تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-07-27, ۱۳۹۷/۰۵/۰۵ 73860
1 2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷ 24668
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Target: Investigation the effect of preoperation oral and infusion riched carbohydrate diet on postoperative nausea, vomiting and quality of recovery in laparascopic cholecystectomy surgery. In a randomized clinical trial, single blind (only patient), non-diabetic candidate patients administered to Rasoul Akram Hospital in 1396 for laparascopic cholecystectomy surgery considered in the study. After informed consent, patients are divided into 3 groups randomly by a non-independent researcher according to the computer number generator. Any group assign to receive a specific diet; Group 1: Infusion of 250 ml dextrose 10%, 2 hours before operation Group 2: 200 ml oral carbohydrate solution (25 gr dextrose), 2 hours before operation Group 3: control group with normal diet and no perception glucose and sugar. Last given meal to all groups is at 8 hours before operation and use of non-carbohydarte oral liquids are prevented 4 hours before surgery. All patients are preperdfor surgery in a same condition. Blood glucose of 3 groups is determined 2 hours before surgery right before study fluid infusion. During all stages of surgery, any patients of any groups will not receive any IV carbohydrate infusion. Anesthetic techniques are equal for every groups. The laparascopic surgery is the choice method for all patients. After surgery Acetaminophen 15 mg/kg, TID is infused for all patients and Plasil ampulla 10 mg altimately TID considered in case of nausea if needed. Any consumption of antiemetic or antianalgesic drugs must be recorded in type, dose and number of using. Blood sugar is evaluated immediately after surgery in recovery room and also in first day after operation at 8:00 AM. It is asked the patient to inform their desire to eat to be recorded. The severity of the pain is achived by Visual Analogue Scale (VAS) in 1, 6 and 24 hours after operation. The score of nausea and vomiting is also checked in 1, 6 and 24 hours after operation by using VAS in the first 24 hours after surgery. Quality Of Recovery questionnire (Includes 5 aspects: Patient support, Comfort, Emotions, Physical independance and Pain) will be given to the patients and according to the taken scores and data of every 3 groups, It wil be analized and compared . The camparison of effect of preoperation carbohydrate therapy on nausea and vomiting and quality of recovery after surgery according to the questionnire and measured indicators will be done.
    خالی
    هدف: بررسی اثر رژیم پرکربوهیدارت خوراکی و تزریقی قبل از عمل بر تهوع، استفراغ و کیفیت ریکاوری بعد از عمل در جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک. در یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور، بیماران غیردیابتی کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک پذیرفته شده در بیمارستان رسول اکرم در سال 96 در مطالعه در نظر گرفته شدند. پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه بیماران بطور تصادفی براساس جدول تصادفی (computer number generator) توسط یک محقق غیر وابسته به سه گروه تقسیم می شوند، مقرر شده است تا هر گروه رژیم خاصی را دریافت کند; گروه 1: تزریق 250 میلی لیتر محلول دکستروز 10% 2 ساعت قبل از عمل گروه 2: 200 میلی لیتر محلول کربوهیدرات خوراکی (25 گرم دکستروز)، 2 ساعت قبل از عمل گروه 3: گروه کنترل با رژیم معمولی و بدون دریافت گلوکز و قند آخرین وعده غذایی داده شده به هر سه گروه، 8 ساعت قبل ازعمل جراحی است و از مصرف مایعات خوراکی بدون کربوهیدرات 4 ساعت قبل از عمل جلوگیری می شود. همه ی بیماران با شرایط یکسان برای جراحی آماده می شوند. قند خون هر 3 گروه 2 ساعت قبل از عمل، دقیقا قبل از تزریق محلول مطالعه، اندازه گیری می شود. هیچ کدام از بیماران در هر سه گروه در طول تمام مراحل جراحی هیچ گونه کربوهیدرات تزریقی داخل وریدی دریافت نخواهند کرد. تکنیک های بیهوشی برای همه ی بیماران یکسان خواهد بود. جراحی لاپاراسکوپی برای همه ی بیماران روش انتخابی می باشد. بعد از عمل استامینوفن تزریقی با دوز 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم، 3 بار در روز برای همه ی بیماران تزریق می شود و آمپول پلازیل 10 میلی گرم حداکثر سه بار در روز در صورت نیاز در مورد تهوع در نظر گرفته شده است. هرگونه مصرف داروی ضد تهوع یا ضد درد باید از نظر نوع، دوز و تعداد دفعات استفاده ثبت شود. قند خون فورا بعد از جراحی