تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵ 190052
1 2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹ 24912
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف : مقایسه تاثیر رویکردهای آموزش قبل از عمل توسط پرستار و همتا بر اضطراب زنان کاندید عمل پونکسیون تخمدان. این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده به صورت کور نشده می باشد. شرکت کنندگان زنان 18 تا 45 ساله کاندید پونکسیون تخمدان مراجعه کننده به مرکز ناباروری یزد خواهند بود. پس از نمونه گیری آسان، به صورت تصادفی بلوکه شده به یکی از سه گروه آموزش پرستار، آموزش همتا و گروه کنترل (هرگروه 70 نفر) تخصیص داده می شوند. پرسشنامه دو بخشی مورد نظر(دموگرافیک و اسپیل برگر) در زمان پذیرش تکمیل خواهد شد. سپس دو گروه آموزشي قبل از جراحي آموزش داده شدند آن گاه دو نوبت دیگر(بلافاصله قبل از انتقال به اتاق عمل، و قبل از ترخیص) هر سه گروه به تکمیل پرسشنامه اضطراب مبادرت خواهند نمود.برنامه آموزش به ترتیب زیر خواهد بود: بعد از اینکه بیماران پرسشنامه اضطراب پذیرش را تکمیل کردند توسط پرستار و همتای آموزش دیده، به مدت 30 الی 60 دقیقه با روش سخنرانی، بحث و پرسش و پاسخ آموزش های لازم را خواهند دید. فرد همتا در این مطالعه، قبلاً در طی دو جلسه آموزش های لازم راجع به محتوای آموزشی را توسط همان پرستار برای یکسان سازی محتوا در دو گروه را گذرانده است. نمونه های گروه کنترل هیچ گونه آموزشی در دوره قبل از عمل نخواهند داشت. آنها طبق روتین بخش، بعد از عمل توسط پرستار بخش به مدت 30 دقیقه آموزش مراقبتهای پس از عمل را می بینند. پیامد اصلی مورد بررسی در این مطالعه اضطراب می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017010331753N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اطهره کلانتری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 259 0449
آدرس ایمیل
a.kalantari@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رویکردهای آموزش قبل از عمل توسط پرستار و همتا بر اضطراب زنان کاندید عمل پونکسیون تخمدان.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو نوع آموزش قبل از عمل بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود به مطالعه: بیماران کاندید انجام عمل پونکسیون تخمدان؛ مایل به شرکت در مطالعه؛ سن بین 18 تا 45 سال؛ فارسی زبان؛ سواد خواندن و نوشتن معیارهاي خروج از مطالعه: ابتلا به بیماري روانی، اعتیاد؛ سرطان مصرف داروهاي ضد اضطراب24 ساعت قبل از عمل؛ تجربه ي عوارض حاد بعد از عمل مثل خونریزي و شوك و انتقال به واحد مراقبت هاي ویژه بعد از عمل جراحی؛ اهدا کننده تخمک
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 210
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تقیسم گروها به صورت تصادفی بلوک بندی شده می باشد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.202

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
generalized anxiety disorder

2

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو مطالعه، قبل از عمل، قبل از ترخیص.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اسپیل برگر.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش قبل از عمل توسط پرستار: بعد از اینکه بیماران پرسشنامه اضطراب پذیرش را تکمیل کردند توسط پرستار به مدت 30 الی 60 دقیقه با روش سخنرانی، بحث و پرسش و پاسخ آموزش های لازم را خواهند دید محتوای آموزشی شامل نوع عمل جراحی طبق پرونده، زمان بردن به اتاق عمل، مدت زمان تقریبی عمل، معرفی روش های غیر دارویی کاهنده استرس از قبیل تنفس عمیق، رژیم غذایی پس از عمل، نحوه مصرف داروها و عوارض داروها، کیفیت و میزان استراحت و فعالیت بعد از عمل می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
آموزش قبل از عمل توسط همتا: بعد از اینکه بیماران پرسشنامه اضطراب پذیرش را تکمیل کردند توسط همتای آموزش دیده، به مدت 30 الی 60 دقیقه با روش سخنرانی، بحث و پرسش و پاسخ آموزش های لازم را خواهند دید. فرد همتا در این مطالعه، قبلاً در طی دو جلسه آموزش های لازم راجع به محتوای آموزشی را توسط همان پرستار برای یکسان سازی محتوا در دو گروه را گذرانده است. محتوای آموزشی شامل نوع عمل جراحی طبق پرونده، زمان بردن به اتاق عمل، مدت زمان تقریبی عمل، معرفی روش های غیر دارویی کاهنده استرس از قبیل تنفس عمیق، رژیم غذایی پس از عمل، نحوه مصرف داروها و عوارض داروها، کیفیت و میزان استراحت و فعالیت بعد از عمل می باشد. علاوه بر آن همتا تجربیات شخصی خود و سایر آشنایان یا همتایان دارای تجربه مثبت خواهد پرداخت.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
نمونه های گروه کنترل هیچ گونه آموزشی در دوره قبل از عمل نخواهند داشت. پرسشنامه پذیرش و قبل از عمل تکمیل میشود سپس آن ها طبق روتین بخش، بعد از عمل توسط پرستار بخش به مدت 30 دقیقه آموزش مراقبتهای پس از عمل را می بینند و سپس پرسشنامه اضطراب قبل از ترخیص نیز تکمیل می شود. این برنامه آموزشی برای هر سه گروه قبل از ترخیص بطور یکسان اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
اطهره کلانتری
آدرس خیابان
یزد خیابان تیمسار فلاحی خیابان بو علی
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم مرشدیان
آدرس خیابان
میدان باهنر حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اطهره کلانتری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزدصفاییه خ بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3525 2291
فکس
ایمیل
a.kalantari@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر فرحناز فرنیا
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد خ تیمسار فلاحی خ بو علی دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3824 5777
فکس
ایمیل
farnia@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
اطهره کلانتری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد خ تیمسار فلاحی خ بو علی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3525 2291
فکس
ایمیل
a.kalantari@ssu.ac.ir; kalantariathara@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...