بررسی تاثیرات ضدالتهابی کپسول strowell بر غلظت‏ فاکتورهای التهابی پلاسمایی در بیماران سکته ایسکمیک، کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

تعیین اثر ضدالتهابی کپسول strowell، بر فاکتورهای التهابی در بیماران سکته ایسکمیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

بیمارگیری در بیمارستانهای امام حسین و امام خمینی به صورت دو سو کور انجام می شود. تمامی افرادی که در مراقبت و درمان بیمار دخیل هستند شامل همراهان، پزشکان، پرستاران و همچنین محققان همگی از نوع مداخله بی اطلاع هستند.

شرایط ورود به مطالعه: سن در محدوده 40-80 سال باشد؛ آزمون بالینی NIHSS در زمان پذیرش بایستی 4-20 باشد؛ شاخص توده بدنی نیز 20-25 باشد و علائم بالینی نورولوژیکی تائید شده با MRI شرایط عدم ورود به مطالعه: سکته هموراژیک؛ سابقه حساسيت به داروهای NSAIDs؛ سابقه خونریزی گوارشی؛ نارسايي حاد و مزمن کليوی و کبدی؛ بيماری روماتولوژيک و يا اتوايميون؛ سکته قلبی در 48 ساعت گذشته؛ سابقه سکته مغزی قبلی؛ حاملگی یا شیردهی؛ سرطان؛ ابتلا به هرگونه بیماری التهابی دیگر در حین نمونه گیری و بیماری که tPA دریافت کرده باشد

گروه دریافت کننده کپسول های strowell گروه دریافت کننده پلاسبو

"شدت سکته مغزی" "فاکتورهای التهابی خون"

از آنجایی که نتایج مطالعه حاضر تحت نام strowell ثبت بین المللی شده است، لذا عنوان مطالعه با ذکر این نام اصلاح می گردد.

تصادفی سازی به روش بلوک (بلوک های چهارتایی). بیمار گیری بر اساس یک جدول کامپیوتری شامل کد بیمار و ترتیب ورود به مطالعه صورت میگیرد. با توجه به اندازه بلوک 4، 6 راه ممکن برای اختصاص دادن شرکت کنندگان به یک بلوک وجود دارد و به این ترتیب روند ورود شرکت کنندگان به هر گروه درمانی کاملا تصادفی و غیرقابل پیش بینی میباشد و در نتیجه تعداد یکسانی به طور تصادفی به هر درمان اختصاص داده می شود.

بیماران و همراهان ایشان، تمامی افرادی که در ثبت نام بیماران درگیرند، پزشکان، پرستاران و هر کسی که در فرآیند درمان و مراقبت با بیمار در ارتباط است و تیم محققان همگی نسبت به تجویز و مصرف دارو و یا دارو نما کور نگه داشته می شوند. ترتیب ورود بیمار بر روی پاکتهای مهر وموم شده واجد کد بیمار ثبت میگردد. روی بطری های دارو کدها نیز ثبت میگردد. پس از اینکه بیمار توسط پزشک از لحاظ معیارهای ورود به مطالعه مورد بررسی قرار گرفت، بر حسب ترتیب مراجعه پاکت مورد نظر باز میشود و کد مربوط به مداخله مشخص میگردد. بر اساس کد، بطری همان کد (دارو یا دارونما) به بیمار داده میشود. بدین ترتیب بیمار از اینکه کپسول های strowell یا دارونما دریافت می کند، بی اطلاع است.

;ل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از ابتدای سال 1400

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت حضور دارند

شرایط ویژه ای وجود ندارد

بهنام صفرپور لیما، تهران، خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین، تلفن: 02173433000 موبایل: 091229811576

1- از متقاضی درخواست خواهد شد تا دلیل اهمیت دیتا و فرآیندهای پروژه را ذکر نماید 2-پس از دریافت درخواست کتبی از وی، حداکثر پس از دو هفته اطلاعات در اختیار وی قرار خواهد گرفت.