1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقايسه تأثیر آموزش خودمديريتي لنف ادم به دو شیوه‌ی گروهی و مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی بر كيفيت زندگي و ترس از عود بیماری در زنان با سرطان پستان

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲ 89575
1 2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰ 26182
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Aim: Comparison of the Effect of Self-Management of Lymphedema in Two Ways of Group and Social network based on the Quality of Life and Fear of Recurrence of Disease in Women with Breast Cancer. Design: randomized controlled clinical trial and not blinded Population: All the women with lymphedema caused by breast cancer referring to the Lymphedema Clinic in Tehran. Inclusion criteria: A record of confirmed cancer from phase 0 to 3, Having lymphedema confirmed by the doctor in the last recent year Exclusion criteria: Not participating in the third and fourth sessions as the key sessions in the in-person group, Disapproval of receiving messages by the samples on Telegram™ twice a week in the based-on-the-social-network group Sample size: 105 breast cancer survivors Intervention: After completing the sample size, another person puts the patients randomly by postcode lottery into the three groups of A, B and C (in-person interference, Telegram™ interference and control). Then, the researcher announces the group into which each patient is put to each of them separately. All the patients including the interference and control group will receive the routine trainings of the center. The members of the first interference group in seven groups of five will receive the self-management in-person training in five sessions of 60 minutes and, based on the needs of the patients, up to 90 minutes. In the interference group based on the social network, in the framework of a channel on Telegram™ the same educational content will be presented five times on different days in the afternoon hours.
    خالی
    هدف: مقايسه تأثیر آموزش خودمديريتي لنف ادم به دو شیوه‌ی گروهی و مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی بر كيفيت زندگي و ترس از عود بیماری در زنان با سرطان پستان طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار بدون کورسازی جمعیت: کلیه زنان مبتلا به لنف ادم ناشی از سرطان پستان مراجعه کننده به کلینیک لنف ادم در شهر تهران معیار ورود: - داشتن سابقه سرطان پستان تأیید شده مرحله 0 تا III - ابتلا به لنف ادم تأیید شده توسط پزشک در یک سال اخیر معیار خروج: - عدم شرکت در جلسات سوم و چهارم به عنوان جلسات کلیدی در گروه حضوری - عدم تأیید دریافت پیام‌ها در تلگرام 2 بار در هفته در گروه مبتنی بر شبکه اجتماعی حجم نمونه: 105 نفر مداخله: پس از تکمیل حجم نمونه، فرد دیگری با قرعه‌کشی افراد را به صورت تصادفی در سه گروه A، B، C(مداخله حضوری، مداخله تلگرام و کنترل) قرار می‌دهد. سپس پژوهشگر گروهی که هر فرد در آن قرار می‌گیرد را به هریک جداگانه اعلام می‌نماید. کلیه افراد اعم از گروه مداخله و کنترل، آموزش‌هاي‌ روتین مرکز را دریافت خواهند نمود. افراد گروه مداخله اول در قالب 7گروه 5 نفره در 5 جلسه آموزش حضوری خود مديريتي را به مدت 60 دقيقه و بر اساس نياز بيماران تا90 دقيقه دریافت خواهند نمود. در گروه مداخله مبتنی برشبکه‌ی اجتماعی، در قالب یک کانال در محیط برنامه تلگرام همان محتوای آموزشی 5 مرتبه در روزهای مختلف و در ساعات بعد از ظهر ارائه خواهد شد.
    خالی
    خالی
    Comparison of the Effect of Lymphedema Self-Management Education in Two Methods of Group-Based and Social-Network-Based on Quality of Life and Fear of Disease Recurrence in Women With Breast Cancer.
    خالی
    مقايسه تأثیر آموزش خودمديريتي لنف ادم به دو شیوه‌ی گروهی و مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی بر كيفيت زندگي و ترس از عود بیماری در زنان با سرطان پستان
    خالی
    Three-group clinical trial with control group, randomized by assigning 105 women with lymphedema to group-based education (n = 35), social network- based education (n = 35) and control group (n = 35) using a random block method.
    خالی
    کارآزمایی بالینی سه گروهی دارای گروه کنترل، تصادفی شده با تخصیص 105 نفر از زنان با لنف ادم مرتبط با سرطان پستان با بلوک تصادفی سه تایی به گروههای آموزش گروهی(35نفر)، آموزش مبتنی بر شبکه اجتماعی(35نفر) و کنترل(35نفر).
    خالی
    The study was conducted on women with lymphedema referring in Seyyed-e-Khandan physiotherapy institute in Tehran as a randomized clinical trial.
    خالی
    مطالعه بر روی زنان با لنف ادم مراجعه کننده به کلینیک لنف تراپی موسسه فیزیوتراپی سید خندان تهران به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی انجام شد.
    خالی
    History of breast cancer stages 0 to IV, lymphedema approved by physician during the last year, age 18-65, treatments completion, ability to read and write, and work with Telegram, access to the Internet and a cellphone, no use of psychiatric treatments and psychological counseling after catching cancer, negative tumor margin, being Iranian.
    خالی
    سابقه سرطان پستان مرحله 0 تا IV، ابتلا به لنف ادم تأیید شده توسط پزشک در یک سال اخیر، سن 18-65 سال، تکمیل درمان‌ها، سواد خواندن و نوشتن، توانایی کار با پیام رسان تلگرام،دسترسی به اینترنت و تلفن همراه، عدم استفاده از درمان‌های روان‌پزشکی و مشاوره‌ی روان‌شناسی، حاشیه منفی تومور، ملیت ایرانی
    خالی
    Group-based education was conducted in 7 groups of 5 subjects in 5 sessions 60 to 90 minutes 2 times a week for 3 weeks. At the end of the sessions, CD containing educational materials was given to the participants. Social network-based education was presented 5 times and 2 times a week for 3 weeks on a channel in application of Telegram™. All participants received usual treatment (20 sessions complete decongestive therapy). The control group were completed the questionnaires at the beginning of the study, immediately after the usual treatment and three months later. At the end of the intervention, CD containing educational materials was given to the participants in control group.Before the intervention, immediately and three months after the intervention questionnaires were completed by participants in intervention groups.
    خالی
    آموزش گروهی در7 گروه 5 نفره طی 5 جلسه 60 تا 90 دقیقه‌ای 2 بار در هفته به مدت 3 هفته ارائه شد. در پایان جلسات، لوح فشرده مطالب آموزشی به شرکت کنندگان داده شد. آموزش مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی در یک کانال در نرم افزار تلگرام طی 5 مرتبه و 2 بار در هفته طی 3 هفته ارائه شد. کلیه شرکت کنندگان درمان معمول مرکز (20 جلسه احتقان زدایی کامل) را دریافت کردند. کلیه شرکت کنندگان درمان معمول مرکز (20 جلسه احتقان زدایی کامل) را نیز دریافت کردند. افراد گروه کنترل در ابتدای ورود به مطالعه، بلافاصله پس از اتمام درمان معمول و 3 ماه بعد پرسشنامه‌ها را تکمیل نمودند. پس از اتمام مداخله، لوح فشرده‌ي مطالب آموزشی در اختيار بيماران این گروه قرار گرفت. پرسشنامه‌های اندازه گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و پرسشنامه تکمیلی ویژه اندازه گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان پستان متعلق به سازمان اروپایی تحقیق و درمان سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی، فرم کوتاه پرسشنامه ترس از پیشرفت سرطان قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و سه ماه بعد توسط شرکت کنندگان در گروه های مداخله تکمیل شدند.
    خالی
    Quality of life; fear of cancer recurrence
    خالی
    کیفیت زندگی؛ ترس از عود سرطان

  • اطلاعات عمومی

    55
    65
    تنها
    موازی
    حمایتی
    آموزشی/مشاوره‌ای
    خالی
    105
    خالی
    2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
    خالی
    2018-03-17, ۱۳۹۶/۱۲/۲۶
    خالی
    2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
    Comparison of the Effect of Self-Management of Lymphedema in Two Ways of Group and Social network based on the Quality of Life and Fear of Recurrence of Disease in Women With Breast Cancer.
    Comparison of the Effect of Lymphedema Self-Management Education in Two Methods of Group-Based and Social-Network-Based on Quality of Life and Fear of Disease Recurrence in Women With Breast Cancer.
    Approved breast cancer stages 0 to IV
    Lymphedema of upper limb approved by physician during the last year
    Age between 18-65
    Treatment completion
    Having literacy reading and writing
    The ability to work with Telegram™ via a laptop or mobile phone
    Having access to the Internet and a cellphone
    No use of psychiatric treatments and psychological counseling after catching cancer
    Negative tumor margin
    Being Iranian
    داشتن سابقه سرطان پستان تأیید شده مرحله 0 تا IV بر اساس پرونده
    ابتلا به لنف ادم تأیید شده دست توسط پزشک در یک سال اخیر
    سن 18-65 سال
    تکمیل درمان‌های سرطان پستان
    دارا بودن سواد خواندن و نوشتن
    توانایی کار با پیام رسان تلگرام از طریق لپ تاپ یا گوشی تلفن همراه
    دسترسی به اینترنت و تلفن همراه
    عدم استفاده از درمان‌های روان‌پزشکی و مشاوره‌ی روان‌شناسی رسمی پس از ابتلا به سرطان
    حاشیه منفی تومور بر اساس پرونده
    ملیت ایرانی
    Metastasis
    A history of cancer recurrence
    وجود متاستاز
    سابقه عود سرطان
    خالی
    Sampling was done continuously. Before the intervention 35 sets from ABC, BAC, ... with numbers 1-35 by software was randomly produced.Every three women who entered the study assigned in one of the sets. Given that group education should be provided in groups of 5 people, every five people who entered the group-based education were received the intervention.The phone numbers of women who entered the social network-based education group were recorded to enter the Telegram channel after completing the sample size. Women who assigned to the control group were asked to complete questionnaire in the beginning, immediately after the usual treatment and three months after.
    خالی
    نمونه گیری به روش مستمر انجام گردید بدین صورت که زنان با لنف ادم که به کلینیک مراجعه می‌کردند پس از بررسی از نظر معیارهای ورود به مطالعه و اخذ رضایت نامه از آنها وارد مطالعه می‌شدند. از قبل با استفاده از نرم افزار کامپیوتری 35 مجموعه از حالت‌های مختلف ABC,BAC,BCA,CAB,… با شماره‌های 1 تا 35 به تصادف تهیه شد. هر سه بیماری که وارد مطالعه می‌شدند می‌بایست در یکی از مجموعه‌ها قرار می‌گرفتند. با توجه به اینکه آموزش گروهی می‌بایست در گروه‌های 5 نفره ارائه گردد، هر 5 نفری که وارد گروه آموزش گروهی می‌شدند مداخله را دریافت می‌کردند. شماره تلفن افرادی که وارد گروه آموزش مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی شدند ضبط شد تا پس از تکمیل حجم نمونه وارد کانال تلگرامی شوند. از افراد تخصیص یافته به گروه کنترل خواسته شد تا پرسشنامه‌ها را در ابتدای ورود، بلافاصله پس از اتمام درمان معمول و سه ماه بعد تکمیل نمایند.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی

  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    C50-C50
    C50
    breast cancer
    Breast cancer

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    فرم کوتاه پرسشنامه ترس از عود سرطان
    فرم کوتاه پرسشنامه ترس از پیشرفت سرطان

  • گروه‌های مداخله

    #1
    In the in-person interference group which consists of 35 people, after filling out the written consent form, the questionnaires of the fear of cancer recurrence, the effect of lymphedema on life, and the Iranian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of life questionnaire (QLQ-C30) and it’s supplementary Breast Cancer-Specific Quality of life questionnaire (QLQ_BR23) are filled out by people. In seven groups of five, patients receive self-management trainings in five sessions in the form of speech, group discussion and question and answer which last as long as 60 minutes, and based on the patients’ need for question and answer, as long as 90 minutes. At the end of the interference sessions, the CDs containing the educational materials are given to be reviewed at home. The educational content is as follows: First session: preventing stress, fear and the anxiety caused by breast cancer with a focus on lymphedema Second session: general skills for self-management Third session: problem-solving skill with an explanation on lymphedema and its side effects, ways to control lymphedema and the phases of the self-management of lymphedema (the second phase of the standard treatment of lymphedema) Fourth session: decision making and the use of resources with an explanation on which phase of self-management ought to be utilized according to their own condition Fifth session: cooperation with the treatment team and the implementation of the learned skills at home Research units are required to fill out the questionnaires of the fear of cancer recurrence, the degree of the effect of lymphedema on life, and the questionnaires of the quality of life on patients with cancer and breast cancer immediately after the sessions are over and after three months.
    In the in-person interference group which consists of 35 people, after filling out the written consent form, the questionnaires of the fear of cancer progression, the effect of lymphedema on life, and the Iranian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of life questionnaire (QLQ-C30) and it’s supplementary Breast Cancer-Specific Quality of life questionnaire (QLQ_BR23) are filled out by people. In seven groups of five people, patients receive self-management training in five sessions in the form of speech, group discussion and question and answer which last as long as 60 minutes, and based on the patients’ need for question and answer, as long as 90 minutes. At the end of the interference sessions, the CDs containing the educational materials are given to be reviewed at home. The educational content is as follows:First session: preventing stress, fear and the anxiety caused by breast cancer with a focus on lymphedema Second session: general skills for self-management Third session: problem-solving skill with an explanation on lymphedema and its side effects, ways to control lymphedema and the phases of the self-management of lymphedema (the second phase of the standard treatment of lymphedema) Fourth session: decision making and the use of resources with an explanation on which phase of self-management ought to be utilized according to their own condition Fifth session: cooperation with the treatment team and the implementation of the learned skills at home. Participants are required to fill out the questionnaires immediately after the intervention and after three months.All people will also receive the usual treatment.
    در گروه مداخله حضوری که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس از عود سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد. افراد در قالب 7گروه 5 نفره در 5 جلسه آموزش حضوری خود مديريتي را به صورت سخنرانی، بحث گروهی و پرسش و پاسخ به مدت 60 دقيقه و بر اساس نياز بيماران برای پرسش و پاسخ تا90 دقيقه دریافت خواهند نمود، در پایان جلسات مداخله لوح فشرده حاوی مطالب آموزشی جهت مرور در منزل ارائه می‌شود. محتوای آموزشی بدین شرح می‌باشد: جلسه اول: پیشگیری از استرس، ترس و اضطراب ناشی از سرطان پستان با تمرکز بر لنف ادم جلسه دوم: کلیات مهارت‌های خودمدیریتی جلسه سوم: مهارت حل مسئله با توضیح لنف ادم و عوارض آن، روش‌های مهارکردن لنف ادم و مراحل خودمدیریتی لنف ادم (فاز دوم درمان استاندارد لنف ادم) جلسه چهارم: تصمیم‌گیری و استفاده از منابع با توضیح اینکه کدامیک از مراحل خودمدیریتی را باید متناسب با وضعیت خود بکار گیرد جلسه پنجم: مشارکت با تیم درمانی و انجام مهارت‌های آموخته شده در منزل از واحدهاي پژوهش درخواست می‌شود که بلافاصله پس از اتمام جلسات و سه ماه بعد پرسشنامه‌های ترس از عود سرطان، میزان تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و سرطان پستان را تکمیل نمایند.
    در گروه مداخله حضوری که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس از پیشرفت سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد. افراد در قالب 7 گروه 5 نفره در 5 جلسه آموزش حضوری خود مديريتي را به صورت سخنرانی، بحث گروهی و پرسش و پاسخ به مدت 60 دقيقه و بر اساس نياز بيماران برای پرسش و پاسخ تا90 دقيقه دریافت خواهند نمود، در پایان جلسات مداخله لوح فشرده حاوی مطالب آموزشی جهت مرور در منزل ارائه می‌شود. محتوای آموزشی بدین شرح می‌باشد:جلسه اول: پیشگیری از استرس، ترس و اضطراب ناشی از سرطان پستان با تمرکز بر لنف ادم جلسه دوم: کلیات مهارت‌های خودمدیریتی جلسه سوم: مهارت حل مسئله با توضیح لنف ادم و عوارض آن، روش‌های مهارکردن لنف ادم و مراحل خودمدیریتی لنف ادم (فاز دوم درمان استاندارد لنف ادم)جلسه چهارم: تصمیم‌گیری و استفاده از منابع با توضیح اینکه کدامیک از مراحل خودمدیریتی را باید متناسب با وضعیت خود بکار گیردجلسه پنجم: مشارکت با تیم درمانی و انجام مهارت‌های آموخته شده در منزل. از شرکت کنندگان درخواست می‌شود که بلافاصله پس از مداخله و سه ماه بعد پرسشنامه‌ها را تکمیل نمایند.کلیه افراد درمان معمول را نیز دریافت خواهند نمود.
    #2
    In the interference group based on the social network which consists of 35 people, after filling out the written consent form, the questionnaires of the fear of cancer recurrence, the effect of lymphedema on life, and Iranian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of life questionnaire (QLQ-C30) and it’s supplementary Breast Cancer-Specific Quality of life questionnaire (QLQ_BR23) are filled out by people. To preserve the patients’ privacy and their numbers, on a Telegram™-based channel the same educational content are taught five times on different days in the afternoon hours. Channel members can pose their questions and answers with the administrator of the channel (i.e. the researcher). Also, after posing the content, to make sure of receiving messages from all the members, they are each required to inform the administrator of the channel or give their opinion(s) after receiving the content. Members are reminded to use Telegram™ software through SMS twice a week. The educational content is as follows: First session: preventing stress, fear and the anxiety caused by breast cancer with a focus on lymphedema Second session: general skills for self-management Third session: problem-solving skill with an explanation on lymphedema and its side effects, ways to control lymphedema and the phases of the self-management of lymphedema (the second phase of the standard treatment of lymphedema) Fourth session: decision making and the use of resources with an explanation on which phase of self-management ought to be utilized according to their own condition Fifth session: cooperation with the treatment team and the implementation of the learned skills at home Research units are required to fill out the questionnaires of the fear of cancer recurrence, the degree of the effect of lymphedema on life, and the questionnaires of the quality of life on patients with cancer and breast cancer immediately after the sessions are over and after three months.
    In the interference group based on the social network which consists of 35 people, after filling out the written consent form, the questionnaires of the fear of cancer progression, lymphedema life impact scale, and Iranian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of life questionnaire (QLQ-C30) and it’s supplementary Breast Cancer-Specific Quality of life questionnaire (QLQ_BR23) are filled out by people. To preserve the patients’ privacy and their numbers, on a Telegram™-based channel the same educational content are taught five times on different days in the afternoon hours. Channel members can pose their questions and answers with the administrator of the channel (i.e. the researcher). Also, after posing the content, to make sure of receiving messages from all the members, they are each required to inform the administrator of the channel or give their opinion(s) after receiving the content. Members are reminded to use Telegram™ software through SMS twice a week. The educational content is as follows:First session: preventing stress, fear and the anxiety caused by breast cancer with a focus on lymphedemaSecond session: general skills for self-managementThird session: problem-solving skill with an explanation on lymphedema and its side effects, ways to control lymphedema and the phases of the self-management of lymphedema (the second phase of the standard treatment of lymphedema)Fourth session: decision making and the use of resources with an explanation on which phase of self-management ought to be utilized according to their own conditionFifth session: cooperation with the treatment team and the implementation of the learned skills at home. Participants are required to fill out the questionnairesr immediately after the intervention and after three months.All people will also receive the usual treatment.
    در گروه مداخله مبتنی برشبکه‌ی اجتماعی که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس از عود سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد جهت حفظ حریم افراد و شماره‌های آنها، در قالب یک کانال در محیط برنامه تلگرام همان محتوای آموزشی 5 مرتبه در روزهای مختلف و در ساعات بعد از ظهر ارائه خواهد شد. افراد می‌توانند پرسش و پاسخ خود را با ادمین کانال(پژوهشگر) در میان بگذارند. همچنین پس از قرار دادن محتوا جهت اطمینان از دریافت پیام توسط همه افراد از آنها خواسته می‌شود که هریک در صورت دریافت محتوا به ادمین کانال اطلاع داده یا نظر خود را اعلام نمایند. استفاده از برنامه تلگرام 2 بار در هفته از طریق پیامک به افراد یادآوری می‌شود.محتوای آموزشی بدین شرح می‌باشد: جلسه اول: پیشگیری از استرس، ترس و اضطراب ناشی از سرطان پستان با تمرکز بر لنف ادم جلسه دوم: کلیات مهارت‌های خودمدیریتی جلسه سوم: مهارت حل مسئله با توضیح لنف ادم و عوارض آن، روش‌های مهارکردن لنف ادم و مراحل خودمدیریتی لنف ادم (فاز دوم درمان استاندارد لنف ادم) جلسه چهارم: تصمیم‌گیری و استفاده از منابع با توضیح اینکه کدامیک از مراحل خودمدیریتی را باید متناسب با وضعیت خود بکار گیرد جلسه پنجم: مشارکت با تیم درمانی و انجام مهارت‌های آموخته شده در منزل از واحدهاي پژوهش درخواست می‌شود که بلافاصله پس از اتمام جلسات و سه ماه بعد پرسشنامه‌های ترس از عود سرطان، میزان تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و سرطان پستان را تکمیل نمایند.
    در گروه مداخله مبتنی برشبکه‌ی اجتماعی که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس ازپیشرفت سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد جهت حفظ حریم افراد و شماره‌های آنها، در قالب یک کانال در محیط برنامه تلگرام همان محتوای آموزشی 5 مرتبه در روزهای مختلف و در ساعات بعد از ظهر ارائه خواهد شد. افراد می‌توانند پرسش و پاسخ خود را با ادمین کانال(پژوهشگر) در میان بگذارند. همچنین پس از قرار دادن محتوا جهت اطمینان از دریافت پیام توسط همه افراد از آنها خواسته می‌شود که هریک در صورت دریافت محتوا به ادمین کانال اطلاع داده یا نظر خود را اعلام نمایند. استفاده از برنامه تلگرام 2 بار در هفته از طریق پیامک به افراد یادآوری می‌شود.محتوای آموزشی بدین شرح می‌باشد:جلسه اول: پیشگیری از استرس، ترس و اضطراب ناشی از سرطان پستان با تمرکز بر لنف ادمجلسه دوم: کلیات مهارت‌های خودمدیریتیجلسه سوم: مهارت حل مسئله با توضیح لنف ادم و عوارض آن، روش‌های مهارکردن لنف ادم و مراحل خودمدیریتی لنف ادم (فاز دوم درمان استاندارد لنف ادم)جلسه چهارم: تصمیم‌گیری و استفاده از منابع با توضیح اینکه کدامیک از مراحل خودمدیریتی را باید متناسب با وضعیت خود بکار گیردجلسه پنجم: مشارکت با تیم درمانی و انجام مهارت‌های آموخته شده در منزل. از شرکت کنندگان درخواست می‌شود که بلافاصله پس ازمداخله و سه ماه بعد پرسشنامه‌هارا تکمیل نمایند. کلیه افراد درمان معمول را نیز دریافت خواهند نمود.
    #3
    In the control group which consists of 35 patients, after filling out the written consent form, the questionnaires of the fear of cancer recurrence, the effect of lymphedema on life and Iranian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of life questionnaire (QLQ-C30) and it’s supplementary Breast Cancer-Specific Quality of life questionnaire (QLQ_BR23) will be filled out by people. All the members of the control group will receive the routine trainings of the center including the care and prevention of lymphedema brochure and the CDs of rehabilitative sports for lymphedema which are routinely given to the clients. The research groups are required to fill out the questionnaires of the fear of cancer recurrence, the effect of lymphedema on life and the questionnaires of the evaluation of the quality of life in patients with cancer and breast cancer once the sessions are over and three months later. After collecting the data, the materials and educational CD will also be at the disposal of the control group members.
    In the control group which consists of 35 patients, after filling out the written consent form, the questionnaires of the fear of cancer progression, lymphedema life impact scale and Iranian version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of life questionnaire (QLQ-C30) and it’s supplementary Breast Cancer-Specific Quality of life questionnaire (QLQ_BR23) will be filled out by people. All the members of the control group will receive the routine trainings of the center including the care and prevention of lymphedema brochure and the CDs of rehabilitative sports for lymphedema which are routinely given to the clients and 20 sessions of complete decongestive therapy . Participants required to fill out the questionnaires immediately after the usual treatment and three months later. After collecting the data, the materials and educational CD will also be at the disposal of the control group members.
    در گروه کنترل که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس از عود سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد. کلیه افراد گروه کنترل، آموزش‌هاي‌ روتین مرکز شامل بروشور مراقبت و پیشگیری از لنف ادم و لوح فشرده‌ی ورزش‌های بازتوانی لنف ادم که به صورت روتین به مراجعین ارائه می‌شود‌ را دریافت خواهند نمود. از واحدهاي پژوهش درخواست می‌شود که بلافاصله پس از اتمام جلسات و سه ماه بعد پرسشنامه‌های ترس از عود سرطان، میزان تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و سرطان پستان را تکمیل نمایند. پس از جمع آوري اطلاعات، مطالب و لوح فشرده‌ي آموزشي در اختيار افراد گروه کنترل نيز قرار خواهد گرفت
    در گروه کنترل که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس از پیشرفت سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد. افراد گروه کنترل، آموزش‌هاي‌ روتین مرکز شامل بروشور مراقبت و پیشگیری از لنف ادم و لوح فشرده‌ی ورزش‌های بازتوانی لنف ادم که به صورت روتین به مراجعین ارائه می‌شود‌ و 20 جلسه درمان احتقان زدایی کامل را دریافت خواهند نمود. از شرکت کنندگان درخواست می‌شود که بلافاصله پس از درمان معمول و سه ماه بعد پرسشنامه‌ها را تکمیل نمایند. پس از جمع آوري اطلاعات، مطالب و لوح فشرده‌ي آموزشي در اختيار افراد گروه کنترل نيز قرار خواهد گرفت.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Physical therapy clinic seyyed khandan
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک لنف ادم موسسه فیزیوتراپی سید خندان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: shahpar haghighat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهپر حقیقت دانشیار و لنفوتراپیست
    آدرس خیابان - انگلیسی: Building No. 17. South Abouzar St, Khajeh Abdollah Ansari St, Seyed Khandan Bridge, Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: پل سید خندان خیابان خواجه عبداله انصاری خیابان ابوذر جنوبی ساختمان 17
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Seyyed-e-Khandan physiotherapy institute
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: موسسه فیزیوتراپی سید خندان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahpar Haghighat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهپر حقیقت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Building No. 17. South Abouzar St, Khajeh Abdollah Ansari St, Seyed Khandan Bridge, Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: پل سید خندان خیابان خواجه عبداله انصاری خیابان ابوذر جنوبی ساختمان 17
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1661643133
    تلفن: +98 21 2289 0030
    فکس:
    ایمیل: sha_haghighat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: school of nursing and midwifery
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: داشکده پرستاری و مامایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoomeh Kheirkhah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه خیرخواه
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
    تلفن: +98 21 4365 1000
    فکس: +98 21 8820 1978
    ایمیل: fnm@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://fnm.iums.ac.ir/
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
    Iran University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    دانشگاه علوم پزشکی ایران

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoomeh Kheirkhah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه خیرخواه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای آموزش پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996713883
    تلفن: +98 21 8888 2886
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: Masoomeh_kheirkhah2002@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://fnm.iums.ac.ir/

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoomeh Kheirkhah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه خیرخواه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 15
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996713883
    تلفن: +98 21 8820 8195
    تلفن همراه: +98 912 478 7691
    فکس:
    ایمیل: Kheirkhah.m@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: masomeh kheirkhah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه خیرخواه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: phd
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای آموزش پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک حیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996713883
    تلفن: +98 21 8888 2886
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 21 8820 1978
    ایمیل: fnm@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://fnm.iums.ac.ir

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masomeh Kheirkhah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه خیرخواه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 15
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک حیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996713883
    تلفن: +98 21 8820 8195
    تلفن همراه: +98 912 478 7691
    فکس:
    ایمیل: Kheirkhah.m@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zahra omidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا امیدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996713883
    تلفن: +98 21 8888 2886
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 21 8820 1978
    ایمیل: fnm@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://fnm.iums.ac.ir

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Omidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا امیدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery.Rashid Yasemi St.Valiasr St.Tehran- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996713883
    تلفن: +98 21 4365 1000
    تلفن همراه: +98 912 349 1650
    فکس:
    ایمیل: omidi.z@tak.iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • برنامه انتشار

    no
    no
    no
    no
    no
    no
    no
    خالی
    No more information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقايسه تأثیر آموزش خودمديريتي لنف ادم به دو شیوه‌ی گروهی و مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی بر كيفيت زندگي و ترس از عود بیماری در زنان با سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی سه گروهی دارای گروه کنترل، تصادفی شده با تخصیص 105 نفر از زنان با لنف ادم مرتبط با سرطان پستان با بلوک تصادفی سه تایی به گروههای آموزش گروهی(35نفر)، آموزش مبتنی بر شبکه اجتماعی(35نفر) و کنترل(35نفر).
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه بر روی زنان با لنف ادم مراجعه کننده به کلینیک لنف تراپی موسسه فیزیوتراپی سید خندان تهران به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سابقه سرطان پستان مرحله 0 تا IV، ابتلا به لنف ادم تأیید شده توسط پزشک در یک سال اخیر، سن 18-65 سال، تکمیل درمان‌ها، سواد خواندن و نوشتن، توانایی کار با پیام رسان تلگرام،دسترسی به اینترنت و تلفن همراه، عدم استفاده از درمان‌های روان‌پزشکی و مشاوره‌ی روان‌شناسی، حاشیه منفی تومور، ملیت ایرانی
گروه‌های مداخله
آموزش گروهی در7 گروه 5 نفره طی 5 جلسه 60 تا 90 دقیقه‌ای 2 بار در هفته به مدت 3 هفته ارائه شد. در پایان جلسات، لوح فشرده مطالب آموزشی به شرکت کنندگان داده شد. آموزش مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی در یک کانال در نرم افزار تلگرام طی 5 مرتبه و 2 بار در هفته طی 3 هفته ارائه شد. کلیه شرکت کنندگان درمان معمول مرکز (20 جلسه احتقان زدایی کامل) را دریافت کردند. کلیه شرکت کنندگان درمان معمول مرکز (20 جلسه احتقان زدایی کامل) را نیز دریافت کردند. افراد گروه کنترل در ابتدای ورود به مطالعه، بلافاصله پس از اتمام درمان معمول و 3 ماه بعد پرسشنامه‌ها را تکمیل نمودند. پس از اتمام مداخله، لوح فشرده‌ي مطالب آموزشی در اختيار بيماران این گروه قرار گرفت. پرسشنامه‌های اندازه گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و پرسشنامه تکمیلی ویژه اندازه گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان پستان متعلق به سازمان اروپایی تحقیق و درمان سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی، فرم کوتاه پرسشنامه ترس از پیشرفت سرطان قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و سه ماه بعد توسط شرکت کنندگان در گروه های مداخله تکمیل شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی؛ ترس از عود سرطان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017052834176N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا امیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 65577382
آدرس ایمیل
omidi.z@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-17, ۱۳۹۶/۱۲/۲۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثیر آموزش خودمديريتي لنف ادم به دو شیوه‌ی گروهی و مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی بر كيفيت زندگي و ترس از عود بیماری در زنان با سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش خودمدیریتی لنف ادم در بیماران مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه سرطان پستان تأیید شده مرحله 0 تا IV بر اساس پرونده ابتلا به لنف ادم تأیید شده دست توسط پزشک در یک سال اخیر سن 18-65 سال تکمیل درمان‌های سرطان پستان دارا بودن سواد خواندن و نوشتن توانایی کار با پیام رسان تلگرام از طریق لپ تاپ یا گوشی تلفن همراه دسترسی به اینترنت و تلفن همراه عدم استفاده از درمان‌های روان‌پزشکی و مشاوره‌ی روان‌شناسی رسمی پس از ابتلا به سرطان حاشیه منفی تومور بر اساس پرونده ملیت ایرانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود متاستاز سابقه عود سرطان
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 105
حجم نمونه تحقق یافته: 105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش مستمر انجام گردید بدین صورت که زنان با لنف ادم که به کلینیک مراجعه می‌کردند پس از بررسی از نظر معیارهای ورود به مطالعه و اخذ رضایت نامه از آنها وارد مطالعه می‌شدند. از قبل با استفاده از نرم افزار کامپیوتری 35 مجموعه از حالت‌های مختلف ABC,BAC,BCA,CAB,… با شماره‌های 1 تا 35 به تصادف تهیه شد. هر سه بیماری که وارد مطالعه می‌شدند می‌بایست در یکی از مجموعه‌ها قرار می‌گرفتند. با توجه به اینکه آموزش گروهی می‌بایست در گروه‌های 5 نفره ارائه گردد، هر 5 نفری که وارد گروه آموزش گروهی می‌شدند مداخله را دریافت می‌کردند. شماره تلفن افرادی که وارد گروه آموزش مبتنی بر شبکه‌ی اجتماعی شدند ضبط شد تا پس از تکمیل حجم نمونه وارد کانال تلگرامی شوند. از افراد تخصیص یافته به گروه کنترل خواسته شد تا پرسشنامه‌ها را در ابتدای ورود، بلافاصله پس از اتمام درمان معمول و سه ماه بعد تکمیل نمایند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ایران- تهران - بزرگراه همت - دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-03-11, ۱۳۹۵/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
ir.iums.rec1395.9411373002

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

2

شرح
لنف ادم
کد ICD-10
I97.2
توصیف کد ICD-10
Postmastectomy lymphoedema syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه QLQ-BR23,QLQC30، پرسشنامه تأثیر لنف ادم بر زندگی

2

شرح متغیر پیامد
ترس از عود بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم کوتاه پرسشنامه ترس از پیشرفت سرطان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله حضوری که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس از پیشرفت سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد. افراد در قالب 7 گروه 5 نفره در 5 جلسه آموزش حضوری خود مديريتي را به صورت سخنرانی، بحث گروهی و پرسش و پاسخ به مدت 60 دقيقه و بر اساس نياز بيماران برای پرسش و پاسخ تا90 دقيقه دریافت خواهند نمود، در پایان جلسات مداخله لوح فشرده حاوی مطالب آموزشی جهت مرور در منزل ارائه می‌شود. محتوای آموزشی بدین شرح می‌باشد:جلسه اول: پیشگیری از استرس، ترس و اضطراب ناشی از سرطان پستان با تمرکز بر لنف ادم جلسه دوم: کلیات مهارت‌های خودمدیریتی جلسه سوم: مهارت حل مسئله با توضیح لنف ادم و عوارض آن، روش‌های مهارکردن لنف ادم و مراحل خودمدیریتی لنف ادم (فاز دوم درمان استاندارد لنف ادم)جلسه چهارم: تصمیم‌گیری و استفاده از منابع با توضیح اینکه کدامیک از مراحل خودمدیریتی را باید متناسب با وضعیت خود بکار گیردجلسه پنجم: مشارکت با تیم درمانی و انجام مهارت‌های آموخته شده در منزل. از شرکت کنندگان درخواست می‌شود که بلافاصله پس از مداخله و سه ماه بعد پرسشنامه‌ها را تکمیل نمایند.کلیه افراد درمان معمول را نیز دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله مبتنی برشبکه‌ی اجتماعی که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس ازپیشرفت سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد جهت حفظ حریم افراد و شماره‌های آنها، در قالب یک کانال در محیط برنامه تلگرام همان محتوای آموزشی 5 مرتبه در روزهای مختلف و در ساعات بعد از ظهر ارائه خواهد شد. افراد می‌توانند پرسش و پاسخ خود را با ادمین کانال(پژوهشگر) در میان بگذارند. همچنین پس از قرار دادن محتوا جهت اطمینان از دریافت پیام توسط همه افراد از آنها خواسته می‌شود که هریک در صورت دریافت محتوا به ادمین کانال اطلاع داده یا نظر خود را اعلام نمایند. استفاده از برنامه تلگرام 2 بار در هفته از طریق پیامک به افراد یادآوری می‌شود.محتوای آموزشی بدین شرح می‌باشد:جلسه اول: پیشگیری از استرس، ترس و اضطراب ناشی از سرطان پستان با تمرکز بر لنف ادمجلسه دوم: کلیات مهارت‌های خودمدیریتیجلسه سوم: مهارت حل مسئله با توضیح لنف ادم و عوارض آن، روش‌های مهارکردن لنف ادم و مراحل خودمدیریتی لنف ادم (فاز دوم درمان استاندارد لنف ادم)جلسه چهارم: تصمیم‌گیری و استفاده از منابع با توضیح اینکه کدامیک از مراحل خودمدیریتی را باید متناسب با وضعیت خود بکار گیردجلسه پنجم: مشارکت با تیم درمانی و انجام مهارت‌های آموخته شده در منزل. از شرکت کنندگان درخواست می‌شود که بلافاصله پس ازمداخله و سه ماه بعد پرسشنامه‌هارا تکمیل نمایند. کلیه افراد درمان معمول را نیز دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
در گروه کنترل که شامل 35 نفر می‌باشند پس از تکمیل فرم رضايت کتبی آگاهانه، پرسشنامه‌های ترس از پیشرفت سرطان، تأثیر لنف ادم بر زندگی و پرسشنامه‌های اندازه‌گیری کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان و بیماران مبتلا به سرطان پستان (QLQ-BR23,QLQC30) توسط افراد تکمیل خواهد شد. افراد گروه کنترل، آموزش‌هاي‌ روتین مرکز شامل بروشور مراقبت و پیشگیری از لنف ادم و لوح فشرده‌ی ورزش‌های بازتوانی لنف ادم که به صورت روتین به مراجعین ارائه می‌شود‌ و 20 جلسه درمان احتقان زدایی کامل را دریافت خواهند نمود. از شرکت کنندگان درخواست می‌شود که بلافاصله پس از درمان معمول و سه ماه بعد پرسشنامه‌ها را تکمیل نمایند. پس از جمع آوري اطلاعات، مطالب و لوح فشرده‌ي آموزشي در اختيار افراد گروه کنترل نيز قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه فیزیوتراپی سید خندان
نام کامل فرد مسوول
شهپر حقیقت
آدرس خیابان
پل سید خندان خیابان خواجه عبداله انصاری خیابان ابوذر جنوبی ساختمان 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1661643133
تلفن
+98 21 2289 0030
ایمیل
sha_haghighat@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
معصومه خیرخواه
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
fnm@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.iums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
معصومه خیرخواه
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر بالاتر از ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8820 8195
فکس
ایمیل
Kheirkhah.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
معصومه خیرخواه
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک حیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8820 8195
فکس
ایمیل
Kheirkhah.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
زهرا امیدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
ایمیل
omidi.z@tak.iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...