بررسی اثر مکمل یاری امگا 3 و روی بر شاخص های گلیسمیک، سطح روی سرم، ترکیب بدن و فشار خون در بیماران دیابتی نوع 2
طراحی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی بر روی 80 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی در بین بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به مدت 8 هفته انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: دیابت نوع 2 و محدوده سنی بزرگتر از 18 سال
معیارهای عدم ورود به مطالعه: تزریق انسولین. بیماری کلیوی. فعالیت بدنی شدید در حین مداخله
گروههای مداخله
بیماران به صورت تصادفی به سه گروه مداخله شامل گروه مداخله با امگا ۳(n=20)، گروه مداخله با روی(n=20)، گروه مداخله امگا ۳ به همراه روی (n=20) و گروه پلاسبو (n=20) تقسیم می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های گلیسمیک، سطح روی سرم، ترکیب بدن و فشار خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170214032571N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید منافی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 32770698
آدرس ایمیل
manafi.m@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-30, ۱۳۹۵/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری امگا 3 و روی بر شاخص های گلیسمیک، سطح روی سرم، ترکیب بدن و فشار خون در بیماران دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل امگا 3 و روی در درمان دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی بزرگتر از 18 سال در هر دو جنس
دیابت نوع 2
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تزریق انسولین
بارداری و شیر دهی
سرطان پانکراس
فعالیت بدنی شدید در حین مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده به چهار گروه مساوی 20 نفره (مجموعا 80 نفر) تقسیم شدند. گروه های مطالعه شامل گروه امگا 3 (A)، گروه روی (B)، گروه روی بهمراه امگا 3 (C) و گروه پلاسبو (D) بودند.