اثر مکمل های پروبیوتیک بر پروفایل لیپیدی، مارکر های متابولیسم انسولین،بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotics supplementation on lipid profile, markers of insulin metabolism, biomarkers of inflammation and oxidative stress factors in patients with diabetes nephropathy.Study design:Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.Inclusion criteria: Patients with diabetic nephropathy and aged 40 to 70 years will be included in this study.Exclusion criteria:change in type and dosage of insulin and lowering drugs of Blood glucose.taking probiotic supplements and other forms of probiotics including probiotic yogurt.taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E, vitamin C and omega-3 fatty acids,Unwillingness to cooperate will be excluded in the study.Population and sample size: 60 patients with diabetic nephropathy of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.Intervention: Patients will be assigned to receive either probiotic supplements (intervention group: n=30) and placebo (control group: n=30).Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention.Start and end date of intervention: 12 weeks.Outcomes: Insulin metabolism parameters (primary outcomes) and lipid profiles,biomarkers of inflammation and oxidative stress factors (secondry outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotics supplementation on lipid profile, markers of insulin metabolism, biomarkers of inflammation and oxidative stress factors in patients with diabetes nephropathy.Study design:Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.Inclusion criteria: Patients with diabetic nephropathy and aged 40 to 70 years will be included in this study.Exclusion criteria:change in type and dosage of insulin and lowering drugs of Blood glucose.taking probiotic supplements and other forms of probiotics including probiotic yogurt.taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E, vitamin C and omega-3 fatty acids,Unwillingness to cooperate will be excluded in the study.Population and sample size: 60 patients with diabetic nephropathy of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.Intervention: Patients will be assigned to receive either probiotic supplements (intervention group: n=30) and placebo (control group: n=30).Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention.Start and end date of intervention: 12 weeks.Outcomes: Insulin metabolism parameters (primary outcomes) and lipid profiles,biomarkers of inflammation and oxidative stress factors (secondry outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف:هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل لیپیدی، مارکر های متابولیسم انسولین،بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی است.طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 40 تا 70سال؛معیار خروج از مطالعه:تغییر در دوز و نوع انسولین و داروهای پایین آورنده قند خون،گرفتن مکمل پروبیوتیک و سایر فرم های پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک،گرفتن مکمل آنتی اکسیدانت و ضد التهابی از قبیل ویتامین E، ویتامین C و اسیدهای چرب امگا-3، عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد.حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به نفروپاتی دیابتی واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل پروبیوتیک (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته.پيامدها: مارکر های متابولیسم انسولین(پیامدهای اولیه)، پروفایل لیپید یبیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف:هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل لیپیدی، مارکر های متابولیسم انسولین،بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی است.طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 40 تا 70سال؛معیار خروج از مطالعه:تغییر در دوز و نوع انسولین و داروهای پایین آورنده قند خون،گرفتن مکمل پروبیوتیک و سایر فرم های پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک،گرفتن مکمل آنتی اکسیدانت و ضد التهابی از قبیل ویتامین E، ویتامین C و اسیدهای چرب امگا-3، عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد.حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به نفروپاتی دیابتی واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل پروبیوتیک (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته.پيامدها: مارکر های متابولیسم انسولین(پیامدهای اولیه)، پروفایل لیپید یبیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotics supplementation on lipid profile, markers of insulin metabolism, biomarkers of inflammation and oxidative stress factors in patients with diabetes nephropathy.
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotics supplementation on lipid profile, markers of insulin metabolism, biomarkers of inflammation and oxidative stress factors in patients with diabetes nephropathy.
خالی
هدف:هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل لیپیدی، مارکر های متابولیسم انسولین،بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی است.
هدف:هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل لیپیدی، مارکر های متابولیسم انسولین،بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30). Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30). Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size.
خالی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Among patients with diabetic nephropathy referred to Shahid Beheshti Hospital affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Among patients with diabetic nephropathy referred to Shahid Beheshti Hospital affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
از بین بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتیک ارجاع شده به بیمارستان شهید بهشتی به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
از بین بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتیک ارجاع شده به بیمارستان شهید بهشتی به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
Inclusion criteria: Patients with diabetic nephropathy and aged 45 to 85 years will be included in this study.Exclusion criteria:History of active infection within 3 months, intake of probiotic and/or synbiotic supplements within 3 months, history of hospital admission within 3 months, malignancy and/or liver cirrhosis.
Inclusion criteria: Patients with diabetic nephropathy and aged 45 to 85 years will be included in this study.Exclusion criteria:History of active infection within 3 months, intake of probiotic and/or synbiotic supplements within 3 months, history of hospital admission within 3 months, malignancy and/or liver cirrhosis.
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 45 تا 85 سال. معیار خروج از مطالعه:سابقه عفونت فعال در طی سه ماه قبل، دریافت مکمل پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک در طی سه ماه قبل، سابقه بستری شدن بیمارستان در طی سه ماه قبل، بدخیمی و/یا سیروز کبدی.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 45 تا 85 سال. معیار خروج از مطالعه:سابقه عفونت فعال در طی سه ماه قبل، دریافت مکمل پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک در طی سه ماه قبل، سابقه بستری شدن بیمارستان در طی سه ماه قبل، بدخیمی و/یا سیروز کبدی.
خالی
Intervention group: Probiotic supplements containing four strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g),Lactobacillus fermentum (2×109 CFU/g),Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g),Lactobacillus reuteri (2×109 CFU/g), daily, for 12 weeks orally.
Control group: Placebo, daily, for 12 weeks orally.
Intervention group: Probiotic supplements containing four strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g),Lactobacillus fermentum (2×109 CFU/g),Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g),Lactobacillus reuteri (2×109 CFU/g), daily, for 12 weeks orally. Control group: Placebo, daily, for 12 weeks orally.
خالی
گروه مداخله: مکمل پروبیوتیک حاوی 4 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109× 2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس فرمنتوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس روتری ( 109×2 واحد به ازای هر گرم)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: مکمل پروبیوتیک حاوی 4 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109× 2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس فرمنتوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس روتری ( 109×2 واحد به ازای هر گرم)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته. گروه کنترل: پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
خالی
Outcomes: Insulin metabolism parameters (primary outcomes) and lipid profiles,biomarkers of inflammation and oxidative stress factors (secondry outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Insulin metabolism parameters (primary outcomes) and lipid profiles,biomarkers of inflammation and oxidative stress factors (secondry outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
پيامدها: مارکر های متابولیسم انسولین(پیامدهای اولیه)، پروفایل لیپید یبیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: مارکر های متابولیسم انسولین(پیامدهای اولیه)، پروفایل لیپید یبیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
40
45
4045
70
85
7085
1
1
1
1
1
1
2
3
23
Patients with diabetic nephropathy aged 45 to 85 years
Patients with diabetic nephropathy aged 45 to 85 years
بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 45 تا 85 سال
بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 45 تا 85 سال
History of active infection within 3 months
Intake of probioticand/or synbiotic supplements within 3 months
History of hospitaladmission within 3 months
Malignancy and/or liver cirrhosis
History of active infection within 3 months Intake of probioticand/or synbiotic supplements within 3 months History of hospitaladmission within 3 months Malignancy and/or liver cirrhosis
سابقه عفونت فعال در طی سه ماه قبل
دریافت مکمل پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک در طی سه ماه قبل
سابقه بستری شدن بیمارستان در طی سه ماه قبل
بدخیمی و/یا سیروز کبدی
سابقه عفونت فعال در طی سه ماه قبل دریافت مکمل پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک در طی سه ماه قبل سابقه بستری شدن بیمارستان در طی سه ماه قبل بدخیمی و/یا سیروز کبدی
Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to receive supplement or placebo. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to receive supplement or placebo. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Insulin
Insulin resistance
Insulin resistance
انسولین
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
Elisa kit
Calculation using HOMA formula
Elisa kitCalculation using HOMA formula
کیت الایزا
با استفاده از فرمول HOMA
کیت الایزابا استفاده از فرمول HOMA
#2
Insulin resistance
خالی
Insulin resistance
مقاومت به انسولین
خالی
مقاومت به انسولین
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
Calculation using HOMA formula
خالی
Calculation using HOMA formula
با استفاده از فرمول HOMA
خالی
با استفاده از فرمول HOMA
متغیر پیامد ثانویه
#1
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#2
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#3
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#4
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#5
خالی
HbA1c
HbA1c
خالی
هموگلوبین A1c
هموگلوبین A1c
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
خالی
Serum Creatinine
Serum Creatinine
خالی
کراتینین سرمی
کراتینین سرمی
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#7
خالی
Blood Urea Nitrogen
Blood Urea Nitrogen
خالی
نیتروژن اوره خون
نیتروژن اوره خون
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#8
خالی
urine protein
urine protein
خالی
پروتئین ادراری
پروتئین ادراری
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#9
خالی
Expressed levels of PPAR-γ gene
Expressed levels of PPAR-γ gene
خالی
سطوح بیان ژن PPAR-γ
سطوح بیان ژن PPAR-γ
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
#10
خالی
Expressed levels of LDL receptor gene
Expressed levels of LDL receptor gene
خالی
سطوح بیان ژن گیرنده LDL
سطوح بیان ژن گیرنده LDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
#11
خالی
Expressed levels of interleukin-1gene
Expressed levels of interleukin-1gene
خالی
سطوح بیان ژن اینترلوکین 1
سطوح بیان ژن اینترلوکین 1
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
#12
خالی
Expressed levels of TNF-a gene
Expressed levels of TNF-a gene
خالی
سطوح بیان ژن TNF-a
سطوح بیان ژن TNF-a
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
#13
خالی
Expressed levels of TGF-B gene
Expressed levels of TGF-B gene
خالی
سطوح بیان ژن TGF-B
سطوح بیان ژن TGF-B
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
خالی
Real-time PCR
Real-time PCR
#14
خالی
advanced glycosylation end-products
advanced glycosylation end-products
خالی
اندازه گیری فرآورده های نهایی گلیکوزیلاسیون
اندازه گیری فرآورده های نهایی گلیکوزیلاسیون
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Fluorometric method
Fluorometric method
خالی
روش فلوریمتری
روش فلوریمتری
#15
خالی
Serum insulin
Serum insulin
خالی
انسولین سرم
انسولین سرم
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Probiotic supplements containing five strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g),Lactobacillus fermentum (2×109 CFU/g),Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g),Lactobacillus reuteri (2×109 CFU/g),Lactobacillus casei (2×109 CFU/g) daily, for 12 weeks orally.
Intervention group: Probiotic supplements containing four strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g),Lactobacillus fermentum (2×109 CFU/g),Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g),Lactobacillus reuteri (2×109 CFU/g), daily, for 12 weeks orally.
Intervention group: Probiotic supplements containing fivefour strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g),Lactobacillus fermentum (2×109 CFU/g),Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g),Lactobacillus reuteri (2×109 CFU/g),Lactobacillus casei (2×109 CFU/g), daily, for 12 weeks orally.
گروه مداخله: مکمل پروبیوتیک حاوی 5 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109× 2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس فرمنتوم(109×2 واحد به ازای هر گرم)، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم(109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس روتری( 109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازایی(109×2 واحد به ازای هر گرم) روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته
گروه مداخله: مکمل پروبیوتیک حاوی 4 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109× 2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس فرمنتوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس روتری ( 109×2 واحد به ازای هر گرم)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: مکمل پروبیوتیک حاوی 54 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109× 2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس فرمنتوم(109فرمنتوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم(109بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس روتری( 109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازایی(109×2 واحد به ازای هر گرم) روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 88715973474
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: NaghaviShahid Beheshti Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقویشهید بهشتی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee AvenueGhotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجاییبلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 88715973474 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 88715973474
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 88715973474 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir ; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 88715973474
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 88715973474 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir ; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir ; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 88715973474
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 88715973474 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir ; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir ; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 88715973474
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان - بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 88715973474 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir ; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف:هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل لیپیدی، مارکر های متابولیسم انسولین،بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتیک ارجاع شده به بیمارستان شهید بهشتی به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 45 تا 85 سال. معیار خروج از مطالعه:سابقه عفونت فعال در طی سه ماه قبل، دریافت مکمل پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک در طی سه ماه قبل، سابقه بستری شدن بیمارستان در طی سه ماه قبل، بدخیمی و/یا سیروز کبدی.
گروههای مداخله
گروه مداخله: مکمل پروبیوتیک حاوی 4 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109× 2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس فرمنتوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس روتری ( 109×2 واحد به ازای هر گرم)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: مارکر های متابولیسم انسولین(پیامدهای اولیه)، پروفایل لیپید یبیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061134458N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا مافی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7052
آدرس ایمیل
armafi@pharm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-15, ۱۳۹۶/۰۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-15, ۱۳۹۶/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مکمل های پروبیوتیک بر پروفایل لیپیدی، مارکر های متابولیسم انسولین،بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در محدوده سنی 45 تا 85 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه عفونت فعال در طی سه ماه قبل
دریافت مکمل پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک در طی سه ماه قبل
سابقه بستری شدن بیمارستان در طی سه ماه قبل
بدخیمی و/یا سیروز کبدی
سن
از سن 45 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تاریخ تایید
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.Kaums.REC.1396.43
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نفروپاتی دیابتیک
کد ICD-10
N08.3
توصیف کد ICD-10
Glomerular disorders in diabetes mellitus (E10-E14 with common fourth character .2+)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول HOMA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
3
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
5
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
توتال آنتی اکسیدانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
7
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
8
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
9
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین A1c
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
10
شرح متغیر پیامد
کراتینین سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
11
شرح متغیر پیامد
نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
12
شرح متغیر پیامد
پروتئین ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
13
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن PPAR-γ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-time PCR
14
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن گیرنده LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-time PCR
15
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن اینترلوکین 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-time PCR
16
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن TNF-a
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-time PCR
17
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن TGF-B
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-time PCR
18
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری فرآورده های نهایی گلیکوزیلاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش فلوریمتری
19
شرح متغیر پیامد
انسولین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مکمل پروبیوتیک حاوی 4 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109× 2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس فرمنتوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس روتری ( 109×2 واحد به ازای هر گرم)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست