تعیین تاثیر آموزش بر ترس از زایمان مادران باردار نخست زا
طراحی
کارآزمایی میدانی دارای یک گروه کنترل و دو گروه مداخله موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مراکز بهداشتی شهر گرگان انجام خواهد شد. مادران نخست زای دارای نمره ترس از زایمان متوسط به بالا، به سه گروه تفکیک خواهند شد. گروه مداخله اول هشت جلسه آموزش های مرسوم بارداری و گروه مداخله دوم هشت جلسه آموزش شناختی رفتاری را خواهند گذراند، و گروه کنترل افرادی هستند که در هیچ کلاس آموزشی شرکت نمی کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران باردار نخست زای کم خطر سنین 18 تا 35 سال؛ سن بارداری 20 تا 28 هفته؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ نمره ترس از زایمان متوسط به بالا (55 و بیشتر)
گروههای مداخله
مداخله اول آموزش های مرسوم دوران بارداری را می گذرانند. گروه مداخله دوم هشت جلسه آموزش گروهی شناختی رفتاری 90 دقیقه ای هفتگی را خواهند گذراند. گروه سوم همان گروه کنترل است که هیچ مداخله ای روی آن انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171026037015N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-16, ۱۳۹۷/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-16, ۱۳۹۷/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-16, ۱۳۹۷/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حوری علیجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3243 0360
آدرس ایمیل
alijani@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان . دانشکده پرستاری مامایی بویه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-16, ۱۳۹۶/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش های دوران بارداری بر ترس از زایمان مادران باردار نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش های دوران بارداری بر ترس از زایمان مادران باردار نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران باردار نخست زای کم خطر
سنین 18 تا 35 سال
سن بارداری بین 20 تا 28 هفته
تمایل به شرکت در مطالعه
نمره پرسشنامه 55 و بالاتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در کلاس های آموزشی روانشناختی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان – بلوار هیرکان - ابتدای جاده شصت کلا - دانشگاه علوم پزشکی گلستان مجموعه فلسفی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
49138-15739
تاریخ تایید
2017-10-17, ۱۳۹۶/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1396.143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاثیر آموزش بر ترس از زایمان مادران باردار نخست زا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و هشت هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان ویجما
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: شامل مادران باردار نخست زایی که آموزش های روتین دوران بارداری را خواهند گذراند. این آموزش ها طی هشت جلسه هفتگی و طبق پروتکل وزارت بهداشت به صورت گروههای 6 الی 12نفره به مادران باردار ارایه خواهد شد و شامل جلسه اول آناتومی و فیزیولوژی و شکایات شایع دوران بارداری، جلسه دوم تغذیه، جلسه سوم بهداشت فردی و بهداشت روان، جلسه چهارم علایم خطر بارداری، جلسه پنجم برنامه ریزی برای زایمان یا سزارین، راهکارهای کاهش درد زایمان، جلسه ششم اقدامات مادر بهنگام زایمان، جلسه هفتم مراقبت های بعد از زایمان و جلسه هشتم مراقبت از نوزاد و شیردهی می باشد. در هر جلسه چهل و پنج دقیقه آموزش تئوری، نیم ساعت ورزش و بیست دقیقه آرامسازی انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: شامل مادران باردار نخست زایی است که تمایل به گذرانیدن آموزش های شناختی رفتاری دارند. این آموزش ها طی هشت جلسه هفتگی و طبق پروتکل ویجما 2017 به مادران باردار در گروه های 5 الی 7 نفره ارایه خواهد شد. محتوای جلسه اول: ترایمستر اول بارداری طبیعی، خوش آمدگویی، مروري بر بیان قوانین و مقررات جلسات مشاوره گروهی، آشنایی اعضا با همدیگر، مطرح کردن سؤالات، ابهامات و نگرانی هاي احتمالی اعضا نسبت به جلسات گروهی و راهنمایی های مشاور، ارزیابی اهداف و انتظارات اعضا از جلسات مشاوره، تلاش برای ایجاد فضایی امن و تسلی بخش با هدف تسریع فرایند تغییر. محتوای جلسه دوم: بارداری طبیعی ترایمستر دوم، آموزش مفاهیم ABCDE در رویکرد شناختی رفتاری، فهرست کردن ترس ها، نگرانی ها و اضطراب های مرتبط با بارداری و زایمان، شناسایی روش های مقابله خود با موقعیت های اضطراب آور و افکار، احساسات و رفتار مرتبط با آن، ارائه اطلاعات روان شناختی درباره ماهیت اضطراب و ترس و نحوه پاسخ دهی بدن در هنگام اضطراب. محتوای جلسه سوم شامل: بارداری طبیعی ترایمستر سوم، آموزش کنترل و نظارت بر خویشتن (اسکن کردن فکر، احساس و رفتار خود در موقعیت های اضطراب آور)، آموزش بازآموزی تنفس، آموزش ریلکسیشن ( آرام سازی). محتوای جلسه چهارم و پنجم شامل: زایمان طبیعی، تسکین درد، آماده سازی و شروع آموزش کنترل افکار اضطراب آور از طریق تکنیک های بازسازی شناختی (مانند: فاجعه زدایی، تکنیک توقف فکر، و توجه برگردانی) و خودگویی های مثبت. محتوای جلسه ششم شامل: مرحله اول و دوم زایمان طبیعی، مواجهه درونی با هدف ایجاد آگاهانه و عمدی احساسات اضطراب آور جهت رد ارزیابی های غلط درباره این احساسات و خاموش شدن پاسخ اضطرابی. محتوای جلسه هفتم: لیبر و زایمان طبیعی، شرایط حساس و بحرانی مواجهه درونی با هدف ایجاد آگاهانه و عمدی احساسات اضطراب آور جهت رّد ارزیابی های غلط درباره این احساسات و خاموش شدن پاسخ اضطرابی. محتوای جلسه هشتم: لیبر و زایمان طبیعی مرحله سوم، شناسایی عواملی که ممکن است مانع اثربخشی درمان شوند، راهکارهای پیشگیری از عود ترس، نگرانی و اضطراب، شرح افراد از انتظارات خود از لیبر و زایمان قریب الوقوع، جمع بندی مطالب ارائه شده در جلسات.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: مادرانی که در هیچ کلاس های آموزشی شرکت نکرده اند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه ها و مراکز بهداشتی شهر گرگان
نام کامل فرد مسوول
حوری علیجانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان، گرگان ،بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، مجموعه فلسفی - دانشکده پرستاری مامایی بویه - طبقه دوم - مرکز تحقیقات بهداشت باروری و مشاوره در مامایی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
49138-15739
تلفن
+98 17 3243 0310
ایمیل
alijani@goums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا هنرور
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، هسته پژوهش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
49138-15739
تلفن
+98 17 3243 0310
ایمیل
info@goums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
حوری علیجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
گرگان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3242 1660
فکس
+98 17 3242 1657
ایمیل
alijani@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
نرجس سادات برقعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
گرگان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4913815739
تلفن
+98 17 3245 6900
فکس
+98 17 3242 5171
ایمیل
borghei@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
حوری علیجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
گرگان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3242 1660
فکس
+98 17 3242 1657
ایمیل
alijani@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای تحقیقات مشابه به صورت علمی و با رفرنس دهی قابل استفاده خواهد بود. جهت دسترسی به داده ها می توانند به آدرس ایمیل فرد مسئول پاسخگویی پیام دهند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود