تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-02-12, ۱۳۹۷/۱۱/۲۳ 79817
1 2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲ 35458
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خالی
    the results showed that the pain variable in the vegetation group was decreased from ( 1 / 45 / 45 ) to 42 / 35 / 4 ) and the intensity of pain was decreased from ( 1 / 1 f / 3 ) to ( 11 / 1 / 12 ) . In the METHYL SALICYLATE ointment consumer group , the pain variable ( 81 ± 55 ± 77 / 8 ) was reduced to ( ± 1.0 ± 2 ± 7 / 7 ) and the intensity of the pain variable ( 89 ± 0.6 ± 85 ) and the pain intensity variable ( 99 ± 0.6 ± 55 ) to 71 ± 1.0 ± 1 / 4 ) . Therefore the test result was significant for all three variables ( 00 / 00 P ) . On the other hand ,On the other hand , according to Fisher 's careful examination of pain and the use of herbal ointment as well as a synthetic ointment was positive (p= 001 /0) However , no significant relationship was observed when using METHYL SALICYLATE ointment ( 07 / p = p ) . In fact , the reduction in pain is the positive effect of drug ointment on the intensity and intensity of pain , which was significant at the same time in all three groups ; but in the group using herbal ointment ( pain and intensity of pain 3 ) , it was ranked And in the group using METHYL SALICYLATE ointment , it had the last rank ( pain of 2 units and intensity of pain close to 1 unit ) In terms of descriptive statistics , in fact , in the compound group 13 out of 20 people finally preferred the use of herbal ointment . It is not expected that the result of the test in all three meaningful groups is not unexpected because the nature of METHYL SALICYLATE was decreased in pain and in line with our study , but it was important to the researcher of the value and effect size , which had less influence than herbal ointment . According to researchers from other research banks , it is not found to compare the effect of herbal ointment with methyl salicylate ( Comparison of housing effect effect of ginger and pepper and roses with methyl salicylate ) , so the use of this ointment may also be effective in reducing the pain and intensity of pain . But if this study is carried out in larger sample volumes and in larger treatment centers and by other researchers on patients with different conditions , these findings will be reliable and reliable . Conclusion based on the findings of this study , topical application of herbal ointment introduced in this study reduces pain and severity of people knee pain compared to METHYL SALICYLATE , so it is advisable to use this ointment in the pharmaceutical industry after studies and further research . Table 1 : Comparison of the effect of METHYL SALICYLATE ointment and herbal ointment on pain and intensity of pain variables group frequency mean deviation of the test result herbal ointment pain prior to use 40 45/8 17/1 group variables frequency mean deviation result of the test herbal ointment Pain before use 40 8/45 1/17 0/00 Pain After Use 40 4/35 1/42 The intensity of pain before using 40 7/40 1/19 The intensity of pain after using 40 3/12 1/11 Changes in pain grade 40 -4/10 0/98 Changes to pain intensity score 40 -4/28 1/21 METHYL SALICYLATE Pain before use 40 8/55 0/81 0/00 Pain After Use 40 6/77 1/02 The intensity of pain before using 40 7/85 0/89 The intensity of pain after using 40 7/20 1/09 Changes in pain grade 40 -1/77 0/97 Changes to pain intensity score 40 -0/65 0/69 Use both oitment at the same time Pain before use 40 8/60 0/94 0/00 Pain After Use 40 5/55 1/57 The intensity of pain before using 40 7/55 0/99 The intensity of pain after using 40 4/10 1/71 Changes in pain grade 40 -3/05 0/88 Changes to pain intensity score 40 -3/45 1/66
    خالی
    یافته ها نشان داد متغیر درد در گروه گیاهی از(17/1±45/8) به 42/1±35/4) و متغیر شدت درد از (29/1±40/7) به (11/1±12/3) کاهش یافت. در گروه مصرف کننده متیل سالیسیلات نیز متغیر درد از(81/0±55/8) به (02/1±77/6) و متغیر شدت درد از(89/0±85/7) به (09/1±2/7) و این تغییرات در گروه مصرف کننده پماد ترکیبی در متغیر درد از(94/0±6/8) به (57/1±55/5) و متغیر شدت درد از(99/0±55/7) به 71/1±1/4) کاهش یافت. بنابراین نتیجه آزمون برای هر سه متغیر بسیار معنادار بود(00/0>P). از طرفی بر اساس تست دقیق فیشر بین احساس درد و استفاده از پماد گیاهی و همچنین پماد ترکیبی رابطه معنادار مثبت بود(001/0=P) ولی هنگام استفاده از پماد متیل سالیسیلات رابطه معناداری مشاهده نشد(07/0=p). که در واقع کاهش درد یعنی اثر مثبت پماد داروی مورد استفاده بر میزان و شدت درد که این اثر در عین معنی داری در هر سه گروه؛ ولی در گروهی که از پماد گیاهی استفاده کرده بودند رتبه اول(درد و شدت درد4واحدکاهش داشت)، در گروه استفاده کننده پماد ترکیبی رتبه دوم(درد و شدت درد3واحد کاهش داشت) و در گروه استفاده کننده از پماد متیل سالیسیلات رتبه آخر را داشت(درد2واحد و شدت درد نزدیک به1واحدکاهش داشت). از نظر آمار توصیفی نیز در واقع در گروه ترکیبی 13 نفر از 20نفر در نهایت استفاده از پماد گیاهی را ترجیح دادند. اینکه نتیجه آزمون در هر سه گروه معنی دار شده دور از انتظار نیست زیرا ماهیت پماد متیل سالیسیلات کاهش اثر درد و در راستای آزمون پژوهش ما قرار داشت ولی از نظر پژوهشگر مقدار و اندازه تاثیرگذاری مهم بود که در مقایسه با پماد گیاهی، پماد متیل سالیسیلات تاثیر پذیری کمتری داشت. طبق بررسی های پژوهشگر از سایر بانک های اطلاعاتی پژوهشی که تاثیر پماد گیاهی را با پماد متیل سالیسیلات(مقایسه اثر مسکنی زنجبیل و فلفل و گل سرخ با متیل سالیسیلات) مقایسه کند یافت نشد لذا در خصوص مطالعه حاضر می توان گفت که از جمله نقاط قوت این مطالعه، این است که قبلاً این پماد گیاهی به صورت ترکیبی جهت کنترل درد استفاده نشده است و نیز مصرف این پماد توانسته در کاهش درد و شدت درد نیز موثر باشد. اما اگر این مطالعه در حجم نمونه بیشتر و در مراکز درمانی گسترده تری و توسط سایر پژوهشگران بر روی بیمارانی با شرایط گوناگون انجام شود، استناد به این یافته ها مطمئن و قابل اعتمادتر خواهد بود. نتیجه گیری بر اساس یافته های پژوهش استفاده موضعی از پماد گیاهی معرفی شده در این پژوهش در مقایسه با پماد متیل سالیسیلات درد و شدت درد زانوی افراد را بهتر و بیشتر کاهش می دهد لذا توصیه می شود بعد از بررسی ها و پژوهش های پیرامون بیشتر، از این پماد در صنایع داروسازی نیز استفاده گردد. جدول شماره1: مقایسه تاثیر پماد متیل سالیسیلات و پماد گیاهی بر درد و شدت درد گروه متغیر ها فراوانی میانگین انحراف معیار نتیجه آزمون پماد گیاهی درد قبل از استفاده 40 45/8 17/1 00/0 درد بعد از استفاده 40 35/4 42/1 شدت درد قبل از استفاده 40 40/7 29/1 شدت درد بعد از استفاده 40 12/3 11/1 تغییرات نمره درد 40 10/4- 98/0 تغییرات نمره شدت درد 40 27/4- 21/1 متیل سالیسیلات درد قبل از استفاده 40 55/8 81/0 00/0 درد بعد از استفاده 40 77/6 02/1 شدت درد قبل از استفاده 40 85/7 89/0 شدت درد بعد از استفاده 40 20/7 09/1 تغییرات نمره درد 40 77/1- 97/0 تغییرات نمره شدت درد 40 65/0- 69/0 استفاده از هردو پماد همزمان درد قبل از استفاده 40 60/8 94/0 00/0 درد بعد از استفاده 40 55/5 57/1 شدت درد قبل از استفاده 40 55/7 99/0 شدت درد بعد از استفاده 40 10/4 71/1 تغییرات نمره درد 40 05/3- 88/0 تغییرات نمره شدت درد 40 45/3- 66/1

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر بخشی پماد گیاهی در بهبود درد و عملکرد آرتروز زانو
طراحی
80 بیمار با درد زانوی شدید و متوسط به طور تصادفی (ساده با کمک جدول تصادفی) در دو گروه 40 نفری تقسیم می شوند که یک گروه پماد گیاهی مذکور و گروه دیگر پماد متیل سالسیلات را هر روز 3 مرتبه به مدت چهار هفته دریافت خواهند کرد . فاز کارآزمائی بالینی 3 می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران از دو مرکز درمانی وابسته به بیمارستان امام رضا و قائم مشهد توسط متخصصان ارتوپدی یا روماتولوژی به محقق معرفی می شوند. محقق و مسئول جمع آوری و آنالیز داده ها و نگارش مقاله کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: - استئوآرتریت اوليه علامتدار در زانو - داشتن نمره بالاتر از 40 از مقياس عددي - سن بين 60 تا 80 سال معیارهای خروج : عدم رضایت بیمار نیاز به درمان تکمیلی وجود بيماري پوستی و یا زخم در محل استعمال دارو بيماران تحت درمان با داروهاي هورمونی
گروه‌های مداخله
گروه آزمون : پماد گیاهی حاوی زنجبیل، فلفل و گل سر خ در استئو آرتریت زانو گروه کنترل: پماد متیل سالسیلات در استئو آرتریت زانو
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش درد زانو افزایش عملکرد زانو

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171112037401N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد صباغی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3879 5189
آدرس ایمیل
sabbaghim2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشي پماد گیاهي (زنجبیل، فلفل سیاه و گل سرخ) با پماد متیل سالسیلات در بهبود درد و اختلال عملكرد مبتلایان به آرتروز زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشي پماد گیاهي با پماد متیل سالسیلات در مبتلایان به آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استئوآرتریت اوليه علامتدار در زانو که با معيارهاي بالينی یا رادیولوژیک مورد تأیيد قرار گرفته است درد: نمره بالاتر از 40 (مقياس دیداري ) سن بين 60 تا 80 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار نیاز به درمان تکمیلی وجود بيماري پوستی و یا زخم در محل استعمال دارو بيماران تحت درمان با داروهاي هورمونی
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده-محقق -ارزیابی کننده پیامد- کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها نمی‌دانند که نوع پماد چیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طراحی داروی گیاهی با رویکرد طب ایرانی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه -ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
vcresearch[at]mums.a
تاریخ تایید
2017-07-15, ۱۳۹۶/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.141

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آرتروز زانو
کد ICD-10
m17.9
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خشکی مفصل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته پس از شروع مداخله وبه فاصله دوهفته تا دوماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه WOMAC

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته پس از شروع مداخله وبه فاصله دوهفته تا دوماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معيار دیداری VAS

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد فیزیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوهفته پس از شروع مداخله وبه فاصله دوهفته تا دوماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه WOMAC

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عدم رضایت مندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته پس از شروع مداخله وبه فاصله دوهفته تا دوماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انصراف از ادامه درمان

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: تجویز پماد گیاهی حاوی عصاره سه گیاه فلفل ، دارچین و گل سرخ به نسبت مساوی در پایه روغن حیوانی که در سه دوز روزانه به مدت دو ماه داده می شود. دارو در دانشکده طب سنتی ومکمل مشهد ساخته می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: پماد متیل سالیسیلات 30 گرمی (هر 100 گرم حاوی 15 گرم متیل سالیسیلات و 10 گرم منتول می باشد) شرکت سبحان دارو در سه دوز روزانه به مدت دو ماه داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت 17شهریور
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد صباغی
آدرس خیابان
بلوار شیرودی-شیرودی 16-18
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9167763643
تلفن
+98 51 3851 0874
فکس
+98 51 3879 5189
ایمیل
sabbaghim2@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه -ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
RIS@mums.ac.ir
تلفن
+98 51 3841 1538
فکس
+98 51 3841 1538
ایمیل
RIS@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد صباغی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان شیرودی 16-18مرکز جامع سلامت 17 شهریور
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9167763643
تلفن
+98 51 3364 7827
فکس
+98 51 3879 5189
ایمیل
sabbaghim2@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد دانشکده طب سنتی ومکمل
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا نورس
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی طب سنتی ایرانی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد دانشکده طب سنتی ومکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
norasmr@mums.ac.i
تلفن
+98 51 3855 2189
فکس
+98 51 3853 5980
ایمیل
norasmr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد صباغی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان شیرودی 16-18مرکز جامع سلامت 17 شهریور
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9718633854
تلفن
+98 51 3364 7827
فکس
+98 51 3879 5189
ایمیل
sabbaghim2@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...