کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری منیزیم در مقایسه با پلاسبو بر ضخامت اینتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران همودیالیزی دیابتیک

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری منیزیم بر ضخامت اینتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران همودیالیزی دیابتیک است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران همودیالیزی دیابتیک در محدوده سنی 18 تا 80 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار همودیالیزی دیابتیک واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک اخوان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت ترکیب مکمل یاری منیزیم (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد. قرص های منیزیم با پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. ضخامت اینتیما-مدیای کاروتید در ابتدا و 24 هفته بعد از مداخله تعیین خواهد شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 24 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 24 هفته. پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و پروفایل های متابولیک (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان