تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-01-28, ۱۳۹۸/۱۱/۰۸ 120426
1 2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳ 39173
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The research method is block random assignment in two groups of intervention and control. For this purpose blocks of size 4 will be used. To create a random sequence, the randomizer.org website will be used to hide the random allocation, and the numbered dark envelopes will be used, in which the group name is specified in the random sequence generated. Then, according to the order of entering samples, the sample for the first sample of the envelope number one is opened and the group will be identified until the end.   After sampling and determining the group, each of the specimens is performed in the first pre-test session and scheduling intervention sessions for that sample if it is part of the intervention group. Patients in the intervention group will receive motivational interviews in four sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Second Session: Interview with Patient in Connection with Environmental and External Barriers to Drug Abuse, Third Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session Four: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became 4 weeks after the end of the post-test intervention. To re-measure the three variables of the drug belief, self-efficacy and drug compliance in the two groups of intervention and control in the presence of a predetermined appointment with the researcher in the research environment is completed.
    The research method is block random assignment in two groups of intervention and control. For this purpose blocks of size 4 will be used. To create a random sequence, the randomizer.org website will be used to hide the random allocation, and the numbered dark envelopes will be used, in which the group name is specified in the random sequence generated. Then, according to the order of entering samples, the sample for the first sample of the envelope number one is opened and the group will be identified until the end.
    نمونه های پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت ایجاد توالی تصادفی از وب سایت randomizer.org کمک گرفته میشود و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین نمونه پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر. پس از نمونه گیری و مشخص شدن گروه هر یک از نمونه ها در جلسه اول پیش آزمون انجام و برنامه ریزی جلسات مداخله برای آن نمونه در صورتیکه جزو گروه مداخله باشد صورت می گیرد. بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی چهار جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه چهارم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 4هفته پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.داده های جمع آوری شده با استفاده از آمار توصیفی و آزمون های آماری نظیر مجذور کای، تست دقیق فیشر، T زوجی و T مستقل، آنالیز واریانس یک طرفه و کواریانس در بسته نرم افزاری SPSS16 تحلیل خواهد شد. سطح معناداری در کلیه آزمون ها کمتر از P<0.05 لحاظ خواهد شد. برای برآورد حجم نمونه بر اساس پیامد اولیه (تبعیت دارویی) طبق نتایج مطالعات در صد افرادی که از داروهای کنترل آسم استنشاقی تبعیت دارند را حدود 40% گزارش کرده است. با سطح اطمینان 95 % (α(1- و توان آماری 80% (β1- ( در صورتی که مداخله ما بتواند درصد افراد با تبعیت دارویی را به 65 % برساند بر اساس فرمول مقایسه دو نسبت در هر گروه 62 نفر مورد نیاز خواهدبود که با احتساب 10% ریزش در هر گروه 69 نفر مورد نیاز خواهد بود.
    نمونه های پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت ایجاد توالی تصادفی از وب سایت randomizer.org کمک گرفته میشود و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین نمونه پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر.
    The present study is a randomized clinical trial. The aim of this study was to determine the effect of motivational interview on adolescents' beliefs about asthma, self-efficacy and drug compliance. The study population included adolescents with asthma who referred to the Asthma and Allergy Research Center of Tehran University of Medical Sciences. Two-way blinding was done in participants and researchers. So, after the written consent of the participants and completion of the questionnaire, the envelopes made according to the randomized block are opened and the researcher and participant will be informed after the opening of the envelope that they are in the control group or in the intervention group. After sampling and determining the group, each of the specimens is performed in the first pre-test session and scheduling intervention sessions for that sample if it is part of the intervention group. Patients in the intervention group will receive motivational interviews in four sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Second Session: Interview with Patient in Connection with Environmental and External Barriers to Drug Abuse, Third Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session Four: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became 4 weeks after the end of the post-test intervention. To re-measure the three variables of the drug belief, self-efficacy and drug compliance in the two groups of intervention and control in the presence of a predetermined appointment with the researcher in the research environment is completed.
    Patients in the intervention group will receive motivational interviews in three sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Environmental and External Barriers to Drug Abuse, second Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session third: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became Forty days after the end of the post-test intervention.
    مطالعه حاضر، از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده میباشد. هدف از مطالعه تعیین تاثیر مصاحبه انگیزشی بر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی نوجوانان مبتلا به آسم میباشد. جامعه پژوهش شامل نوجوانان مبتلا به آسم مراجعه کننده به مرکز تحقیقات آسم و آلرژی دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد. کورسازی دوسویه در شرکت کنندگان و محققان انجام شد. طوری که پس از رضایت نامه کتبی شرکت کنندگان و تکمیل پرسشنامه پاکت های ساخته شده با توجه به بلوک بندی تصادفی شده باز می شود و محقق و شرکت کننده پس از باز شدن پاکت آگاه می شوند که در گروه کنترل هستند و یا در گروه مداخله. پس از نمونه گیری و مشخص شدن گروه هر یک از نمونه ها در جلسه اول پیش آزمون انجام و برنامه ریزی جلسات مداخله برای آن نمونه در صورتیکه جزو گروه مداخله باشد صورت می گیرد. بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی چهار جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه چهارم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 4هفته پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.داده های جمع آوری شده با استفاده از آمار توصیفی و آزمون های آماری نظیر مجذور کای، تست دقیق فیشر، T زوجی و T مستقل، آنالیز واریانس یک طرفه و کواریانس در بسته نرم افزاری SPSS16 تحلیل خواهد شد. سطح معناداری در کلیه آزمون ها کمتر از P<0.05 لحاظ خواهد شد.
    بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی سه جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 40 روز پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.
    The criteria for entering the study include: ages 12 to 18 years old, asthma diagnosis in the past year by the physician, the development of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma from corticosteroids by the patient, the lack of continuous use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars. Unwillingness to participate in the follow-up of the study, admission to the study period, incidents and unrelated stress-related experiences during the study, absence from the motivational interview in two consecutive sessions, attendance in other educational and counseling programs during the study Are also considered as exclusion criteria
    ages 10 to 18 years old, asthma diagnosis in the past year by the physician, Unwillingness to participate in the follow-up of the study also considered as exclusion criteria
    معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 12 تا 18 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد. عدم تمایل به شرکت در ادامه پژوهش، بستری شدن در طول مدت مطالعه، وقوع حوادث و تجربیات تنش زای غیر مرتبط با بیماری حین مطالعه، عدم حضور در مصاحبه انگیزشی در دو جلسه پیاپی، حضور در برنامه های آموزشی و مشاوره ای دیگر در طول مطالعه نیز به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته شده اند
    سن 10 تا 18، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ، عدم تمایل به شرکت در ادامه پژوهش، نیز به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته شده اند
    In the intervention group (69 people), 4 sessions of motivational interviewing take place each week. Then, the Drug Belief, Self-efficacy and Drug compliance questionnaire completed before the intervention was completed again by the participants one month after the last session of the Motivational Interview. Also, the participants in the control group (69) receive only the usual care for asthma patients and at the same time as the intervention group, the drug belief questionnaire completes the self-efficacy and drug compliance. The measure of effectiveness in the variables in the intervention group is to measure the score of the questionnaire.
    intervention group (20 people), in the control group (26)
    در گروه مداخله (69 نفر) 4 جلسه مصاحبه انگیزشی هر هفته یک جلسه انجام می شود. سپس پرسشنامه اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی که قبل از مداخله تکمیل شده بود مجددا یک ماه پس از آخرین جلسه مصاحبه انگیزشی توسط شرکت کنندگان تکمیل می شود. همچنین افراد شرکت کننده در گروه کنترل (69 نفر) تنها مراقبت های معمول بیماران آسمی را دریافت می کنند و همزمان با گروه مداخله پرسشنامه اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی را مجددا تکمیل می کنند. معیار اثربخشی در متغییر های گروه مداخله سنجیدن نمره پرسشنامه است.
    گروه مداخله (20 نفر) گروه کنترل (26نفر)
  • اطلاعات عمومی

    14
    18
    138
    52
    خالی
    52
    2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
    2018-02-14, ۱۳۹۶/۱۱/۲۵
    2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
    2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
    خالی
    2018-02-14, ۱۳۹۶/۱۱/۲۵
    خالی
    2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
    خالی
    2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
    خالی
    Changes in volume, sample age and study completion
    خالی
    تغییر در حجم، سن نمونه و اتمام مطالعه
    The criteria for entering the study include: ages 10 to 14 years, asthma diagnosis in the past year by the physician, the occurrence of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma prevention by corticosteroids, non-use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars.
    The criteria for entering the study include: ages 10 to 18 years, asthma diagnosis in the past year by the physician, the occurrence of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma prevention by corticosteroids, non-use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars.
    معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 10 تا 14 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد.
    معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 10 تا 18 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مصاحبه انگیزشی بر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی نوجوانان مبتلا به آسم
طراحی
نمونه های پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت ایجاد توالی تصادفی از وب سایت randomizer.org کمک گرفته میشود و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین نمونه پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی سه جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 40 روز پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 10 تا 18، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ، عدم تمایل به شرکت در ادامه پژوهش، نیز به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته شده اند
گروه‌های مداخله
گروه مداخله (20 نفر) گروه کنترل (26نفر)
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی، اعتقاد دارویی و تبعیت دارویی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر در حجم، سن نمونه و اتمام مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180217038766N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-02-02, ۱۳۹۸/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه باریکانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 4422 1284
آدرس ایمیل
a-barikani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-14, ۱۳۹۶/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-14, ۱۳۹۶/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصاحبه انگیزشی بر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی نوجوانان مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی تاثیر مصاحبه انگیزشی در اعتقاد دارویی" "تاثیر مصاحبه انگیزشی در خودکارآمدی" تاثیر مصاحبه انگیزشی در تبعیت دارویی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 10 تا 18 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در ادامه پژوهش، بستری شدن در طول مدت مطالعه، وقوع حوادث و تجربیات تنش زای غیر مرتبط با بیماری حین مطالعه، عدم حضور در مصاحبه انگیزشی در دو جلسه پیاپی، حضور در برنامه های آموزشی و مشاوره ای دیگر در طول مطالعه نیز به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته شده اند.
سن
از سن 10 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 52
حجم نمونه تحقق یافته: 52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت ایجاد توالی تصادفی از وب سایت randomizer.org کمک گرفته میشود و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین نمونه پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی دوسویه در شرکت کنندگان و محققان به این نحو اجرا شد که شرکت کنندگان پس از شنیدن اهداف مطالعه و تمایل در شرکت به مطالعه و امضای رضایت نامه کتبی، پرسشنامه به آنها تحویل داده می شود بدون این که شرکت کنندگان از این موضوع آگاه باشند که در گروه مداخله هستند یا در گروه کنترل. همچنین محقق هم از این موضوع که شرکت کننده در گروه کنترل است و یا مداخله آگاه نیست چرا که بعد از تکمیل پرسشنامه محقق پاکت ساخته شده بر اساس بلوک بندی تصادفی را باز می کند و سپس متوجه می شود که نمونه در گروه کنترل است و یا مداخله. اگر نمونه در گروه کنترل باشد زمان پس آزمون را محقق برای نمونه تعیین می کند و اگر نمونه در گروه مداخله باشد محقق در مورد تعیین زمان برای اجرای مداخله با او صحبت می کند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران. بلوار کشاورز. خیابان قدس
شهر
هشتگرد
استان
تهران
کد پستی
3361648783
تاریخ تایید
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1396.4439

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نوجوانان مبتلا به آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت دارویی (پرسشنامه 10 گویه ای MARS به منظور سنجش میزان تبعیت دارویی انجام شد. نحوه نمره گذاری هرگز= 5، به ندرت= 4، بعضی اوقات=3 ، بیشتر اوقات=2 ، همیشه=1 می باشد. نمرات کسب شده از این پرسشنامه به 10 تقسیم می شود و بدین ترتیب دامنه ی نمرات قابل کسب در پرسشنامه از 1-5 است. نمره بیشتر از 4.5 نشان دهنده تبعیت دارویی خوب و نمره کمتر از 4.5 نشان دهنده تبعیت دارویی ضعیف است.)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه پس از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تبعیت دارویی MARS

2

شرح متغیر پیامد
اعتقاد دارویی (پرسشنامه11 گویه ای BMQ به منظور سنجش میزان اعتقاد دارویی تدوین شد.این پرسشنامه شامل دو بعد ضرورت مصرف دارو و نگرانی های مربوط به مسائل دارو می باشد. نحوه نمره گذاری بر اساس مقیاس لیکرت از کاملا مخالفم=1، مخالفم=2، فرقی ندارد=3 موافقم=4 کاملا موافقم=5 می باشد. از 11 گویه پرسشنامه BMQ 5 گویه بعد نگرانی های مربوط به مسائل دارو و 6 گویه بعد به ضرورت مصرف دارو اختصاص دارد. نمرات بعد نگرانی های مربوط به مسائل دارو با هم جمع شده و بر 5 تقسیم می شود و نمرات 6 گویه بعد ضرورت مصرف دارو نیز با هم جمع شده و بر 6 تقسیم می شود. نمرات قابل کسب از دو بعد یاد شده می تواند بین عدد 1-5 متغییر باشد. نمره بالاتر=5 در بعد نگرانی های مربوط به مسائل دارو پرسشنامه BMQ نشان دهنده نگرانی بیشتر در مورد استفاده طولانی مدت از دارو و نمره پایین تر=1 نشان دهنده نگرانی کمتر در مورد استفاده طولانی مدت از دارو می باشد.اما در بعد ضرورت مصرف دارو نمره بالاتر=5 نشان دهنده اعتقاد بیشتر در ضرورت مصرف دارو جهت تامین سلامتی و نمره پایین تر=1 نشان دهنده اعتقاد کمتر در ضرورت مصرف دارو جهت تامین سلامتی می باشد.)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه پس از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اعتقاد دارویی (BMQ)

3

شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی(پرسشنامه 14 گویه ای CASES منظور سنجش میزان خودکارآمدی نوجوانان انجام شد. این پرسشنامه شامل دو بعد پیشگیری از حملات آسمی (گویه1-8)و مدیریت حملات آسمی (گویه 9-14)می باشد. نحوه نمره گذاری از اصلا مطمئن نیستم=1، کمی مطمئن هستم=2، نسبتا مطمئن هستم=3، خیلی مطمئن هستم=4، کاملا مطمئن هستم=5 می باشد. از 14 گویه پرسشنامه CASES 8 گویه به پیشگیری از حملات آسمی و 6 گویه به مدیریت حملات آسمی اختصاص دارد.دامنه ی نمرات قابل کسب در بعد پیشگیری از حملات آسمی از 8-40 و در بعد مدیریت حملات آسمی از 6-30 می باشد. نمره بیشتر=40 در بعد پیشگیری از حملات آسمی نشان دهنده پیشگیری بهتر از حملات آسمی و نمره کمتر=8 نشان دهنده ضعف در پیشگیری از حملات آسمی و نمره بیشتر=30 در بعد مدیریت حملات آسمی نشان دهنده مدیریت بهتر در حملات آسمی و نمره کمتر=6 نشان دهنده ضعف در مدیریت حملات آسمی می باشد.)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه پس از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی نوجوانان مبتلا به آسم CASES

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تنها یک گروه مداخله وجود دار د. در گروه مداخله:طی چهار جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه چهارم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تنفس مرکز طبی کودکان بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه باریکانی
آدرس خیابان
تهران. بلوار کشاورز. مرکز طبی کودکان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3361648783
تلفن
+98 26 4422 1284
ایمیل
barikani2000@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران. بلوار کشاورز. خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3361648783
تلفن
+98 26 4422 1284
ایمیل
barikani2000@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عاطفه باریکانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران. خیابان نصرت شرقی. دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3361648783
تلفن
+98 26 4422 1284
ایمیل
barikani2000@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا نگارنده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران خیابان نصرت شرقی. دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3361648783
تلفن
+98 21 6105 4581
ایمیل
negarandeh@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عاطفه باریکانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران. خیابان نصرت شرقی. دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3361648783
تلفن
+98 26 4422 1284
ایمیل
barikani2000@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
"شروع دوره دسترسی 12ماه پس از چاپ نتایج "
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها از نتایج مطالعه استفاده شود و به جز این مورد هیچگونه حقی در آنالیز و یا موارد دیگر وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
عاطفه باریکانی از طریق ایمیلbarikani2000@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
کسی که خواهان اطلاعات مطالعه می باشد باید از طریق ایمیل با خانم عاطفه باریکانی ارتباط برقرار کند. و در صورت قبول شرایط از طرف ایشان در اسرع وقت به تقاضا کننده اطلاعات پاسخ داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...