اثربخشی مداخلات تقویت شناختی مبتنی بر کامپیوتر بر کیفیت زندگی سالمندان مقیم جامعه با کنترل اثر متغیرهای احتمالی موثر بر رابطه ي كاركردهاي شناختي و كيفيت زندگي
این پژوهش باهدف بررسی تأثیر مداخلات تقویت شناختی مبتنی بر کامپیوتر بر کیفیت زندگی با کنترل اثر متغیرهاي احتمالی موثر بر رابطه ي کارکردهاي شناختی و کیفیت زندگی، در سالمندان بالای 60 سال مقیم جامعه شهر تهران انجام می شود. سالمندانی برای شرکت در مداخله انتخاب می شوند که در آزمون کوتاه وضعیتشناختی نمره 22 و بالاتر کسب کنند و سابقه بیماریهای روانپزشکی و نورودژنراتیو نداشته باشند. حجم نمونه در این مرحله 52 نفر محاسبه شد. روش کار آزمایی بالینی، به شیوه تصادفی سازي شده با طرح طبقه بندي شده است. با توجه به اینکه دو متغیر افسردگی و سطح تحصیلات که به عنوان متغیرهای مخدوشگر در رابطه سطح شناختی و کیفیت زندگی شناخته شدند دو حالتی هستند، چهار جدول رندومیزیشن طراحی می شود و بر اساس آن افراد در دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند. کورسازی در این مداخله انجام نمی شود. نمونهگیری از سه خانه سلامت وابسته به شهرداری تهران در منطقه غرب شهر انجام میشود. گروه مداخله 12 جلسه تقویت شناختی 45 دقیقهای را توسط نرمافزار کامپیوتری آرام بهصورت دو بار در هفته دریافت میکنند. در انتها کیفیت زندگی به عنوان پیامد اصلی و سطح شناختی افراد مجدداً در قالب پسآزمون، بعد از مداخله و سه ماه بعد سنجیده میشود. گروه کنترل فقط در جلسه اول و آخر ارزیابی میشوند و مداخلهای روی آنها صورت نمیگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122731602N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا کزازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2641 6984
آدرس ایمیل
le.kazazi@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مداخلات تقویت شناختی مبتنی بر کامپیوتر بر کیفیت زندگی سالمندان مقیم جامعه با کنترل اثر متغیرهای احتمالی موثر بر رابطه ي كاركردهاي شناختي و كيفيت زندگي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مداخلات تقویت شناختی بر کیفیت زندگی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن بالای 60 سال؛ نمره آزمون کوتاه وضعیت ذهنی برابر یا بیشتر از 22 باشد.
معیارهای خروج از مطالعه: دارا بودن بیماریهایی که باعث کاهش عملکردی شدید یا مرگ میشوند مانند سابقه استروک در 12 ماه گذشته یا سرطانی که امید به زندگی را محدود کرده باشد و شیمیدرمانی یا رادیوتراپی؛ نقایص حسی بینایی و شنوایی اصلاحنشده؛ سابقه شرکت در برنامههای مداخلات شناختی اخیر؛ سابقه بیماریهای روانپزشکی مانند اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی؛ سابقه بیماریهای نورودژنراتیو مانند بیماری پارکینسون؛ عدم مصرف داروهایی که میتوانند بر روی سطح شناختی تأثیرگذار باشند؛ گزارش خود فرد از بیماری آلزایمر یا شکایت از آسیب های شناختی یا حافظه.
سن
از سن 60 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه تصادفی سازی بر اساس طرح طبقهبندیشده انجام می شود. با در نظر گرفتن متغیرهای دوحالتی افسردگی (بله/ خیر) و سطح تحصیلات (دیپلم/ تحصیلات دانشگاهی ) چهار حالت ایجاد میشود که بر این اساس 4 جدول رندومیزیشن مختلف تشکیل داده و افراد را بهصورت تصادفی در این جداول در دو گروه کنترل و مداخله قرار میدهیم. در نهایت داده های این جداول با یگدیگر ادغام می شود. به این ترتیب می توانیم اثر متغیرهای مخدوشگر را کنترل کنیم.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
اوین بلوار دانشجو خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2016-08-10, ۱۳۹۵/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1395.88
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کاهش شناختی مرتبط با سن
کد ICD-10
R41.8
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified symptoms and signs involving cognitive functions and awareness
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله پس از جلسه ارزیابی توسط آزمونهای ارزیابی سطح شناختی و کیفیت زندگی، شرکتکنندگان با ابزار آرام در 10 جلسه 45 دقیقهای 2 بار در هفته، آموزشدیده و سپس در جلسه دوازدهم مجدداً مورد ارزیابی قرار میگیرند. ابزار توانبخشی حافظه و توجه آرام، نوعي برنامه نرم-افزاري بهعنوان بخشی از مداخلات آموزشی عصبشناختی از مجموعه برنامههای توانبخشی شناختی است. این نرمافزار دارای تکالیف شناختی مختلف است که این تکالیف درجهبندیشده هستند و سطح دشواری آنها بر اساس پاسخ فرد افزایش مییابد. درجهبندی تکالیف بر پایه محرکهای واردشده، سرعت حضور محرک، تعداد محرکهای هدف و تغییر قوانین تکالیف طرحریزیشده است.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط در جلسه اول و دوازدهم ارزیابی میشوند و مداخله آموزشی برای آنها انجام نمیشود. پس از پایان کارآزمایی بالینی مداخلات شناختی در گروه کنترل نیز انجام میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای محله اکباتان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه محبی
آدرس خیابان
اکباتان، فاز 1، جنب ایستگاه آتش نشانی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای محله بیمه
نام کامل فرد مسوول
شادی جیبویی
آدرس خیابان
کوی بیمه، خیابان نفیسی، اکباتان
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای محله سعادت آباد
نام کامل فرد مسوول
مریم قربانی
آدرس خیابان
سعادت آباد، خیابان عبقری، بوستان شقایق
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو ، خیابان کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
لیلا کزازی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای سالمند شناسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اوین بلوار دانشجو خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2641 6984
فکس
ایمیل
Le.kazazi@Uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مهشید فروغان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اوین بلوار دانشجو خیابان کودکیار دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی ، گروه سالمندی