شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران زن با سن 18 تا 70 سال
مبتلا به سرطان سینه قابل جراحی (T2-3, N0-1, M0)، locally advanced (T2-3, N2-3, M0 or T4a-c, any N, M0) یا التهابی (T4d, any N, M0)
قطر تومور اولیه بیش از 2 سانتی متر
وضعیت HER2 مثبت تعیین شده با ایمونوهیستوشیمی (IHC 3+ ، یا IHC 2+ با تایید FISH یا CISH مثبت)
شاخص (ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group صفر یا یک
دارای برون ده بطن چپ (LVEF) حداقل 55% اندازه گیری شده با اکوکاردیوگرافی
قادر و مایل به امضای رضایت نامه ی آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا به سرطان سینه متاستاتیک (Stage IV) یا bilateral
سابقه شیمی درمانی یا رادیوتراپی سیستمیک یا لوکال در هر نوع سرطان
هرگونه بدخیمی دیگر به جز کارسینوم درجای گردنه رحم (carcinoma in situ of the cervix) و کارسینوم سلول بازال یا سلول فلسی پوست (basal cell carcinoma, or squamous cell carcinoma of the skin)
مصرف داروی تحقیقاتی دیگر طی چهار هفته پیش از شروع مطالعه
جراحی ماژور طی چهار هفته پیش از شروع مطالعه
بیماران با پرفشاری خون کنترل نشده (سیستولیک بالای 150 و/یا دیاستولیک بالای 100 میلی متر جیوه)
شمارش مطلق نوتروفیل (ANC) کمتر از 1500/µL - پلاکت کمتر از 100,000/µL - هموگلوبین کمتر از 9 g/dL ; نقص کبدی شامل: ALT/AST بیشتر از Upper Limit of Normal) 1.5 ULN) به همراه آلکالاین فسفاتاز بیشتر از 2.5 ULN- بیلی روبین (total) سرمی بیشتر از ULN 1.25 و نقص کلیوی، به معنی سرم کراتینین بیشتر از 1.5 ULN
تنگی نفس در زمان استراحت یا هر بیماری دیگر که نیازمند اکسیژن درمانی مداوم باشد
هر بیماری سیستمیک کنترل نشده شدید (قلبی-عروقی، ریوی، متابولیک و غیره)
درمان مزمن با کورتیکواستروئیدها با دوز روزانه ≥ 10 میلی گرم پردنیزولون خوراکی یا معادل آن از انواع دیگر (غیر از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی)
بیماران با عفونت های HCV، HBV و HIV
حساسیت شناخته شده به هریک از داروهای مورد مطالعه یا اکسپیانت ها
خانم های باردار، شیرده یا زنان با توانایی باروری که مایل به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری لازم نیستند، همچنین تا شش ماه بعد از دریافت آخرین دوز داروی مطالعه جلوگیری از بارداری الزامی است
عدم تمایل یا عدم توانایی برای انجام ملزومات پروتکل، شامل وجود هر نوع وضعیت (جسمانی، روانی یا اجتماعی) که بر توانایی فرد در انجام ملزومات پروتکل تاثیر می گذارد
بیماران با آنژین غیرپایدار
بیماران با نارسایی قلبی احتقانی از هر کلاس NYHA (New York Heart Association)
بیماران با آریتمی قلبی جدی نیازمند به درمان
بیماران با سابقه myocardial infarction) MI) در شش ماه قبل از ورود به مطالعه