کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری منیزیم در مقایسه با پلاسبو بر ضخامت اینتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران همودیالیزی دیابتیک

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری منیزیم بر ضخامت اینتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران همودیالیزی دیابتیک است.

طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل منیزیم (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد.

از بین بیماران همودیالیزی دیابتیک ارجاع شده به کلینیک یثربی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. کپسول های مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 24 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 24 هفته.

معیار ورود به مطالعه: بیماران همودیالیزی دیابتیک در محدوده سنی 18 تا 80 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به بیماری های بدخیم و التهابی، گرفتن مکمل منیزیم، مکمل های آنتی اکسیدانت و/یا ضد التهابی در طی 3 ماه قبل مداخله، گرفتن داروهای سرکوبگر ایمنی

گروه مداخله: مکمل منیزیم (شرکت داروسازی قرن 21، آریزونا، آمریکا)، 250 میلی گرم، یک کپسول برای 24 هفته به صورت خوراکی. گروه کنترل: کپسول پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، یک کپسول برای 24 هفته به صورت خوراکی.

پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و پروفایل های متابولیک (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<50 و ≥50)، افراد به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.