ھدف اصلی انجام این مطالعه بررسی اثر استفاده از پیام کوتاه و لینک فیلم آموزشی بر نتایج درمان بیماران آسیب تاندون فلکسور دست از نظر دامنه حرکات انگشت آسیب دیده، قدرت مشت کردن دست، میزان ناتوانی دست، اسکور مایو و اسکور پی آر دبلیو ای می باشد.
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده 12 هفته و دوبازویه بصورت موازی جهت ارزیابی تاثیر مداخله مبتنی بر پیام کوتاه بر پیامدهای اولیه و ثانویه بیماران دچار آسیب تاندون دست پس از ترمیم می باشد. 40 بیمار به نسبت 1 به 1 به دو گروه کنترل و مداخله با استفاده از سایت آنلاین ایجاد کننده توالی تصادفی، تصادفی سازی می شوند و توالی در پاکت های شماره گذاری شده مهر و موم شده قرار داده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: بیمارستان امام رضا مشهد
مطالعه به صورت تصادفي،یکسویه کور، موازی و تک مركزي می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود اصلی: بیماران دچار آسیب تاندون فلکسور دست پس از ترمیم
شرط خروج: بیمارانی که دچار آسیب تاندون دست با شکستگی همراه هستند.
گروههای مداخله
بیمارانی که تحت عمل ترمیمی تاندون دست قرار گرفته اند و در گروه مداخله می باشند پیام های کوتاهی در رابطه با مراقبت بعد از عمل به مدت 12 هفته بدون هیچ هزینه ای یک روز پس از ترخیص از بیمارستان به علاوه مراقبت معمول دریافت می کنند.
بیماران گروه کنترل تنها مراقبت معمول را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
امتیاز ارزیابی مچ دست بیمار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170731035411N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-09, ۱۳۹۸/۰۶/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز خوشرونژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3840 8265
آدرس ایمیل
khoshrounf941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر استفاده از پیام کوتاه و فیلم آموزشی بر نتایج درمان ناتوانی دست در بیماران دچارآسیب تاندون فلکسور دست
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استفاده از پیام کوتاه و فیلم آموزشی به بیماران دچار آسیب دست
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که دچار پارگی تاندون فلکسور دست بدون شکستگی همراه شده باشند
بیمارانی که تحت عمل عمل ترمیم تاندون فلکسور قرار گرفته اند
بیمارانی که دارای تلفن همراه باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که با ادامه همکاری خود موافق نیستند
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی، ساده و بصورت فردی می باشد. ما از یک سایت تولید توالی تصادفی استفاده می کنیم. یک عضو از تیم پژوهش تخصیص افراد به هر گروه را در پاکت های شماره گذاری شده مهرو موم شده نامرئی پنهان می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیاب پیامد و ارائه دهندگان مراقبت در مطالعه ما کورسازی خواهند شد و از گروه بیمارانی که ارزیابی نتایج درمان آنها انجام می شود، اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوھشی دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
مشھد- میدان آزادی- دانشکده پزشکی- معاونت پژوھشی دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1396.247
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب تاندون فلکسور دست
کد ICD-10
S66.1
توصیف کد ICD-10
Injury of flexor muscle, fascia and tendon of other and unspecified finger at wrist and hand level
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز ارزیابی مچ دست بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته شش و هفته دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی مچ دست بیمار (پی آر دبلیو ای)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
امتیاز مچ دست مایو
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
3
شرح متغیر پیامد
قدرت دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر هیدرولیک دست
4
شرح متغیر پیامد
امتیاز ناتوانی های بازو، شانه و دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته شش و دوازده پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوئیک دش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پیام کوتاه و فیلم آموزشی در رابطه با مراقبت بعد از عمل به مدت دوازده هفته بصورت رایگان دریافت خواهند کرد. مداخله پیام کوتاه به علاوه درمان مراقبت معمولی که به تمام بیماران دچار آسیب تاندون دست پس از ترمیم میشود، ارسال می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان مراقبت معمولی که به تمام بیماران دچار آسیب تاندون دست پس از ترمیم میشود، دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی حسن آبادی
آدرس خیابان
مشھد- میدان آزادی- دانشکده علوم پزشکی- معاونت پژوھشی دانشکده پزشکی