Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Effect of fennel capsule on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women
Effect of fennel capsule and evening primrose oil on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women
Effect of fennel capsule and evening primrose oil on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women
بررسی تاثیر کپسول رازیانه بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
Clinical trial with control group, simple sampling and sample size 100, blind, randomized
Clinical trial with control group, simple sampling and sample size150, blind, randomized
Clinical trial with control group, simple sampling and sample size 100size150, blind, randomized
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف و حجم نمونه 100 نفر، دو سویه کور ، تصادفی شده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف و حجم نمونه 150نفر، دو سویه کور ، تصادفی شده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف و حجم نمونه 100 نفر150نفر، دو سویه کور ، تصادفی شده
The research population of all postmenopausal women aged 45-60 years old who referred to the clinics of Shiraz University of Medical Sciences were selected and the sampling would be based on the objective based on the criteria of entry and then divided into two groups of intervention and control with a random number table. Took For people with entry criteria and willingness to participate in the research, the demographic questionnaire will be completed, the menopause measurement criteria will be completed and the research samples will be divided into two intervention and control groups of 50 people according to the random numbers table. The intervention group uses fennel capsules and control groups of placebo capsules. All capsules will be placed in the same packages with codes A and B. The contents of capsules A and B will be retained for samples and unidentified clinical caregivers. Therefore, the present study is two-blind
The study population is all postmenopausal women aged 45-60 years referred to the clinics of Shiraz University of Medical Sciences and sampling will be done in an easy method based on purpose based on inclusion criteria and then divided into two intervention groups and a control group with a table of random numbers. it is going to happen. For people who have the criteria to enter the research and want to participate in the research, the questionnaire of demographic characteristics, the criterion of menopause will be completed and the research samples will be divided into two groups based on a random number table and a control group of 50 people. In this way, the intervention groups will take placebo capsules containing fennel and evening primrose oil and the control group will take placebo capsules. The contents of capsules A, B and C will be preserved for unknown samples and clinical caregivers, so the present study will be double-blind.
The researchstudy population ofis all postmenopausal women aged 45-60 years old who referred to the clinics of Shiraz University of Medical Sciences were selected and the sampling wouldwill be done in an easy method based on the objectivepurpose based on theinclusion criteria of entry and then divided into two intervention groups of intervention and a control group with a table of random number tablenumbers. Tookit is going to happen. For people with entrywho have the criteria to enter the research and willingnesswant to participate in the research, the questionnaire of demographic questionnaire will be completedcharacteristics, the criterion of menopause measurement criteria will be completed and the research samples will be divided into two interventiongroups based on a random number table and a control groupsgroup of 50 people according to. In this way, the random numbers table. The intervention group uses fennel capsules and control groups ofwill take placebo capsules. All capsules containing fennel and evening primrose oil and the control group will be placed in the same packages with codes A and Btake placebo capsules. The contents of capsules A, B and BC will be retainedpreserved for unknown samples and unidentified clinical caregivers. Therefore, so the present study is twowill be double-blind.
جامعه پژوهش کلیه زنان یائسه 60-45 ساله مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیرازمی باشند و نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام خواهد شد و سپس تقسیم به دو گروه مداخله و کنترل با جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت. برای افرادي كه داراي معيارهاي ورود به پژوهش بوده و تمايل به شركت در پژوهش را دارند پرسشنامه مشخصات فردی، معیار سنجش یائسگی تکمیل خواهد شد و نمونه های پژوهش بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل 50 نفره تقسیم خواهند شد. بدين صورت كه گروه مداخله از کپسول های حاوی رازیانه وگروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند. كليه ي كپسول ها در بسته هاي مشابه و با كد الف و ب قرار خواهند گرفت. محتواي كپسول هاي الف و ب براي نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد. لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود.
جامعه پژوهش کلیه زنان یائسه 60-45 ساله مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیراز می باشند و نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام خواهد شد و سپس تقسیم به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل با جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت. برای افرادی كه دارای معيارهای ورود به پژوهش بوده و تمايل به شركت در پژوهش را دارند پرسشنامه مشخصات فردی، معیار سنجش یائسگی تکمیل خواهد شد و نمونه های پژوهش بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل 50 نفره تقسیم خواهند شد. بدين صورت كه گروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه و روغن گل مغربی و گروه کنترل کپسول های پلاسبو خواهند گرفت. محتوای كپسول های الف و ب و ج برای نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد، لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود.
جامعه پژوهش کلیه زنان یائسه 60-45 ساله مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیرازمیشیراز می باشند و نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام خواهد شد و سپس تقسیم به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل با جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت. برای افراديافرادی كه داراي معيارهايدارای معيارهای ورود به پژوهش بوده و تمايل به شركت در پژوهش را دارند پرسشنامه مشخصات فردی، معیار سنجش یائسگی تکمیل خواهد شد و نمونه های پژوهش بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل 50 نفره تقسیم خواهند شد. بدين صورت كه گروهگروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه وگروهو روغن گل مغربی و گروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایندپلاسبو خواهند گرفت. كليه يمحتوای كپسول ها در بسته هاي مشابه و با كدهای الف و ب قرار خواهند گرفت. محتواي كپسول هاي الف و ب برايج برای نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد.، لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود.
Entry requirements:
1-Failure to receive HRT
2- Not getting breast cancer treatment (hormone therapy)
3-Lack of surgery in ovarian tumors
Non-arrival conditions:
1- Sudden increase or decrease of weight in the sample
2- Any reason that increases or decreases the level of estrogen in the body
3- For any reason, a person has to have hormone therapy
4- Any sign indicating that allergy to fennel has manifested itself
5- Examples that can cause menstrual disorder for any reason
Entry requirements:
1-Failure to receive HRT
2- Not getting breast cancer treatment (hormone therapy)
3-Lack of surgery in ovarian tumors
Non-arrival conditions:
1- Sudden increase or decrease of weight in the sample
2- Any reason that increases or decreases the level of estrogen in the body
3- For any reason, a person has to have hormone therapy
4- Any sign indicating that allergy to fennel and evening primrose oil has manifested itself
5- Examples that can cause menstrual disorder for any reason
Entry requirements: 1-Failure to receive HRT 2- Not getting breast cancer treatment (hormone therapy) 3-Lack of surgery in ovarian tumors Non-arrival conditions: 1- Sudden increase or decrease of weight in the sample 2- Any reason that increases or decreases the level of estrogen in the body 3- For any reason, a person has to have hormone therapy 4- Any sign indicating that allergy to fennel and evening primrose oil has manifested itself 5- Examples that can cause menstrual disorder for any reason
شرایط ورود:1- عدم دریافت HRT
2- عدم دریافت درمان سرطان پستان ( درمان هورمونی)
3- عدم جراحی در تومورهای تخمدان
شرایط عدم ورود:1- افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه
2- هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود
3- به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد
4- هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه در فرد بروز کرده است
5- نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
شرایط ورود:1- عدم دریافت HRT
2- عدم دریافت درمان سرطان پستان ( درمان هورمونی)
3- عدم جراحی در تومورهای تخمدان
شرایط عدم ورود:1- افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه
2- هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود
3- به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد
4- هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه و روغن گل مغربی در فرد بروز کرده است
5- نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
شرایط ورود:1- عدم دریافت HRT 2- عدم دریافت درمان سرطان پستان ( درمان هورمونی) 3- عدم جراحی در تومورهای تخمدان شرایط عدم ورود:1- افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه 2- هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود 3- به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد 4- هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه و روغن گل مغربی در فرد بروز کرده است 5- نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
The intervention group uses fennel capsules and a control group of placebo capsules
The intervention groups uses fennel capsules and evening primrose oil and a control group of placebo capsules
The intervention groupgroups uses fennel capsules and evening primrose oil and a control group of placebo capsules
گروه مداخله از کپسول های حاوی رازیانه وگروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند
گروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه و روغن گل مغربی و گروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند
گروهگروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه وگروهو روغن گل مغربی و گروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند
اطلاعات عمومی
100
150
100150
2018-04-03, ۱۳۹۷/۰۱/۱۴
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
20182020-0405-0302 00:00:00
2018-07-20, ۱۳۹۷/۰۴/۲۹
2020-11-18, ۱۳۹۹/۰۸/۲۸
20182020-0711-2018 00:00:00
خالی
At the time of the project, the conditions for using another herbal medicine, namely evening primrose oil, were available, so a trial was conducted in three groups.
