مقایسه تاثیرات درمانی رژیمهای غذایی Lacto-Ovo-Vegetarian و رژیم غذایی نرمال بر فراسنجهای لیپیدی، آنزیمهای کبدی و یافتههای سونوگرافی در بیماران چاق و دارای اضافه وزن مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده.
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Data collection will be conducted in the specialist’s clinic of Khorshid hospital of Isfahan. Randomization will be conducted through a permuted block randomization of with size 2. Patients will be allocated between groups (1) and (2). Group (1) are the recipients of Lacto-ovo-vegetarian diet, and the group (2) consists of the recipients of a standard diet. At the beginning of the study, a blood sample and sonographic liver assessments will be derived from all patients. Based on the participants’ BMI, 200-500 Kcal will be reduced from the energy requirements and will be provided in a weekly dietary menu to both groups. Outcomes of the disease will be compared by a blood sample test and liver sonographic assessments, after 8-weeks of interventions.
Data collection will be conducted in the specialist’s clinic of Khorshid hospital of Isfahan. Randomization will be conducted through a permuted block randomization of with size 2. Patients will be allocated between groups (1) and (2). Group (1) are the recipients of Lacto-ovo-vegetarian diet, and the group (2) consists of the recipients of a standard diet. At the beginning of the study, a blood sample and sonographic liver assessments will be derived from all patients. Based on the participants’ BMI, 200-500 Kcal will be reduced from the energy requirements and will be provided in a weekly dietary menu to both groups. Outcomes of the disease will be compared by a blood sample test and liver sonographic assessments, after 12-weeks of interventions.
Data collection will be conducted in the specialist’s clinic of Khorshid hospital of Isfahan. Randomization will be conducted through a permuted block randomization of with size 2. Patients will be allocated between groups (1) and (2). Group (1) are the recipients of Lacto-ovo-vegetarian diet, and the group (2) consists of the recipients of a standard diet. At the beginning of the study, a blood sample and sonographic liver assessments will be derived from all patients. Based on the participants’ BMI, 200-500 Kcal will be reduced from the energy requirements and will be provided in a weekly dietary menu to both groups. Outcomes of the disease will be compared by a blood sample test and liver sonographic assessments, after 812-weeks of interventions.
نمونه گیری در کلینیک ویژه بیمارستان خورشید اصفهان صورت می پذیرد. بیماران از طریق روش بلوک تصادفی سازی جایگشتی با حجم 2 صورت می پذیرد. افراد در گروههای 1 و 2 تصادفی سازی می شوند. گروه 1) دریافت کنندگان رژیم غذایی lacto-ovo-vegetarian و گروه 2) دریافت کنندگان رژیم استاندارد می باشند. در بدو ورود به مطالعه از شرکت کنندگان نمونه خون و سونوگرافی کبدی گرفته می شود. بر مبنای BMI افراد 200 تا 500 کیلوکالری ازانرژی مورد نیاز هر فرد کاسته شده ودر یک برنامه غذایی هفتگی برای مدت 8 هفته هر فرد، داده می شود. پس از 8 هفته مداخله، پیامدهای بیماری از طریق نمونه خون و سوگرافی کبدی مقایسه می گردد.
نمونه گیری در کلینیک ویژه بیمارستان خورشید اصفهان صورت می پذیرد. بیماران از طریق روش بلوک تصادفی سازی جایگشتی با حجم 2 صورت می پذیرد. افراد در گروههای 1 و 2 تصادفی سازی می شوند. گروه 1) دریافت کنندگان رژیم غذایی lacto-ovo-vegetarian و گروه 2) دریافت کنندگان رژیم استاندارد می باشند. در بدو ورود به مطالعه از شرکت کنندگان نمونه خون و سونوگرافی کبدی گرفته می شود. بر مبنای BMI افراد 200 تا 500 کیلوکالری ازانرژی مورد نیاز هر فرد کاسته شده ودر یک برنامه غذایی هفتگی برای مدت 12 هفته هر فرد، داده می شود. پس از 8 هفته مداخله، پیامدهای بیماری از طریق نمونه خون و سوگرافی کبدی مقایسه می گردد.