در اتاق ریکاوری و همچنین ساعت 8 صبح اولین روز بعد از جراحی ارزیابی می شود. از بیمار خواسته می شود تمایل خود را به غذا بعد از عمل جراحی اعلام نماید تا ثبت شود. شدت درد بر اساس Visual Analogue Scale) VAS) یک ساعت و 6 ساعت و 24 ساعت بعد از عمل بدست آورده می شود. میزان تهوع و استفراغ نیز به کمک VAS یک ساعت، 6 و 24 ساعت بعد از عمل چک می شود. در 24 ساعت اول بعد از عمل پرسنامه Quality Of Recovery (که شامل پنج جنبه patient support, comfort, emotions, physical independence, and pain می باشد ) در اختیار بیماران قرار داده خواهد شد و براساس امتیازهای بدست آمده و داده های هر 3 گروه، آنالیز و مقایسه خواهد شد. مقایسه ی تاثیر کربوهیدرات تراپی قبل از عمل بر تهوع و استفراغ و کیفیت ریکاوری پس از عمل بر اساس پرسشنامه و شاخص های اندازه گیری شده، انجام خواهد پذیرفت.
    خالی
    خالی
    Investigation the effect of preoperation oral and infusion riched carbohydrate diet on postoperative nausea, vomiting and quality of recovery in laparascopic cholecystectomy surgery
    خالی
    بررسی اثر رژیم پرکربوهیدارت خوراکی و تزریقی قبل از عمل بر تهوع، استفراغ و کیفیت ریکاوری بعد از عمل در جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
    خالی
    clinical single blind trial with control groupe divided into 3 parallel groups by an independent researcher according to the computer number generator.
    خالی
    کارآزمایی یک سویه کور و دارای گروه کنترل در 3 گروه موازی تقسیم شده براساس جدول تصادفی (computer number generator) توسط یک محقق مستقل
    خالی
    Selection of laparascopic cholecystectomy cases is performed in general surgery department of Rasoul Akram Hospital.In this single blind study,Participants remain unaware of a particular intervention group after obtaining informed consent and general introduction of study groups.Method;*Perception of Last meal 8h and prevention of use of non-carbohydarte oral liquids 4h before surgery.*The same condition of laparascopic surgery.*Check of BS 2h before surgery.*Perception of Acetaminophen 15 mg/kg,TID and Plasil ampulla 10 mg altimately TID if needed.*Check of BS in recovery room,also in first day after operation at 8:00 AM.*Recording the patient desire to eat,pain severity,N/V score by VAS in 1,6 and 24h after operation.*Completion the QOR questionnire at first 24h after surgery.
    خالی
    انتخاب نمونه های کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی در بخش جراحی عمومی بیمارستان رسول اکرم(ص) انجام میگیرد. روش اجرا: دریافت اخرین وعده غذایی 8 ساعت و جلوگیری از مصرف مایعات خوراکی فاقد کربوهیدرات 4 ساعت قبل از عمل. شرایط یکسان جراحی لاپاراسکوپی چک قند خون 2 ساعت قبل از عمل، دقیقا قبل از تزریق محلول مطالعه بعد از عمل استامینوفن تزریقی با دوز 15 میلی گرم بر کیلوگرم، 3 بار در روز و آمپول پلازیل 10 میلی گرم حداکثر سه بار در روز در صورت نیاز چک قند خون در اتاق ریکاوری،همچنین ساعت 8 صبح اولین روز بعد از جراحی ثبت تمایل بیمار به غذا، شدت درد,میزان تهوع و استفراغ بر اساس VAS یک ساعت و 6 ساعت و 24 ساعت بعد از عمل تکمیل پرسنامه Quality Of Recovery در 24 ساعت اول بعد از عمل
    خالی
    Inclusion criteria: Elective laparascopic cholecystectomy for cholelithiasis; Informed consent of patient, Exclusion criteria: Acute cholecystitis and Urgent surgery; Patients with open cholecystectomy surgery; Diabetes mellitus; Hepatic and Renal failure; Chronic inflammatory bowel disease; Acute recent infectoion; Patient under corticosteroid therapy or Anabolic and Catabolic drugs; Stomach empeting disorders; Gastroesophageal reflux disease
    خالی
    معیار ورود: کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک انتخابی برای سنگ صفرا؛ رضایت آگاهانه ی بیمار معیار خروج: کوله سیستیت حاد و عمل اورژانس؛ بیماران مشمول عمل جراحی باز کوله سیستکتومی؛ دیابت شیرین؛ نارسایی کبدی و کلیوی؛ بیماری مزمن التهابی روده؛ عفونت حاد اخیر؛ ییماران تحت درمان با کورتیکواسترویید یا داروهای آنابولیک و کاتابولیک؛ اختلالات تخلیه معده؛ ریفلاکس گاستروازوفاژیال
    خالی
    Group 1: Infusion of 250 ml dextrose 10% Group 2: 200 ml oral carbohydrate solution(25 gr dextrose) Group 3: control group with normal diet and no perception glucose
    خالی
    گروه 1: تزریق 250 میلی لیتر محلول دکستروز 10% 2 ساعت گروه 2: 200 میلی لیتر محلول کربوهیدرات خوراکی (25 گرم دکستروز) گروه 3: گروه کنترل با رژیم معمولی و بدون دریافت گلوکز
    خالی
    nausea and vomiting and quality of recovery after surgery
    خالی
    تهوع، استفراغ و کیفیت ریکاوری بعد از عمل
  • اطلاعات عمومی

    1
    ندارد
    دارد
    درمانی
    حمایتی
    مصداق ندارد
    3
    خالی
    78
    2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
    2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
    2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
    2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
    خالی
    2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
    خالی
    2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
    خالی
    2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
    Investigation the effect of preoperation oral and infusion riched carbohydrate diet on postoperative nausea, vomiting and quality of recovery in laparascopic removal of gallbladder surgery
    Investigation the Effect of Preoperation Oral and Infusion Riched Carbohydrate Diet on Postoperative Nausea, Vomiting and Quality of Recovery in Laparoscopic Surgery of Gallbladder Removal
    Investigation the effect of preoperation oral and infusion riched carbohydrate diet on postoperative nausea ,vomiting and quality of recovery in laparascopic cholecystectomy surgery
    Investigation the Effect of preoperation oral and Infusion Riched Carbohydrate Diet on Postoperative Nausea, Vomiting and Quality of Recovery in Laparascopic Cholecystectomy Surgery
    Elective Laparascopic cholecystectomy for Cholelithiasis
    Informed consent of patient
    کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک انتخابی برای سنگ صفرا
    رضایت آگاهانه ی بیمار
    Acute cholecystitis and Urgent surgery
    Patients with open cholecystectomy surgery
    Diabetes mellitus
    Hepatic and Renal failure
    Chronic inflammatory bowel disease
    Acute recent infectoion
    Patient under corticosteroid therapy or Anabolic and Catabolic drugs
    Stomach empeting disorders
    Gastroesophageal reflux disease
    کوله سیستیت حاد و عمل اورژانس
    بیماران مشمول عمل جراحی کوله سیستکتومی به روش باز
    دیابت شیرین
    نارسایی کبدی و کلیوی
    بیماری مزمن التهابی روده
    عفونت حاد اخیر
    بیماران تحت درمان با کورتیکواسترویید یا داروهای آنابولیک و کاتابولیک
    ختلالات تخلیه معده
    ریفلاکس گاستروازوفاژیال
    خالی
    Participants remain unaware of a particular intervention group after obtaining informed consent and general introduction of study groups.
    خالی
    پس از کسب رضایت آگاهانه ی شرکت در مطالعه و معرفی کلی گروه های مطالعه، از قرارگیری در یک گروه خاص مداخله بی اطلاع می مانند.
    خالی
    The researcher who evaluates the results of intervention in patients after intervention is unaware of intervention type.
    خالی
    محققی که پس از مداخله, ارزیابی نتایج مربوط به مداخله در بیماران را برعهده دارد، از نوع مداخله بی اطلاع است.
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    K81
    Cholecystitis
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    زمانی که بیمار اعلام تمایل برای خوردن غذا دارد
    زمانی که بیمار اعلام تمایل برای خوردن غذا را اعلام می کند
    #2
    مدت زمان بیهوشی
    مدت زمان بیهوشی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    group 3: control group with normal diet and no perception of glucose and sugar.
    group 3: control group with normal diet and no perception of glucose
    گروه 3: گروه کنترل با رژیم معمولی و بدون دریافت گلوکز و قند
    گروه 3: گروه کنترل با رژیم معمولی و بدون دریافت گلوکز
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh street, Satarkhan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان ، خیابان نیایش ، بیمارستان رسول اکرم 
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh street, Satarkhan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان ، خیابان نیایش ، بیمارستان رسول اکرم 
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل: DR.PERSIA1990@GMAIL.COM
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul akram hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: parisahosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: sattarkhan street, niayesh street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان، خیابان نیایش
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 6666 6666
    فکس:
    ایمیل: dr.persia1990@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: vice chanceller of research, Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: vice chanceller of research, Iran University of Medical Sciences
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    آدرس خیابان - انگلیسی: Near Milad tower, Hemmat highway
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت ، جنب برج میلاد
    شهر - انگلیسی: Tehtan
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Near Milad tower, Hemmat highway
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت ، جنب برج میلاد
    شهر - انگلیسی: Tehtan
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 8670 3359
    فکس:
    ایمیل: php_111@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    vice chanceller of research, Iran University of Medical Sciences
    Vice Chancellor Of Research, Iran University of Medical Science
    #2
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor Of Research, Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr kazem malakouti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر کاظم ملکوتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Near Milad tower, Hemmat highway
    آدرس خیابان - فارسی: fبزرگراه همت، جنب برج میلاد
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
    تلفن: +98 21 86701
    فکس:
    ایمیل: PR@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    بلی
    خالی
    100
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    خالی
    Vice Chancellor Of Research, Iran University of Medical Science
    خالی
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rasoul Akram hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Stager
    موقعیت شغلی - فارسی: استاجر
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh Street, Satarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان،خیابان نیایش،بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 930 257 7379
    تلفن همراه: +98 930 257 7379
    فکس:
    ایمیل: php_111@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Intern
    موقعیت شغلی - فارسی: اینترن
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 88
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh Street, Satarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان،خیابان نیایش،بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 8670 3359
    تلفن همراه: +98 21 8670 3359
    فکس:
    ایمیل: Dr.parisahosseinpor@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Stager
    موقعیت شغلی - فارسی: استاجر
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh Street, Satarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان،خیابان نیایش،بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 930 257 7379
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: php_111@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: intern
    موقعیت شغلی - فارسی: اینترن
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 30
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh Street, Satarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان،خیابان نیایش،بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 8670 3359
    تلفن همراه: +98 21 8670 3359
    فکس:
    ایمیل: Dr.parisahosseinpour@gahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpor
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Stager
    موقعیت شغلی - فارسی: استاجر
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh Street, Satarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان ،خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 930 257 7379
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parisa Hosseinpor
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پریسا حسین پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: intern
    موقعیت شغلی - فارسی: اینترن
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 30
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasool Akram Hospital, Niayesh Street, Satarkhan Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان ،خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1111111111
    تلفن: +98 21 8670 3359
    تلفن همراه: +98 930 257 7379
    فکس:
    ایمیل: Dr.parissahosseinpour@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    there is no more information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر رژیم پرکربوهیدارت خوراکی و تزریقی قبل از عمل بر تهوع، استفراغ و کیفیت ریکاوری بعد از عمل در جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
طراحی
کارآزمایی یک سویه کور و دارای گروه کنترل در 3 گروه موازی تقسیم شده براساس جدول تصادفی (computer number generator) توسط یک محقق مستقل
نحوه و محل انجام مطالعه
انتخاب نمونه های کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی در بخش جراحی عمومی بیمارستان رسول اکرم(ص) انجام میگیرد. روش اجرا: دریافت اخرین وعده غذایی 8 ساعت و جلوگیری از مصرف مایعات خوراکی فاقد کربوهیدرات 4 ساعت قبل از عمل. شرایط یکسان جراحی لاپاراسکوپی چک قند خون 2 ساعت قبل از عمل، دقیقا قبل از تزریق محلول مطالعه بعد از عمل استامینوفن تزریقی با دوز 15 میلی گرم بر کیلوگرم، 3 بار در روز و آمپول پلازیل 10 میلی گرم حداکثر سه بار در روز در صورت نیاز چک قند خون در اتاق ریکاوری،همچنین ساعت 8 صبح اولین روز بعد از جراحی ثبت تمایل بیمار به غذا، شدت درد,میزان تهوع و استفراغ بر اساس VAS یک ساعت و 6 ساعت و 24 ساعت بعد از عمل تکمیل پرسنامه Quality Of Recovery در 24 ساعت اول بعد از عمل
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک انتخابی برای سنگ صفرا؛ رضایت آگاهانه ی بیمار معیار خروج: کوله سیستیت حاد و عمل اورژانس؛ بیماران مشمول عمل جراحی باز کوله سیستکتومی؛ دیابت شیرین؛ نارسایی کبدی و کلیوی؛ بیماری مزمن التهابی روده؛ عفونت حاد اخیر؛ ییماران تحت درمان با کورتیکواسترویید یا داروهای آنابولیک و کاتابولیک؛ اختلالات تخلیه معده؛ ریفلاکس گاستروازوفاژیال
گروه‌های مداخله
گروه 1: تزریق 250 میلی لیتر محلول دکستروز 10% 2 ساعت گروه 2: 200 میلی لیتر محلول کربوهیدرات خوراکی (25 گرم دکستروز) گروه 3: گروه کنترل با رژیم معمولی و بدون دریافت گلوکز
متغیرهای پیامد اصلی
تهوع، استفراغ و کیفیت ریکاوری بعد از عمل

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017090231324N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید حمزه موسوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 296 7445
آدرس ایمیل
mousavie.sh@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم پرکربوهیدرات خوراکی و تزریقی قبل از عمل جراحی بر تهوع، استفراغ و کیفیت ریکاوری بعد از عمل در جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم پرکربوهیدرات خوراکی و تزریقی قبل از عمل جراحی بر تهوع، استفراغ و کیفیت ریکاوری بعد از عمل در جراحی خارج کردن کیسه ی صفرا با استفاده از روش لاپاراسکوپی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک انتخابی برای سنگ صفرا رضایت آگاهانه ی بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کوله سیستیت حاد و عمل اورژانس بیماران مشمول عمل جراحی کوله سیستکتومی به روش باز دیابت شیرین نارسایی کبدی و کلیوی بیماری مزمن التهابی روده عفونت حاد اخیر بیماران تحت درمان با کورتیکواسترویید یا داروهای آنابولیک و کاتابولیک ختلالات تخلیه معده ریفلاکس گاستروازوفاژیال
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
حجم نمونه تحقق یافته: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از کسب رضایت آگاهانه ی شرکت در مطالعه و معرفی کلی گروه های مطالعه، از قرارگیری در یک گروه خاص مداخله بی اطلاع می مانند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محققی که پس از مداخله, ارزیابی نتایج مربوط به مداخله در بیماران را برعهده دارد، از نوع مداخله بی اطلاع است.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه همت.جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تاریخ تایید
2017-08-12, ۱۳۹۶/۰۵/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC1395.9021216158

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کوله سیستیت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره ی تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت و 6 ساعت و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Visual Analogue Scale

2

شرح متغیر پیامد
نمره ی کیفیت ریکاوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت و 6 ساعت و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Quality Of Recovery

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مدت زمان بستری بعد از عمل در بیمارستان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش پرونده ی بیمار

2

شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ساعت قبل از عمل، فورا بعد از عمل و ساعت 8 صبح اولین روز بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی

3

شرح متغیر پیامد
طول مدت ریکاوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مدت زمان ماندن بیمار در ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و مصاحبه

4

شرح متغیر پیامد
نمره درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شدت درد بعد از عمل در ساعت اول و ششم و 24
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Visual Analogue Scale

5

شرح متغیر پیامد
شروع گرسنگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمانی که بیمار اعلام تمایل برای خوردن غذا را اعلام می کند
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه

6

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بیهوشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مدت زمان بیهوش بودن بیمار به کمک ماده بیهوشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت پرستاری و مشاهده

7

شرح متغیر پیامد
عوارض جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر گونه عارضه بعد از عمل مثل خونریزی, عفونت زخم, ایلئوس, نومونی و....
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده

8

شرح متغیر پیامد
میزان داروی تجویز شده ضد درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمار

9

شرح متغیر پیامد
میزان داروی تجویز شده ضد تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده ی بیمار

10

شرح متغیر پیامد
سابقه ی بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بیماری در زمان جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه 1: 250 میلی لیتر محلول دکستروز 10% تزریقی، 2 ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه 2: 200 میلی لیتر محلول کربوهیدرات خوراکی (حاوی 25 گرم دکستروز)، 2 ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه 3: گروه کنترل با رژیم معمولی و بدون دریافت گلوکز
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
پریسا حسین پور
آدرس خیابان
خیابان ستارخان ، خیابان نیایش ، بیمارستان رسول اکرم 
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
ایمیل
DR.PERSIA1990@GMAIL.COM

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
پریسا حسین پور
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان نیایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 6666 6666
ایمیل
dr.persia1990@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریسا حسین پور
آدرس خیابان
بزرگراه همت ، جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8670 3359
ایمیل
php_111@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
fبزرگراه همت، جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریسا حسین پور
موقعیت شغلی
اینترن
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
خیابان ستارخان،خیابان نیایش،بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8670 3359
فکس
ایمیل
Dr.parisahosseinpor@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریسا حسین پور
موقعیت شغلی
اینترن
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان،خیابان نیایش،بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8670 3359
فکس
ایمیل
Dr.parisahosseinpour@gahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریسا حسین پور
موقعیت شغلی
اینترن
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان ،خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 21 8670 3359
فکس
ایمیل
Dr.parissahosseinpour@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...