Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The purpose of this study was to investigate the effect of psycho-educational intervention on anxiety, embarrassment and concern in female patients referred to a male general surgeon for colorectal examinations. Target population was female patients referred to a male general surgeon for colorectal examinations at the specialist infirmary of Imam Hassan Mojtaba Hospital.
The comparison of psycho-educational intervention with placebo on anxiety, embarrassment and concern in female patients referred to a male general surgeon for colorectal examinations
The purpose of this study was to investigate the effectcomparison of psycho-educational intervention with placebo on anxiety, embarrassment and concern in female patients referred to a male general surgeon for colorectal examinations. Target population was female patients referred to a male general surgeon for colorectal examinations at the specialist infirmary of Imam Hassan Mojtaba Hospital.
هدف از انجام مطالعه:
هدف این مطالعه بررسی تاثیر مداخله روانی - آموزشی بر اضطراب، خجالت و نگرانی در بیماران زن مراجعهکننده به جراح عمومی مرد برای معاینات کولورکتال است. جمعیت مورد مطالعه بیماران زن مراجعه کننده به جراح عمومی مرد جهت معاینات کولورکتال در درمانگاه تخصصی بیمارستان امام حسن مجتبی علیه السلام هستند.
مقایسه مداخله روانی-آموزشی با دارونما بر اضطراب، خجالت نگرانی بیماران زن مراجعهکننده به جراح عمومی مرد برای معاینات کولورکتال
هدف از انجام مطالعه: هدف این مطالعه بررسی تاثیرمقایسه مداخله روانی-آموزشی با دارونما بر اضطراب، خجالت و نگرانی در بیماران زن مراجعهکننده به جراح عمومی مرد برای معاینات کولورکتال است. جمعیت مورد مطالعه بیماران زن مراجعه کننده به جراح عمومی مرد جهت معاینات کولورکتال در درمانگاه تخصصی بیمارستان امام حسن مجتبی علیه السلام هستند.
The study is a clinical trial and consists of two groups of control and intervention. Both groups are community based and pragmatic. Samples were chosen randomly and blind blinded in both groups. The sample size is 60 patients.
A clinical trial with control group, parallel group randomized trial and single blind
The study is aA clinical trial and consists of two groups ofwith control and intervention. Both groups are community basedgroup, parallel group randomized trial and pragmatic. Samples were chosen randomly andsingle blind blinded in both groups. The sample size is 60 patients.
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است و شامل دو گروه کنترل و مداخله است. هر دو گروه مطالعه مبتنی بر جامعه و عمل گرا هستند. نمونه ها به صورت تصادفی ساده انتخاب شده اند و کورسازی در هر دو گروه دو سویه کور است. حجم نمونه ۶۰ بیمار است.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی تصادفی شده و یک سو کور
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است و شامل دودارای گروه کنترل، با گروه موازی تصادفی شده و مداخله است. هر دو گروه مطالعه مبتنی بر جامعه و عمل گرا هستند. نمونه ها به صورت تصادفی ساده انتخاب شده اند و کورسازی در هر دو گروه دو سویهیک سو کور است. حجم نمونه ۶۰ بیمار است.
After project approval at the ethics and research registration committee on the Iranian clinical trial site, the researcher visited Imam Hassan Mojtaba Hospital in Darab city having a written introduction letter from Shiraz University of medical sciences and its security. After being introduced and getting permission from the authorities, he will precede the following steps:
Since, patient's appointment at Darab Hospital takes place on the morning of admission day and the patients are visited by a general surgeon on the same admission day, the researcher went to the hospital's specialist infirmary on the morning of admission and by introducing himself and presenting the introduction letter from the hospital, begins his work; he will introduce himself to patients who have appointment with the general surgeon and asks about their referral cause to the general surgeon, he identifies patients who have referred to a doctor for colorectal problems.
After sample selection, the nature of the research and its implementation are explained to patients and their optional participation aspect will be pointed, then a written consent letter is taken from patients knowingly. According to the surgeon visitation hour, samples of the test group will be matched to be present at the infirmary one hour earlier than the visitation start and the group samples are coordinated to be there 15 minutes earlier than the visitation start.
The blinding technique is like that those who give the questionnaires to patients and collect them, and the statistician who performs the data analysis do not know the groups, also a visitation day is assigned separately to the test group and another day is dedicated to the control group. Patients in the training group are asked to not talk about the information given in the training sessions with other people. Similarly, the necessary samples are collected.
The setting of this study would be Imam Hassan Mojtaba Hospital in Darab city. In this study, a person who collects the outcomes of the study as well as a statistician and physician will be blind until the end of the study and completion of the data analysis and reporting.
After project approval at the ethics and research registration committee on the Iranian clinical trial site, the researcher visitedThe setting of this study would be Imam Hassan Mojtaba Hospital in Darab city having. In this study, a written introduction letter from Shiraz University of medical sciences and its security. After being introduced and getting permission fromperson who collects the authorities, he will precede the following steps: Since, patient's appointment at Darab Hospital takes place on the morning of admission day and the patients are visited by a general surgeon on the same admission day, the researcher went to the hospital's specialist infirmary on the morning of admission and by introducing himself and presenting the introduction letter from the hospital, begins his work; he will introduce himself to patients who have appointment with the general surgeon and asks about their referral cause to the general surgeon, he identifies patients who have referred to a doctor for colorectal problems. After sample selection, the natureoutcomes of the researchstudy as well as a statistician and its implementation are explained to patients and their optional participation aspectphysician will be pointed, then a written consent letter is taken from patients knowingly. According toblind until the surgeon visitation hour, samplesend of the test group will be matched to be present at the infirmary one hour earlier than the visitation startstudy and the group samples are coordinated to be there 15 minutes earlier than the visitation start. The blinding technique is like that those who give the questionnaires to patients and collect them, and the statistician who performscompletion of the data analysis do not know the groups, also a visitation day is assigned separately to the test group and another day is dedicated to the control groupreporting. Patients in the training group are asked to not talk about the information given in the training sessions with other people. Similarly, the necessary samples are collected.
پژوهشگر پس از تصویب طرح در کمیته اخلاق و ثبت پژوهش در سایت کارآزمایی بالینی ایران، با در دست داشتن معرفی نامه کتبی از دانشگاه و حراست علوم پزشکی شیراز به بیمارستان امام حسن مجتبی (ع) شهرستان داراب مراجعه نموده و پس از معرفی و کسب اجازه از مسئولین مراحل زیر را طی خواهد کرد:
به علت اینکه در بیمارستان داراب نوبت دهی بیماران در صبح روز پذیرش انجام می شود و ویزیت بیمار توسط جراح عمومی در عصر همان روز پذیرش انجام می شود، پژوهشگر صبح روز پذیرش به درمانگاه تخصصی بیمارستان مراجعه کرده و با معرفی خود و ارائه معرفی نامه از طرف بیمارستان کار خود را آغاز می کند، به بیمارانی که آن¬روز نوبت ویزیت شدن توسط جراح عمومی را می¬گیرند خود را معرفی کرده و جویای علت مراجعه بیمار به جراح عمومی می شود و بیمارانی که جهت مشکلات کولورکتال به پزشک مراجعه کرده اند را شناسایی می کند.
پس از انتخاب نمونه ماهیت پژوهش و نحوه اجرای پژوهش برای بیماران توضیح داده می شود، جنبه اختیاری بودن شرکت آنان در این پژوهش خاطر نشان می گردد و رضایتنامه کتبی آگاهانه از بیماران گرفته می شود. با اطلاع از ساعت شروع ویزیت توسط جراح با نمونه¬های گروه آزمون هماهنگ می شود که یک ساعت زودتر از ساعت شروع ویزیت در درمانگاه حضور داشته باشند و با نمونه های گروه کنترل هماهنگ می شود که 15 دقیقه زودتر از ساعت شروع ویزیت در درمانگاه حضور داشته باشند.
نحوه کورسازی به این صورت است که کسانی که پرسشنامه¬ها را در اختیار بیماران قرار داده و آنها را جمع¬آوری می¬کنند و متخصص آماری که تحلیل داده¬ها را انجام می¬دهد از گروهها اطلاع ندارد و اینکه یک روز از ویزیت به صورت جداگانه به گروه آزمون اختصاص داده می¬شود، یک روز دیگر به گروه کنترل اختصاص داده می¬شود، از بیماران در گروه آموزش خواسته می¬شود در مورد اطلاعات داده شده در جلسات آموزشی با افراد دیگر صحبت نکنند. به همین ترتیب تا تعداد نمونه¬های لازم جمع¬آوری شوند.