At the time of the project, the conditions for using another herbal medicine, namely evening primrose oil, were available, so a trial was conducted in three groups.
خالی
در زمان اجرای طرح شرایط استفاده از یک داروی گیاهی دیگر یعنی روغن گل مغربی فراهم بود به همین دلیل کارآزمایی در سه گروه انجام شد.
در زمان اجرای طرح شرایط استفاده از یک داروی گیاهی دیگر یعنی روغن گل مغربی فراهم بود به همین دلیل کارآزمایی در سه گروه انجام شد.
Effect of Of fennel capsule on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women
Effect of Of fennel capsule and evening primrose oil on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women
Effect of Of fennel capsule and evening primrose oil on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women
بررسی تاثیر کپسول رازیانه بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
Effect of Of fennel capsule on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women who referred to clinics of Shiraz University of Medical Sciences
Effect of Of fennel capsule and evening primrose oil on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women who referred to clinics of Shiraz University of Medical Sciences
Effect of Of fennel capsule and evening primrose oil on the symptoms of menopause and sex hormones in postmenopausal women who referred to clinics of Shiraz University of Medical Sciences
بررسی تاثیر کپسول رازیانه بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
Sudden increase or decrease of weight in the sample
Any reason that increases or decreases the level of estrogen in the body
For any reason, a person has to have hormone therapy
Any sign indicating that allergy to fennel has manifested itself
Examples that can cause menstrual disorder for any reason
Sudden increase or decrease of weight in the sample
Any reason that increases or decreases the level of estrogen in the body
For any reason, a person has to have hormone therapy
Any sign indicating that allergy to fennel and evening primrose oil has manifested itself
Examples that can cause menstrual disorder for any reason
Sudden increase or decrease of weight in the sample Any reason that increases or decreases the level of estrogen in the body For any reason, a person has to have hormone therapy Any sign indicating that allergy to fennel and evening primrose oil has manifested itself Examples that can cause menstrual disorder for any reason
افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه
هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود
به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد
هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه در فرد بروز کرده است
نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه
هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود
به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد
هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه و روغن گل مغربی در فرد بروز کرده است
نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه و روغن گل مغربی در فرد بروز کرده است نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
Sampling was done in a simple method based on purpose based on entry criteria and then divided into two groups: intervention and control using random numbers
Sampling was performed by easy method based on purpose based on inclusion criteria and then divided into two groups of intervention and a control group using a table of random numbers.
Sampling was done in a simpleperformed by easy method based on purpose based on entryinclusion criteria and then divided into two groups: of intervention and a control group using a table of random numbers.
نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام و سپس به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده ازجدول اعداد تصادفی تقسیم شد
نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام و سپس به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل با استفاده ازجدول اعداد تصادفی تقسیم شد.
نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام و سپس به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل با استفاده ازجدول اعداد تصادفی تقسیم شد.
The intervention group uses fennel capsules and a control group of placebo capsules. All capsules will be placed in the same packages with codes A and B. The contents of capsules A and B will be retained for samples and unidentified clinical caregivers. Therefore, the present study will be two-blind
The intervention groups use capsules containing fennel and evening primrose oil and the control group used placebo capsules. All capsules will be in similar packages with codes A, B and C. The contents of capsules A, B, and C will be preserved for unknown samples and clinical caregivers. Therefore, the present study will be two blinds.
The intervention group usesgroups use capsules containing fennel capsulesand evening primrose oil and athe control group ofused placebo capsules. All capsules will be placed in the samesimilar packages with codes A, B and BC. The contents of capsules A, B, and BC will be retainedpreserved for unknown samples and unidentified clinical caregivers. Therefore, the present study will be two-blind blinds.
گروه مداخله از کپسول های حاوی رازیانه وگروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند. كليه ي كپسول ها در بسته هاي مشابه و با كد الف و ب قرار خواهند گرفت. محتواي كپسول هاي الف و ب براي نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد. لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود
گروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه و روغن گل مغربی وگروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند. كليه ی كپسول ها در بسته های مشابه و با كد الف و ب و ج قرار خواهند گرفت. محتوای كپسول های الف و ب و ج برای نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد. لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود.
گروهگروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه و روغن گل مغربی وگروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند. كليه يی كپسول ها در بسته هايهای مشابه و با كد الف و ب و ج قرار خواهند گرفت. محتوايمحتوای كپسول هايهای الف و ب برايو ج برای نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد. لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
N95.1
خالی
N95.1
Menopausal and female climacteric states
خالی
Menopausal and female climacteric states
Menopause
Menopausal and female climacteric states
MenopauseMenopausal and female climacteric states
منوپوز
یائسگی و علائم یائسگی در زنان
منوپوزیائسگی و علائم یائسگی در زنان
متغیر پیامد ثانویه
#1
ابزار مختص ارزشیابی شدت علائم زنان یائسهMRS
ابزار مختص ارزشیابی شدت علائم زنان یائسه MRS
ابزار مختص ارزشیابی شدت علائم زنان یائسهMRSیائسه MRS
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Oral capsules of 100 mg Fennle for 2 months twice a day
Intervention groups one: The first group of 30 mg capsules of fennel extract for two months and orally twice a day.
Intervention groupgroups one: OralThe first group of 30 mg capsules of 100 mg Fennlefennel extract for 2two months and orally twice a day.
گروه مداخله: کپسولهای 100 میلی گرمی عصاره رازیانه برای مدت سه ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
گروههای مداخله یک : گروه اول کپسولهای 30 میلی گرمی عصاره رازیانه برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
گروههای مداخله یک : گروه مداخله:اول کپسولهای 10030 میلی گرمی عصاره رازیانه برای مدت سهدو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
#2
دارو نما
پیشگیری
placeboprevention
Control group: Oral capsules of 100 mg placebo for 2 months twice a day
Intervention group two: 1000 mg capsules of evening primrose oil for two months and orally twice a day.
ControlIntervention group two: Oral1000 mg capsules of 100 mg placeboevening primrose oil for 2two months and orally twice a day.
گروه کنترل: کپسولهای 100 میلی گرمی دارونما برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
گروه مداخله دو : کپسولهای 1000 میلی گرمی روغن گل مغربی برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
گروه کنترلمداخله دو : کپسولهای 1001000 میلی گرمی دارونماروغن گل مغربی برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
#3
خالی
دارو نما
placebo
خالی
Control group: Oral capsules of 100 mg placebo for 2 months twice a day.
Control group: Oral capsules of 100 mg placebo for 2 months twice a day.
خالی
گروه کنترل: کپسولهای 100 میلی گرمی دارونما برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
گروه کنترل: کپسولهای 100 میلی گرمی دارونما برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr janghorban Roxana
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رکسانا جان قربان
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences, Setad Blvd., Shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، خیابان ستاد، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71944
تلفن: +98 71 3230 5410
فکس: +98 71 3647 4252
ایمیل: researchnu@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Janghorban Roxana
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رکسانا جان قربان
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences, Setad Blvd., Shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شیراز، خیابان ستاد، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71944
تلفن: +98 71 3230 5410
فکس: +98 71 3647 4252
ایمیل: researchnu@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr janghorbanJanghorban Roxana نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رکسانا جان قربان آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences, Setad Blvd., Shiraz آدرس خیابان - فارسی: شیراز، خیابان ستاد، دانشگاه علوم پزشکی شیراز شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71944 تلفن: +98 71 3230 5410 فکس: +98 71 3647 4252 ایمیل: researchnu@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف و حجم نمونه 150نفر، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش کلیه زنان یائسه 60-45 ساله مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیراز می باشند و نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام خواهد شد و سپس تقسیم به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل با جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت. برای افرادی كه دارای معيارهای ورود به پژوهش بوده و تمايل به شركت در پژوهش را دارند پرسشنامه مشخصات فردی، معیار سنجش یائسگی تکمیل خواهد شد و نمونه های پژوهش بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل 50 نفره تقسیم خواهند شد. بدين صورت كه گروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه و روغن گل مغربی و گروه کنترل کپسول های پلاسبو خواهند گرفت. محتوای كپسول های الف و ب و ج برای نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد، لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:1- عدم دریافت HRT
2- عدم دریافت درمان سرطان پستان ( درمان هورمونی)
3- عدم جراحی در تومورهای تخمدان
شرایط عدم ورود:1- افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه
2- هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود
3- به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد
4- هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه و روغن گل مغربی در فرد بروز کرده است
5- نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
گروههای مداخله
گروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه و روغن گل مغربی و گروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند
متغیرهای پیامد اصلی
بهبودی علائم یائسگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
در زمان اجرای طرح شرایط استفاده از یک داروی گیاهی دیگر یعنی روغن گل مغربی فراهم بود به همین دلیل کارآزمایی در سه گروه انجام شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160404027207N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-04-24, ۱۳۹۷/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-30, ۱۴۰۱/۰۳/۰۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-24, ۱۳۹۷/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه قوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71543404059
آدرس ایمیل
ghavi.fatemeh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-18, ۱۳۹۹/۰۸/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول رازیانه و روغن گل مغربی بر علائم یائسگی و هورمونهای جنسی در زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم جراحی در تومورهای تخمدانی
عدم دریافت درمان سرطان پستان
عدم دریافت HRT
زنان سن 45 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افزایش یا کاهش ناگهانی وزن در نمونه
هر دلیلی که باعث افزایش و کاهش سطح استروژن بدن شود
به هر دلیلی فرد مجبور به هورمون درمانی باشد
هر علامتی دال بر اینکه حساسیت به رازیانه و روغن گل مغربی در فرد بروز کرده است
نمونه هایی که به هر دلیل اختلال قاعدگی پیدا کنند
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش آسان مبتنی بر هدف بر اساس معیار های ورود انجام و سپس به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل با استفاده ازجدول اعداد تصادفی تقسیم شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
گروههای مداخله از کپسول های حاوی رازیانه و روغن گل مغربی وگروه کنترل از کپسول های دارونما استفاده می نمایند. كليه ی كپسول ها در بسته های مشابه و با كد الف و ب و ج قرار خواهند گرفت. محتوای كپسول های الف و ب و ج برای نمونه ها و مراقب بالینی ناشناخته حفظ خواهد شد. لذا پژوهش حاضر دو سوكور خواهد بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71944
تاریخ تایید
2017-12-09, ۱۳۹۶/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR. SUMS. REC. 1396. 136
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یائسگی و علائم یائسگی در زنان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی علائم یائسگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
هورمونی، SF36ابزار عمومی ارزیابی کیفیت زندگی، MRS ابزاری مختص ارزشیابی شدت علائم زنان یائسه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات هورمونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش الیزا
2
شرح متغیر پیامد
ارزیابی کیفیت زندگی زنان یائسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار عمومی ارزیابی کیفیت زندگی SF36
3
شرح متغیر پیامد
ارزشیابی شدت علائم زنان یائسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار مختص ارزشیابی شدت علائم زنان یائسه MRS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروههای مداخله یک : گروه اول کپسولهای 30 میلی گرمی عصاره رازیانه برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دو : کپسولهای 1000 میلی گرمی روغن گل مغربی برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسولهای 100 میلی گرمی دارونما برای مدت دو ماه و به صورت خوراکی دو بار در روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قوی
آدرس خیابان
فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71944
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
ghavi.fatemeh@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رکسانا جان قربان
آدرس خیابان
شیراز، خیابان ستاد، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71944
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
researchnu@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قوی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 3734 0106
ایمیل
ghavi.fatemeh@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قوی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 3734 0106
ایمیل
ghavi.fatemeh@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قوی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 3734 0106
ایمیل
ghavi.fateameh@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست