تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-04-16, ۱۳۹۹/۰۱/۲۸ 130908
1 2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴ 36853
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Effects of six weeks aerobic, resistance, and combined exercises on cardiovascular risk factors in overweight moderate hemophilia A patients using inflammatory and anti-inflammatory markers
    Effects of six weeks aerobic, resistance, and combined exercises on inflammatory markers, anti-inflammatory markers, cross sectional area and muscle architecture, kinematic and kinetic parameters in overweight patients moderate hemophilia A
    بررسی تأثیر 6 هفته تمرینات هوازی، مقاومتی و ترکیبی بر عوامل خطرساز قلبی عروقی در بیماران هموفیلی A متوسط دارای اضافه‌وزن در دامنه سنی 35 تا 55 سال با استفاده از شاخص‌های التهابی و ضدالتهابی
    بررسی تأثیر 6 هفته تمرینات هوازی، مقاومتی و ترکیبی بر شاخص‌های التهابی، ضدالتهابی، سطح مقطع و ساختار عضله، پارامترهای کینماتیک و کینتیک در بیماران هموفیلی A متوسط دارای اضافه‌وزن
    A randomized, controlled, patient and blood sample assessor-blinded, six-week trial, three times weekly
    A randomized, controlled, Blood sample, sonography, MRI, kinematic and kinetic assessor-blinded, six-week trial, three times weekly
    کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، بیمار و ارزیابی کننده مارکرها کور، 6 هفته 3 بار در هفته ، تصادفی شده
    کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، و ارزیابی کننده مارکرها، سونوگرافی و ام ار ای و پارامترهای کینماتیک و کینتیک کور، 6 هفته 3 بار در هفته ، تصادفی شده
    After the participants had been carefully informed about the study protocol, they signed written informed consent. All patients and the person collecting and determining the blood samples were blinded to the grouping.The training done in the Department of Physiotherapy,School of Rehabilitation Sciences, IUMS.
    The exercise training and parameters measurement are done in the Department of Physiotherapy,School of Rehabilitation Sciences, IUMS. Muscle thickness and pennation angle is measured using the B-mode ultrasound , cross sectional area using MRI (Axial planes) at 50% of the arm and thigh length. Kinematic parameters using motion analysis (vicon) and kinetic parameters using force plate (kistler) system are measured.
    بعد از اگاهی بیماران در مورد پروتکل مطالعه، فرم رضایت را امضا کردند.همه بیماران و نمونه گیر و ارزیابی کننده مارکرها در مورد گروه بندی کور بودند.تمرینات در دپارتمان فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام میشود
    تمرین درمانی و اندازه گیری متغیرها در دپارتمان فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی ایران انجام میشود. ضخامت عضلانی و زاویه فیبرها توسط التراسوند مود B و سطح مقطع عضله توسط ام ار ای ( پلن اگزیال) در 50 درصد طول ران و بازو اندازه گیری میشود. پارامترهای کینماتیک توسط سیستم اندازه کیری حرکت( وایکون) و پارامترهای کینتیک توسط سیستم صفحه نیرو (کیستلر ) اندازه گیری میشود.
    Inclusion criteria:moderate haemophilia A (factor VIII 1% -5 %)؛aged 35–55 years; body mass index 25–30 kg/m2; no history of an inhibitor; sufficient and free pain range of motion (ROM) of upper and lower limb joints; Exclusion criteria: presence of a target joint; participation in regular physical training activities (more than two times per week) in the previous six months; high blood pressure at rest (systolic >160 mmHg, diastolic >10 mmHg)
    Inclusion criteria:moderate haemophilia A (factor VIII 1% -5 %)؛aged 35–55 years; body mass index 25–30 kg/m2; no history of an inhibitor; Total Hemophilia Joint Health Score (HJHS) ≤10, Factor VIII prophylaxis before and during treatment protocol Exclusion criteria: Clinical signs of active bleeding; Participation in regular physical training activities (more than two times per week) in the previous six months; High blood pressure at rest (systolic >160 mmHg, diastolic >10 mmHg)
    شرایط ورود: بیماران هموفیلی متوسط A ، سن بین 35 تا 55 سال، شاخص توده بدنی بین 25 تا 30، بدون سابقه مهارکننده، دامنه حرکتی کافی در مفاصل اندام فوقانی و تحتانی شرایط خروج:وجود مفصل هدف ، شرکت در فعالیت فیزیک منظم (بیشتر از دو بار در هفته) در 6 ماه گذشته، فشار جون بالا ( سیستول بیستر از 16 و دیاستول بیشتر از 10 mmHg)
    شرایط ورود: بیماران هموفیلی متوسط A ، سن بین 35 تا 55 سال، شاخص توده بدنی بین 25 تا 30، بدون سابقه مهارکننده، نمره کل سلامت مفصل کمتر از 10، دریافت دوز پروفیلاکسی قبل و حین تمرینات شرایط خروج:علامت کلینیکی خونریزی حاد ، شرکت در فعالیت فیزیک منظم (بیشتر از دو بار در هفته) در 6 ماه گذشته، فشار جون بالا ( سیستول بیستر از 16 و دیاستول بیشتر از 10 mmHg)
    IL-6, IL-10, TNF. hs-CRP, Adiponectine
    IL-6, IL-10, TNF. hs-CRP, Adiponectine, muscle thickness, pennation angle, cross section area of biceps, triceps,vastus medialis and vastus lateralis, angular displacement and velocity of joints, mean and standard deviation, velocity and total displacement of center of pressure
    اینترلوکین 6، اینترلوکین 10، تی ان اف الفا، سی ار پی، ادیپونکتین
    اینترلوکین 6، اینترلوکین 10، تی ان اف الفا، سی ار پی، ادیپونکتین،ضخامت عضلانی، زاویه فیبر و سطح مقطع عضلات بای سپس ، تری سپس ، واستوس مدیالیس و واستوس لترالیس، جابجایی زاویه ای و سرعت مفاصل، میانگین و انحراف معیار، سرعت جابجایی و دامنه کل جابجایی مرکز فشار ،
  • اطلاعات عمومی

    درمانی
    حمایتی
    48
    50
    خالی
    Add previously Measured variables with the same proposal, material, methods and study population
    خالی
    اضافه کردن متغیرهای اندازه گیری شده قبلی با همان پروپوزال، متد و جامعه مطالعه
    Effects of exercises on inflammatory and anti-inflammatory markers in moderate hemophilia A patients
    Effects of exercises on inflammatory markers, anti-inflammatory markers, cross sectional area , muscle architecture, kinematic and kinetic parameters in moderate hemophilia A patients
    تاثیر تمرینات ورزشی بر شاخص‌های التهابی و ضدالتهابی بیماران هموفیلی A متوسط
    تاثیر تمرینات ورزشی بر شاخص‌های التهابی ، ضدالتهابی، سطح مقطع و ساختار عضله، شاخص های کینماتیک و کینتیک بیماران هموفیلی A متوسط
    Effects of six weeks aerobic, resistance, and combined exercises on inflammatory and anti-inflammatory markers in overweight moderate hemophilia A patients
    Effects of six weeks aerobic, resistance, and combined exercises on inflammatory markers, anti-inflammatory markers, cross sectional area , muscle architecture, kinematic and kinetic parameters in overweight moderate hemophilia A patients
    تأثیر 6 هفته تمرینات هوازی، مقاومتی و ترکیبی بر شاخص‌های التهابی و ضدالتهابی بیماران هموفیلی A متوسط دارای اضافه وزن
    تأثیر 6 هفته تمرینات هوازی، مقاومتی و ترکیبی بر شاخص‌های التهابی، ضدالتهابی،سطح مقطع و ساختار عضله، شاخص های کینماتیک و کینتیک بیماران هموفیلی A متوسط دارای اضافه وزن
    men with moderate haemophilia A (factor VIII 1% -5 %)
    aged 35–55 years;
    body mass index 25–30 kg/m2;
    no history of an inhibitor;
    sufficient and free pain range of motion (ROM) of upper and lower limb joints;
    Men with moderate haemophilia A (factor VIII 1% -5 %)
    Aged 35–55 years;
    Body mass index 25–30 kg/m2;
    No history of an inhibitor;
    Total Hemophilia Joint Health Score (HJHS) ≤10
    Factor VIII prophylaxis before and during treatment protocol
    بیماران مرد هموفیلی متوسط A ( فاکتور 8 بین 1-5 %)
    سن بین 35 تا 55 سال
    شاخص توده بدنی بین 25 تا 30
    بدون سابقه مهارکننده
    دامنه حرکتی کافی در مفاصل اندام فوقانی و تحتانی
    بیماران مرد هموفیلی متوسط A ( فاکتور 8 بین 1-5 %)
    سن بین 35 تا 55 سال
    شاخص توده بدنی بین 25 تا 30
    بدون سابقه مهارکننده
    نمره کل سلامت مفصل کمتر از 10
    دریافت دوز پروفیلاکسی قبل و حین تمرینات
    presence of a target joint
    participation in regular physical training activities (more than two times per week) in the previous six months
    high blood pressure at rest (systolic >160 mmHg, diastolic >10 mmHg)
    Clinical signs of active bleeding
    Participation in regular physical training activities (more than two times per week) in the previous six months
    High blood pressure at rest (systolic >160 mmHg, diastolic >10 mmHg)
    وجود مفصل هدف
    شرکت در فعالیت فیزیک منظم (بیتشر از دو بار در هفته) در 6 ماه گذشته
    فشار خون بالا ( سیستول بیستر از 16 و دیاستول بیشتر از 10)
    علامت کلینیکی خونریزی حاد
    شرکت در فعالیت فیزیک منظم (بیتشر از دو بار در هفته) در 6 ماه گذشته
    فشار خون بالا ( سیستول بیستر از 16 و دیاستول بیشتر از 10)
    To avoid bias, randomization (using computerized blocks) was carried out by a colleague in the faculty who was not in our research team and this research project. He had no conflict of interest in this randomization process.
    The probability sampling method is simple randomization.Randomization was performed by an external observer using closed envelopes in blocks of 8, each assigned to two subjects
    برای جلوگیری از bias تصادفی کردن با استفاده از (computerized blocks) توسط فردی که در مطالعه ما نبود انجام شد.
    روش نمونه‌گیری، احتمالی به روش تصادفی ساده است. توسط یک همکار خارج از طرح، تصادفی کردن بر اساس پاکتهای در بسته در بلاک های 8تایی که در هر بلاک دو نفر به هر گروه اختصاص پیدا میکند، انجام میشود.
    The person collecting , determining the blood samples ( Variable) and Data Saftey and Monitoring Committee are blinded to the grouping, but the physiotherapist for training( researcher) and participants is not masked to the group assignment.
    The person collecting , determining the blood samples, sonography and MRI measurements, kinematic parameters, kinetic parameters and data analyser and Data Saftey and Monitoring Committee are blinded to the grouping, but the physiotherapist for training( researcher) and participants is not masked to the group assignment.
    شخص نمونه گیر ، انالیز کننده نمونه خون (متغییر پیامد اولیه) و کمیته ایمنی و نظارت بر داده هانسبت به گروه بندی کور هستند ، اما فیزیوتراپیست مسول ورزش دادن (محقق) و شرکت کنندگان نسبت به گروه بندی کور نیستند.
    شخص نمونه گیر ، انالیز کننده نمونه خون، مسئول اندازه گیری سونوگرافی و ام آر آی، پارامترهای کینماتیک و کینتیک و انالیز کننده اماری و کمیته ایمنی و نظارت بر داده هانسبت به گروه بندی کور هستند ، اما فیزیوتراپیست مسول ورزش دادن (محقق) و شرکت کنندگان نسبت به گروه بندی کور نیستند.
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    IR.IUMS.REC 1395.9211342206
    IR.IUMS.REC.1395.9211342206
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    before and after six weeks exercise
    Before and after six weeks exercise
    #2
    before and after six weeks exercise
    Before and after six weeks exercise
    #3
    before and after six weeks exercise
    Before and after six weeks exercise
    #4
    before and after six weeks exercise
    Before and after six weeks exercise
    #5
    before and after six weeks exercise
    Before and after six weeks exercise
    #6
    خالی
    Muscle Thickness and pennation angle
    خالی
    ضخامت عضلانی و زاویه فیبر
    خالی
    Before and after six weeks exercise
    خالی
    قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
    خالی
    Ultrasonography, B mode
    خالی
    الترا سونوگرافی , B مود
    #7
    خالی
    Muscle cross sectional area
    خالی
    سطح مقطع عضلانی
    خالی
    Before and after six weeks exercise
    خالی
    قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
    خالی
    Axial plane scans using MRI scanner
    خالی
    پلان اگزیال توسط اسکن ام ار ای
    #8
    خالی
    Angular displacement and velocity of the knee and hip joints in three planes including sagital, frontal and transverse planes
    خالی
    جابجایی و سرعت زاویه ای مفاصل زانو و ران در سه صفحه ساجیتال، فرونتال و عرضی
    خالی
    Before and after six weeks exercise
    خالی
    قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
    خالی
    Marking the knee and hip joints and recording by the camera of the motion analysis (Vicon)
    خالی
    مارکر گذاری بر مفاصل زانو و ران و ثبت توسط دوربین دستگاه انالیز حرکتی (وایکون)
    #9
    خالی
    Mean, standard deviation, total displacement and velocity of center of pressure during walking and sit to stand in the frontal and sagital planes
    خالی
    میانگین ، انحراف معیار، دامنه کل و سرعت جابجایی مرکز فشار حین راه رفتن وایستادن از حالت نشسته در دو صفحه فرونتال و ساجیتال
    خالی
    Before and after six weeks exercise
    خالی
    قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
    خالی
    Force plate (Kistler) With a sampling rate of 100 Hz
    خالی
    صفحه نیرو (کیستلر) با نرخ نمونه گیری 100 هرتز
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Iraninan comprehensive hemophilia treatment center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز جامع درمان هموفیلی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: behrouz parhampour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهروز پرهام پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: no 543, zartosht - phelestine street, fatemi square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان فاطمی، تقاطع فلسطین و زرتشت پلاک 543
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1415863675
    تلفن: +98 21 8891 0001
    فکس:
    ایمیل: behrouz.parhampour@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Iraninan Comprehensive Hemophilia Treatment Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز جامع درمان هموفیلی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behrouz Parhampour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهروز پرهام پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 543, Zartosht - Phelestine Street, Fatemi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان فاطمی، تقاطع فلسطین و زرتشت پلاک 543
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1415863675
    تلفن: +98 21 8891 0001
    فکس:
    ایمیل: behrouz.parhampour@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: بهنوش وثاقی قراملکی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: behnoosh vasaghi ghramaleki
    آدرس خیابان - انگلیسی: nezam alley, shahnazari street, mirdamad street, school of rehabilitation. IUMS
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1545913187
    تلفن: +98 21 2222 8051
    فکس:
    ایمیل: bvasaghi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojtaba Kamyab
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجتبی کامیاب
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nezam Alley, Shahnazari Street, Mirdamad Street, School of Rehabilitation. IUMS
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1545913187
    تلفن: +98 21 2222 2059
    فکس:
    ایمیل: kamyab.m@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behnoosh Vasaghi Gharamaleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهنوش وثاقی قراملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisstance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nezam Alley, Shahnazari Street, Mirdamad Street, School of Rehabilitation. IUMS
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1545913187
    تلفن: +98 21 2222 8051
    تلفن همراه: +98 912 107 8632
    فکس:
    ایمیل: bvasaghi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behnoosh Vasaghi Gharamaleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهنوش وثاقی قراملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nezam Alley, Shahnazari Street, Mirdamad Street, School of Rehabilitation. IUMS
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1545913187
    تلفن: +98 21 2222 8051
    تلفن همراه: +98 912 107 8632
    فکس:
    ایمیل: bvasaghi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behnoosh Vasagh Gharamaleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهنوش وثاقی قراملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisstance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nezam Alley, Shahnazari Street, Mirdamad Street, School of Rehabilitation. IUMS
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1545913187
    تلفن: +98 21 2222 8051
    تلفن همراه: +98 912 107 8632
    فکس:
    ایمیل: bvasaghi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behnoosh Vasagh Gharamaleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهنوش وثاقی قراملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nezam Alley, Shahnazari Street, Mirdamad Street, School of Rehabilitation. IUMS
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1545913187
    تلفن: +98 21 2222 8051
    تلفن همراه: +98 912 107 8632
    فکس:
    ایمیل: bvasaghi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    Information about serum markers
    Information about serum markers, MSK sonography and MRI, kinematic and kinetic parameters
    اطلاعات مرتبط با مارکرهای خونی
    اطلاعات مرتبط با مارکرهای خونی، سونوگرافی و ام ار ای عضلانی، پارامترهای کینماتیک و کینتیک
    6 months after results printed
    Starting 6 months after publication
    6 ماه بعد از چاپ نتایج
    شروع دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج
    for investigation of effect of exercise with more time
    Coopration for article publishing using our data for investigation of effect of exercise with more duration on the muscle cross section area and architecture, kinematic and kinetic parameters
    برای بررسی تاثیر تمرینات ورزشی با زمان بیشتر
    همکاری برای چاپ مقاله ای که از اطلاعات ما بدست میاد برای بررسی تاثیر تمرینات با مدت بیشتر بر روی مارکر ها،ساختار و سطح مقطع عضله، پارامترهای کینماتیک و کینتیک
    Behrouz Parhampour
    Behrouz Parhampour, first email and then call phone: 02144925035 behrouz.parhampour@gmail.com
    بهروز پرهام پور
    بهروز پرهام پور، ابتدا از طریق ایمیل و سپس تماس تلفنی 02144925035، behrouz.parhampour@gmail.com

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر 6 هفته تمرینات هوازی، مقاومتی و ترکیبی بر شاخص‌های التهابی، ضدالتهابی، سطح مقطع و ساختار عضله، پارامترهای کینماتیک و کینتیک در بیماران هموفیلی A متوسط دارای اضافه‌وزن
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، و ارزیابی کننده مارکرها، سونوگرافی و ام ار ای و پارامترهای کینماتیک و کینتیک کور، 6 هفته 3 بار در هفته ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
تمرین درمانی و اندازه گیری متغیرها در دپارتمان فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی ایران انجام میشود. ضخامت عضلانی و زاویه فیبرها توسط التراسوند مود B و سطح مقطع عضله توسط ام ار ای ( پلن اگزیال) در 50 درصد طول ران و بازو اندازه گیری میشود. پارامترهای کینماتیک توسط سیستم اندازه کیری حرکت( وایکون) و پارامترهای کینتیک توسط سیستم صفحه نیرو (کیستلر ) اندازه گیری میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران هموفیلی متوسط A ، سن بین 35 تا 55 سال، شاخص توده بدنی بین 25 تا 30، بدون سابقه مهارکننده، نمره کل سلامت مفصل کمتر از 10، دریافت دوز پروفیلاکسی قبل و حین تمرینات شرایط خروج:علامت کلینیکی خونریزی حاد ، شرکت در فعالیت فیزیک منظم (بیشتر از دو بار در هفته) در 6 ماه گذشته، فشار جون بالا ( سیستول بیستر از 16 و دیاستول بیشتر از 10 mmHg)
گروه‌های مداخله
گروه تمرینات مقاومتی گروه تمرینات هوازی گروه تمرینات ترکیبی گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
اینترلوکین 6، اینترلوکین 10، تی ان اف الفا، سی ار پی، ادیپونکتین،ضخامت عضلانی، زاویه فیبر و سطح مقطع عضلات بای سپس ، تری سپس ، واستوس مدیالیس و واستوس لترالیس، جابجایی زاویه ای و سرعت مفاصل، میانگین و انحراف معیار، سرعت جابجایی و دامنه کل جابجایی مرکز فشار ،

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اضافه کردن متغیرهای اندازه گیری شده قبلی با همان پروپوزال، متد و جامعه مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180128038541N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-23, ۱۳۹۹/۰۲/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهروز پرهام پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051
آدرس ایمیل
behrouz.parhampour@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-21, ۱۳۹۶/۰۷/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-19, ۱۳۹۶/۱۰/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر 6 هفته تمرینات هوازی، مقاومتی و ترکیبی بر شاخص‌های التهابی، ضدالتهابی،سطح مقطع و ساختار عضله، شاخص های کینماتیک و کینتیک بیماران هموفیلی A متوسط دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ورزشی بر شاخص‌های التهابی ، ضدالتهابی، سطح مقطع و ساختار عضله، شاخص های کینماتیک و کینتیک بیماران هموفیلی A متوسط
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مرد هموفیلی متوسط A ( فاکتور 8 بین 1-5 %) سن بین 35 تا 55 سال شاخص توده بدنی بین 25 تا 30 بدون سابقه مهارکننده نمره کل سلامت مفصل کمتر از 10 دریافت دوز پروفیلاکسی قبل و حین تمرینات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
علامت کلینیکی خونریزی حاد شرکت در فعالیت فیزیک منظم (بیتشر از دو بار در هفته) در 6 ماه گذشته فشار خون بالا ( سیستول بیستر از 16 و دیاستول بیشتر از 10)
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه‌گیری، احتمالی به روش تصادفی ساده است. توسط یک همکار خارج از طرح، تصادفی کردن بر اساس پاکتهای در بسته در بلاک های 8تایی که در هر بلاک دو نفر به هر گروه اختصاص پیدا میکند، انجام میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شخص نمونه گیر ، انالیز کننده نمونه خون، مسئول اندازه گیری سونوگرافی و ام آر آی، پارامترهای کینماتیک و کینتیک و انالیز کننده اماری و کمیته ایمنی و نظارت بر داده هانسبت به گروه بندی کور هستند ، اما فیزیوتراپیست مسول ورزش دادن (محقق) و شرکت کنندگان نسبت به گروه بندی کور نیستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تاریخ تایید
2016-06-28, ۱۳۹۵/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1395.9211342206

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هموفیلی متوسط A
کد ICD-10
D66
توصیف کد ICD-10
Hereditary factor VIII deficiency

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6 :مارکر التهابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا شرکت اینویتروژن ، سن دیگو، امریکا

2

شرح متغیر پیامد
تی ان اف الفا :مارکر التهابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا شرکت اینویتروژن ، سن دیگو، امریکا

3

شرح متغیر پیامد
اچ اس سی ار پی :مارکر التهابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا شرکت اینویتروژن ، سن دیگو، امریکا

4

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 10: مارکر ضد التهابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا شرکت اینویتروژن ، سن دیگو، امریکا

5

شرح متغیر پیامد
ایدپونکتین: مارکرضد التهابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا شرکت اینویتروژن ، سن دیگو، امریکا

6

شرح متغیر پیامد
ضخامت عضلانی و زاویه فیبر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الترا سونوگرافی , B مود

7

شرح متغیر پیامد
سطح مقطع عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پلان اگزیال توسط اسکن ام ار ای

8

شرح متغیر پیامد
جابجایی و سرعت زاویه ای مفاصل زانو و ران در سه صفحه ساجیتال، فرونتال و عرضی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مارکر گذاری بر مفاصل زانو و ران و ثبت توسط دوربین دستگاه انالیز حرکتی (وایکون)

9

شرح متغیر پیامد
میانگین ، انحراف معیار، دامنه کل و سرعت جابجایی مرکز فشار حین راه رفتن وایستادن از حالت نشسته در دو صفحه فرونتال و ساجیتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ورزش و 6 هفته بعد از ورزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
صفحه نیرو (کیستلر) با نرخ نمونه گیری 100 هرتز

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: تمرینات مقاومتی:گروه تمرین مقاومتی ، 40 دقیقه تمرینات مقاومتی تنه، اندام فوقانی و تحتانی ( 65-75 درصد 1RM ) به صورت پیشرونده را به مدت 6 هفته و 3 جلسه در هفته انجام میشود.تمرینات مقاومتی شامل فلکسیون زانو، اکستانسیون زانو، پرس شانه، پرس سینه، پرس پا، بالا امدن روی پنجه پاو اسکات میباشد. افراد 10 تکرار از هر حرکت را درهفته های اول، سوم و پنجم و 12 تکرار در هفته های دوم، چهارم وششم انجام میدهند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: تمرینات هوازی: تمرینات هوازی برروی تردمیل و دوچرخه انجام میشود. شدت تمرینات هوازی بر اساس ضربان قلب ماکزیمم ( 220- سن) تنظیم میشود. در دو هفته اول، دوم و سوم شدت به ترتیب 65، 70، و 75 درصد ضربان قلب ماکزیمم است.تمرین هوازی شامل 22 دقیقه تردمیل و 22 دقیقه دوچرخه است. هر مرحله شامل گرم کردن، تمرین با لود ثابت و سرد کردن است. بعد از 3 دقیقه گرم کردن ، 12 دقیقه تمرین با لود ثابت و 2 دقیقه سرد کردن برای تمرین هواز ی استفاده میشود.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: تمرین ترکیبی: در گروه ترکیبی هواز ی با مقاومتی، شدت تمرین مقاومتی شبیه به گروه تمرین مقاومتی است، ولی 5 تکرار برای هفته های اول، سوم و پنجم و 6 تکرار برای هفته های دوم، چهارم وششم وجود دارد.بیماران بعد از 22 دقیقه تمرین هوازی، 20 دقیقه تمرین مقاومتی انجام دهند.هر مرحله شامل گرم کردن، تمرین با لود ثابت و سرد کردن است. بعد از 3 دقیقه گرم کردن ، 6 دقیقه تمرین با لود ثابت و 2 دقیقه سرد کردن برای تمرین هواز ی استفاده میشود.
طبقه بندی
توانبخشی

4

شرح مداخله
گروه کنترل: از گروه کنترل خواسته میشود تا فعالیت فیزیکی خودشان را در طول 6 هفته تغییر ندهند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع درمان هموفیلی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهروز پرهام پور
آدرس خیابان
میدان فاطمی، تقاطع فلسطین و زرتشت پلاک 543
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1415863675
تلفن
+98 21 8891 0001
ایمیل
behrouz.parhampour@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مجتبی کامیاب
آدرس خیابان
خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 2059
ایمیل
kamyab.m@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهنوش وثاقی قراملکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 8051
ایمیل
bvasaghi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهنوش وثاقی قراملکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 8051
ایمیل
bvasaghi@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهنوش وثاقی قراملکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان میرداماد، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 8051
ایمیل
bvasaghi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مرتبط با مارکرهای خونی، سونوگرافی و ام ار ای عضلانی، پارامترهای کینماتیک و کینتیک
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فیزیوتراپیستها و ارتوپدهای مرتبط با بیماران هموفیلی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
همکاری برای چاپ مقاله ای که از اطلاعات ما بدست میاد برای بررسی تاثیر تمرینات با مدت بیشتر بر روی مارکر ها،ساختار و سطح مقطع عضله، پارامترهای کینماتیک و کینتیک
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
بهروز پرهام پور، ابتدا از طریق ایمیل و سپس تماس تلفنی 02144925035، behrouz.parhampour@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال ایمیل و جواب در 2 هفته اینده
سایر توضیحات
در حال خواندن...