1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی ایمنی و اثربخشی استفاده از سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژنیک در درمان زخم مزمن پای دیابتی نوروپاتیک (فاز یک و دو کارآزمایی بالینی)

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-05-19, ۱۳۹۹/۰۲/۳۰ 135653
1 2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲ 36690
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Evaluation of Safety and Effectivness of Expanded Allogenic Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Neuropatic Diabetic Foot Ulcer
    Evaluation of Safety and Effectivness of Expanded Allogenic Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Neuropatic Diabetic Foot Ulcer
    تعیین ایمنی (Safety) و اثربخشی (Efficacy) استفاده از سلولهای بنیادی آلوژنیک تکثیریافته مشتق شده از بافت چربی در درمان زخم مزمن پای دیابتی نوروپاتیک
    تعیین ایمنی (Safety) و اثربخشی (Efficacy) استفاده از سلولهای بنیادی آلوژنیک تکثیریافته در درمان زخم مزمن پای دیابتی نوروپاتیک
    In this study, 20 volunteers with Wagner Grade 2 diabetic foot ulcer will be recruited. This study will be a phase I and II clinical trial that the patients after standard treatment (debridement, infection control and off-loading) will be undergone adipose drived mesenchymal stem cell injection. The investigators will follow the patients for weekly up to first months, biweekly up to third months and monthly up to six months. The outcomes will be local and systemic reactions, wound area changes, and frequency of complete healing during study period.
    In this study, 20 volunteers with Wagner Grade 2 diabetic foot ulcer will be recruited. This study will be a phase I and II clinical trial that the patients after standard treatment (debridement, infection control and off-loading) will be undergone Menstrual blood drived mesenchymal stem cell injection. The investigators will follow the patients for weekly up to first months, biweekly up to third months and monthly up to six months. The outcomes will be local and systemic reactions, wound area changes, and frequency of complete healing during study period.
    در این مطالعه تعداد 20 داوطلب مبتلا به زخم مزمن پای دیابتی درجه 2 وگنر مورد بررسی قرار می گیرند. نوع مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز یک و دو می باشد و بیماران پس از درمان استاندارد ((شامل دبریدمان جراحی، کنترل عفونت و حذف فشار) تحت درمان پیوند سلولهای بنیادی مزانشمی مشتق شده از بافت چربی طی یک جلسه قرار می گیرند. بیماران در ماه اول، هر هفته و سپس در ماه دوم و سوم هر دو هفته و سپس تا ماه ششم هر ماه یک بار مورد ارزیابی قرار می گیرند. پیامدهای مطالعه شامل واکنشهای پوستی و حساسیتی موضعی و سیستمیک به همراه نغییرات سطح زخم و فراوانی بهبودی کامل طی مدت پیگیری می باشد.
    در این مطالعه تعداد 20 داوطلب مبتلا به زخم مزمن پای دیابتی درجه 2 وگنر مورد بررسی قرار می گیرند. نوع مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز یک و دو می باشد و بیماران پس از درمان استاندارد ((شامل دبریدمان جراحی، کنترل عفونت و حذف فشار) تحت درمان پیوند سلولهای بنیادی مزانشمی خون قاعدگی طی یک جلسه قرار می گیرند. بیماران در ماه اول، هر هفته و سپس در ماه دوم و سوم هر دو هفته و سپس تا ماه ششم هر ماه یک بار مورد ارزیابی قرار می گیرند. پیامدهای مطالعه شامل واکنشهای پوستی و حساسیتی موضعی و سیستمیک به همراه نغییرات سطح زخم و فراوانی بهبودی کامل طی مدت پیگیری می باشد.
    Intervention group is the injection of adipose drived mesenchymal stem cells in one session.
    Intervention group is the injection of allogenic mesenchymal stem cells in one session.
    گروه مداخله شامل تزریق موضعی سلولهای بنیادی مزانشمی مشتق شده از بافت چربی در یک جلسه می باشد.
    گروه مداخله شامل تزریق موضعی سلولهای بنیادی مزانشمی آلوژنیک در یک جلسه می باشد.

  • اطلاعات عمومی

    2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
    2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
    2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
    2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
    خالی
    Due to the limitation of achieving healthy volunteers donating adipose tissue and the lack of GMP standardization by the clean room of Helal Medical Complex, the source of mesenchymal stem cells (MSCs) was changed to the commercial MSCs product (SinaBioMBcells) ontained from Avecina Institute.
    خالی
    با توجه به عدم امکان دستیابی به داوطلبین سالم اهدا کننده بافت چربی و عدم احراز استاندارد GMP توسط اتاق تمیز مجتمع درمانی هلال، منیع سلولهای بنیادی مزانشیمی به رده سلولی SinaBioMBcell تجاری از پژوهشگاه ابن سینا تغییر کرد.
    Evaluation of Safety and Effectiveness of Expanded Allogenic Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Neuropatic Diabetic Foot Ulcer (Phase I/II Clinical Trail)
    Evaluation of Safety and Effectiveness of Expanded Allogenic Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Neuropatic Diabetic Foot Ulcer (Phase I/II Clinical Trail)
    بررسی ایمنی و اثربخشی استفاده از سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژنیک تکثیر شده مشتق از بافت چربی در درمان زخم مزمن پای دیابتی نوروپاتیک (فاز یک و دو کارآزمایی بالینی)
    بررسی ایمنی و اثربخشی استفاده از سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژنیک در درمان زخم مزمن پای دیابتی نوروپاتیک (فاز یک و دو کارآزمایی بالینی)
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: the volunteers who will receive adipose drived mesenchymal stem cells in one session.
    Intervention group: the volunteers who will receive allogenic mesenchymal stem cells in one session.
    گروه مداخله: شامل داوطلبینی است که سلولهای بنیادی مزانشمی مشتق شده از بافت چربی به صورت موضعی در یک جلسه دریافت می دارند.
    گروه مداخله: شامل داوطلبینی است که سلولهای بنیادی مزانشمی آلوژنیک به صورت موضعی در یک جلسه دریافت می دارند.

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Helal Iran Pharmaceutic and Clinical Complex
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مجتمع دارویی درمانی هلال ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Chobineh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمید رضا چوبینه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehranparsو Jashnvareh streetو Seyed Shohada
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان تهرانپارس - خیابان جشنواره - بعد از چهارراه سید الشهدا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1234567891
    تلفن: +98 21 7733 6006
    فکس: +98 21 7733 6006
    ایمیل: hchobineh@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://www.helalclinic.com/
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avecinna Research Insititue
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه فناوری های نوین علوم زیستی جهاد دانشگاهی - ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Kazemnejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه کاظم نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Avecinna Institute, Shahid Beheshti University,
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه شهید بهشتی، پژوهشگاه ابن سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1936773493
    تلفن: +98 21 2243 2020
    فکس: +98 21 2243 2021
    ایمیل: s.kazemnejad@ari.ir
    آدرس صفحه وب: https://www.avicenna.ac.ir/
    بلی
    خالی
    38
    100
    خصوصی
    عمومی
    موارد دیگر
    دانشگاهی
    Helal Iran Pharmaceutic and Clinical Complex
    Academic Center for Education, Culture and Research (ACECR)
    مجتمع دارویی درمانی هلال ایران
    جهاد دانشگاهی

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Torabi Nasaj
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا ترابی نساج
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Adiminstration
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس/مدارک پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 9
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 66 Abourihan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابوریحان، پلاک 66
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1315673951
    تلفن: +98 21 6698 9110
    تلفن همراه: +98 912 890 7660
    فکس: +98 21 6640 4720
    ایمیل: hosna_nassaj@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://jdtums.ir/

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrangiz Toutounchi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرانگیز توتونچی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Physician
    موقعیت شغلی - فارسی: پزشک
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 30
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 66 Abourihan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابوریحان، پلاک 66
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1315673951
    تلفن: +98 21 6698 9110
    تلفن همراه: +98 912 239 0644
    فکس: +98 21 6640 4720
    ایمیل: hosna_nassaj@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://jdtums.ir/

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین ایمنی (Safety) و اثربخشی (Efficacy) استفاده از سلولهای بنیادی آلوژنیک تکثیریافته در درمان زخم مزمن پای دیابتی نوروپاتیک
طراحی
در این مطالعه تعداد 20 داوطلب مبتلا به زخم مزمن پای دیابتی درجه 2 وگنر مورد بررسی قرار می گیرند. نوع مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز یک و دو می باشد و بیماران پس از درمان استاندارد ((شامل دبریدمان جراحی، کنترل عفونت و حذف فشار) تحت درمان پیوند سلولهای بنیادی مزانشمی خون قاعدگی طی یک جلسه قرار می گیرند. بیماران در ماه اول، هر هفته و سپس در ماه دوم و سوم هر دو هفته و سپس تا ماه ششم هر ماه یک بار مورد ارزیابی قرار می گیرند. پیامدهای مطالعه شامل واکنشهای پوستی و حساسیتی موضعی و سیستمیک به همراه نغییرات سطح زخم و فراوانی بهبودی کامل طی مدت پیگیری می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در مرکز ترمیم زخم جهاد دانشگاهی به صورت یک کارآزمایی بالینی فاز یک و دو بر روی داوطلبین مبتلا به زخم پای دیابتی نوروپاتیک انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داوطلبین مبتلا به زخم مزمن (مدت زخم بیش از 6 هفته) نوروپاتیک پای دیابتی درجه دو وگنر، خونرسانی مناسب (ABI>0.8) و رضایت از ورود به مطالعه. شرایط خروج: استئومیلیت، استفاده از ترکیبات ایمونوساپرسیو یا کورتون، نارسایی مزمن کلیوی یا دیالیز، مفصل شارکو
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل تزریق موضعی سلولهای بنیادی مزانشمی آلوژنیک در یک جلسه می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
1) اثرات جانبی احتمالی موضعی و سیستمیک 2) ترمیم کامل زخم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با توجه به عدم امکان دستیابی به داوطلبین سالم اهدا کننده بافت چربی و عدم احراز استاندارد GMP توسط اتاق تمیز مجتمع درمانی هلال، منیع سلولهای بنیادی مزانشیمی به رده سلولی SinaBioMBcell تجاری از پژوهشگاه ابن سینا تغییر کرد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170612034485N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-05-23, ۱۳۹۹/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا اسماعیلی جاوید
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6698 9110
آدرس ایمیل
djavid@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ایمنی و اثربخشی استفاده از سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژنیک در درمان زخم مزمن پای دیابتی نوروپاتیک (فاز یک و دو کارآزمایی بالینی)
عنوان عمومی کارآزمایی
سلول بنیادی آلوژنیک در زخم دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به زخم مزمن (مدت زخم بیش از 6 هفته) نوروپاتیک پای دیابتی درجه ی دو وگنر رضایت کتبی از ورود به مطالعه خونرسانی مناسب (ABI>0.8) و وجود فلوی نرمال اندام تحتانی در سونوگرافی داپلر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود شواهدی مبنی بر استئومیلیت استفاده از ترکیبات ایمونوساپرسیو یا کورتون نارسایی مزمن کلیوی یا دیالیز کلیوی فصل شاركو
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی جهاد دانشگاهی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، روبروی درب اصلی دانشگاه تهران، دفتر مرکزی جهاد دانشگاهی، معاونت پژوهش و فناوری، دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهش جهاد دانشگاهی، پلاک 1270
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
4364 - 14155
تاریخ تایید
2018-01-07, ۱۳۹۶/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.ACECR.REC.1396.2

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم مزمن پای دیابتی
کد ICD-10
E11.621
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus with foot ulcer

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی موضعی و سیستمیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به طور ماهیانه حداکثر تا شش ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

2

شرح متغیر پیامد
فراوانی ترمیم کامل زخم طی مدت مطالعه (حداقل شش ماه پیگیری)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به طور ماهیانه حداکثر تا شش ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شامل داوطلبینی است که سلولهای بنیادی مزانشمی آلوژنیک به صورت موضعی در یک جلسه دریافت می دارند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ترمیم زخم جهاد دانشگاهی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا اسماعیلی جاوید
آدرس خیابان
خیابان تهران، خیابان ابوریحان پلاک 66
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1315673951
تلفن
+98 21 6698 9110
فکس
+98 21 6648 8973
ایمیل
djavid@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://jdtums.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
سید مهدی طبایی
آدرس خیابان
خیابان ابوریحان، پلاک 66
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1315673951
تلفن
+98 21 6640 4720
فکس
+98 21 6640 4720
ایمیل
smtabaie@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://jdtums.ir/
ردیف بودجه
گرانت معاونت پژوهش و فن آوری جهاد دانشگاهی (دفتر مرکزی)
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
جهاد دانشگاهی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
68
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه فناوری های نوین علوم زیستی جهاد دانشگاهی - ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
سمیه کاظم نژاد
آدرس خیابان
دانشگاه شهید بهشتی، پژوهشگاه ابن سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تلفن
+98 21 2243 2020
فکس
+98 21 2243 2021
ایمیل
s.kazemnejad@ari.ir
آدرس صفحه وب
https://www.avicenna.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
جهاد دانشگاهی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا اسماعیلی جاوید
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/مدیر
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوفیزیک گرایش سلولی مولکولی
آدرس خیابان
خیابان ابوریحان، پلاک 66
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1315673951
تلفن
+98 21 6698 9110
فکس
+98 21 6698 9110
ایمیل
djavid@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://jdtums.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید مهدی طبایی
موقعیت شغلی
رئیس جهاد دانشگاهی واحد علوم پزشکی تهران
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
درماتولوژی
آدرس خیابان
خیابان ابوریحان، پلاک 66
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1315673951
تلفن
+98 21 6640 4720
فکس
+98 21 6640 4720
ایمیل
smtabaie@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://jdtums.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
مهرانگیز توتونچی
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان ابوریحان، پلاک 66
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1315673951
تلفن
+98 21 6698 9110
فکس
+98 21 6640 4720
ایمیل
hosna_nassaj@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://jdtums.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها به صورت ناشناس پس از انتشار قابل دسترسی خواهند بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بازه زمانی پس از انتشار داده ها به مدت دو سال خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اعضای هیات علمی مراکز دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مطالعات مروری نظامند و متاآنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تماس با مسئول علمی پروژه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
به صورت درخواست رسمی کتبی
سایر توضیحات
در حال خواندن...