Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The effects of treating myofascial trigger points of neck using the techniques of dry needling and soft tissue release on the clinical feature of patients with migraine headache
The effect of trigger point therapy with dry needling and soft tissue release Techniques on clinical indexes of migraine headache patients
The effectseffect of treating myofascial trigger points of neck using the techniques ofpoint therapy with dry needling and soft tissue release Techniques on the clinical featureindexes of patients with migraine headache patients
n this study, 60 migraine patients with entry requirements who are referred to the Neurology Clinic of Shiraz Medical Sciences Hospital are selected. The participants are randomly divided into three groups of control, needle and soft tissue release.
Sixty migraine patients who are referred to the Neurology Clinic of Shiraz Medical Sciences Hospital are selected. The participants are randomly divided into three groups of control, DN and STR.
n this study, 60Sixty migraine patients with entry requirements who are referred to the Neurology Clinic of Shiraz Medical Sciences Hospital are selected. The participants are randomly divided into three groups of control, needleDN and soft tissue releaseSTR.
در این مطالعه 60 بیمار مبتلا به میگرن و دارای شرایط ورود به مطالعه که به کلینیک نورولوژی بیمارستان علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به سه گروه کنترل ، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم تقسیم می شوند.
در این مطالعه 60 بیمار میگرنی که به کلینیک نورولوژی بیمارستان علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند، انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به سه گروه کنترل، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم تقسیم می شوند.
در این مطالعه 60 بیمار مبتلا به میگرن و دارای شرایط ورود به مطالعهمیگرنی که به کلینیک نورولوژی بیمارستان علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند، انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به سه گروه کنترل، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم تقسیم می شوند.
Migraine patients who come to the neurology clinic of Shiraz Medical Sciences Hospital are evaluated for the presence of trigger points in upper trapezius , suboccipital, and sternocleidomastoid muscles . The presence of trigger points is confirmed if there is a touch sensitive point in the muscles that causes the referral pain to be touched and also triggers a jump sign in the individual. In the presence of trigger points in suboccipital muscles, upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, volunteers are included in the study and are assigned to three groups of control, dry needle and soft tissue release, based on simple block random allocation method. Blind study is done in the following cases:
The two-blind study will be conducted in such a way that people are assigned to groups and patients are evaluated by people who are unaware of the patient grouping status. Treatment is provided by a specialist physiotherapist and evaluated by a collaborator.
Migraine patients are evaluated for the presence of TRPs in UT, suboccipital, and SCM muscles. In the presence of TRPs in these muscles, subjects are assigned to three groups of control, DN and STR according to block randomization. The two-blind study will be conducted in such a way that people are assigned to groups and patients are evaluated by people who are unaware. Treatment is provided by a specialist physiotherapist and evaluated by a collaborator.
Migraine patients who come to the neurology clinic of Shiraz Medical Sciences Hospital are evaluated for the presence of trigger pointsTRPs in upper trapezius UT, suboccipital, and sternocleidomastoidSCM muscles . The presence of trigger points is confirmed if there is a touch sensitive point in the muscles that causes the referral pain to be touched and also triggers a jump sign in the individual. In the presence of trigger pointsTRPs in suboccipitalthese muscles, upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, volunteers are included in the study andsubjects are assigned to three groups of control, dry needleDN and soft tissue release, based on simpleSTR according to block random allocation methodrandomization. Blind study is done in the following cases: The two-blind study will be conducted in such a way that people are assigned to groups and patients are evaluated by people who are unaware of the patient grouping status. Treatment is provided by a specialist physiotherapist and evaluated by a collaborator.
بیماران میگرنی که به کلینیک نورولوژی بیمارستان علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند از نظر وجود نقاط ماشه ای در عضلات تراپزیوس فوقانی، ساب اکسیپیتال و استرنوکلوئیدوماستوئید ارزیابی می شوند. وجود نقاط ماشه ای در صورتی تأیید می شود که در عضلات مذکور، نقطه حساس به لمسی وجود داشته باشد که در اثر لمس درد ارجاعی ایجاد نماید و نیز باعث بروز علامت پرش در فرد شود . در صورت وجود نقاط ماشه ای در عضلات ساب آکسیپیتال ،تراپزیوس فوقانی و استرنوکلوئیدوماستوئید افراد داوطلب وارد مطالعه می شوند و بر مبنای روش تخصیص تصادفی ساده بلوک در سه گروه کنترل، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم قرار می گیرند. کور سازی مطالعه در موارد زیر صورت می گیرد:
مطالعه بصورت دو سویه کور انجام خواهد شد، به این صورت که تخصیص افراد به گروه ها و ارزیابی بیماران توسط افرادی صورت می گیرد که نسبت به وضعیت گروه بندی بیماران، بی اطلاع می باشند. درمان توسط یک فیزیوتراپیست متخصص وارزیابی توسط همکار طرح صورت می پذیرد.
بیماران میگرنی از نظر وجود نقاط ماشه ای در عضلات تراپزیوس فوقانی، ساب اکسیپیتال و استرنوکلوئیدوماستوئید ارزیابی می شوند. در صورت وجود نقاط ماشه ای در عضلات مذکور افراد بر مبنای روش تخصیص تصادفی ساده بلوک در سه گروه کنترل، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم قرار می گیرند. مطالعه بصورت دو سویه کور انجام خواهد شد، به این صورت که تخصیص افراد به گروه ها و ارزیابی بیماران توسط افراد بی اطلاع صورت می گیرد. درمان توسط یک فیزیوتراپیست متخصص وارزیابی توسط همکار طرح صورت می پذیرد.
بیماران میگرنی که به کلینیک نورولوژی بیمارستان علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند از نظر وجود نقاط ماشه ای در عضلات تراپزیوس فوقانی، ساب اکسیپیتال و استرنوکلوئیدوماستوئید ارزیابی می شوند. وجود نقاط ماشه ای در صورتی تأیید می شود که در عضلات مذکور، نقطه حساس به لمسی وجود داشته باشد که در اثر لمس درد ارجاعی ایجاد نماید و نیز باعث بروز علامت پرش در فرد شود . در صورت وجود نقاط ماشه ای در عضلات ساب آکسیپیتال ،تراپزیوس فوقانی و استرنوکلوئیدوماستوئیدمذکور افراد داوطلب وارد مطالعه می شوند و بر مبنای روش تخصیص تصادفی ساده بلوک در سه گروه کنترل، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم قرار می گیرند. کور سازی مطالعه در موارد زیر صورت می گیرد: مطالعه بصورت دو سویه کور انجام خواهد شد، به این صورت که تخصیص افراد به گروه ها و ارزیابی بیماران توسط افرادیافراد بی اطلاع صورت می گیرد که نسبت به وضعیت گروه بندی بیماران، بی اطلاع می باشند. درمان توسط یک فیزیوتراپیست متخصص وارزیابی توسط همکار طرح صورت می پذیرد.
Inclusion:1. A neurologist selects the study subjects based on IHS criteria for diagnosis of migraine.
2.The patients with migraine are examined to find any active trigger points in UT, SCM, sub-occipital muscles
3.The flexion–rotation test
Exclusion:1.a history of cervical disc herniation, unusual migraine
2.subjects who are pregnant or breastfeeding and those who having TRP therapy within the past month before the study.
3.The patients, who underwent DN, have no contraindication for needling such as local infection, pregnancy with threatened abortion, taking anticoagulants
Inclusion: 1- Selection of patients according to International Headache Society criteria by neurologist . 2 - Active trigger points in the upper trapezius, sternocleidomastoid and suboccipital muscles. Exclusion: Cervical disc herniation, unusual migraine, pregnant subjects, and patients have contraindication for needling.
Inclusion:1. A- Selection of patients according to International Headache Society criteria by neurologist selects the study subjects based on IHS criteria for diagnosis of migraine. 2.The patients with migraine are examined to find any active2 - Active trigger points in UTthe upper trapezius, SCM, sub-occipitalsternocleidomastoid and suboccipital muscles 3.The flexion–rotation test. Exclusion:1.a history of cervical Cervical disc herniation, unusual migraine 2.subjects who are, pregnant or breastfeedingsubjects, and those who having TRP therapy within the past month before the study. 3.The patients, who underwent DN, have no contraindication for needling such as local infection, pregnancy with threatened abortion, taking anticoagulants.
شرایط ورود: 1.یک نورولوژیست بیماران بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد برای تشخیص میگرن انتخاب می کند
2.وجود نقاط ماشه اي فعال در عضلات تراپزیوس فوقانی ، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال
3.آزمون کلینیکی Flex Rot Test استفاده می شود
شرایط خروج:1.بیمارانی با سابقه دیسک ناحیه گردن و میگرن غیرمعمول
2.بیماران حامله یا آنهایی که بچه شیر می دهند و آنهایی که در 1 ماه گذشته قبل از مطالعه درمان نقطه ماشه ای دریافت کردند
3.بیمارانی که سوزن خشک دریافت میکنند نباید کانتراایندیکشن مانند عفونت موضعی ، حاملگی با خطر سقط و کسانی که داروی ضدانعقاد می خورند، داشته باشند
شرایط ورود: 1-انتخاب بیماران بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد توسط نورولوژیست 2- نقاط ماشه اي فعال در عضلات تراپزیوس فوقانی، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال.
شرایط خروج: بیمارانی با دیسک ناحیه گردن و میگرن غیرمعمول، بیماران حامله و افرادی که کانتراایندیکشن سوزن داشته باشند.
شرایط ورود: 1.یک نورولوژیست1-انتخاب بیماران بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد برای تشخیص میگرن انتخاب می کند 2.وجودتوسط نورولوژیست 2- نقاط ماشه اي فعال در عضلات تراپزیوس فوقانی، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال 3.آزمون کلینیکی Flex Rot Test استفاده می شود. شرایط خروج:1.بیمارانی بیمارانی با سابقه دیسک ناحیه گردن و میگرن غیرمعمول 2.بیماران، بیماران حامله یا آنهاییو افرادی که بچه شیر می دهند و آنهایی که در 1 ماه گذشته قبل از مطالعه درمان نقطه ماشه ای دریافت کردند 3.بیمارانی کهکانتراایندیکشن سوزن خشک دریافت میکنند نباید کانتراایندیکشن مانند عفونت موضعی ، حاملگی با خطر سقط و کسانی که داروی ضدانعقاد می خورند، داشته باشند.
Dry needling group(DN):
Dry needle technique is used on the trigger point (TRP) in the UT, SCM and suboccipital muscles.
The needle is applied for three sessions at intervals of 48 hours between sessions. It should be noted that the needle cuff hits the trigger point of one of the following: creating a localized twitch response or creating a sense of distribution .
Soft Tissue Release (STR) group:
The treatment protocol for the STR included 5 steps.
1. Unilateral lateral stretch
2. Bilateral-lateral stretch
3. Long axis longitudinal stretch
4. Suboccipital muscle deep pressure
5. Separation origin and insertion
Patients in the STR group receive each technique with repeated 5 times, hold 20 seconds, once a day for 6 days according in 2 weeks.
Control group:
Patients don’t receive any intervention in this group. Measurement of variables is done at the beginning of the entry to the study and similar to the two intervention groups, measurements of variables are performed in the second evaluation session. Of course, to consider ethical issues after the end of the plan, treatment is done in patients.
Dry needling (DN): It is used on the trigger point (TRP) in the UT, SCM and suboccipital muscles. The needle is applied for three sessions.
Soft Tissue Release (STR): It is included SCM muscle TRP therapy, suboccipital muscle inhibition, UT muscle TRP therapy, long axis longitudinal stretch, bilateral-lateral stretch. Patients receive each technique with repeated 5 times for 6 days.
Control group: After the trigger points are determined, the therapist applied soft and superficial massage on the involved muscles.
Dry needling group(DN(DN): Dry needle techniqueIt is used on the trigger point (TRP) in the UT, SCM and suboccipital muscles. The needle is applied for three sessions at intervals of 48 hours between sessions. It should be noted that the needle cuff hits the trigger point of one of the following: creating a localized twitch response or creating a sense of distribution . Soft Tissue Release (STR) group: The treatment protocol for the STRIt is included 5 steps. 1. Unilateral lateral stretch 2. Bilateral-lateral stretch 3. LongSCM muscle TRP therapy, suboccipital muscle inhibition, UT muscle TRP therapy, long axis longitudinal stretch 4, bilateral-lateral stretch. Suboccipital muscle deep pressure 5. Separation origin and insertion Patients in the STR group receive each technique with repeated 5 times, hold 20 seconds, once a day for 6 days according in 2 weeks. Control group: Patients don’t receive any intervention in this group. Measurement of variables is done atAfter the beginning oftrigger points are determined, the entry totherapist applied soft and superficial massage on the study and similar to the two intervention groups, measurements of variables are performed in the second evaluation sessioninvolved muscles. Of course, to consider ethical issues after the end of the plan, treatment is done in patients.
گروه سوزن خشک: تکنیک سوزن خشک روی نقطه ماشه ای در عضلات تراپزیوس فوقانی ، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال استفاده می شود.
سوزن خشک به مدت سه جلسه به فاصله 48 ساعت بين جلسات انجام می شود . لازم به ذکر است که ملاک برخورد سوزن به نقطه ماشه اي يکي از موارد ذيل می باشد: ايجاد پاسخ توئيچ موضعي يا ايجاد حس انتشاري .
گروه آزادسازی بافت نرم:پروتکل درمانی برای گروه آزادسازی بافت نرم شامل 5 فاز می باشد.
1- Unilatral lateral streach
2.Bilateral-lateral streach
3.Long axis longitudinal streach
4.Suboccipital muscle deep pressure
5-Separation of origin and insertion
بیماران در گروه آزادسازی بافت نرم هر تکنیک 5 بار و هر بار 20 ثانیه یک بار در هفته تا 6 روز در 2 هفته دریافت می کنند.
گروه کنترل:
در این گروه بیماران هیچ گونه مداخله ای دریافت نمی کنند. در ابتدای ورود افراد به مطالعه، اندازه گیری متغیرها انجام می گیرد و مشابه دو گروه مداخله اندازه گیری متغیرها در دو نوبت دیگر ارزیابی مشابه گروه های مداخله صورت می گیرد. البته برای رعایت مسائل اخلاقی بعد از انتهای طرح ، درمان این بیماران انجام می گیرد.
گروه سوزن خشک: این تکنیک روی نقطه ماشه ای عضلات تراپزیوس فوقانی، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال استفاده می شود. سوزن خشک به مدت سه جلسه انجام می شود. گروه آزادسازی بافت نرم:پروتکل درمانی شامل 5 فاز می باشد (درمان نقاط ماشه ای عضله استرنوکلوئیدوماستوئید، مهار بافت نرم ساب آکسیپیتال، درمان نقاط ماشه ای عضله تراپزیوس فوقانی،کشش محور طولی و کشش دوطرفه خارجی). بیماران هر تکنیک 5 بار تا 6 روز دریافت می کنند.
گروه کنترل: بعد از اینکه نقاط ماشه ای تعیین شدند، درمانگر ماساژ نرم و سطحی روی عضلات درگیر اعمال کرد.
گروه سوزن خشک: این تکنیک سوزن خشک روی نقطه ماشه ای در عضلات تراپزیوس فوقانی، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال استفاده می شود. سوزن خشک به مدت سه جلسه به فاصله 48 ساعت بين جلسات انجام می شود . لازم به ذکر است که ملاک برخورد سوزن به نقطه ماشه اي يکي از موارد ذيل می باشد: ايجاد پاسخ توئيچ موضعي يا ايجاد حس انتشاري . گروه آزادسازی بافت نرم:پروتکل درمانی برای گروه آزادسازی بافت نرم شامل 5 فاز می باشد. 1- Unilatral lateral streach 2.Bilateral-lateral streach 3.Long axis longitudinal streach 4.Suboccipital muscle deep pressure 5-Separation of origin and insertion بیماران در گروه آزادسازی (درمان نقاط ماشه ای عضله استرنوکلوئیدوماستوئید، مهار بافت نرم ساب آکسیپیتال، درمان نقاط ماشه ای عضله تراپزیوس فوقانی،کشش محور طولی و کشش دوطرفه خارجی). بیماران هر تکنیک 5 بار و هر بار 20 ثانیه یک بار در هفته تا 6 روز در 2 هفته دریافت می کنند. گروه کنترل: در این گروه بیماران هیچ گونه مداخله ای دریافت نمی کنند. در ابتدای ورود افراد به مطالعه، اندازه گیری متغیرها انجام می گیرد و مشابه دو گروه مداخله اندازه گیری متغیرها در دو نوبت دیگر ارزیابی مشابه گروه های مداخله صورت می گیرد. البته برای رعایت مسائل اخلاقی بعد از انتهای طرح اینکه نقاط ماشه ای تعیین شدند، درمان این بیماران انجام می گیرددرمانگر ماساژ نرم و سطحی روی عضلات درگیر اعمال کرد.
اطلاعات عمومی
خالی
68
68
خیر
بلی
1
خالی
20
20
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
2018-04-02, ۱۳۹۷/۰۱/۱۳
20172018-0904-2302 00:00:00
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
2018-0107-21 00:00:00
خالی
2018-04-07, ۱۳۹۷/۰۱/۱۸
2018-04-07 00:00:00
خالی
2018-09-10, ۱۳۹۷/۰۶/۱۹
2018-09-10 00:00:00
خالی
2018-09-10, ۱۳۹۷/۰۶/۱۹
2018-09-10 00:00:00
خالی
Since our study is prospective and unfortunately the starting date of the sample entry was incorrectly 2017 instead of 2018,we made the corrections.
Since our study is prospective and unfortunately the starting date of the sample entry was incorrectly 2017 instead of 2018,we made the corrections.
خالی
از آنجایی که مطالعه ما آینده نگر هست و متاسفانه تاریخ شروع نمونه ها به جای سال 97 به اشتباه 96 وارد شده بود، ما اصلاحات مدنظر انجام دادیم.
از آنجایی که مطالعه ما آینده نگر هست و متاسفانه تاریخ شروع نمونه ها به جای سال 97 به اشتباه 96 وارد شده بود، ما اصلاحات مدنظر انجام دادیم.
خالی
20 subjects per group
20 subjects per group
خالی
20 فرد در هر گروه
20 فرد در هر گروه
گروههای مداخله
#1
Control group: Control without intervention
Control group: Placebo control
Control group: Control without interventionPlacebo control
گروه کنترل: کنترل بدون مداخله
گروه کنترل: کنترل پلاسبو
گروه کنترل: کنترل بدون مداخلهپلاسبو
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Visual analog scale, Algometer, Ultrasonography, Goniometer,Neck disability index questionnaire and
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نورولوژی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mansour Hedayati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصور هدایتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz Shahid Chamran Avenue - Student Square - next to Amin Ali Pharmacy - Eram Building - Third Floor
آدرس خیابان - فارسی: شیراز خیابان شهید چمران - میدان دانشجو - جنب داروخانه امین علی - ساختمان ارم - طبقه سوم
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7185796184
تلفن: +98 71 3229 8382
فکس:
ایمیل: tahere.rezaiyan@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Visual analog scale, Algometer, Ultrasonography, Goniometer,Neck disability index questionnaire and
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نورولوژی شیراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mansour Hedayati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصور هدایتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz Shahid Chamran Avenue - Student Square - next to Amin Ali Pharmacy - Eram Building - Third Floor
آدرس خیابان - فارسی: شیراز خیابان شهید چمران - میدان دانشجو - جنب داروخانه امین علی - ساختمان ارم - طبقه سوم
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7185796184
تلفن: +98 71 3229 8382
فکس:
ایمیل: tahere.rezaiyan@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Visual analog scale, Algometer, Ultrasonography, Goniometer,Neck disability index questionnaire and نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نورولوژی شیراز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mansour Hedayati نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصور هدایتی آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz Shahid Chamran Avenue - Student Square - next to Amin Ali Pharmacy - Eram Building - Third Floor آدرس خیابان - فارسی: شیراز خیابان شهید چمران - میدان دانشجو - جنب داروخانه امین علی - ساختمان ارم - طبقه سوم شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7185796184 تلفن: +98 71 3229 8382 فکس: ایمیل: tahere.rezaiyan@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تأثیر درمان نقاط ماشه ای ناحیه گردن با تکنیک های سوزن خشک و آزاد سازی بافت نرم بر شاخص های بالینی بیماران سردرد میگرنی
طراحی
در این مطالعه 60 بیمار میگرنی که به کلینیک نورولوژی بیمارستان علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند، انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به سه گروه کنترل، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران میگرنی از نظر وجود نقاط ماشه ای در عضلات تراپزیوس فوقانی، ساب اکسیپیتال و استرنوکلوئیدوماستوئید ارزیابی می شوند. در صورت وجود نقاط ماشه ای در عضلات مذکور افراد بر مبنای روش تخصیص تصادفی ساده بلوک در سه گروه کنترل، سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم قرار می گیرند. مطالعه بصورت دو سویه کور انجام خواهد شد، به این صورت که تخصیص افراد به گروه ها و ارزیابی بیماران توسط افراد بی اطلاع صورت می گیرد. درمان توسط یک فیزیوتراپیست متخصص وارزیابی توسط همکار طرح صورت می پذیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1-انتخاب بیماران بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد توسط نورولوژیست 2- نقاط ماشه اي فعال در عضلات تراپزیوس فوقانی، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال.
شرایط خروج: بیمارانی با دیسک ناحیه گردن و میگرن غیرمعمول، بیماران حامله و افرادی که کانتراایندیکشن سوزن داشته باشند.
گروههای مداخله
گروه سوزن خشک: این تکنیک روی نقطه ماشه ای عضلات تراپزیوس فوقانی، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال استفاده می شود. سوزن خشک به مدت سه جلسه انجام می شود. گروه آزادسازی بافت نرم:پروتکل درمانی شامل 5 فاز می باشد (درمان نقاط ماشه ای عضله استرنوکلوئیدوماستوئید، مهار بافت نرم ساب آکسیپیتال، درمان نقاط ماشه ای عضله تراپزیوس فوقانی،کشش محور طولی و کشش دوطرفه خارجی). بیماران هر تکنیک 5 بار تا 6 روز دریافت می کنند.
گروه کنترل: بعد از اینکه نقاط ماشه ای تعیین شدند، درمانگر ماساژ نرم و سطحی روی عضلات درگیر اعمال کرد.
از آنجایی که مطالعه ما آینده نگر هست و متاسفانه تاریخ شروع نمونه ها به جای سال 97 به اشتباه 96 وارد شده بود، ما اصلاحات مدنظر انجام دادیم.
نام اختصاری
DNSTR
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171219037956N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-01-02, ۱۳۹۸/۱۰/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره رضاییان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0039
آدرس ایمیل
ta.rezaeian@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-02, ۱۳۹۷/۰۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-07, ۱۳۹۷/۰۱/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-10, ۱۳۹۷/۰۶/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-10, ۱۳۹۷/۰۶/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر درمان نقاط ماشه ای ناحیه گردن با تکنیک های سوزن خشک و آزاد سازی بافت نرم بر شاخص های بالینی بیماران سردرد میگرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سوزن خشک و آزادسازی بافت نرم در درمان بیماران میگرنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. تشخیص پزشک متخصص نورولوژی براساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد(IHS)
بیماران دارای سن 25 تا 55 سال
وجود نقاط ماشه اي فعال در عضلات تراپزیوس فوقانی ، استرنوکلوئیدوماستوئید و ساب آکسیپیتال که توسط فيزيوتراپيست بر اساس موارد زير از معيارهاي Travell و Simons مورد ارزیابی قرار می گیرند و مشخص می شوند: 1- داشتن نقاط حساس در عضلات که با لمس تحریک می شوندو وقتی فعال می شوند الگوی درد انتشاری به صورت سردرد بیماران ایجاد می کنند2- وجود علامت پرش که در پاسخ به فشار روی یک نقطه ماشه ای ایجاد می شود .
همچنین آزمون کلینیکی Flex Rot Test برای تعیین دیسفانکشن C1-2 استفاده می شود. به این صورت که فرد در حالت طاقباز قرار می گیرد، تراپیست مهره های گردن و توراسیک را در حالت فلکشن در انتهای دامنه ممکن قرار می دهد، در صورتی که درد مانع حرکت شود تا دامنه ای که بیمار در آن راحت باشد حرکت ادامه می یابد. سپس تراپیست سر رابه صورت غیرفعال به راست و چپ می چرخاند. میزان دامنه حرکتی با گزارش درد توسط بیمار یا مقاومتی که تراپیست احساس می کند، مشخص می شود. دامنه حرکتی نرمال 44-45 درجه گزارش شده است، بنابراین تست زمانی مثبت می شود که دامنه حرکتی بیشتر از 10 درجه از دامنه نرمال کاهش یابد.مطالعات نشان داده اند که درد میگرن تأثیر کمی روی دامنه حرکتی در طول این تست دارد اما این تست وجود یا عدم وجود سردرد سرویکوژنیک را نشان می دهد و این روش بعنوان شیوه ای برای تشخیص افتراقی بین بیماران میگرنی و سرویکوژنیک معرفی شده است. بنابراین مثبت بودن تست نشانه وجود سردرد سرویکوژنیک می باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه دیسک ناحیه گردن ، میگرن غیرمعمول، مشکلات قلبی،مشکل ریوی،اختلال کلیوی و کبدی ، اختلال گردش خون و دیابت
بیمارانی که از داروهای مخدر، ضدافسردگی و ضد اضطراب استفاده می کنند
افرادی که حامله باشند یا بچه شیر می دهند
افرادی که درمان نقاط ماشه ای در ماه گذشته قیل از مطالعه دریافت کرده باشند
بیمارانی هم که درمان سوزن خشک دریافت می کنند نباید عفونت موضعی ، حاملگی با خطر سقط داشته باشند و کسانی که از داروهای ضدلخته استفاده می کنند
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
20
20 فرد در هر گروه
حجم نمونه تحقق یافته:
68
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
20
20 فرد در هر گروه
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه بصورت دو سویه کور انجام خواهد شد، به این صورت که تخصیص افراد به گروه ها و ارزیابی بیماران توسط افرادی صورت می گیرد که نسبت به وضعیت گروه بندی بیماران، بی اطلاع می باشند. درمان توسط یک فیزیوتراپیست متخصص وارزیابی توسط همکار طرح صورت می پذیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران ،اوین، بلوار دانشجو ،بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1395.192
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران میگرن
کد ICD-10
I67.8
توصیف کد ICD-10
Other specified cerebrovascular diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
1-فرکانس سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم یادداشت روزانه سردرد
2
شرح متغیر پیامد
2-شدت سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم یادداشت روزانه سردرد
3
شرح متغیر پیامد
3-مدت زمان سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم یادداشت روزانه سردرد
4
شرح متغیر پیامد
4-تعداد قرص مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم یادداشت روزانه سردرد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
1-آستانه درد فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آلگومتر
2
شرح متغیر پیامد
2-ضخامت عضله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اولتراسونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
3-دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
4
شرح متغیر پیامد
4- ناتوانی مرتبط با گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی مرتبط با گردن درد
5
شرح متغیر پیامد
5-ناتوانی مرتبط با سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی مرتبط با سر
6
شرح متغیر پیامد
6- شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بعد و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بینایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سوزن خشک
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: آزادسازی بافت نرم
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: کنترل پلاسبو
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نورولوژی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور هدایتی
آدرس خیابان
شیراز خیابان شهید چمران - میدان دانشجو - جنب داروخانه امین علی - ساختمان ارم - طبقه سوم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7185796184
تلفن
+98 71 3229 8382
ایمیل
tahere.rezaiyan@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
تهران،اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0050
فکس
ایمیل
rd@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
طاهره رضاییان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0039
ایمیل
tahere.rezaiyan@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
طاهره رضاییان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7185796184
تلفن
+98 21 2218 0039
ایمیل
tahere.rezaiyan@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
طاهره رضاییان
موقعیت شغلی
تهران
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران،اوین، میدان دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7185796184
تلفن
+98 21 2218 0039
ایمیل
tahere.rezaiyan@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامدها قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی :6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها آنالیزهای آماری در جهت پیدا کردن درمان جهت بهبود بیماران قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان می تواند از طریق ایمیل نویسندگان راهنمایی بگیرند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا به نویسندگان مطالعه ایمیل بزنند در مدت یک هفته پاسخ داده می شود