محل انجام مطالعه بیمارستان امام حسن مجتبی (ع) شهرستان داراب است. در این مطلعه فردی که پیامدهای مطالعه را جمع آوری می کند و همچنین متخصص آمار و به علاوه پزشک متصص نسبت به گروه ها تا پایان مطالعه و اتمام تحلیل داده ها و گزارش آنها کور خواهد بود.
پژوهشگر پس از تصویب طرح در کمیته اخلاق و ثبت پژوهش در سایت کارآزمایی بالینی ایران، با در دست داشتن معرفی نامه کتبی از دانشگاه و حراست علوم پزشکی شیراز بهمحل انجام مطالعه بیمارستان امام حسن مجتبی (ع) شهرستان داراب مراجعه نموده و پس از معرفی و کسب اجازه از مسئولین مراحل زیر را طی خواهد کرد: به علت اینکه در بیمارستان داراب نوبت دهی بیماران در صبح روز پذیرش انجام می شود و ویزیت بیمار توسط جراح عمومی در عصر همان روز پذیرش انجام می شود، پژوهشگر صبح روز پذیرش به درمانگاه تخصصی بیمارستان مراجعه کرده و با معرفی خود و ارائه معرفی نامه از طرف بیمارستان کار خود را آغاز می کند، به بیمارانی که آن¬روز نوبت ویزیت شدن توسط جراح عمومی را می¬گیرند خود را معرفی کرده و جویای علت مراجعه بیمار به جراح عمومی می شود و بیمارانی که جهت مشکلات کولورکتال به پزشک مراجعه کرده اند را شناسایی می کنداست. پس از انتخاب نمونه ماهیت پژوهش و نحوه اجرای پژوهش برای بیماران توضیح داده می شود، جنبه اختیاری بودن شرکت آنان در این پژوهش خاطر نشان می گردد و رضایتنامه کتبی آگاهانه از بیماران گرفته می شود. با اطلاع از ساعت شروع ویزیت توسط جراح با نمونه¬های گروه آزمون هماهنگ می شودمطلعه فردی که یک ساعت زودتر از ساعت شروع ویزیت در درمانگاه حضور داشته باشند و با نمونه های گروه کنترل هماهنگ می شود که 15 دقیقه زودتر از ساعت شروع ویزیت در درمانگاه حضور داشته باشند. نحوه کورسازی به این صورت است که کسانی که پرسشنامه¬ها را در اختیار بیماران قرار داده و آنهاپیامدهای مطالعه را جمع¬آوری می¬کنند کند و همچنین متخصص آماری که تحلیل داده¬ها را انجام می¬دهد از گروهها اطلاع نداردآمار و اینکه یک روز از ویزیت به صورت جداگانهعلاوه پزشک متصص نسبت به گروه آزمون اختصاصها تا پایان مطالعه و اتمام تحلیل داده می¬شود، یک روز دیگر به گروه کنترل اختصاص داده می¬شود، از بیماران در گروه آموزش خواسته می¬شود در مورد اطلاعات داده شده در جلسات آموزشی با افراد دیگر صحبت نکنندها و گزارش آنها کور خواهد بود. به همین ترتیب تا تعداد نمونه¬های لازم جمع¬آوری شوند.
The criteria for entering the study were as follows: Female patients referring to infirmary who require colorectal examinations and have following entry criteria will be included in the study:
1. Age range 18-60 years
2. Tendency to participate in research
3. Possibility to attend the sessions in person, in the training group patients
Exclusion criteria includes:
1. Having known mental illnesses such as chronic depression, psychosis and anxiety.
2. Participation in the same training sessions along with study three months before.
3. Failure to attend in more than two sessions.
4. Patients who will be trained but will not examined.
The inclusion criteria were female patients with age range 18-60 years, and possibility to attend the sessions in person, in the training group patients. Having known mental illnesses such as chronic depression, psychosis and anxiety. The subjects who participate in the same training sessions along or 3 months ago, not attend in more than two sessions, and patients who will be trained but will not examined would be excluded.
1.
The inclusion criteria for entering the study were as follows: Femalefemale patients referring to infirmary who require colorectal examinations and have following entry criteria will be included in the study: 1. Agewith age range 18-60 years 2. Tendency to participate in research 3. Possibility, and possibility to attend the sessions in person, in the training group patients Exclusion criteria includes: 1. Having known mental illnesses such as chronic depression, psychosis and anxiety. 2. ParticipationThe subjects who participate in the same training sessions along with study threeor 3 months before. 3. Failure toago, not attend in more than two sessions. 4. Patients, and patients who will be trained but will not examined would be excluded. 1.
معيارهاي ورود به مطالعه به شرح ذيل بود: بیماران زن مراجعه کننده به درمانگاه که نیاز به معاینات کولورکتال دارند و معیارهای ورود زیر را دارند در مطالعه وارد خواهند شد:
1- سن در محدوده 60-18 سال
1- تمایل به شرکت در پژوهش
2- امکان شرکت در جلسات بهصورت حضوری، در بیماران گروه آموزش
معيارهاي خروج از مطالعه شامل:
1- ابتلا به بیماریهای روانی شناخته شده افسردگی مزمن، اضطراب و سایکوز و. . . .
2- شرکت در کلاسهای آموزشی مشابه همزمان با مطالعه و سه ماه قبل از آن
3_ عدم شرکت در بیش از دو جلسه آموزشی
4_ بیمارانی که آموزش خواهند دید ولی معاینه نخواهند شد.
معيارهاي ورود شامل زنان با سن در محدوده 60-18 سال و امکان شرکت در جلسات بهصورت حضوری در بیماران گروه آموزش است. افراد مبتلا به بیماریهای روانی شناخته شده افسردگی مزمن، اضطراب و سایکوز و. . . .، شرکت در کلاسهای آموزشی مشابه همزمان با مطالعه و سه ماه قبل از آن، عدم شرکت در بیش از دو جلسه آموزشی و بیمارانی که آموزش خواهند دید ولی معاینه نخواهند شد؛ از مطالعه حذف خواهند شد.
معيارهاي ورود به مطالعه به شرح ذيل بود: بیماران زن مراجعه کننده به درمانگاه که نیاز به معاینات کولورکتال دارند و معیارهای ورود زیر را دارند در مطالعه وارد خواهند شد: 1-شامل زنان با سن در محدوده 60-18 سال 1- تمایل به شرکت در پژوهش 2- و امکان شرکت در جلسات بهصورت حضوری، در بیماران گروه آموزش معيارهاي خروج از مطالعه شامل: 1- ابتلااست. افراد مبتلا به بیماریهای روانی شناخته شده افسردگی مزمن، اضطراب و سایکوز و. . . . 2-، شرکت در کلاسهای آموزشی مشابه همزمان با مطالعه و سه ماه قبل از آن 3_، عدم شرکت در بیش از دو جلسه آموزشی 4_و بیمارانی که آموزش خواهند دید ولی معاینه نخواهند شد؛ از مطالعه حذف خواهند شد.
160/5000
The intervention group consists of female patients who refer to the male general surgeon for colorectal examinations to the specialized clinic of the Imam Hassan Mojtaba Hospital in Darab.
Firstly, the researcher find the patients who refer to general surgeon for colorectal problems. The subjects in intervention group would be asked to be present in clinic one hour before physician visit. The subjects would receive 30 min education and 30 min psychological intervention. However, the subjects in control group would refer 15 min before visit and they would not receive intervention and receive the same program that is provided to the intervention group.
160/5000 The intervention group consists of femaleFirstly, the researcher find the patients who refer to the male general surgeon for colorectal examinationsproblems. The subjects in intervention group would be asked to be present in clinic one hour before physician visit. The subjects would receive 30 min education and 30 min psychological intervention. However, the subjects in control group would refer 15 min before visit and they would not receive intervention and receive the same program that is provided to the specialized clinic of the Imam Hassan Mojtaba Hospital in Darabintervention group.
گروه مداخله شامل بیماران زن است که جهت معاینات کولورکتال به جراح عمومی مرد به درمانگاه تخصصی بیمارستان امام حسن مجتبی علیه السلام شهرستان داراب مراجعه می کنند.
پژوهشگر ابتدا بیمارانی که جهت مشکلات کولورکتال به جراح عمومی رمراجعه می کنند را شناسایی می کند. از افراد گروه آزمون خواسته می شود یک ساعت زودتر از ساعت شروع ویزیت در درمانگاه حضور داشته باشند. بیماران 30 دقیقه آموزش و 30 دقیقه مداخله روانشناسی را دریافت می کنند. در حالی که بیماران گروه کنترل 15 دقیقه قبل از ویزیت مراجعه کرده و هیچ مداخله ای را دریافت نمی کنند و همان برنامه معمول درمانگاه که به گروه مداخله ارائه می شود را دریافت می کنند.
گروه مداخله شامل بیماران زن استپژوهشگر ابتدا بیمارانی که جهت معایناتمشکلات کولورکتال به جراح عمومی مرد بهرمراجعه می کنند را شناسایی می کند. از افراد گروه آزمون خواسته می شود یک ساعت زودتر از ساعت شروع ویزیت در درمانگاه تخصصی بیمارستان امام حسن مجتبی علیه السلام شهرستان داراب مراجعهحضور داشته باشند. بیماران 30 دقیقه آموزش و 30 دقیقه مداخله روانشناسی را دریافت می کنند. در حالی که بیماران گروه کنترل 15 دقیقه قبل از ویزیت مراجعه کرده و هیچ مداخله ای را دریافت نمی کنند و همان برنامه معمول درمانگاه که به گروه مداخله ارائه می شود را دریافت می کنند.
Anexiety, embarrassment, concern about judgment
Anxiety, embarrassment, concern about judgment
AnexietyAnxiety, embarrassment, concern about judgment
اضطراب، خجالت، نگرانی در مورد قضاوت شدن
اضطراب؛ خجالت؛ نگرانی در مورد قضاوت شدن
اضطراب،؛ خجالت،؛ نگرانی در مورد قضاوت شدن
اطلاعات عمومی
دو سویه کور
یک سویه کور
doublsingl
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
2018-02-28, ۱۳۹۶/۱۲/۰۹
20172018-1102-2228 00:00:00
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
2018-04-29, ۱۳۹۷/۰۲/۰۹
2018-0104-2029 00:00:00
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه مداخله روانی-آموزشی با دارونما بر اضطراب، خجالت نگرانی بیماران زن مراجعهکننده به جراح عمومی مرد برای معاینات کولورکتال
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی تصادفی شده و یک سو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بیمارستان امام حسن مجتبی (ع) شهرستان داراب است. در این مطلعه فردی که پیامدهای مطالعه را جمع آوری می کند و همچنین متخصص آمار و به علاوه پزشک متصص نسبت به گروه ها تا پایان مطالعه و اتمام تحلیل داده ها و گزارش آنها کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود شامل زنان با سن در محدوده 60-18 سال و امکان شرکت در جلسات بهصورت حضوری در بیماران گروه آموزش است. افراد مبتلا به بیماریهای روانی شناخته شده افسردگی مزمن، اضطراب و سایکوز و. . . .، شرکت در کلاسهای آموزشی مشابه همزمان با مطالعه و سه ماه قبل از آن، عدم شرکت در بیش از دو جلسه آموزشی و بیمارانی که آموزش خواهند دید ولی معاینه نخواهند شد؛ از مطالعه حذف خواهند شد.
گروههای مداخله
پژوهشگر ابتدا بیمارانی که جهت مشکلات کولورکتال به جراح عمومی رمراجعه می کنند را شناسایی می کند. از افراد گروه آزمون خواسته می شود یک ساعت زودتر از ساعت شروع ویزیت در درمانگاه حضور داشته باشند. بیماران 30 دقیقه آموزش و 30 دقیقه مداخله روانشناسی را دریافت می کنند. در حالی که بیماران گروه کنترل 15 دقیقه قبل از ویزیت مراجعه کرده و هیچ مداخله ای را دریافت نمی کنند و همان برنامه معمول درمانگاه که به گروه مداخله ارائه می شود را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب؛ خجالت؛ نگرانی در مورد قضاوت شدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
does not have
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170928036465N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-15, ۱۳۹۷/۰۹/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینت اکده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71364742548
آدرس ایمیل
zey_akede@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-28, ۱۳۹۶/۱۲/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-29, ۱۳۹۷/۰۲/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله روانی - آموزشی بر اضطراب، خجالت و نگرانی در بیماران زن مراجعهکننده به جراح عمومی مرد برای معاینات کولورکتال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله روانی _ آموزشی بر اضطراب، خجالت و نگرانی از قضاوت شدن در بیماران زن مراجعه کننده به جراح عمومی مرد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن در محدوده 60-18 سال
تمایل به شرکت در پژوهش
امکان شرکت در جلسات بهصورت حضوری، در بیماران گروه آموزش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه انتخاب نمونه: روش انتخاب روزهای مختص پذیرش این جراح برای گروه مداخله و کنترل بصورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به روش بلوکی خواهد بود. روزهای مختص ویزیت جراح مورد نظر به صورت بلوک تصادفی انجام می¬شود و روزهای هفته به روش بلوکی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. ابتدا پژوهشگر جایگشتهای مختلف A(نشان دهنده روز ویزیت گروه مداخله) و B(نشان دهنده روز ویزیت گروه کنترل) را تشکیل میدهد که 6 حالت مختلف میشود: به طور مثال ) ABAB-6 ،....،ABAB-2 ،AABB-1). سپس برای انتخاب روزهای مختص گروه کنترل و گروه مداخله از جدول، انگشت خود را به طور اتفاقی از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون حرکت میدهد. هرگاه اعدادی بین یک تا شش مشاهده شود جایگشت مربوط به آن عدد یادداشت میشود.به طور مثال اگر عدد 6 بیاید، جایگشت ABAB را یادداشت می نماییم و بدین صورت روزهای مختص معاینه جراح مورد نظر به گروه مداخله (دریافت کننده آموزش) و گروه کنترل (بدون دریافت آموزش) تعلق خواهد گرفت.
نحوه¬ی انتخاب نمونه در این پژوهش به صورت تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می¬شود، بدین قرار که محقق از بین لیست افرادی که در روز مختص ویزیت جراح مورد نظر جهت معاینات کولورکتال نوبت گرفته¬اند، 10 نفر را به صورت تصادفی انتخاب می کند و به 10 نفر در دو نوبت و دو گروه 5 تایی قبل از ویزیت شدن توسط جراح آموزش می دهد. نحوه انتخاب نمونه در گروه کنترل نیز به همین صورت خواهد بود، افراد گروه کنترل 15 دقیقه قبل از ویزیت شدن بدون آموزش پرسشنامه¬ها را تکمیل خواهند نمود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نحوه کورسازی به این صورت است که کسانی که پرسشنامه¬ها را در اختیار بیماران قرار داده و آنها را جمع¬آوری می¬کنند و متخصص آماری که تحلیل داده¬ها را انجام می¬دهد از گروهها اطلاع ندارد و اینکه یک روز از ویزیت به صورت جداگانه به گروه آزمون اختصاص داده می¬شود، یک روز دیگر به گروه کنترل اختصاص داده می¬شود، از بیمران در گروه آموزش خواسته می¬شود در مورد اطلاعات داده شده در جلسات آموزشی با افراد دیگر صحبت نکنند. به همین ترتیب تا تعداد نمونه¬های لازم جمع¬آوری شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.166
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماریهای کولورکتال
کد ICD-10
k59 , c18
توصیف کد ICD-10
Other functional intestinal Benign neoplasm of colon, rectum, anus and anal canalMalignant neoplasm of colon
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب_ خجالت _ نگرانی در مورد قضاوت شدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گیری اضطراب پرسشنامه بک و اندازه گیری خجالت و نگرانی از قضاوت شدن پرسشنامه خجالت پزشکی کانسیدین می باشد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله از نوع برنامه روانی_ آموزشی چهره به چهره می باشد.نحوه انجام مداخله: گروههای آموزش 4 تا 6 نفره خواهد بود و آموزش در کلاسی که در درمانگاه تشکیل می شود انجام می شود، کلاس آموزشی شامل موارد زیر است: الف: پمفلت آموزشی که در ابتدای کلاس در اختیار آموزش گیرنده قرار می گیرد. ب : پاورپوینت با استفاده ازکامپیوتر و مانیتور مدت زمان آموزش 60 دقیقه خواهد بود. پژوهشگر در ابتدای جلسه و قبل از آموزش فرم پرسشنامه¬های مورد نظر را به بیماران داده از آنان میخواهد که پرسشنامه¬های مذکور را تکمیل کنند، سپس آموزش توسط پژوهشگز آغاز می¬شود. طبق پمفلت آموزشی پژوهشگر ابتدا اهمیت انجام این معاینات را بیان می¬کند و خطرات ناشی از عدم انجام به موقع معاینات و عدم پایبندی آن را متذکر می¬شود. سپس روش انجام معاینات را با کمک تصاویری که بیان کننده نحوه انجام معاینه خواهد بود، توضیح می دهد. این تصاویر در پمفلت و پاورپوینت موجود می باشند، تصاویر و توضیحات بر اساس نحوه انجام این گونه معاینات به صورت علمی و نیز روش اجرایی که خاص آن جراح می باشد، خواهد بود. با کمک این تصاویر و توضیحات به بیمار کمک می کنیم که از قبل نحوه آماده شدن برای معاینات را بداند. به بیماران علت هر کدام از سوالاتی را که پزشک می پرسد را توضیح می دهیم و از آنها خواسته می شود که به سوالات به درستی پاسخ دهند و علائم و نشانه ها را به صورت واقعی به پزشک بگویند تا از این طریق به پزشک در شناسایی تشخیص واقعی کمک کنند. مدت این مرحله از آموزش 30 دقیقه تخمین زده شده است.بعد از مرحله آموزش مرحله آمادگی روانی بیماران شروع می¬شود. همکار روانشناس طرح تحقیقاتی که از قبل با ایشان هماهنگیهای لازم انجام شده است، با بیماران صحبت می¬کنند و بیماران را از نظر روحی آماده پذیرش این گونه معاینات می کنند که مدت این مشاوره روانشناسی 30 دقیقه خواهد بود.در طی این مشاوره روانی از روش گروه درمانی برای حل بعُد روانی این مطالعه استفاده خواهد شد، به این شکل که در هر جلسه یک گروه 5 تا 6 نفره با رهبری همکار روانشناس تشکیل خواهد شد و از بیماران خواسته می¬شود که تمامی احساسات و افکار منفی، نقاط مبهم، اعتقادات مذهبی، ترس¬ها را درباره این نوع معاینات و علت هجوم این افکار و این نوع نگرش نسبت به این نوع معاینات را بیان کنند. در ادامه هر کسی در گروه راهکار و روشی را که به نظر او مناسب و حل کننده این مشکل باشد را ارائه می¬دهد و در پایان بهترین تصمیم با مدیریت و رهبری همکار روانشناس برای حل مشکل و پذیرش این نوع معاینات توسط اعضای گروه ارائه خواهد شد. این راهکارهای ارائه شده می¬تواند با توجه به مشکلات اعضای گروه در هرجلسه با گروههای قبلی متفاوت باشد زیرا تصمیمات با توجه به نوع نگرش و احساسات و افکار اعضای گروه همان جلسه گرفته می¬شود. احتمال اینکه راهکار ارائه شده به هر کدام از اعضای همان گروه نیز متفاوت باشد وجود دارد.در پایان کلاس به سوالات بیماران پاسخ داده می شود و بیماران در انتظار ویزیت شدن می¬مانند. بلافاصله بعد از اینکه بیماران گروه آزمون توسط پزشک ویزیت و معاینه شدند دوباره از آنان خواسته می¬شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسن مجتبی (ع) شهرستان داراب
نام کامل فرد مسوول
زینت اکده
آدرس خیابان
شهرستان داراب بولوار اآیت الله خامنه ای بیمارستان امام حسن مجتبی
شهر
داراب
استان
فارس
کد پستی
7481766565
تلفن
+98 71 5352 6991
فکس
+98 71 5352 6306
ایمیل
ziakad20@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
جمشید اسلامی
آدرس خیابان
فارس، شیراز. خیابان زند، جنب ساختما هلال احمر، دانشگاه علوم پزشکی شیراز. طبقه 7
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معصومه رامبد
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3677 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
rambodm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه غلوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معصومه رامبد
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
rambodm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معصومه رامبد
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
ایمیل
rambodma@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست