تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-06-27, ۱۴۰۰/۰۴/۰۶ 191001
1 2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸ 40722
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    determine the effect of discharge plan program on sexual knowledge and quality of life of patient after Invasive coronary intervention
    determine the effect of councelling program on sexual knowledge and quality of life and DASS21 score of patients(men) after Invasive coronary intervention
    تعیین تاثیر بسته آموزش حین ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی بیماران پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر
    تعیین تاثیر مشاوره حین ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی و شاخص DASS21 بیماران مرد پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر
    allocated to 2 group intervention give discharge plan consult and conventional education
    This study is a clinical trial (phase 3) with a control group, with parallel groups, single-blind, randomized, on 56 patients. All male patients with inclusion and exclusion criteria were entered into the study and randomly allocated to the groups by the Rand calculator function.
    بیمارانی که به تدریج پس از مداخلات تهاجمی کرونر ترخیص می شوند به دو گروه دریافت کننده آموزش حین ترخیص و آموزش طبق برنامه روتین تقسیم می شوند
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی (فاز ۳) دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی ۵۶ بیمار می باشد که کلیه بیماران مرد دارای معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شدند و به صورت تصادفی در گروه ها تخصیص داده شدند. برای تخصیص در گروه ها بصورت تصادفی از اعداد rand ماشین حساب استفاده شد.
    in post cath ward of shahid beheshti hospital (kashan) after patient assessment and allocation in 2 groups by main researcher(assistant professor), the student (intern) should intervention (presentation and delivering the sexual activity package )
    In the post cath ward of Shahid Beheshti hospital in Kashan, at the time of discharge, patients were evaluated and after being allocated to study groups, the researcher provided training and counseling to patients.
    در بخش پست کت بیمارستان شهید بهشتی کاشان در زمان ترخیص بیماران ارزیابی و پس از تخصیص آنها توسط محقق اصلی ، اینترن محقق بر اساس شماره دریافتی اقدام به آموزش و تحویل بسته آموزشی مورد تایید قرار گرفته ، می نماید.
    در بخش پست کت بیمارستان شهید بهشتی کاشان در زمان ترخیص، بیماران ارزیابی و پس از تخصیص به گروه های مطالعه ، محقق اقدام به آموزش و مشاوره بیماران می نمود.
    all of patient under PTCA or CABG intervention at discharging time
    Married male patients; aged 35-65 years; undergoing CABG and PTCA treatment; no severe physical illness, addiction, known psychiatric problem, or previous sexual dysfunction at the time of discharge.
    کلیه بیماران تحت درمان CABG و PTCA در زمان ترخیص
    بیماران مرد متاهل ۳۵-۶۵ ساله تحت درمان CABG و PTCA که در زمان ترخیص فاقد بیماری شدید جسمانی، اعتیاد، مشکل شناخته شده ی روان پزشکی و اختلال عملکرد جنسی قبلی بودند.
    patients that receive with discharge sexual activity package at discharging time
    Patients who received sexual activity guidance counseling at discharge were called an intervention group, and the control group was provided with routine nursing training, and no intervantion counseling was provided.
    بیمارانی که بسته آموزشی راهنمای فعالیت جنسی را در زمان ترخیص دریافت می کنند
    بیمارانی که مشاوره راهنمای فعالیت جنسی را در زمان ترخیص دریافت می کنند گروه مداخله نامیده می شوند و در گروه کنترل آموزش های روتین پرستاری ارایه می شود و مشاوره جدیدی ارایه نمیشود.
    sexual knowledge and sexual quality of life
    Sexual knowledge; sexual quality of life
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    خالی
    56
    خیر
    خیر
    خالی
    2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
    خالی
    2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
    خالی
    2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
    خالی
    adding extra secondary outcome
    خالی
    اضافه کردن در پیامدهای ثانویه
    effect of discharge planing on knowledge and Sexual Quality of Life in patient
    Effect of discharge counselling on knowledge and Sexual Quality of Life and DASS21 score in patients (men)
    تاثیر برنامه ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی حین ترخیص بیماران
    تاثیر مشاوره روی دانش وکیفیت زندگی جنسی و شاخص DASS21 حین ترخیص بیماران مرد
    Effect of discharge plan box on knowledge and Sexual Quality of Life in post CABG and PTCA patients
    Effect of sexual counseling on knowledge, Sexual Quality of Life and DASS21 score in post CABG and PTCA patients (men)
    تاثیر بسته آموزش حین ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی بیماران پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر (CABG و PTCA)
    تاثیر مشاوره حین ترخیص روی دانش،کیفیت زندگی جنسی و شاخص DASS21 بیماران مرد پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر (CABG و PTCA)
    patient can read and write
    patient must be married and living with partner
    patient should not have any known sexual dysfunction
    patient should not have any known psychological disorder
    hospitalized patient in post ICU open heart or post Catheterization
    patient should not have any limitation in sexual activity
    patient can read and write
    patient must be married and living with partner
    بیمار سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
    بیمار متاهل و در کنار همسرش زندگی کند. (بیمار شریک جنسی داشته باشد)
    عدم وجود اختلالات جنسی قبل از مداخله ی جراحی
    عدم وجود مشکل روانی شناخته شده در بیمار
    بیماران بستری در بخش های post ICU open heart یا پست کت که به علت بیماری ایسکمی قلب تحت CABG,PTCA قرار گرفته است
    عدم داشتن منع رابطه جنسی به تشخیص پزشک بعد از شروع مشکلات قلبی
    بیمار سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
    بیمار متاهل و در کنار همسرش زندگی کند. (بیمار شریک جنسی داشته باشد)
    heart, liver, pulmonary and kidney failure or malignancy or any systemic disease
    use of antipsychotic or cytotoxic drug
    severe heart failure (function class III or IV (NYHA))
    heart, liver, pulmonary and kidney failure or malignancy or any systemic disease
    use of antipsychotic or cytotoxic drug
    severe heart failure (function class III or IV (NYHA))
    alcohol or opium abuse (based on the patient statement)
    existence of current depression, anxiety, stress based on DASS-21 score (depression score<10 or anxiety score<8 or stress score<15)
    current known sexual dysfunction
    current known psychological disorder
    نارسایی شدید کلیوی ، ریوی ، کبدی و بدخیمی و هر گونه بیماری سیستمیک
    مصرف داروهای سیتوتوکسیک و آنتی سایکوتیک
    نارسایی شدید قلبی (NYHA Class 3 , 4)
    نارسایی شدید کلیوی ، ریوی ، کبدی و بدخیمی و هر گونه بیماری سیستمیک
    مصرف داروهای سیتوتوکسیک و آنتی سایکوتیک
    نارسایی شدید قلبی (NYHA Class 3 , 4)
    مصرف الکل یا مواد مخدر (به گفت خود بیمار)
    وجود افسردگی یا اضطراب یا استرس طبق شاخص DASS-21 (شاخص افسردگی>۱۰ یا شاخص اضطراب>۸ یا شاخص استرس>۱۵)
    وجود اختلالات جنسی قبل از مداخله ی جراحی
    وجود مشکل روانی شناخته شده در بیمار
    The sampling method is continuous and patients are divided into 4 randomized blocks between intervention and control groups.
    The sampling method was continuous, and all male patients admitted during the study who had inclusion criteria were admitted to the study at the time of discharge and remained in the study if they did not have exclusion criteria. Then they were allocated to the intervention or control group randomly by random computer numbers (calculator). Conventionally in the study, random multiple numbers 2 placed the patient in the intervention group, and non-multiple random numbers 2 placed the patient in the control group.
    نحوه نمونه گیری به طور مستمر بوده که بیماران به صورت بلوک 4 تای تصادفی بین گروه مداخله و کنترل تخصیص می شوند.
    نحوه نمونه گیری به طور مستمر بوده و کلیه بیماران مرد بستری در طول مطالعه که دارای معیارهای ورود بودند، همگی در زمان ترخیص وارد مطالعه می شدند و در صوتیکه فاقد معیارهای خروج بودند در مطالعه باقی می ماندند و بوسیله اعداد رندوم کامپیوتری (ماشین حساب) در گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده میشدند. به طور قرار دادی در مطالعه، اعداد رندوم مضرب ۲، بیمار را در گروه مداخله و اعداد رندوم غیر مضرب ۲ ،بیمار در گروه کنترل قرار می داد.
    patients have no information about the kind of consultation that receive
    All patients were aware that they were participating in the study and that the intervention was a form of counseling. But he did not know which group he belonged to. In this way, the members of both groups were visited by the researcher at the time of discharge and 2 months later by the follow-up of the researcher. But in the intervention group, during the researcher's visit, counseling and training were also provided. In the control group, routine nursing training was repeated during the researcher's visit and no counseling was provided.
    بیماران از بسته ای که دریافت می کنند اطلاع ندارند
    تمام بیماران از اینکه در مطالعه شرکت می کنند واینکه مداخله نوعی مشاوره است مطلع بودند. ولی هیچ گروهی نمی دانست که در کدام گروه قرار دارد. به این صورت که اعضای هر دو گروه در زمان ترخیص توسط محقق و ۲ ماه بعد بوسیه پیگری محقق ویزیت می شدند. اما در گروه مداخله حین ویزیت محقق، مشاوره و آموزش نیز ارایه می گردید. در گروه کنترل در زمان ویزیت محقق آموزش های روتین پرستاری بازتکرار می شد و مشاوره ارایه نمی شد.
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    depression
    خالی
    افسردگی
    خالی
    baseline and 2 month after dischage
    خالی
    زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
    خالی
    DASS21 quesionaire
    خالی
    بااستفاده از پرسشنامه DASS21
    #2
    خالی
    anxiety
    خالی
    اضطراب
    خالی
    baseline and 2 month after dischage
    خالی
    زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
    خالی
    DASS21 quesionaire
    خالی
    بااستفاده از پرسشنامه DASS21
    #3
    خالی
    stress
    خالی
    استرس
    خالی
    baseline and 2 month after dischage
    خالی
    زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
    خالی
    DASS21 quesionaire
    خالی
    بااستفاده از پرسشنامه DASS21
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: consult with discharge plan
    Intervention group: Providing face-to-face counseling to the patient during discharge in 1 session for 20 minutes - In addition to face-to-face educational counseling, patients also received an educational package containing DVD videoclip and an educational brochure containing scientific information.
    گروه مداخله: دریافت بسته آموزشی حین ترخیص
    گروه مداخله: ارایه مشاوره حضوری به بیمار حین ترخیص طی ۱ جلسه در مدت ۲۰ دقیقه - همچنین بیماران علاوه بر مشاوره آموزشی حضوری، بسته آموزشی حاوی دی وی دی فیلم و بروشور آموزشی حاوی اطلاعات علمی را دریافت می نمودند.
    #2
    Control group: conventional discharge plan
    Control group: Receiving the usual training program during discharge that lasted 20 minutes in 1 session and routine nursing and training information that is provided to all patients was provided to this group of patients.
    گروه کنترل : دریافت برنامه آموزشی معمول حین ترخیص
    گروه کنترل : دریافت برنامه آموزشی معمول حین ترخیص که طی ۱ جلسه بمدت ۲۰ دقیقه به طول می انجامید و اطلاعات روتین پرستاری و آموزشی معمول که به همه بیماران ارایه می شود به این دسته از بیماران ارایه می شد.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Research Center of Kashan University of Medical Sciences
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محسن تقدسی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Taghadsi Mohsen
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi, Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس:
    ایمیل: sadatinejad71@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research Center of Kashan University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Taghadsi Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi, Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس:
    ایمیل: sadatinejad71@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Taghadosi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi, Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 363 4439
    فکس:
    ایمیل: sadatinejad71@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Taghadosi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi, Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 363 4439
    فکس:
    ایمیل: sadatinejad71@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farrokhian Alireza
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا فرخیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 71
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital, Kashan University of Medical Sciences,Arctic Blvd Ravandi, kashan, Islamic Republic of Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 163 0676
    فکس:
    ایمیل: farrokhian.ar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farrokhian Alireza
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا فرخیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 71
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital, Kashan University of Medical Sciences,Arctic Blvd Ravandi, kashan, Islamic Republic of Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 163 0676
    فکس:
    ایمیل: farrokhian.ar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadatinejad Seyyed Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیدمحسن ساداتی نژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: medical student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی: a_level
    حوزه کاری/تخصص: 30
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital, Kashan University of Medical Sciences,Arctic Blvd Ravandi, kashan, Islamic Republic of Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 364 8376
    فکس:
    ایمیل: sadatinejad71@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadatinejad Seyyed Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیدمحسن ساداتی نژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی: a_level
    حوزه کاری/تخصص: 30
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital, Kashan University of Medical Sciences,Arctic Blvd Ravandi, kashan, Islamic Republic of Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 364 8376
    فکس:
    ایمیل: sadatinejad71@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره حین ترخیص روی دانش وکیفیت زندگی جنسی و شاخص DASS21 بیماران مرد پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی (فاز ۳) دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی ۵۶ بیمار می باشد که کلیه بیماران مرد دارای معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شدند و به صورت تصادفی در گروه ها تخصیص داده شدند. برای تخصیص در گروه ها بصورت تصادفی از اعداد rand ماشین حساب استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در بخش پست کت بیمارستان شهید بهشتی کاشان در زمان ترخیص، بیماران ارزیابی و پس از تخصیص به گروه های مطالعه ، محقق اقدام به آموزش و مشاوره بیماران می نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مرد متاهل ۳۵-۶۵ ساله تحت درمان CABG و PTCA که در زمان ترخیص فاقد بیماری شدید جسمانی، اعتیاد، مشکل شناخته شده ی روان پزشکی و اختلال عملکرد جنسی قبلی بودند.
گروه‌های مداخله
بیمارانی که مشاوره راهنمای فعالیت جنسی را در زمان ترخیص دریافت می کنند گروه مداخله نامیده می شوند و در گروه کنترل آموزش های روتین پرستاری ارایه می شود و مشاوره جدیدی ارایه نمیشود.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش جنسی و کیفیت زندگی جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اضافه کردن در پیامدهای ثانویه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20100829004655N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-07-20, ۱۴۰۰/۰۴/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقدسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
taghadosi_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره حین ترخیص روی دانش،کیفیت زندگی جنسی و شاخص DASS21 بیماران مرد پس از درمان های تهاجمی عروق کرونر (CABG و PTCA)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره روی دانش وکیفیت زندگی جنسی و شاخص DASS21 حین ترخیص بیماران مرد
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار سواد خواندن و نوشتن داشته باشد بیمار متاهل و در کنار همسرش زندگی کند. (بیمار شریک جنسی داشته باشد)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارسایی شدید کلیوی ، ریوی ، کبدی و بدخیمی و هر گونه بیماری سیستمیک مصرف داروهای سیتوتوکسیک و آنتی سایکوتیک نارسایی شدید قلبی (NYHA Class 3 , 4) مصرف الکل یا مواد مخدر (به گفت خود بیمار) وجود افسردگی یا اضطراب یا استرس طبق شاخص DASS-21 (شاخص افسردگی>۱۰ یا شاخص اضطراب>۸ یا شاخص استرس>۱۵) وجود اختلالات جنسی قبل از مداخله ی جراحی وجود مشکل روانی شناخته شده در بیمار
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
حجم نمونه تحقق یافته: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه نمونه گیری به طور مستمر بوده و کلیه بیماران مرد بستری در طول مطالعه که دارای معیارهای ورود بودند، همگی در زمان ترخیص وارد مطالعه می شدند و در صوتیکه فاقد معیارهای خروج بودند در مطالعه باقی می ماندند و بوسیله اعداد رندوم کامپیوتری (ماشین حساب) در گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده میشدند. به طور قرار دادی در مطالعه، اعداد رندوم مضرب ۲، بیمار را در گروه مداخله و اعداد رندوم غیر مضرب ۲ ،بیمار در گروه کنترل قرار می داد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تمام بیماران از اینکه در مطالعه شرکت می کنند واینکه مداخله نوعی مشاوره است مطلع بودند. ولی هیچ گروهی نمی دانست که در کدام گروه قرار دارد. به این صورت که اعضای هر دو گروه در زمان ترخیص توسط محقق و ۲ ماه بعد بوسیه پیگری محقق ویزیت می شدند. اما در گروه مداخله حین ویزیت محقق، مشاوره و آموزش نیز ارایه می گردید. در گروه کنترل در زمان ویزیت محقق آموزش های روتین پرستاری بازتکرار می شد و مشاوره ارایه نمی شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1396.97

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماریهای عروق کرونری
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischemic heart disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه های دانش جنسی بیماران قلبی

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت جنسی آبراهام

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بااستفاده از پرسشنامه DASS21

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بااستفاده از پرسشنامه DASS21

3

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان ترخیص و 2 ماه پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بااستفاده از پرسشنامه DASS21

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ارایه مشاوره حضوری به بیمار حین ترخیص طی ۱ جلسه در مدت ۲۰ دقیقه - همچنین بیماران علاوه بر مشاوره آموزشی حضوری، بسته آموزشی حاوی دی وی دی فیلم و بروشور آموزشی حاوی اطلاعات علمی را دریافت می نمودند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل : دریافت برنامه آموزشی معمول حین ترخیص که طی ۱ جلسه بمدت ۲۰ دقیقه به طول می انجامید و اطلاعات روتین پرستاری و آموزشی معمول که به همه بیماران ارایه می شود به این دسته از بیماران ارایه می شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی, دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا فرخیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
قلب
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
farrokhian.ar@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
سیدمحسن ساداتی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sadatinejad71@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت رعایت امانت داری و ذکر منبع، داده ها برای محققین قابل استفاده اند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس پست الکترونیکی زیر نامه ارسال شود: taghadosi_m@kaums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از دریافت نامه از طریق ایمیل درخواست شما طی 2 هفته بررسی و در صورت صلاحدید داده ها برای متقاضی ارسال می گردد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...