.N@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت ارکید فارمد
نام کامل فرد مسوول
سمیه امینی
موقعیت شغلی
داروساز/مدیر مدیکال
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
شهرک غرب، خیابان دادمان، خیابان درختی، بن بست عماد خراسانی، پلاک ۲
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1468813112
تلفن
+98 21 4347 3210
فکس
ایمیل
amini.s@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت ارکیدفارمد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیم انجیدنی
موقعیت شغلی
داروساز، مدیر واحد مطالعات بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
ایران، تهران، شهرک غرب، بلوار دادمان، خ درختی، بن بست خرسندی، پلاک 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1465884171
تلفن
+98 21 8808 8821
فکس
ایمیل
Anjidani.N@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...