تعیین تاثیر بسته آموزش حین ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی بیماران پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر
طراحی
بیمارانی که به تدریج پس از مداخلات تهاجمی کرونر ترخیص می شوند به دو گروه دریافت کننده آموزش حین ترخیص و آموزش طبق برنامه روتین تقسیم می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
در بخش پست کت بیمارستان شهید بهشتی کاشان در زمان ترخیص بیماران ارزیابی و پس از تخصیص آنها توسط محقق اصلی ، اینترن محقق بر اساس شماره دریافتی اقدام به آموزش و تحویل بسته آموزشی مورد تایید قرار گرفته ، می نماید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کلیه بیماران تحت درمان CABG و PTCA در زمان ترخیص
گروههای مداخله
بیمارانی که بسته آموزشی راهنمای فعالیت جنسی را در زمان ترخیص دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
دانش جنسی و کیفیت زندگی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100829004655N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقدسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
taghadosi_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بسته آموزش حین ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی بیماران پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر (CABG و PTCA)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی حین ترخیص بیماران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
بیمار متاهل و در کنار همسرش زندگی کند. (بیمار شریک جنسی داشته باشد)
عدم وجود اختلالات جنسی قبل از مداخله ی جراحی
عدم وجود مشکل روانی شناخته شده در بیمار
بیماران بستری در بخش های post ICU open heart یا پست کت که به علت بیماری ایسکمی قلب تحت CABG,PTCA قرار گرفته است
عدم داشتن منع رابطه جنسی به تشخیص پزشک بعد از شروع مشکلات قلبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارسایی شدید کلیوی ، ریوی ، کبدی و بدخیمی و هر گونه بیماری سیستمیک
مصرف داروهای سیتوتوکسیک و آنتی سایکوتیک
نارسایی شدید قلبی (NYHA Class 3 , 4)
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه نمونه گیری به طور مستمر بوده که بیماران به صورت بلوک 4 تای تصادفی بین گروه مداخله و کنترل تخصیص می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران از بسته ای که دریافت می کنند اطلاع ندارند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1396.97
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماریهای عروق کرونری
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دانش جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های دانش جنسی بیماران قلبی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت جنسی آبراهام
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت بسته آموزشی حین ترخیص
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل : دریافت برنامه آموزشی معمول حین ترخیص
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Research Center of Kashan University of Medical Sciences
نام کامل فرد مسوول
Taghadsi Mohsen
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی, دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا فرخیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
قلب
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
farrokhian.ar@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
سیدمحسن ساداتی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت رعایت امانت داری و ذکر منبع، داده ها برای محققین قابل استفاده اند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس پست الکترونیکی زیر نامه ارسال شود: taghadosi_m@kaums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت نامه از طریق ایمیل درخواست شما طی 2 هفته بررسی و در صورت صلاحدید داده ها برای متقاضی ارسال می گردد.