IRCT | تأثیر فعالیت بدنی طی بارداری بر رشد مهارت های اجتماعی اطفال

#	تاریخ تایید ثبت در مرکز	شناسه تاریخچه
4	2020-04-11, ۱۳۹۹/۰۱/۲۳	129726
3	2019-11-26, ۱۳۹۸/۰۹/۰۵	112139
2	2017-05-31, ۱۳۹۶/۰۳/۱۰	25949
1	این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.

چکیده پروتکل

چکیده: زمینه و هدف: فعالیت بدنی در دوران بارداری با بهبود مهارت های فرزندان و رشد آن ها همراه است. تحقیق حاضر نیز با هدف تعیین اثرات فعالیت بدنی طی بارداری بر رشد اجتماعی فرزندان در سه ماه اول زندگی انجام شد. مواد و روش ها: این مطالعه کارآزمایی روی 40 جفت مادر- فرزند مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و خدمات درمانی شهرستان بجنورد در دو گروه آزمایش و کنترل در سال 95-1394 انجام گرفت. گروه آزمایش، از یک دوره مداخله حرکتی 16 جلسه ای سود برده و گروه کنترل هیچ فعالیت هدفمندی را به طور منظم انجام نمی دادند. سرانجام مهارت های ارتباطی و فردی- اجتماعی فرزندان دو گروه آزمایش و کنترل با استفاده از پرسشنامه سنین-مرحله Ages and Stages Questionnaire III (ASQ 3) در دو دوره یک و سه ماهگی مورد بررسی قرار گرفتند. داده ها از طریق آزمون تحلیل واریانس اندازه تکراری (2×2) تجزیه و تحلیل شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز: شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017050133743N1

تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-31, ۱۳۹۶/۰۳/۱۰

زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:

تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-31, ۱۳۹۶/۰۳/۱۰

اطلاعات تماس ثبت کننده: نام

نجمه السادات شجاعیان

نام سازمان / نهاد

آزاد اسلامی واحد بجنورد

کشور

جمهوری اسلامی ایران

تلفن

+98 58 3222 1594

آدرس ایمیل

shojaeian@bojnourdiau.ac.ir

وضعیت بیمار گیری: بیمار گیری تمام شده
منبع مالی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم و تحقیقات تهران

تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار: 2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: 2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته: خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته: خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی: خالی

عنوان علمی کارآزمایی: تأثیر فعالیت بدنی طی بارداری بر رشد مهارت های اجتماعی اطفال

عنوان عمومی کارآزمایی: تأثیر فعالیت بدنی طی بارداری بر رشد مهارت های اجتماعی اطفال
هدف اصلی مطالعه: حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه: معيار ورود: زنان باردار نخست زا ، غير ورزشكار و خانه دار 22-30 ساله در شهرستان بجنورد - داراي سن حاملگي23 تا 34 و شاخص توده بدني پیش از بارداری(20 تا 9/24 كيلوگرم بر متر مربع) طبیعی -دارای حاملگی طبیعی تک قلویی در زمان ترم (37-41 هفته) با تولد نوزاد سالم (بدون هرگونه ناهنجاری ظاهری) . افراد گروه کنترل نیز فعالیت بدنی هدفدار و منظمی را دنبال نکردند. افراد مورد مطالعه سابقه هيچ گونه بيماري تيروئيد، ديابت، صرع، سابقه بيماريهاي زنان و بارداري ( نارسايي دهانه رحم، سابقه نازايي، خونريزي دوران بارداري، جفت سر راه)، كم خوني، مشكلات تنفسي، هرگونه بيماري قلبي عروقي( فشار خون بالا، درد ساق) نداشتند. خروج: منع شرکت در ورزش از سوی پزشک فرد، بیماری ها و بروز خونریزی دوران بارداری، عدم تمایل برای حضور در مداخلات و عدم شرکت در 80 درصد جلسات تمرینی از مطالعه ر، چند قلو زایی، زایمان پیش از موعد و بستری شدن نوزاد در NICU
سن: از سن 22 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت: مونث

فاز مطالعه: مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه: اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل: حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق): اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق): کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما: ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه: موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق: نام کمیته اخلاق

دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات تهران

آدرس خیابان

انتهای بزرگراه ستاری- بلوارحصارک

شهر

تهران

کد پستی
تاریخ تایید: 2016-01-02, ۱۳۹۴/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق: 15/62125

2

کمیته اخلاق: نام کمیته اخلاق

دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی خراسان شمالی

آدرس خیابان

خیابان شریعتی جنوبی- کوچه شهید کریمی راد

شهر

بجنورد

کد پستی
تاریخ تایید: 2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
کد کمیته اخلاق: 94/60/1883

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح: بارداری طبیعی
کد ICD-10: Z34
توصیف کد ICD-10: Supervision of normal pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد: مهارت های ارتباطی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری: یک ماه پس از تولد- سه ماه پس از تولد
نحوه اندازه‌گیری متغیر: در این مطالعه، از نسخه سوم پرسشنامه سنین و مراحل (ASQ) برای بررسی میزان رشد مولفه مهارت های ارتباطی طی یک و سه ماهگی استفاده شد. پرسشنامه ASQ، پرسشنامه غربالگر رشدی است که در پنج حیطه رشدی (حرکات درشت، ظریف، برقراری ارتباط، حل مساله و شخصی- اجتماعی) به ارزیابی اطفال پرداخته و وضعیت رشدی را در مقایسه با نقاط برش اعلام می نماید.هر پرسشنامه در بخش اول سوالات جمعیت شناختی را شامل شده و در بخش بعدی، رشد کودک با سوالات و پاسخ های "بله، گاهی اوقات و هنوز نه" مورد ارزیابی قرار می گیرد. زمان مورد نیاز برای پاسخگویی 10 -15 دقیقه برای والدین بود. در مجموع 30 سوال در نظر گرفته شده بود و برای هرسوال بالاترین نمره قابل دریافت 10 و برای هر حیطه 60 بود . این پرسشنامه دارای حساسیت (86/0) و ویژگی (85/0)، پایایی آزمون- باز آزمون قوی با مقدار 75/0 الی 82/0، پایایی بین آزمونگران 93/0 است.

2

شرح متغیر پیامد: مهارت فردی-اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری: یک ماه پس از تولد- سه ماه پس از تولد
نحوه اندازه‌گیری متغیر: پرسشنامه سنین و مرحله 3: در این مطالعه، از نسخه سوم پرسشنامه سنین و مراحل (ASQ) برای بررسی میزان رشد مولفه مهارت های فردی- اجتماعی اطفال طی یک و سه ماهگی استفاده شد. پرسشنامه ASQ، پرسشنامه غربالگر رشدی است که در پنج حیطه رشدی (حرکات درشت، ظریف، برقراری ارتباط، حل مساله و شخصی- اجتماعی) به ارزیابی اطفال پرداخته و وضعیت رشدی را در مقایسه با نقاط برش اعلام می نماید.هر پرسشنامه در بخش اول سوالات جمعیت شناختی را شامل شده و در بخش بعدی، رشد کودک با سوالات و پاسخ های "بله، گاهی اوقات و هنوز نه" مورد ارزیابی قرار می گیرد. زمان مورد نیاز برای پاسخگویی 10 -15 دقیقه برای والدین بود. در مجموع 30 سوال در نظر گرفته شده بود و برای هرسوال بالاترین نمره قابل دریافت 10 و برای هر حیطه 60 بود . این پرسشنامه دارای حساسیت (86/0) و ویژگی (85/0)، پایایی آزمون- باز آزمون قوی با مقدار 75/0 الی 82/0، پایایی بین آزمونگران 93/0 است.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله: بعد گرفتن رضایت، گروه آزمایش از پایان هفته بیست و سوم دوران بارداری در یک دوره مداخله حدود 8 هفته ای با 16 جلسه فعالیت شرکت کردند. زمان فعالیت حداکثر 50 دقیقه و شامل دو بخش بود. بخش اول شامل 5 دقیقه گرم کردن، تمرینات تخصصی مانند راه رفتن با شدت متوسط (60-75 درصد ضربان قلب بیشینه)، ماساژ، تن آرامی، و 5 دققیه سرد کردن بود. در بخش اول زمان تمرین از 25 دقیقه به 40 دقیقه در هفته آخر افزایش یافت. در بخش دوم 10 دقیقه آموزش مهارت های تنفسی و نحوه صحیح قرارگرفتن وضعیت بدنی به افراد آموزش داده شد. حرکات انتخاب شده با تایید پزشک متخصص زنان و نظارت ماما انجام شد.
طبقه بندی: شیوه زندگی

2

شرح مداخله: مادران باردار در گروه کنترل به طور تصادفی قرار گرفته و از مراقبت های معمول طی بارداری برخوردار بودند. این افراد از انجام فعالیت بدنی منع نشدند ولی طبق گزارششان فعالیت بدنی منظمی را دنبال نکردند.
طبقه بندی: مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری: نام مرکز بیمار گیری

مرکز بهداشت و خدمات درمانی شهید کامیاب

نام کامل فرد مسوول

دکتر اسماعیل پور

آدرس خیابان

خ امام خمینی، مرکز بهداشتی شهید کامیاب

شهر

بجنورد

2

مرکز بیمار گیری: نام مرکز بیمار گیری

بیمارستان بنت الهدی

نام کامل فرد مسوول

دکتر مافی نژاد

آدرس خیابان

خ زایشگاه، دانشگاه علوم پزشکی بجنورد، بیمارستان بنت الهدی

شهر

بجنورد

1

حمایت کننده مالی: نام سازمان / نهاد

دانشگاه علوم و تحقیقات تهران

نام کامل فرد مسوول

دکتر محمد حسین مدرسی

آدرس خیابان

بلوار حصارک، دانشگاه علوم و تحقیقات

شهر

تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟: بلی
عنوان منبع مالی: دانشگاه علوم و تحقیقات تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع: 100
بخش عمومی یا خصوصی: خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور: خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی: خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار: خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

دانشگاه آزاد اسلامی واحد بجنورد

نام کامل فرد مسوول

نجمه السادات شجاعیان

موقعیت شغلی

استادیار رشد حرکتی

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

آدرس خیابان

کوی دانشگاه

شهر

بجنورد

کد پستی

تلفن

+98 58 3229 6982

فکس

ایمیل

nshojaeian@yahoo.com; shojaeian@bojnourdiau.ac.ir

آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

دانشگاه الزهرا

نام کامل فرد مسوول

معصومه شجاعی

موقعیت شغلی

دانشیار رفتار حرکتی

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

آدرس خیابان

ده ونک، دانشگاه الزهرا

شهر

تهران

کد پستی

تلفن

+98 21 8804 1468

فکس

ایمیل

nshojaeian@yahoo.com; m.shojae@alzahra.ac.ir

آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات تهران

نام کامل فرد مسوول

نجمه السادات شجاعیان

موقعیت شغلی

دکتری رشد حرکتی

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

آدرس خیابان

حصارک، دانشگاه علوم و تحقیقات

شهر

تهران

کد پستی

1477893855

تلفن

+98 21 4486 5179

فکس

ایمیل

nshojaeian@yahoo.com; shojaeian@bojnourdiau.ac.ir

آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD): خالی
پروتکل مطالعه: خالی
نقشه آنالیز آماری: خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه: خالی
گزارش مطالعه بالینی: خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز: خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده): خالی

تأثیر فعالیت بدنی طی بارداری بر رشد مهارت های اجتماعی اطفال

چکیده پروتکل

اطلاعات عمومی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

2

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

متغیر پیامد اولیه

1

2

متغیر پیامد ثانویه

گروه‌های مداخله

1

2

مراکز بیمار گیری

1

2

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

برنامه انتشار