بررسی تاثیرات ضدالتهابی کپسول strowell بر غلظت‏ فاکتورهای التهابی پلاسمایی در بیماران سکته ایسکمیک، کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

Investigation of anti-inflammatory effect of Boswellia resin extract on inflammatory factors in ischemic stroke patients

تعیین اثر ضدالتهابی عصاره صمغ کندر، بر فاکتورهای التهابی در بیماران سکته ایسکمیک

شرایط ورود به مطالعه: سن در محدوده 40-80 سال باشد؛ آزمون بالینی NIHSS در زمان پذیرش بایستی 4-20 باشد؛ شاخص توده بدنی نیز 20-25 باشد و علائم بالینی نورولوژیکی تائید شده با MRI شرایط عدم ورود به مطالعه: سکته هموراژیک؛ سابقه حساسيت به داروهای NSAIDs؛ سابقه خونریزی گوارشی؛ نارسايي حاد و مزمن کليوی و کبدی؛ بيماری روماتولوژيک و يا اتوايميون؛ سکته قلبی در 48 ساعت گذشته؛ سابقه سکته مغزی قبلی؛ حاملگی یا شیردهی؛ سرطان؛ ابتلا به هرگونه بیماری التهابی دیگر در حین نمونه گیری و بیماری که tPA دریافت کرده باشد

Boswellia resin extract receiving group Placebo group

گروه دریافت کننده عصاره صمغ کندر گروه دریافت کننده پلاسبو

Circulatory Cytokine Profiles of Ischemic Stroke Patients after Treatment with Boswellia Resin Extract

بررسی تاثیرات ضدالتهابی عصاره صمغ کندر بر غلظت‏ فاکتورهای التهابی پلاسمایی ، بیماران سکته ایسکمیک،

Investigation of Anti-inflammatory Effects of Boswellia Resin Extract on Plasma Inflammatory Factors in Ischemic Stroke Patients: A Randomized, Double-blind Placebo-controlled Trial

بررسی تاثیرات ضدالتهابی عصاره صمغ کندر بر غلظت‏ فاکتورهای التهابی پلاسمایی در بیماران سکته ایسکمیک، کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

Patient allocation and sequencing are done blindly. All the members of the staff who are involved in performing the enrollment, physicians, nurses and the investigation team as well as patients and their guardians, are masked. The research group is uninformed of drug and/or placebo prescription and its dosage. Codes will be written on the sealed envelopes and the medication bottles. Following patient assessment by the doctor, according to the admission sequence, the envelopes with the same number will be opened. Subsequently, the patients are going to be handed a bottle that could be the drug or placebo based on the assigned code. Therefore, the patient is unbeknownst whether the intervention is Boswellia resin extract or the placebo.

بیماران و همراهان ایشان، تمامی افرادی که در ثبت نام بیماران درگیرند، پزشکان، پرستاران و هر کسی که در فرآیند درمان و مراقبت با بیمار در ارتباط است و تیم محققان همگی نسبت به تجویز و مصرف دارو و یا دارو نما کور نگه داشته می شوند. ترتیب ورود بیمار بر روی پاکتهای مهر وموم شده واجد کد بیمار ثبت میگردد. روی بطری های دارو کدها نیز ثبت میگردد. پس از اینکه بیمار توسط پزشک از لحاظ معیارهای ورود به مطالعه مورد بررسی قرار گرفت، بر حسب ترتیب مراجعه پاکت مورد نظر باز میشود و کد مربوط به مداخله مشخص میگردد. بر اساس کد، بطری همان کد (دارو یا دارونما) به بیمار داده میشود. بدین ترتیب بیمار از اینکه دارو یا دارونما دریافت می کند، بی اطلاع است.

At the commencement of the investigation and after taking the Boswellia resin extract

ابتدای مطالعه و پس از مصرف عصاره صمغ کندر

Intervention group: Boswellia Resin extract receiving group, 1 month, 3 times/day, Oral Administration (800 mg)

گروه مداخله: گروه دریافت کننده عصاره صمغ کندر، به مدت یک ماه، سه بار در روز، خوراکی (800 میلی گرم)