Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of this study is to determine the effect of percutaneous electrical nerve stimulation on post episiotomy pain.
Determine the effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on post episiotomy pain
The aim of this study is to determineDetermine the effect of percutaneoustranscutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on post episiotomy pain.
هدف از انجام این مطالعه تعیین تاًثیر تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست بر شدت درد بعد از اپی زیاتومی است.
تعیین تاًثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد بعد از اپی زیاتومی
هدف از انجام این مطالعه تعیین تاًثیر تحریک الکتریکی عصباعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد بعد از اپی زیاتومی است.
This study is a triple-blind clinical trial that samples of their belonging to a control group or the intervention are unaware and pain evaluation and analysis of statistical data, respectively, by a research associate and Statistics Consultant, that unaware of the Belonging to the intervention group or control people will be done. For evaluation of pain severity numerical rating scale will be used
This study is a single blind clinical trial that samples of their belonging to a control group or the intervention are unaware and pain evaluation by a research associate, that unaware of the belonging people to the intervention group or control, will be done. For evaluation of pain severity, the numerical rating scale will be used
This study is a triple-single blind clinical trial that samples of their belonging to a control group or the intervention are unaware and pain evaluation and analysis of statistical data, respectively, by a research associate and Statistics Consultant, that unaware of the Belongingbelonging people to the intervention group or control people, will be done. For evaluation of pain severity, the numerical rating scale will be used
این مطالعه به صوت کارآزمایی بالینی سه سو کور است که نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد و آنالیز داده های آماری، به ترتیب توسط همکار پژوهشی و مشاور آماری که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد. جهت ارزیابی شدت درد از مقیاس عددی اندازه گیری درد استفاده خواهد شد.
این مطالعه به صوت کارآزمایی بالینی یک سو کور است که نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد توسط همکار پژوهشی که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد. جهت ارزیابی شدت درد از مقیاس عددی اندازه گیری درد استفاده خواهد شد.
این مطالعه به صوت کارآزمایی بالینی سهیک سو کور است که نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد و آنالیز داده های آماری، به ترتیب توسط همکار پژوهشی و مشاور آماری که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد. جهت ارزیابی شدت درد از مقیاس عددی اندازه گیری درد استفاده خواهد شد.
Inclusion criteria: The desire to participate in the study, age above 18 years, at least the reading and writing skills, not obese mother, awareness of time and space, nulliparous low-risk pregnancy, singleton pregnancy, gestational age 42-38 weeks, presentation cephalic and anterior occiput, birth weight 4000-2500 grams, infant alive, well and without anomalies, spontaneous vaginal delivery ( without use of vacuum and forceps) with mediolateral episiotomy, presenting pain in the episiotomy area (pain score 4 or more), absence of any genitourinary pathology, non use of epidural anesthesia, normal during the first, second and third stage of labor, non use of sedatives over the last 6 hours before study, lack of experience of TENS use, no history of epilepsy and mental disease, lack of cardiac pacemaker or cardiac arrhythmia disease, lack of drug addiction and smoking.
Exclusion criteria: Mother's request to exit at any stage of the study, the skin incision episiotomy more than 5 cm and less than 3 cm, banning the use of TENS like there is an open wound, side effects of TENS (burns, wounds, skin allergy), use of analgesics during data collection, delivery complications (abnormal postpartum bleeding, signs of infection, fever).
Inclusion criteria: nulliparous low-risk pregnancy, singleton pregnancy, gestational age 42-38 weeks, spontaneous vaginal delivery with mediolateral episiotomy, presenting pain in the episiotomy area, no use of analgesics during data collection.
Exclusion criteria: side effects of TENS (burns, wounds, skin allergy),Not having epilepsy and mental illness, Not having heart pacemaker and heart disease
Inclusion criteria: The desire to participate in the study, age above 18 years, at least the reading and writing skills, not obese mother, awareness of time and space, nulliparous low-risk pregnancy, singleton pregnancy, gestational age 42-38 weeks, presentation cephalic and anterior occiput, birth weight 4000-2500 grams, infant alive, well and without anomalies, spontaneous vaginal delivery ( without use of vacuum and forceps) with mediolateral episiotomy, presenting pain in the episiotomy area (pain score 4 or more), absence of any genitourinary pathology, nonno use of epidural anesthesia, normalanalgesics during the first, second and third stage of labor, non use of sedatives over the last 6 hours before study, lack of experience of TENS use, no history of epilepsy and mental disease, lack of cardiac pacemaker or cardiac arrhythmia disease, lack of drug addiction and smokingdata collection. Exclusion criteria: Mother's request to exit at any stage of the study, the skin incision episiotomy more than 5 cm and less than 3 cm, banning the use of TENS like there is an open wound, side effects of TENS (burns, wounds, skin allergy)allergy),Not having epilepsy and mental illness, use of analgesics during data collection, delivery complications (abnormal postpartum bleeding, signs of infection, fever).Not having heart pacemaker and heart disease
شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه، سن بیشتر از ١٨ سال، حداقل سواد خواندن و نوشتن، چاق نبودن مادر، هوشیاری نسبت به زمان و مکان، حاملگی نخست زای کم خطر، حاملگی تک قلو، سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته، نمایش سر جنین و در وضعیت اکسی پوت قدامی، وزن نوزاد ٤٠٠٠-٢٥٠٠ گرم، نوزاد زنده، سرحال و بدون آنومالی، زایمان واژینال خودبخودی (بدون استفاده از واکیوم و فورسپس)، با اپی زیاتومی میانی – طرفی، وجود درد در محل اپی زیاتومی (شدت درد ٤ یا بیشتر)، نداشتن هرگونه عارضه تناسلی – ادراری، عدم دریافت بی حسی اپیدورال در طول لیبر، طبیعی بودن طول مرحله اول و دوم و سوم زایمان، عدم مصرف مسکن در ٦-٤ ساعت قبل از استفاده از تنس، نداشتن تجربه استفاده از دستگاه تنس، نداشتن سابقه بیماری صرع و بیماری روانی، نداشتن ضربان ساز قلبی یا بیماری آریتمی قلبی، عدم اعتیاد به مواد مخدر و مصرف دخانیات
شرایط خروج از مطالعه: درخواست مادر برای خروج در هر مرحله از مطالعه، طول برش پوست در اپی زیاتومی بیشتر از ٥ سانتی متر و کمتر از ٣ سانتی متر، ممنوعیت استفاده از تنس مثل وجود زخم باز ، بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی)، استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده ها، عوارض زایمانی (خونریزی غیرطبیعی بعد از زایمان، علایم عفونت، تب)
شرایط ورود به مطالعه: حاملگی نخست زای کم خطر، حاملگی تک قلو، سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته، زایمان واژینال خودبخودی، با اپی زیاتومی میانی – طرفی، وجود درد در محل اپی زیاتومی، عدم استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده ها.
شرایط خروج از مطالعه: بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی)، نداشتن بیماری صرع و بیماری روانی، نداشتن ضربان ساز قلبی و بیماری قلبی
شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه، سن بیشتر از ١٨ سال، حداقل سواد خواندن و نوشتن، چاق نبودن مادر، هوشیاری نسبت به زمان و مکان، حاملگی نخست زای کم خطر، حاملگی تک قلو، سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته، نمایش سر جنین و در وضعیت اکسی پوت قدامی، وزن نوزاد ٤٠٠٠-٢٥٠٠ گرم، نوزاد زنده، سرحال و بدون آنومالی، زایمان واژینال خودبخودی (بدون استفاده از واکیوم و فورسپس)، با اپی زیاتومی میانی – طرفی، وجود درد در محل اپی زیاتومی (شدت درد ٤ یا بیشتر)، نداشتن هرگونه عارضه تناسلی – ادراری، عدم دریافت بی حسی اپیدورالاستفاده از مسکن در طول لیبر، طبیعی بودن طول مرحله اول و دوم و سوم زایمان، عدم مصرف مسکن در ٦-٤ ساعت قبل از استفاده از تنس، نداشتن تجربه استفاده از دستگاه تنس، نداشتن سابقه بیماری صرع و بیماری روانی، نداشتن ضربان ساز قلبی یا بیماری آریتمی قلبی، عدم اعتیاد به مواد مخدر و مصرف دخانیاتجمع آوری داده ها. شرایط خروج از مطالعه: درخواست مادر برای خروج در هر مرحله از مطالعه، طول برش پوست در اپی زیاتومی بیشتر از ٥ سانتی متر و کمتر از ٣ سانتی متر، ممنوعیت استفاده از تنس مثل وجود زخم باز ، بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی)، استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده هانداشتن بیماری صرع و بیماری روانی، عوارض زایمانی (خونریزی غیرطبیعی بعد از زایمان، علایم عفونت، تب)نداشتن ضربان ساز قلبی و بیماری قلبی
Pain; Vital sign; side effect of TENS
Pain; Vital sign; side effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS); Mother's satisfaction
Pain; Vital sign; side effect of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS); Mother's satisfaction
درد؛ علایم حیاتی؛ عوارض جانبی تنس
درد؛ علایم حیاتی؛ عوارض جانبی تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس)؛ رضایت افراد
درد؛ علایم حیاتی؛ عوارض جانبی تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس)؛ رضایت افراد
اطلاعات عمومی
سه سویه کور
یک سویه کور
triplsingl
1
1
1
1
Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in post-episiotomy pain
Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in post-episiotomy pain
Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in post-episiotomy pain
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in post-episiotomy pain
Effect of Transcutaneous electrical nerve stimulatio (TENS) in post-episiotomy pain
Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulationelectrical nerve stimulatio (TENS) in post-episiotomy pain
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
The desire to participate in the study
Age above 18 years
At least the reading and writing skills
Not obese mother
Awareness of time and space
Nulliparous low-risk pregnancy
Singleton pregnancy
Gestational age 42-38 weeks
Presentation cephalic and anterior occiput
birth weight 4000-2500 grams
infant alive, well and without anomalies
spontaneous vaginal delivery ( without use of vacuum and forceps) with mediolateral episiotomy
presenting pain in the episiotomy area (pain score 4 or more)
absence of any genitourinary pathology
non use of epidural anesthesia
Normal during the first, second and third stage of labor
non use of sedatives over the last 6 hours before study
lack of experience of TENS use
no history of epilepsy and mental disease
lack of cardiac pacemaker or cardiac arrhythmia disease
lack of drug addiction and smoking
Nulliparous low-risk pregnancy
Singleton pregnancy
Gestational age 42-38 weeks
spontaneous vaginal delivery ( without use of vacuum and forceps) with mediolateral episiotomy
presenting pain in the episiotomy area (pain score 4 or more)
no use of analgesics during data collection
The desire to participate in the study Age above 18 years At least the reading and writing skills Not obese mother Awareness of time and space Nulliparous low-risk pregnancy Singleton pregnancy Gestational age 42-38 weeks Presentation cephalic and anterior occiput birth weight 4000-2500 grams infant alive, well and without anomalies spontaneous vaginal delivery ( without use of vacuum and forceps) with mediolateral episiotomy presenting pain in the episiotomy area (pain score 4 or more) absence of any genitourinary pathology nonno use of epidural anesthesia Normalanalgesics during the first, second and third stage of labor non use of sedatives over the last 6 hours before study lack of experience of TENS use no history of epilepsy and mental disease lack of cardiac pacemaker or cardiac arrhythmia disease lack of drug addiction and smokingdata collection
تمایل به شرکت در مطالعه
سن بیشتر از ١٨ سال
حداقل سواد خواندن و نوشتن
چاق نبودن مادر
هوشیاری نسبت به زمان و مکان
حاملگی نخست زای کم خطر
حاملگی تک قلو
سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته
نمایش سر جنین و در وضعیت اکسی پوت قدامی
وزن نوزاد ٤٠٠٠-٢٥٠٠ گرم
نوزاد زنده، سرحال و بدون آنومالی
زایمان واژینال خودبخودی (بدون استفاده از واکیوم و فورسپس)، با اپی زیاتومی میانی – طرفی
وجود درد در محل اپی زیاتومی (شدت درد ٤ یا بیشتر)
نداشتن هرگونه عارضه تناسلی – ادراری
عدم دریافت بی حسی اپیدورال در طول لیبر
طبیعی بودن طول مرحله اول و دوم و سوم زایمان
عدم مصرف مسکن در ٦-٤ ساعت قبل از استفاده از تنس
نداشتن تجربه استفاده از دستگاه تنس
نداشتن سابقه بیماری صرع و بیماری روانی
نداشتن ضربان ساز قلبی یا بیماری آریتمی قلبی
عدم اعتیاد به مواد مخدر و مصرف دخانیات
حاملگی نخست زای کم خطر
حاملگی تک قلو
سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته
زایمان واژینال خودبخودی (بدون استفاده از واکیوم و فورسپس)، با اپی زیاتومی میانی – طرفی
وجود درد در محل اپی زیاتومی (شدت درد ٤ یا بیشتر)
عدم استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده ها
تمایل به شرکت در مطالعه سن بیشتر از ١٨ سال حداقل سواد خواندن و نوشتن چاق نبودن مادر هوشیاری نسبت به زمان و مکان حاملگی نخست زای کم خطر حاملگی تک قلو سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته نمایش سر جنین و در وضعیت اکسی پوت قدامی وزن نوزاد ٤٠٠٠-٢٥٠٠ گرم نوزاد زنده، سرحال و بدون آنومالی زایمان واژینال خودبخودی (بدون استفاده از واکیوم و فورسپس)، با اپی زیاتومی میانی – طرفی وجود درد در محل اپی زیاتومی (شدت درد ٤ یا بیشتر) نداشتن هرگونه عارضه تناسلی – ادراری عدم دریافت بی حسی اپیدورالاستفاده از مسکن در طول لیبر طبیعی بودن طول مرحله اول و دوم و سوم زایمان عدم مصرف مسکن در ٦-٤ ساعت قبل از استفاده از تنس نداشتن تجربه استفاده از دستگاه تنس نداشتن سابقه بیماری صرع و بیماری روانی نداشتن ضربان ساز قلبی یا بیماری آریتمی قلبی عدم اعتیاد به مواد مخدر و مصرف دخانیاتجمع آوری داده ها
Mother's request to exit at any stage of the study
the skin incision episiotomy more than 5 cm and less than 3 cm
banning the use of TENS like there is an open wound
side effects of TENS (burns, wounds, skin allergy)
use of analgesics during data collection
delivery complications (abnormal postpartum bleeding, signs of infection, fever)
side effects of TENS (burns, wounds, skin allergy)
Not having epilepsy and mental illness
Not having heart pacemaker and heart disease
Mother's request to exit at any stage of the study the skin incision episiotomy more than 5 cm and less than 3 cm banning the use of TENS like there is an open wound side effects of TENS (burns, wounds, skin allergy) use of analgesics during data collection delivery complications (abnormal postpartum bleeding, signs of infection, fever)Not having epilepsy and mental illness Not having heart pacemaker and heart disease
درخواست مادر برای خروج در هر مرحله از مطالعه
طول برش پوست در اپی زیاتومی بیشتر از ٥ سانتی متر و کمتر از ٣ سانتی متر
ممنوعیت استفاده از تنس مثل وجود زخم باز
بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی)
استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده ها
عوارض زایمانی (خونریزی غیرطبیعی بعد از زایمان، علایم عفونت، تب)
بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی)
نداشتن سابقه بیماری صرع و بیماری روانی
نداشتن ضربان ساز قلبی یا بیماری آریتمی قلبی
درخواست مادر برای خروج در هر مرحله از مطالعه طول برش پوست در اپی زیاتومی بیشتر از ٥ سانتی متر و کمتر از ٣ سانتی متر ممنوعیت استفاده از تنس مثل وجود زخم باز بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی) استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده ها عوارض زایمانی (خونریزی غیرطبیعی بعد از زایمان، علایم عفونت، تب)نداشتن سابقه بیماری صرع و بیماری روانی نداشتن ضربان ساز قلبی یا بیماری آریتمی قلبی
Samples of their belonging to a control group or the intervention are unaware and pain evaluation and analysis of statistical data, respectively, by a research associate and Statistics Consultant, that unaware of the Belonging to the intervention group or control people will be done
Samples of their belonging to a control group or the intervention are unaware and pain evaluation by a research associate, that unaware of the Belonging to the intervention group or control people will be done
Samples of their belonging to a control group or the intervention are unaware and pain evaluation and analysis of statistical data, respectively, by a research associate and Statistics Consultant, that unaware of the Belonging to the intervention group or control people will be done
نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد و آنالیز داده¬های آماری، به ترتیب توسط همکار پژوهشی و مشاور آماری که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد.
نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد توسط همکار پژوهشی که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد.
نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد و آنالیز داده¬های آماری، به ترتیب توسط همکار پژوهشی و مشاور آماری که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد.
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
خالی
2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
2018-02-18 00:00:00
خالی
IR.MUK.REC.1396/365
IR.MUK.REC.1396/365
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
خالی
بلی
1
Kurdistan University of Medical Sciences
Sanandaj University of Medical Sciences
KurdistanSanandaj University of Medical Sciences
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
دانشگاه علوم پزشکی کردستانسنندج
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاًثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد بعد از اپی زیاتومی
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با تخصیص تصادفی است که در آن 80 مادر نخست زا به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صوت کارآزمایی بالینی یک سو کور است که نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد توسط همکار پژوهشی که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد. جهت ارزیابی شدت درد از مقیاس عددی اندازه گیری درد استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: حاملگی نخست زای کم خطر، حاملگی تک قلو، سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته، زایمان واژینال خودبخودی، با اپی زیاتومی میانی – طرفی، وجود درد در محل اپی زیاتومی، عدم استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده ها.
شرایط خروج از مطالعه: بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی)، نداشتن بیماری صرع و بیماری روانی، نداشتن ضربان ساز قلبی و بیماری قلبی
گروههای مداخله
در هر دو گروه ﻗﺒﻞ از ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﺷﺪت درد تعیین ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ ﺳﭙﺲ در ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﭘﺲ از ﻧﺼﺐ اﻟﮑﺘﺮودﻫﺎ دﺳﺘﮕﺎه ﺑﻪ ٦٠ ﻣﺪت دﻗﯿﻘﻪ روﺷﻦ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ و سپس در طی ٤ زمان مشخص: قبل از برقراری جریان تنس، ٣٠ دقیقه، ٦٠ دقیقه و ١٢٠ دقیقه بعد از برداشتن تنس، در دو حالت استراحت و فعالیت (نشسته و راه رفتن)، شدت درد، عوارض جانبی تنس و میزان فشار خون، تعداد تنفس و نبض بررسی خواهد شد.
در ﮔﺮوه ﺗﻨﺲ ﻧﻤﺎ اﻟﮑﺘﺮودﻫﺎ در ﻫﻤﺎن ﻣﮑﺎﻧﻬﺎ ﺟﺎﯾﮕﺰﯾﻦ ﻣﯽ ﮔﺮدد اﻣﺎ دﺳﺘﮕﺎه روﺷﻦ ﻧﻤﯽ ﺷﻮد. زﻣﺎﻧ ﻬﺎی ﺑﺮرﺳﯽ و اﻧﺪازه ﮔﯿﺮی ﻫﺎ در گروه کنترل ﻫﻤﺎﻧﻨﺪ ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ علایم حیاتی؛ عوارض جانبی تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس)؛ رضایت افراد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171224038034N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-12, ۱۳۹۷/۰۲/۲۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوما ذکریایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3316 1616
آدرس ایمیل
zakaryaei.s@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست (تنس) بر شدت درد پس از اپی زیاتومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی نخست زای کم خطر
حاملگی تک قلو
سن بارداری ٤٢ - ٣٨ هفته
زایمان واژینال خودبخودی (بدون استفاده از واکیوم و فورسپس)، با اپی زیاتومی میانی – طرفی
وجود درد در محل اپی زیاتومی (شدت درد ٤ یا بیشتر)
عدم استفاده از مسکن در طول جمع آوری داده ها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز عوارض جانبی تنس (سوختگی، زخم، حساسیت پوستی)
نداشتن سابقه بیماری صرع و بیماری روانی
نداشتن ضربان ساز قلبی یا بیماری آریتمی قلبی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از تصادفی کردن بلوکی برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نمونه ها از تعلق خود به گروه کنترل یا مداخله، بی اطلاع هستند وارزیابی شدت درد توسط همکار پژوهشی که نسبت به تعلق افراد به گروه مداخله یا کنترل بی اطلاع هستند، انجام خواهد شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66166
تاریخ تایید
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1396/318
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66166
تاریخ تایید
2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1396/365
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد بعد از اپی زیاتومی
کد ICD-10
G89.18
توصیف کد ICD-10
Other acute postprocedural pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد بعد از اپی زیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری شدت درد قبل از برقراری جریان تنس، 30 دقیقه، 60 دقیقه و 120 دقیقه بعد از برداشتن تنس در حالت استراحت و فعالیت(نشسته و راه رفتن)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی اندازه گیری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: الکترودهای دستگاه تنس، 6-24 ساعت بعد از اپی زیاتومی، در نزدیکی محل اپی زیاتومی، در نزدیکی عصب ژنیتوفمورال و پودندال به صورت موازی قرار داده خواهد شد و دستگاه به مدت 60 دقیقه روشن خواهد بود و مجدداً ﺷﺪت درد ﺧﺎﻧﻢ در طی ٤ زمان مشخص: قبل از برقراری جریان تنس، ٣٠ دقیقه، ٦٠ دقیقه و ١٢٠ دقیقه بعد از برداشتن تنس، در دو حالت استراحت و فعالیت (نشسته و راه رفتن) ارزﯾﺎﺑﯽ ﻣﯽ شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در اﯾﻦ ﮔﺮوه اﻟﮑﺘﺮودﻫﺎ در ﻫﻤﺎن ﻣﮑﺎن اﻟﮑﺘﺮودﻫﺎی ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﻗﺮار داده ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ اﻣﺎ دﺳﺘﮕﺎه روﺷﻦ ﻧﻤﯽ ﺷﻮد و ﺑﺮرﺳﯽ ﻫﺎ ﻣﺎﻧﻨﺪ ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت سنندج-دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
سیده سوما ذکریایی
آدرس خیابان
سنندج، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66166
تلفن
+98 87 3366 1120
فکس
+98 87 3366 0092
ایمیل
ss.zakaryaee@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.muk.ac.ir/Muk.aspx
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر رضاعی
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66166
تلفن
+98 87 3366 1120
فکس
+98 87 3366 0092
ایمیل
ss.zakaryaee@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.muk.ac.ir/Muk.aspx
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
سیده سوما ذکریایی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66166
تلفن
+98 87 3366 1120
فکس
+98 87 3366 0092
ایمیل
ss.zakaryaee@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
سیده سوما ذکریایی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66166
تلفن
+98 87 3366 1120
فکس
+98 87 3366 0092
ایمیل
ss.zakaryaee@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
سیده سوما ذکریایی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66166
تلفن
+98 87 3366 1120
ایمیل
ss.zakaryaee@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست