تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰ 267974
1 2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳ 24315
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
(1)اهداف: هدف این مطالعه ارزیابی اثر رفتار درمانی شناختی( CBT) بر کاهش وزن در بین نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن است. (2)طراحی: مطالعه حاضر،کارآزمایی کنترل شده تصادفی می باشد که بر روی کودکان چاق و والدین آنها صورت خواهد پذیرفت. (3)نحوه انجام: 120 نوجوانان چاق و داراي اضافه وزن با سن 18-13 سال از 14 مدرسه متوسطه شهر قزوين انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله CBT و کنترل تقسيم مي شوند. وزن، قد، دور کمر، دور باسن، نمايه توده بدني(BMI) ، ترکیب بدن آنان اندازه گيري شد. دريافت هاي غذايي، سبک زندگي مبتني بر خودکارآمدي وزن، کيفيت زندگي و رفتار فعاليت جسماني، کودکان بر اساس پرسشنامه هاي معتبر پرسیده خواهد شد. (4)شرکت کنندگان: معیار ورود:نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن حداقل سن 13 سال و حداکثر سن 18 سال، اندکس توده بدنی مساوی یا بالاتر از 85%.. معیار خروج: نوجوانانی که در سایر برنامه های کاهش وزن شرکت می کنند و یا مایل ، داروهای خاص اثر گذار بر روی وزن مصرف می کنند و یا علت پزشکی برای چاقیشان دارند مثل اختلالات هورمونی و غیره.... (5)مداخلات: گروه مداخله، CBT را در شش جلسه هفتگی و متعاقبا پنج تماس تلفنی دریافت خواهند نمود. تمام اندازه گیریهای مطالعه در ابتدای مطالعه و پس از شش ماه از انجام مداخله تکمیل خواهد شد. (6)متغیرهای پیامد اصلی: تغییرات وزن در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016110530707N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده فاطمه میری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3333 6001
آدرس ایمیل
f.miri@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی رفتاردرمانی شناختی بر بهبود وضعیت تغذیه و وزن نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی رفتاردرمانی شناختی بر بهبود وضعیت تغذیه و وزن نوجوانان چاق و دارای اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: نوجوانان چاق; دارای اضافه وزن; حداقل سن 13 سال و حداکثر سن 18 سال; دارای اندکس توده بدنی مساوی یا بالاتر از 85%. معیار خروج: نوجوانانی که در سایر برنامه های کاهش وزن شرکت می کنند; مایل به شرکت در جلسات نیستند; داروهای خاص اثر گذار بر روی وزن مصرف می کنند; علت پزشکی برای چاقیشان دارند مثل اختلالات هورمونی و غیره....
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-19, ۱۳۹۵/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1395.172

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی یا اضافه وزن
کد ICD-10
E65, E66,
توصیف کد ICD-10
Obesity and other hyperalimentation / Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و شش ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تقسیم وزن به کیلوگرم بر مجذور قد به متر

2

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

3

شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

4

شرح متغیر پیامد
میزان انرژی دریافتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بسامد خوراک

5

شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فعالیت بدنی

6

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

7

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

8

شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه سنجش ترکیب بدن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه از روش رفتار درمانی شناختی استفاده می شود. جلسات مشاوره برای گروه مداخله شامل شش جلسه هفتگی فردی چهره به چهره می باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه در طول انجام مطالعه مداخله ای دریافت نخواهند کرد و پس از اتمام مطالعه جلسات مشاوره مشابه گروه مداخله برای آنان انجام می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه میری
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه میری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
59811-34197
تلفن
+98 28 3337 4872
فکس
ایمیل
fmiri.nut@gmail.com; f.miri@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین/مرکز تحقیقات SDH
نام کامل فرد مسوول
امیر پاکپور حاجی آقا
موقعیت شغلی
پی اچ دی آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین،مرکز تحقیقات SDH
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 3323 9259
فکس
ایمیل
Pakpour_amir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه میری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28333360015
فکس
ایمیل
f.miri@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...