Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on cognitive functions in maintenance methadone treatment patients. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients of maintenance methadone treatment and aged 18 to 60 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate , current depression, mania and psychosis, and history of head trauma will be excluded in the study. Population and sample size: 70 patients with maintenance methadone treatment of eligible and referred to Gholabchi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamin D (n=35) or placebo (n=35). Vitamin D and placebos capsules are similar in shape and size. vitamin D serum, Continuum Performance task, Iowa Gambling task, Weschler logic memory, FAS test, Trial Making Task and Digit Symbol were evaluated at baseline and 24 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 24 weeks. Outcomes: cognitive functions (primary outcomes), and depression, anxiety and stress (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on cognitive functions in maintenance methadone treatment patients. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients of maintenance methadone treatment and aged 18 to 60 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate , current depression, mania and psychosis, and history of head trauma will be excluded in the study. Population and sample size: 70 patients with maintenance methadone treatment of eligible and referred to Gholabchi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamin D (n=35) or placebo (n=35). Vitamin D and placebos capsules are similar in shape and size. vitamin D serum, Continuum Performance task, Iowa Gambling task, Weschler logic memory, FAS test, Trial Making Task and Digit Symbol were evaluated at baseline and 24 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 24 weeks. Outcomes: cognitive functions (primary outcomes), and depression, anxiety and stress (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر عملکردهای شناختی بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در محدوده سنی 18 تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری و وجود دوره اخیر افسردگی، مانیا، و سایکوز از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار تحت درمان نگهدارنده با متادون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک گلابچی کاشان در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل ویتامین D (35=n) یا پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. سطح ویتامین دی سرمی، آ آزمون عملکرد مداوم، حافظه منطقی وکسلر، تآزمون قمار آیووا و آزمون های نماد ارقام و ایجاد نقش در ابتدا و بلافاصله در انتهای مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 24 هفته. پيامدها: توجه، حافظه، تصمیم گیری ریسکی و سرعت پردازش اطلاعات (پیامد های اولیه) و افسردگی، اضطراب و استرس (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر عملکردهای شناختی بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در محدوده سنی 18 تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری و وجود دوره اخیر افسردگی، مانیا، و سایکوز از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار تحت درمان نگهدارنده با متادون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک گلابچی کاشان در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل ویتامین D (35=n) یا پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. سطح ویتامین دی سرمی، آ آزمون عملکرد مداوم، حافظه منطقی وکسلر، تآزمون قمار آیووا و آزمون های نماد ارقام و ایجاد نقش در ابتدا و بلافاصله در انتهای مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 24 هفته. پيامدها: توجه، حافظه، تصمیم گیری ریسکی و سرعت پردازش اطلاعات (پیامد های اولیه) و افسردگی، اضطراب و استرس (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on cognitive functions in methadone maintenance treatment patients.
The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on cognitive functions in methadone maintenance treatment patients.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر عملکردهای شناختی بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر عملکردهای شناختی بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
خالی
طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
خالی
Population and sample size: 70 patients with maintenance methadone treatment of eligible and referred to Gholabchi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 70 patients with maintenance methadone treatment of eligible and referred to Gholabchi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار تحت درمان نگهدارنده با متادون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک گلابچی کاشان در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار تحت درمان نگهدارنده با متادون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک گلابچی کاشان در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients on methadone maintenance treatment and aged 18 to 60 years will be included in this study. Exclusion criteria: Not living in Kashan, Taking vitamin D, multivitamin-mineral, and antioxidant supplements during the last 3 months before the intervention.
Inclusion criteria: Patients on methadone maintenance treatment and aged 18 to 60 years will be included in this study. Exclusion criteria: Not living in Kashan, Taking vitamin D, multivitamin-mineral, and antioxidant supplements during the last 3 months before the intervention.
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در محدوده سنی 18تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: ساکن کاشان نبودن، مصرف مکمل های ویتامین D، مینرال-مولتی ویتامین و آنتی اکسیدان در طول 3 ماه گذشته قبل از شروع مداخله.
معیار ورود به مطالعه: بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در محدوده سنی 18تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: ساکن کاشان نبودن، مصرف مکمل های ویتامین D، مینرال-مولتی ویتامین و آنتی اکسیدان در طول 3 ماه گذشته قبل از شروع مداخله.
خالی
Patients will be assigned to receive either vitamin D (n=35) or placebo (n=35). Vitamin D and placebos capsules are similar in shape and size.
Patients will be assigned to receive either vitamin D (n=35) or placebo (n=35). Vitamin D and placebos capsules are similar in shape and size.
خالی
بیماران برای دریافت یا مکمل ویتامین D (35=n) یا پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
بیماران برای دریافت یا مکمل ویتامین D (35=n) یا پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Cognitive functions (primary outcome), depression and anxiety (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Cognitive functions (primary outcome), depression and anxiety (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
عملکردهای شناختی (پیامد اولیه)، افسردگی و اضطراب (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
عملکردهای شناختی (پیامد اولیه)، افسردگی و اضطراب (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
2017-0504-2204 00:00:00
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
2017-0605-2205 00:00:00
Patients that receiving methadone maintenance treatment
Aged 18 to 60 years
Patients that receiving methadone maintenance treatment Aged 18 to 60 years
بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون
در محدوده سنی 18 تا 60 سال
بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در محدوده سنی 18 تا 60 سال
Not living in Kashan
Taking vitamin D, multivitamin-mineral, and antioxidant supplements during the last 3 months before the intervention.
Not living in Kashan Taking vitamin D, multivitamin-mineral, and antioxidant supplements during the last 3 months before the intervention.
ساکن کاشان نبودن
مصرف مکمل های ویتامین D، مینرال-مولتی ویتامین و آنتی اکسیدان در طول 3 ماه گذشته قبل از شروع مداخله
ساکن کاشان نبودن مصرف مکمل های ویتامین D، مینرال-مولتی ویتامین و آنتی اکسیدان در طول 3 ماه گذشته قبل از شروع مداخله
خالی
Randomization will be performed with simple method and random numbers generated by computer software (Stat Trek software) which choose the random numbers. Then, we consider the specific numbers for both groups for example: the even numbers are for intervention group and the odd numbers are for the placebo group.
Randomization will be performed with simple method and random numbers generated by computer software (Stat Trek software) which choose the random numbers. Then, we consider the specific numbers for both groups for example: the even numbers are for intervention group and the odd numbers are for the placebo group.
خالی
نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری (نرم افزار Stat Trek) انجام خواهد شد. در اين روش كامپيوتر اعداد تصادفي انتخاب مي كند. با در نظرگرفتن اعداد براي دو گروه تصادف سازي انجام مي گيرد. مثلا اعداد زوج در گروه مداخله و اعداد فرد در گروه شاهد قرار خواهند گرفت.
نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری (نرم افزار Stat Trek) انجام خواهد شد. در اين روش كامپيوتر اعداد تصادفي انتخاب مي كند. با در نظرگرفتن اعداد براي دو گروه تصادف سازي انجام مي گيرد. مثلا اعداد زوج در گروه مداخله و اعداد فرد در گروه شاهد قرار خواهند گرفت.
خالی
Placebo has been used to achieve masking of participants and investigators. The researchers and patients will be concealed until the final analyses by a trained staff.
Placebo has been used to achieve masking of participants and investigators. The researchers and patients will be concealed until the final analyses by a trained staff.
خالی
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است. محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است. محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21)
Beck Depression Inventory (BDI)
Beck Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 Inventory (DASS-21BDI)
مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس-21 (DASS-21)
پرسشنامه افسردگی بک
مقیاسپرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس-21 (DASS-21) بک
#2
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Depression,Beck Anxiety, and Stress Scale-21 Inventory (DASS-21BAI)
مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس-21 (DASS-21)
پرسشنامه اضطراب بک
مقیاس افسردگی،پرسشنامه اضطراب و استرس-21 (DASS-21)بک
#3
Stress
خالی
Stress
استرس
خالی
استرس
At the baseline and after intervention (24 weeks)
خالی
At the baseline and after intervention (24 weeks)
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
خالی
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21)
خالی
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21)
مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس-21 (DASS-21)
خالی
مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس-21 (DASS-21)
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Golabchi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک گلابچی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Golabchi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک گلابچی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8814187159
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Golabchi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک گلابچی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8814187159 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8814187159
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: hamiidi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8814187159 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: hamiidi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ravand 5km Road، Medical science collection
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ravand 5km Road، Medical science collection
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8814187159
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: +98 935 539 2455
فکس:
ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 048 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ravand 5km Road، Medical science collection آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8814187159 تلفن: +98 31 5554 0021 تلفن همراه: 00+98 935 539 2455 فکس: ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Rvand 5Km road, Kashan Medical Science Collection
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Rvand 5Km road, Kashan Medical Science Collection
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8814187159
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: +98 935 539 2455
فکس:
ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار روانشناسی بالینی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 048 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Rvand 5Km road, Kashan Medical Science Collection آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8814187159 تلفن: +98 31 5554 0021 تلفن همراه: 00+98 935 539 2455 فکس: ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Rvand 5Km road, Kashan Medical Science Collection
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 48
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Rvand 5Km road, Kashan Medical Science Collection
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8814187159
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: +98 935 539 2455
فکس:
ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morad Rasouli-Azad نام کامل فرد مسوول - فارسی: مراد رسولی آزاد موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار روانشناسی بالینی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 048 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Rvand 5Km road, Kashan Medical Science Collection آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8814187159 تلفن: +98 31 5554 0021 تلفن همراه: 00+98 935 539 2455 فکس: ایمیل: mrasoliazad@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر عملکردهای شناختی بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار تحت درمان نگهدارنده با متادون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک گلابچی کاشان در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در محدوده سنی 18تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: ساکن کاشان نبودن، مصرف مکمل های ویتامین D، مینرال-مولتی ویتامین و آنتی اکسیدان در طول 3 ماه گذشته قبل از شروع مداخله.
گروههای مداخله
بیماران برای دریافت یا مکمل ویتامین D (35=n) یا پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکردهای شناختی (پیامد اولیه)، افسردگی و اضطراب (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017101133079N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-12, ۱۳۹۶/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-17, ۱۳۹۸/۰۶/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-12, ۱۳۹۶/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مراد رسولي آزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 989355392455
آدرس ایمیل
rasouliazad-m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری ویتامین D بر عملکردهای شناختی در بیماران اپیوئیدی تحت درمان نگهدارنده با متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری ویتامین D بر عملکردهای شناختی در بیماران اپیوئیدی تحت درمان نگهدارنده با متادون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون
در محدوده سنی 18 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ساکن کاشان نبودن
مصرف مکمل های ویتامین D، مینرال-مولتی ویتامین و آنتی اکسیدان در طول 3 ماه گذشته قبل از شروع مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری (نرم افزار Stat Trek) انجام خواهد شد. در اين روش كامپيوتر اعداد تصادفي انتخاب مي كند. با در نظرگرفتن اعداد براي دو گروه تصادف سازي انجام مي گيرد. مثلا اعداد زوج در گروه مداخله و اعداد فرد در گروه شاهد قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است. محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی کاشان اصفهان ایران
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تاریخ تایید
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1395.166
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اعتیاد
کد ICD-10
F19
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to psychoactive substance use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تصمیم گیری ریسکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
تکلیف قمار آیووا (IGT)
2
شرح متغیر پیامد
حافظه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
حافظه منطقی وکسلر
3
شرح متغیر پیامد
سیالیت کلامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون FAS
4
شرح متغیر پیامد
سرعت پردازش اطلاعات
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون ایجاد نقش (TMT) و نماد ارقام
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بعد از مداخله (24 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 50000 واحد بین المللی ویتامین D (زهراوی، تبریز، ایران)، یک بار هر دو هفته، به صورت خوراکی برای 24 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله و کنترل: درمان نگهدارنده با متادون (MMT)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک گلابچی
نام کامل فرد مسوول
مراد رسولی آزاد
آدرس خیابان
خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
mrasoliazad@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
hamiidi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی
استادیار روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی
استادیار روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست