بررسی تاثیر مکمل غذایی پروبیوتیک بر شاخص های متابولیکی، استرس اکسیداتیو و علائم بالینی در بیماران مبتلاء به رتینوپاتی دیابتی

تعیین تاثیرمکمل غذایی حاوی پروبیوتیک بر شاخص های متابولیکی و علائم بالینی رتینوپاتی دیابتی (DR)بیماران مراجعه کننده به کلینیک تخصصی بیمارستان متینی در سال 1397 در شهر کاشان

این مطالعه بصورت یک کارآزمایی بالینی ، دو سوکور، کنترل شده با پلاسبو، موازی،تک مرکزی

این کارآزمایی بالینی بر روی 60 فرد مبتلا به رتینوپاتی دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان متینی کاشان اجرا می شود. افراد بر اساس جدول اعداد تصادفی به 2 گروه درمان کپسول پروبیوتیک یا پلاسبو روزانه 1عدد به صورت خوراکی برای 3ماه تقسیم خواهند شد. افراد ماهانه به صورت تلفنی پیگیری می شوند و در ابتدا و انتهای مطالعه ویزیت حضوری شده و آزمایشات و معاینات برای آنها انجام می شود. داروها در بسته بندی مشابه عرضه می شود و پزشک و بیمار، محقق، و آنالیز کننده آماری از نوع آن بی خبرند و پس از پایان آنالیز داده ها کدها رمز گشایی می شوند.

معیارهای ورود: سن 20 تا 70 سال; داشتن هر مرحله از رتینوپاتی دیابتی; فشار داخل چشمی نرمال معیارهای عدم ورود: کدورت قرنیه; خونریزی داخل زجاجیه; مشکلات شبکیه بجز رتینوپاتی دیابتی; بیماری گلوکوم یا عیب انکساری بالا; سابقه هر گونه درمان قبلی شبکیه ; سایر بیماریهای شبکیه و عصب اپتیک; هیپرتانسیون چشمی

گروه مداخله:کپسول پروبیوتیک روزانه 1 عدد به صورت خوراکی برای مدت 3 ماه گروه کنترل:کپسول پلاسبو روزانه 1 عدد به صورت خوراکی برای مدت 3 ماه

قند خون ناشتا پلاسمایی؛ انسولین سرم؛ مقاومت به انسولین؛ Hs-CRP؛ گلوتاتیون توتال؛ ضخامت ماکولا؛ حدت بینایی؛ هموگلوبین A1C

تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی

کدگذاری و بسته بندی یکسان دارو که پزشک، بیمار ، محقق و آنالیز کننده آماری از نوع آن بی خبرند و پس از پایان مطالعه و آنالیز داده ها کدها رمز گشایی می شوند.