نمونه گیری در کلینیک ویژه بیمارستان خورشید اصفهان صورت می پذیرد. بیماران از طریق روش بلوک تصادفی سازی جایگشتی با حجم 2 صورت می پذیرد. افراد در گروههای 1 و 2 تصادفی سازی می شوند. گروه 1) دریافت کنندگان رژیم غذایی lacto-ovo-vegetarian و گروه 2) دریافت کنندگان رژیم استاندارد می باشند. در بدو ورود به مطالعه از شرکت کنندگان نمونه خون و سونوگرافی کبدی گرفته می شود. بر مبنای BMI افراد 200 تا 500 کیلوکالری ازانرژی مورد نیاز هر فرد کاسته شده ودر یک برنامه غذایی هفتگی برای مدت 812 هفته هر فرد، داده می شود. پس از 8 هفته مداخله، پیامدهای بیماری از طریق نمونه خون و سوگرافی کبدی مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
متغیر پیامد اولیه
#1
The first day of the study and the last day of 8th week
The first day of the study and the last day of 12th week
The first day of the study and the last day of 8th12th week
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتمدوازدهم
#2
The first day of the study and the last day of 8th week
The first day of the study and the last day of 12th week
The first day of the study and the last day of 8th12th week
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتمدوازدهم
#3
The first day of the study and the last day of 8th week
The first day of the study and the last day of 12th week
The first day of the study and the last day of 8th12th week
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتمدوازدهم
متغیر پیامد ثانویه
#1
The first day of the study and the last day of 8th week
The first day of the study and the last day of 12th week
The first day of the study and the last day of 8th12th week
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتمدوازدهم
#2
The first day of the study and the last day of 8th week
The first day of the study and the last day of 12th week
The first day of the study and the last day of 8th12th week
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتمدوازدهم
#3
The first day of the study and the last day of 8th week
The first day of the study and the last day of 12th week
The first day of the study and the last day of 8th12th week
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته هشتمدوازدهم
گروههای مداخله
#1
The energy requirements of intervention group are calculated with Mifflin-St Jeor equation on the basis of weight, height, age, and sex of each participant. Take into account the patient’s condition, 200-500 Kcal energy is decreased from the total energy requirements. A 7 days’ dietary plan will be given to each participants including main meals and snakes for 8 consecutive weeks. Dietary plan of the intervention group has been designed based on lacto-ovo-vegetarian diet which refers to the meats elimination (red meats, poultry, fishes, shrimps, …).
The energy requirements of intervention group are calculated with Mifflin-St Jeor equation on the basis of weight, height, age, and sex of each participant. Take into account the patient’s condition, 200-500 Kcal energy is decreased from the total energy requirements. A 7 days’ dietary plan will be given to each participants including main meals and snakes for 12 consecutive weeks. Dietary plan of the intervention group has been designed based on lacto-ovo-vegetarian diet which refers to the meats elimination (red meats, poultry, fishes, shrimps, …).
The energy requirements of intervention group are calculated with Mifflin-St Jeor equation on the basis of weight, height, age, and sex of each participant. Take into account the patient’s condition, 200-500 Kcal energy is decreased from the total energy requirements. A 7 days’ dietary plan will be given to each participants including main meals and snakes for 812 consecutive weeks. Dietary plan of the intervention group has been designed based on lacto-ovo-vegetarian diet which refers to the meats elimination (red meats, poultry, fishes, shrimps, …).
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگن در گروه مداخله با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 8 هفته متوالی داده خواهد شد. این رژیم به صورت یک رژیم لاکتو-اوو- وجترین طرح گردیده است که به حذف دریافت گوشتها ( گوشت قرمز، مرغ، ماهی و ... ) اشاره دارد.
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگن در گروه مداخله با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 12 هفته متوالی داده خواهد شد. این رژیم به صورت یک رژیم لاکتو-اوو- وجترین طرح گردیده است که به حذف دریافت گوشتها ( گوشت قرمز، مرغ، ماهی و ... ) اشاره دارد.
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگن در گروه مداخله با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 812 هفته متوالی داده خواهد شد. این رژیم به صورت یک رژیم لاکتو-اوو- وجترین طرح گردیده است که به حذف دریافت گوشتها ( گوشت قرمز، مرغ، ماهی و ... ) اشاره دارد.
#2
The energy requirements of the control group are calculated with the Mifflin-St Jeor equation based on the weight, height, age, and sex of each participant. Take into account the patient’s condition, 200-500 Kcal energy is decreased from the total energy requirements. A 7 days’ dietary plan will be given to each participants including main meals and snakes for 8 consecutive weeks. The dietary plan of the control group considered to be a standard diet which all patients in the will be allowed to consume any foodstuff including all types of meats.
The energy requirements of the control group are calculated with the Mifflin-St Jeor equation based on the weight, height, age, and sex of each participant. Take into account the patient’s condition, 200-500 Kcal energy is decreased from the total energy requirements. A 7 days’ dietary plan will be given to each participants including main meals and snakes for 12 consecutive weeks. The dietary plan of the control group considered to be a standard diet which all patients in the will be allowed to consume any foodstuff including all types of meats.
The energy requirements of the control group are calculated with the Mifflin-St Jeor equation based on the weight, height, age, and sex of each participant. Take into account the patient’s condition, 200-500 Kcal energy is decreased from the total energy requirements. A 7 days’ dietary plan will be given to each participants including main meals and snakes for 812 consecutive weeks. The dietary plan of the control group considered to be a standard diet which all patients in the will be allowed to consume any foodstuff including all types of meats.
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگان در گروه کنترل افراد با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 8 هفته متوالی داده خواهد شد. طراحی این رژیم به صورت یک رژیم استاندارد می باشد و تمامی شرکت کنندگان در گروه کنترل مجاز به مصرف تمامی اقلام غذایی از جمله گوشت ها می باشند.
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگان در گروه کنترل افراد با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 12 هفته متوالی داده خواهد شد. طراحی این رژیم به صورت یک رژیم استاندارد می باشد و تمامی شرکت کنندگان در گروه کنترل مجاز به مصرف تمامی اقلام غذایی از جمله گوشت ها می باشند.
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگان در گروه کنترل افراد با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 812 هفته متوالی داده خواهد شد. طراحی این رژیم به صورت یک رژیم استاندارد می باشد و تمامی شرکت کنندگان در گروه کنترل مجاز به مصرف تمامی اقلام غذایی از جمله گوشت ها می باشند.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad hassan entezari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسن انتظاری
آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan University of Medical Sciences,Hezar Jerib Avenue, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3668 8487
فکس: +98 31 3668 1378
ایمیل: entezari@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research, Isfahan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad hassan entezari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسن انتظاری
آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan University of Medical Sciences,Hezar Jerib Avenue, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3668 8487
فکس: +98 31 3668 1378
ایمیل: entezari@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research, Isfahan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad hassan entezari نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسن انتظاری آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan University of Medical Sciences,Hezar Jerib Avenue, Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174673461 تلفن: +98 31 3668 8487 فکس: +98 31 3668 1378 ایمیل: entezari@hlth.mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
این مطالعه قصد دارد تا تاثیرات درمانی دو رژیم غذایی محدود از کالری شامل رژیم غذایی Lacto ovo vegetarian و رژیم غذایی استاندارد را بر آنزیم های کبدی، فرراسنج های لیپیدی و یافته های سونوگرافیک افراد چاق و دارای اضافه وزن مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مقایسه نماید.
طراحی
در این مطالعه،80 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکی دارای شرایط ورود به مطالعه به کلینیک خورشید مراجعه می کند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در کلینیک ویژه بیمارستان خورشید اصفهان صورت می پذیرد. بیماران از طریق روش بلوک تصادفی سازی جایگشتی با حجم 2 صورت می پذیرد. افراد در گروههای 1 و 2 تصادفی سازی می شوند. گروه 1) دریافت کنندگان رژیم غذایی lacto-ovo-vegetarian و گروه 2) دریافت کنندگان رژیم استاندارد می باشند. در بدو ورود به مطالعه از شرکت کنندگان نمونه خون و سونوگرافی کبدی گرفته می شود. بر مبنای BMI افراد 200 تا 500 کیلوکالری ازانرژی مورد نیاز هر فرد کاسته شده ودر یک برنامه غذایی هفتگی برای مدت 12 هفته هر فرد، داده می شود. پس از 8 هفته مداخله، پیامدهای بیماری از طریق نمونه خون و سوگرافی کبدی مقایسه می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:بیماران چاق یا دارای اضافه وزن مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که ابتلای آنها با تصویر برداری تایید شده باشد.
معیار عدم ورود: مصرف الکل؛ زنان باردار و شیرده؛ هر نوع شناخته شده بیماری کبدی یا متابولیکی، به جز کبد چرب غیر الکلی استفاده از مکمل های غذایی؛ رژیم های گیاهی؛ هورمون درمانی
گروههای مداخله
گروه مداخله: افرادی مبتلا به کبد چربی که از رژیم غذایی Lacto ovo vegetarian پیروی می کنند.
گروه کنترل: افراد مبتلا به کبد چربی که از رژیم غذایی نرمال پیروی می کنند.
مقایسه تاثیرات درمانی رژیمهای غذایی Lacto-Ovo-Vegetarian و رژیم غذایی نرمال بر فراسنجهای لیپیدی، آنزیمهای کبدی و یافتههای سونوگرافی در بیماران چاق و دارای اضافه وزن مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رژیم های lacto ovo vegetarian ونرمال در کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران چاق یا دارای اضافه وزن مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که ابتلای آنها با تصویر برداری تایید شده باشد.
سطح آنزیم های کبدی (سطوح سرمی آلانین آمینوترانسفراز و آسپارتات آمینوترانسفراز بیش از 40 U / L) باشد
شاخص توده بدنی (BMI) آنها بیشتر از 24.9 و کمتر از 40 است
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف الکل
زنان باردار و شیرده
هر نوع شناخته شده بیماری کبدی یا متابولیکی، به جز NAFLD، مانند هموكروماتوز ارثی، بیماری ویلسون، سیروز
سایر بیماری های متابولیکی
جراحی بایپس معده یا روده
مصرف داروهای هپاتوتوکسیک مانند مسدودکننده کانال کلسیم، متوترکسات، آمیودارون، کلروکین و داروهای ضد التهابی
استفاده از مکمل های غذایی یا رژیم های گیاهی
هورمون درمانی
بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید
سندرم کوشینگ
نارسایی کلیه
سنگ کلیه
افرادی که پیروی کمتر از 80 % از رژیم در هر دو گروه داشته باشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده و دارای گروه کنترل می باشد. تصادفی سازی بیماران از طریق روش بلوک تصادفی سازی جایگشتی با حجم 2 صورت می پذیرد و شرکت کنندگان در گروههای 1 و 2 توزیع می شوند. گروه 1 شامل دریافت کنندگان رژیم غذایی محدود از انرژی Lacto-Ovo-vegetarian می باشند و گروه 2 شامل دریافت کنندگان رژیم غذایی استادارد به همراه محدودیت در دریافت انرژی می باشند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، داشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.249
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کبد چرب غیر الکلی
کد ICD-10
K75.81
توصیف کد ICD-10
Nonalcoholic steatohepatitis (NASH)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی آنزیم های کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده کیت آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
شاخص استئاتوز کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
متر غیر کشسان بدون فشار
2
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن بر حسب کیلوگرم تقسیم بر مجذور قد به متر
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیتولیک و دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول شروع مطالعه و روز آخر هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه فشار خون جیوه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگن در گروه مداخله با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 12 هفته متوالی داده خواهد شد. این رژیم به صورت یک رژیم لاکتو-اوو- وجترین طرح گردیده است که به حذف دریافت گوشتها ( گوشت قرمز، مرغ، ماهی و ... ) اشاره دارد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
انرژی مورد نیاز شرکت کنندگان در گروه کنترل افراد با استفاده از فرمول محاسبه انرژی میفیلین بر مبنای سن، جنس قد و وزن محاسبه می گردد و بر اساس بیماری هر فرد بین 200 تا 500 کیلوکالری انرژی از انرژی مورد نیاز افراد کاسته می شود. به هر فرد شرکت کننده یک برنامه غذایی 7 روزه که شامل وعده های غذایی اصلی و میان وعده ها است به مدت 12 هفته متوالی داده خواهد شد. طراحی این رژیم به صورت یک رژیم استاندارد می باشد و تمامی شرکت کنندگان در گروه کنترل مجاز به مصرف تمامی اقلام غذایی از جمله گوشت ها می باشند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن انتظاری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان استانداری، بیمارستان خورشید
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8487
فکس
+98 31 3668 1378
ایمیل
entezari@hlth.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن انتظاری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8487
فکس
+98 31 3668 1378
ایمیل
entezari@hlth.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نازیلا گروسی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8487
فکس
+98 31 3668 1378
ایمیل
Garousinazila@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن انتظاری
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه ، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان،خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8487
فکس
+98 31 3668 1378
ایمیل
Entezari@hlth.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نازیلا گروسی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده تغذیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8487
فکس
+98 31 3668 8487
ایمیل
Garousinazila@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست