تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸ 102977
1 2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳ 29665
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ھدف اصلی انجام این مطالعه بررسی اثر استفاده از پیام کوتاه و لینک فیلم آموزشی بر نتایج درمان بیماران آسیب تاندون فلکسور دست از نظر دامنه حرکات انگشت آسیب دیده، قدرت مشت کردن دست، میزان ناتوانی دست، اسکور مایو و اسکور پی آر دبلیو ای می باشد.
طراحی
در این مطالعه 36 بیمار دچار آسیب تاندون فلکسور دست و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان امام رضا مشهد مراجعه می کنند به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: بیمارستان امام رضا مشهد مطالعه به صورت تصادفي،بدون کورسازی، موازی و تک مركزي می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان: بیماران دچار آسیب تاندون فلکسور دست
گروه‌های مداخله
مداخله: پیام کوتاه و تارنمای فیلم آموزشی
متغیرهای پیامد اصلی
پيامد اصلی: اسکور دش

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170731035411N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز خوشرونژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3840 8265
آدرس ایمیل
khoshrounf941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر استفاده از پیام کوتاه و فیلم آموزشی بر نتایج درمان ناتوانی دست در بیماران دچارآسیب تاندون فلکسور دست
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استفاده از پیام کوتاه و فیلم آموزشی به بیماران دچار آسیب دست
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معيار اصلی ورود به مطالعه: بیمارانی که دارای تلفن همراه باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معيار اصلی خروج از مطالعه: بیمارانی که با ادامه همکاری خود موافق نیستند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده تصادفی سازی فردی ابزار تصادفی سازی: پاکت مهرو موم شده نحوه ساخت توالی تصادفی: استفاده از سایت www.Randomization.com
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیاب پیامد در مطالعه ما کورسازی خواهد شد و گروه بیمارانی که ارزیابی نتایج درمان آنها را انجام می دهد، نمی داند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوھشی دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
مشھد- میدان آزادی- دانشکده پزشکی- معاونت پژوھشی دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1396.247

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسیب تاندون فلکسور دست
کد ICD-10
S66.1
توصیف کد ICD-10
Injury of flexor muscle, fascia and tendon of other and unspecified finger at wrist and hand level

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
امتیاز دش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته شش و هفته دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دش

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
امتیاز وس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه وس

2

شرح متغیر پیامد
اسکور مایو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

3

شرح متغیر پیامد
پی آر دبلیو ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
قدرت مشت کردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پیام کوتاه و تارنمای فیلم آموزشی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی حسن آبادی
آدرس خیابان
مشھد- میدان آزادی- دانشکده علوم پزشکی- معاونت پژوھشی دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3882 7049
ایمیل
khoshrounf941@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر صابر مقدم
آدرس خیابان
مشھد- میدان آزادی- دانشکده پزشکی مشھد- معاونت پژوھشی دانشکده پزشکی مشھد
شهر
مشھد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3882 7049
ایمیل
khoshrounf941@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فرناز خوشرونژاد
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی مشھد- گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3840 8265
فکس
ایمیل
khoshrounf941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی حسن آبادی
موقعیت شغلی
دکترای انفورماتیک پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی مشھد- گروه انفورماتیک پزشکی مشھد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3882 7049
فکس
ایمیل
Eslamis@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فرناز خوشرونژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
انفورماتیک پزشکی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی مشھد- گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3840 8265
فکس
ایمیل
khoshrounf941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...