کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری کروم در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در بیماران دیابتی تیپ 2 با بیماری کرونر قلبی

Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Patients will be assigned into two groups to receive chromium supplements (n=35) or placebo (n=35).

طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل یاری کروم (35=n) یا پلاسبو (35=n) اختصاص داده خواهند شد.

Among patients with CHD referred to Cardiology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 70 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups. Supplements and placebos are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and the end of the intervention: 12 weeks.

از بین بیماران دیابتی تیپ 2 با بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک قلب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 70 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته.

Inclusion criteria: Individuals aged 40-85 years diagnosed with type 2 diabetes and CHD will be included in this study.

معیار ورود به مطالعه: افراد 85-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی.

Exclusion criteria: consuming chromium three months prior to the intervention, taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E, vitamin C and omega-3 fatty acids, change in type and dosage of antidiabetic and antilipidemic agents, having an acute myocardial infarction, a cardiac surgery in the past three months, renal or hepatic failure.

معیارهای عدم ورود: مصرف کروم سه ماه قبل از مداخله،گرفتن آنتی اکسیدانت و/یا مکمل های ضد التهابی از قبیل ویتامین E، C و اسیدهای چرب امگا-3، تغییر در نوع و دوز داروهای آنتی دیابتیک و آنتی لیپیدمیک، داشتن سکته قلبی حاد، جراحی قلب در سه ماه گذشته، اختلال کلیوی و کبدی.

40

3

70

2018-01-16, ۱۳۹۶/۱۰/۲۶

Inclusion Criteria: Subjects aged 40-85 years; diagnosed with type 2 diabetes and coronary heart disease.

معیارهای ورود مطالعه: افراد 85-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی.

Exclusion Criteria: Consuming chromium three months prior to the intervention
Taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E, vitamin C and omega-3 fatty acids
Change in type and dosage of antidiabetic and antilipidemic agents
Having an acute myocardial infarction, a cardiac surgery in the past three months
Renal or hepatic failure

معیارهای عدم ورود: مصرف کروم سه ماه قبل از مداخله
گرفتن آنتی اکسیدانت و/یا مکمل های ضد التهابی از قبیل ویتامین E، C و اسیدهای چرب امگا-3
تغییر در نوع و دوز داروهای آنتی دیابتیک و آنتی لیپیدمیک
داشتن سکته قلبی حاد، جراحی قلب در سه ماه گذشته
اختلال کلیوی و کبدی

At first, after balanced block randomisation, all participants were allocated into two groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.

در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، بیماران برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Cardiology Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک قلب نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.