تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰ 267974
1 2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳ 24315
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    (1)Objectives: The purpose of this study is to examine the effectiveness of cognitive behavioral therapy (CBT) on weight loss in obese and overweight adolescents. (2)Designe: This study is a randomized controlled trial that will be conducted on obese or overweight children and their parents. (3)Setting and conduct: 120 Overweight and obese adolescents aged 13–18 y is selected from schools, they randomly assigne to CBT or no treatment (control). Weight, height, hip and waist circumferences, BMI and body composition are measured. Food intake, Weight-Efficacy of Life style, quality of life, Physical activity are asked by valid questionnaires. (4)Participants including major eligibility criteria: Participants will be included if they are overweight and obes 13-18 aged adolescent (BMI>85%). Participants will be excluded if they are involved in other weight-loss programs, are unwilling to attend sessions, using drugs which affect on weight or had a medical cause for their obesity (eg,endocrine disorders, etc). (5) Intervention: Intervention group recieves CBT consisted of 6 weekly sessions, followed by five telephone or face to face sessions. All assessments will conducted at baseline and six month later inorder to evaluate effectiveness of this treatment method. (6)main outcome measures (variables): Weight changes will be examined in this study.
    خالی
    (1)اهداف: هدف این مطالعه ارزیابی اثر رفتار درمانی شناختی( CBT) بر کاهش وزن در بین نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن است. (2)طراحی: مطالعه حاضر،کارآزمایی کنترل شده تصادفی می باشد که بر روی کودکان چاق و والدین آنها صورت خواهد پذیرفت. (3)نحوه انجام: 120 نوجوانان چاق و داراي اضافه وزن با سن 18-13 سال از 14 مدرسه متوسطه شهر قزوين انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله CBT و کنترل تقسيم مي شوند. وزن، قد، دور کمر، دور باسن، نمايه توده بدني(BMI) ، ترکیب بدن آنان اندازه گيري شد. دريافت هاي غذايي، سبک زندگي مبتني بر خودکارآمدي وزن، کيفيت زندگي و رفتار فعاليت جسماني، کودکان بر اساس پرسشنامه هاي معتبر پرسیده خواهد شد. (4)شرکت کنندگان: معیار ورود:نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن حداقل سن 13 سال و حداکثر سن 18 سال، اندکس توده بدنی مساوی یا بالاتر از 85%.. معیار خروج: نوجوانانی که در سایر برنامه های کاهش وزن شرکت می کنند و یا مایل ، داروهای خاص اثر گذار بر روی وزن مصرف می کنند و یا علت پزشکی برای چاقیشان دارند مثل اختلالات هورمونی و غیره.... (5)مداخلات: گروه مداخله، CBT را در شش جلسه هفتگی و متعاقبا پنج تماس تلفنی دریافت خواهند نمود. تمام اندازه گیریهای مطالعه در ابتدای مطالعه و پس از شش ماه از انجام مداخله تکمیل خواهد شد. (6)متغیرهای پیامد اصلی: تغییرات وزن در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
    خالی
    خالی
    The purpose of this study is to examine the effectiveness of cognitive behavioral therapy (CBT) on weight loss in obese and overweight adolescents
    خالی
    هدف این مطالعه ارزیابی اثر رفتار درمانی شناختی( CBT) بر کاهش وزن در بین نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن است.
    خالی
    The present study is a prospective randomized controlled trial (RCT) comparing the effect of CBT on weight reduction among overweight and obese Iranian adolescents.
    خالی
    مطالعه حاضر یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده آینده‌نگر است که به مقایسه تأثیر CBT بر کاهش وزن در نوجوانان ایرانی دارای اضافه وزن و چاق پرداخته است.
    خالی
    The adolescents will be recruited from four outpatient pediatric clinics in Qazvin .
    خالی
    این نوجوانان از چهار کلینیک سرپایی اطفال در قزوین شرکت خواهند شد.
    خالی
    Inclusion criteria: age 13–18 years, BMI ≥85th percentile for age and gender, and ability to attend CBT sessions. Exclusion criteria : adolescents with other causes of obesity such as Cushing Disease and hypoparathyroidism, being pregnant, having clinical mental health conditions or psychosis, taking specific medications that affected their weight (e.g. corticosteroids, anxiolytics), and participating in another weight loss RCT.
    خالی
    معیارهای ورود: سن 13 تا 18 سال، BMI ≥85 صدک برای سن و جنسیت، و توانایی شرکت در جلسات CBT. معیارهای خروج: نوجوانان مبتلا به سایر علل چاقی مانند بیماری کوشینگ و کم کاری پاراتیروئید، باردار بودن، داشتن شرایط سلامت روان بالینی یا روان پریشی، مصرف داروهای خاصی که بر وزن آنها تأثیر می گذارد (مانند کورتیکواستروئیدها، داروهای ضد اضطراب)، و شرکت در RCT کاهش وزن دیگر.
    خالی
    CBT treatment sessions will be based on treatment strategies in the intervention group comprised six face-to-face sessions for adolescents and two sessions for their parents. In all sessions, nutritional recommendations and diet of the adolescents will be evaluated.
    خالی
    جلسات درمان CBT بر اساس راهبردهای درمانی در گروه مداخله شامل شش جلسه حضوری برای نوجوانان و دو جلسه برای والدین آنها خواهد بود. در تمامی جلسات توصیه های تغذیه ای و رژیم غذایی نوجوانان مورد ارزیابی قرار می گیرد.
    خالی
    Primary outcomes will be changes in BMI, Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS), Weight Efficacy Lifestyle questionnaire (WEL), Physical Exercise Self-Efficacy Scale (PES), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales), and self-reported physical activity and diet
    خالی
    پیامدهای اولیه تغییرات در BMI، مقیاس خودکارآمدی رژیم غذایی کودک (CDSS)، پرسشنامه سبک زندگی کارآمدی وزن (WEL)، مقیاس خودکارآمدی تمرینات بدنی (PES)، پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان (PedsQL™ 4.0 Generic Core Scal) خواهد بود. و فعالیت بدنی و رژیم غذایی خود گزارش شده است
  • اطلاعات عمومی

    120
    110
    خالی
    110
    2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
    2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
    2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
    2017-06-15, ۱۳۹۶/۰۳/۲۵
    خالی
    2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
    خالی
    2017-08-12, ۱۳۹۶/۰۵/۲۱
    خالی
    2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
    خالی
    We had been registered this trial 6 years before prospectively. But it has recently changed unto a retrospective status. We received the following message from IRCT “ Please note that the existing validation errors in your trial is because this trial has been approved while the previous version of IRCT software was in use. Please check all the errors carefully and update accordingly. some of the major changes include reformatting protocol summary, entering inclusion and exclusion criteria in "one phrase for each criteria" format, providing a sharing plan, and adding more contact information.” Therefore, we have now updated recruiting time.
    خالی
    ما این آزمایش را 6 سال قبل ثبت نام کرده بودیم. اما اخیراً به وضعیت گذشته نگر تغییر یافته است. ما پیام زیر را از IRCT دریافت کردیم: «لطفاً توجه داشته باشید که خطاهای اعتبارسنجی موجود در آزمایش شما به این دلیل است که این آزمایش زمانی تأیید شده است که نسخه قبلی نرم‌افزار IRCT در حال استفاده بود. لطفاً تمام خطاها را به دقت بررسی کنید و متناسب با آن به روز رسانی کنید. برخی از تغییرات عمده شامل قالب بندی مجدد خلاصه پروتکل، وارد کردن معیارهای گنجاندن و حذف در قالب "یک عبارت برای هر معیار"، ارائه طرح اشتراک گذاری و افزودن اطلاعات تماس بیشتر است. بنابراین، ما اکنون زمان استخدام را به روز کرده ایم.
    age 13–18 years
    BMI ≥85th percentile for age and gender
    ability to attend CBT sessions
    سن 13 تا 18 سال
    صدک برای سن و جنس
    توانایی شرکت در جلسات درمان شناختی – رفتاری
    Cushing Disease
    hypoparathyroidism
    being pregnant
    having clinical mental health conditions or psychosis, taking specific medications that affected their weight
    participating in another weight loss RCT
    بیماری کوشینگ
    کم کاری پاراتیروئید
    باردار بودن
    داشتن شرایط سلامت روان بالینی یا روان پریشی، مصرف داروهای خاصی که بر وزن آنها تأثیر می گذارد
    شرکت در RCT کاهش وزن دیگر
    خالی
    Each adolescent will be recruited at the pediatric clinic to which they referred for treatment. Randomization will be performed after checking eligibility criteria, signing of informed consent, and baseline assessment. An independent biostatistician will randomize the adolescents into two groups (CBT and TAU) using software program and stratifying with the pediatric clinics.
    خالی
    هر یک از نوجوانان در کلینیک اطفال که برای درمان به آن ارجاع می شوند، درمطالعه شرکت خواهند کرد. تصادفی سازی پس از بررسی معیارهای واجد شرایط بودن، امضای رضایت آگاهانه و ارزیابی پایه انجام می پذیرد. یک متخصص آمار زیستی مستقل، نوجوانان را با استفاده از نرم افزار به دو گروه تصادفی سازی خواهد کرد.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Schools
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مدارس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Fatemeh Miri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فاطمه میری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Science University, Shahid Bahonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: outpatient pediatric clinics
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک های سرپایی کودکان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Fatemeh Miri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فاطمه میری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Science University, Shahid Bahonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3419759811
    تلفن: +98 28 3369 4014
    فکس:
    ایمیل: f.miri@qums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Qazvin Medical Science University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vice chancellor for research, Qazvin Medical Science University
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Science University, Shahid Bahonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vice chancellor for research, Qazvin Medical Science University
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Science University, Shahid Bahonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3419759811
    تلفن: +98 28 3369 4014
    فکس:
    ایمیل: Sdh@qums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice chancellor for research, Qazvin Medical Science University
    Qazvin University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    دانشگاه علوم پزشکی قزوین
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin Medical Science University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Fatemeh Miri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فاطمه میری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin Medical University, Shahid Bahoonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 59811-34197
    تلفن: +98 28 3337 4872
    تلفن همراه: +98 912 882 1974
    فکس:
    ایمیل: fmiri.nut@gmail.com; f.miri@qums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin Medical Science University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Fatemeh Miri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فاطمه میری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin Medical University, Shahid Bahoonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 59811-34197
    تلفن: +98 28 3337 4872
    تلفن همراه: +98 912 882 1974
    فکس:
    ایمیل: f.miri@qums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Social Determinants of Health Research Center, Qazvin University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین/مرکز تحقیقات SDH
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir H Pakpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر پاکپور حاجی آقا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD, Health education
    موقعیت شغلی - فارسی: پی اچ دی آموزش بهداشت
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Bahonar Blvd, Social Determinants of Health Research Center
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین،مرکز تحقیقات SDH
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 28 3323 9259
    تلفن همراه: +98 919 314 4371
    فکس:
    ایمیل: Pakpour_amir@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir H Pakpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر پاکپور حاجی آقا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD, Health education
    موقعیت شغلی - فارسی: پی اچ دی آموزش بهداشت
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 14
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Bahonar Blvd, Social Determinants of Health Research Center
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین،مرکز تحقیقات SDH
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3419759811
    تلفن: +98 28 3323 9259
    تلفن همراه: +98 919 314 4371
    فکس:
    ایمیل: Pakpour_amir@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Qazvin Medical Science University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی قزوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Fatemeh Miri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فاطمه میری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Science University, Shahid Bahoonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 28333360015
    تلفن همراه: +98 912 882 1974
    فکس:
    ایمیل: f.miri@qums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Fatemeh Miri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده فاطمه میری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Science University, Shahid Bahoonar Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
    شهر - انگلیسی: Qazvin
    شهر - فارسی: قزوین
    استان: قزوین
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3419759811
    تلفن: +9828333360015
    تلفن همراه: +98 912 882 1974
    فکس:
    ایمیل: f.miri@qums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    no
    no
    no
    no
    no
    no
    no
    خالی
    There is no further information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه ارزیابی اثر رفتار درمانی شناختی( CBT) بر کاهش وزن در بین نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن است.
طراحی
مطالعه حاضر یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده آینده‌نگر است که به مقایسه تأثیر CBT بر کاهش وزن در نوجوانان ایرانی دارای اضافه وزن و چاق پرداخته است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این نوجوانان از چهار کلینیک سرپایی اطفال در قزوین شرکت خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 13 تا 18 سال، BMI ≥85 صدک برای سن و جنسیت، و توانایی شرکت در جلسات CBT. معیارهای خروج: نوجوانان مبتلا به سایر علل چاقی مانند بیماری کوشینگ و کم کاری پاراتیروئید، باردار بودن، داشتن شرایط سلامت روان بالینی یا روان پریشی، مصرف داروهای خاصی که بر وزن آنها تأثیر می گذارد (مانند کورتیکواستروئیدها، داروهای ضد اضطراب)، و شرکت در RCT کاهش وزن دیگر.
گروه‌های مداخله
جلسات درمان CBT بر اساس راهبردهای درمانی در گروه مداخله شامل شش جلسه حضوری برای نوجوانان و دو جلسه برای والدین آنها خواهد بود. در تمامی جلسات توصیه های تغذیه ای و رژیم غذایی نوجوانان مورد ارزیابی قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامدهای اولیه تغییرات در BMI، مقیاس خودکارآمدی رژیم غذایی کودک (CDSS)، پرسشنامه سبک زندگی کارآمدی وزن (WEL)، مقیاس خودکارآمدی تمرینات بدنی (PES)، پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان (PedsQL™ 4.0 Generic Core Scal) خواهد بود. و فعالیت بدنی و رژیم غذایی خود گزارش شده است

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
ما این آزمایش را 6 سال قبل ثبت نام کرده بودیم. اما اخیراً به وضعیت گذشته نگر تغییر یافته است. ما پیام زیر را از IRCT دریافت کردیم: «لطفاً توجه داشته باشید که خطاهای اعتبارسنجی موجود در آزمایش شما به این دلیل است که این آزمایش زمانی تأیید شده است که نسخه قبلی نرم‌افزار IRCT در حال استفاده بود. لطفاً تمام خطاها را به دقت بررسی کنید و متناسب با آن به روز رسانی کنید. برخی از تغییرات عمده شامل قالب بندی مجدد خلاصه پروتکل، وارد کردن معیارهای گنجاندن و حذف در قالب "یک عبارت برای هر معیار"، ارائه طرح اشتراک گذاری و افزودن اطلاعات تماس بیشتر است. بنابراین، ما اکنون زمان استخدام را به روز کرده ایم.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016110530707N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-06-13, ۱۴۰۲/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده فاطمه میری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3333 6001
آدرس ایمیل
f.miri@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-15, ۱۳۹۶/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-12, ۱۳۹۶/۰۵/۲۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی رفتاردرمانی شناختی بر بهبود وضعیت تغذیه و وزن نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی رفتاردرمانی شناختی بر بهبود وضعیت تغذیه و وزن نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 13 تا 18 سال صدک برای سن و جنس توانایی شرکت در جلسات درمان شناختی – رفتاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری کوشینگ کم کاری پاراتیروئید باردار بودن داشتن شرایط سلامت روان بالینی یا روان پریشی، مصرف داروهای خاصی که بر وزن آنها تأثیر می گذارد شرکت در RCT کاهش وزن دیگر
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
حجم نمونه تحقق یافته: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
هر یک از نوجوانان در کلینیک اطفال که برای درمان به آن ارجاع می شوند، درمطالعه شرکت خواهند کرد. تصادفی سازی پس از بررسی معیارهای واجد شرایط بودن، امضای رضایت آگاهانه و ارزیابی پایه انجام می پذیرد. یک متخصص آمار زیستی مستقل، نوجوانان را با استفاده از نرم افزار به دو گروه تصادفی سازی خواهد کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تاریخ تایید
2016-10-19, ۱۳۹۵/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1395.172

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی یا اضافه وزن
کد ICD-10
E65, E66,
توصیف کد ICD-10
Obesity and other hyperalimentation / Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و شش ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تقسیم وزن به کیلوگرم بر مجذور قد به متر

2

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

3

شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

4

شرح متغیر پیامد
میزان انرژی دریافتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بسامد خوراک

5

شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فعالیت بدنی

6

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

7

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

8

شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه سنجش ترکیب بدن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه از روش رفتار درمانی شناختی استفاده می شود. جلسات مشاوره برای گروه مداخله شامل شش جلسه هفتگی فردی چهره به چهره می باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه در طول انجام مطالعه مداخله ای دریافت نخواهند کرد و پس از اتمام مطالعه جلسات مشاوره مشابه گروه مداخله برای آنان انجام می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های سرپایی کودکان
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه میری
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3369 4014
ایمیل
f.miri@qums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3369 4014
ایمیل
Sdh@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه میری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811-34197
تلفن
+98 28 3337 4872
فکس
ایمیل
f.miri@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
امیر پاکپور حاجی آقا
موقعیت شغلی
پی اچ دی آموزش بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین،مرکز تحقیقات SDH
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3323 9259
فکس
ایمیل
Pakpour_amir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه میری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+9828333360015
فکس
ایمیل
f.miri@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...